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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR（医薬情報担当者）SMO（治験施設支援機関）SOP（標準業務手順書）　あ行GCPとオンコロジーの意味を理解しましょう。あいうえおアローワンス（アロワンス）　1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで定められる来院の基本...
GCPとは？
...治験責任医師を配置することが規定されました。5.治験審査委員会（IRB）の機能強化が図られ、その医療機関と利害関係のない人物が委員として参加することが必須とされました。6.旧GCPは通達でしたが、新GCPは省令となり、薬機法（旧薬事法）にも記載され、治験の法律上の位置づけが強化されました。そして、このGCP...
CRA（臨床開発モニター）とは
...治験責任医師とCRC（治験コーディネーター）です。また、製薬会社（CRO）のマネージャーやリーダー、治験分担医師、病院（SMO）のSMA（治験事務局担当者）などとも協力しながら、臨床開発を円滑に進めます。CRA（臨床開発モニター）と関わる人達詳しくはこちらCRAの各関係者との調整CRA（臨床開発モニター...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...治験責任医師の調査IRB（治験審査委員会）の調査プロトコール（治験実施計画書）の作成書類作成製薬会社の開発企画担当やメディカルライターによって、治験を行う手順が記載されたプロトコール（治験実施計画書）の原案が作成されます。その原案を基にプロジェクトリーダーや医師が修正を行い、実際の治験進行中...
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CRA（臨床開発モニター）の一日と一週間
...治験責任医師やCRC、製薬会社から届いた有害事象の報告を含む新着メールを確認し、必要に応じて返信します。郵便物の確認9:30～12:00一日の準備打ち合わせ本日の業務を確認その日の予定を確認した後、同じプロジェクトチームの他のCRA（臨床開発モニター）と打ち合わせを行います。医療機関までの交通経路と時間の...
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...治験責任医師やCRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもかかわらず、締め切りはどんどん迫ってくるときはかなり焦ります。CRAの残業が最も増えるのはこの時期で、とにかく...
CRA（臨床開発モニター）経験者の職務経歴書の書き方
...治験責任医師の調査、選定・治験契約書の作成、締結・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・治験薬の交付、回収・同意文書の作成・被験者の登録促進・モニタリング（SDV、CRF（症例報告書）のチェック、報告書の作成）・SAE（有害事象）の対応・必須文書の整備・補償...
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...治験責任医師やCRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもかかわらず、締め切りはどんどん迫ってくるときはかなり焦ります。CRAの残業が最も増えるのはこの時期で、とにか...

日付 2022年1月12日 　回答数回答12件 　閲覧数 10877回
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なぜCRCではなくCRAか
...治験責任医師）やCRAかCRCのリーダークラス以上では？　製薬会社や病院のプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなども全体に携わっている印象。いちCRAをしていて、治験全体に携わっている感覚はあまりない。逆に一部分しか携われない印象で、全体が全然見えないのでモチベが湧きにくい。

日付 2022年1月27日 　回答数回答8件 　閲覧数 7525回
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...治験責任医師の検証とともにIRB（治験審査委員会）への報告が必要です。

日付 2022年6月30日 　回答数回答11件 　閲覧数 1131回
未経験者歓迎のCRA（臨床開発モニター）
...治験責任医師の選定・治験担当スタッフへの説明会の実施・症例報告書の回収・SDV（原資料と症例報告書の照合→整合性の確認）・モニタリング報告書の作...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR（理系が好ましい）、薬剤師...　 給与 想定年収：450万～550万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
未経験者歓迎のCRA（臨床開発モニター）
...治験責任医師の選定・治験担当スタッフへの説明会の実施・症例報告書の回収・SDV（原資料と症例報告書の照合→整合性の確認）・モニタリング報告書の作...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30　ニッセイ新大阪ビル19F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR（理系が好ましい）、薬剤師...　 給与 想定年収：450万～550万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
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未経験者歓迎のCRA（臨床開発モニター）
...治験責任医師の選定・治験担当スタッフへの説明会の実施・症例報告書の回収・SDV（原資料と症例報告書の照合→整合性の確認）・モニタリング報告書の作...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28　いちご博多駅前スクエア8F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR（理系が好ましい）、薬剤師...　 給与 想定年収：450万～550万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験責任医師の選定・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやCRFなどの科学的情報の...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 東京都中央区明石町8-1　聖路加タワー12階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験　 給与 推定年収：500～900万円 　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験責任医師の選定・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやCRFなどの科学的情報の...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号　中之島ダイビル16階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更にな...　 応募条件 ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験　 給与 推定年収：500～900万円 　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験責任医師の選定・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやCRFなどの科学的情報の...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験　 給与 推定年収：500～900万円 　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
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CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験責任医師の選択・実施計画内容にかかわる説明・協議・臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング・コメント・資料の回収、報告書作成...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・1年以上のCRA経験を有する方　 給与 年収500万円～800万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験責任医師の選択・実施計画内容にかかわる説明・協議・臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング・コメント・資料の回収、報告書作成...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・1年以上のCRA経験を有する方　 給与 年収500万円～800万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
臨床開発職　※CRA（臨床開発モニター）経験者
...治験責任医師の調査・選定・実施医療機関への治験依頼、IRB対応、契約、変更、終了等の手続き・治験薬の交付及び回収・治験実施計画書及び各種手順書等...

会社名 新たなメカニズムの医薬品シーズを実用化を目指すベンチャー企業　 勤務地 東京都府中市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・モニター経験を3年以上お持ちの方・プロトコル改訂の経験をお持ちの方・CRO管理、非臨床試験管理等...　 給与 年収400～800万円　 雇用形態 正社員
臨床開発担当者（PL候補）　※CRA経験者
...治験責任医師のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続・モニタリング ・品質管理・品質保証・総括報告書作成・モニターのマネジメント...

会社名 OTC医薬品で複数のトップシェアを持つ製薬企業　 勤務地 東京都豊島区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・理系大卒以上・臨床開発職実務経験5年以上　 給与 年収600万円～1,200万円　 雇用形態 正社員（試用期間6カ月）
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CRA（臨床開発モニター）経験者
...治験責任医師の選定 ・スタートアップミーティング ・モニタリング ・治験薬の搬入・回収 ・CRFの整合性チェック・回収 ・SDV ・安全性情報の報告・...

会社名 株式会社アールピーエム　 勤務地 東京都新宿区西新宿3-2-4　ＪＲＥ西新宿テラス　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験をお持ちの方　 給与 年収480万～（年俸制）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）経験者
...治験責任医師の選定 ・スタートアップミーティング ・モニタリング ・治験薬の搬入・回収 ・CRFの整合性チェック・回収 ・SDV ・安全性情報の報告・...

会社名 株式会社アールピーエム　 勤務地 大阪府大阪市北区芝田1-12-7 大栄ビル本館4　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験をお持ちの方　 給与 年収480万～（年俸制）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）※未経験者歓迎
...治験責任医師との面会・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認・モニタリング報告書の作成・安全性情報の収集・報告（変更の範囲）会社が指示...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに該当する方1）薬剤師、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格を持ち1年以上の実務...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～700万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）
...治験責任医師との面会・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認・モニタリング報告書の作成・安全性情報の収集・報告（変更の範囲）会社が指示...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・CRA経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～700万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
自分がもらえる年収を知る
CRA（臨床開発モニター）※未経験者歓迎
...治験責任医師との面会・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認・モニタリング報告書の作成・安全性情報の収集・報告（変更の範囲）会社が指示...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに該当する方1）薬剤師、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格を持ち1年以上の実務...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～700万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）
...治験責任医師との面会・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認・モニタリング報告書の作成・安全性情報の収集・報告（変更の範囲）会社が指示...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・CRA経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～700万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床研究モニター）※未経験者も応募可
...治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都墨田区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに該当する方1）薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、い...　 給与 月給190,000円～265,000円推定年収400万円～500万円　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床研究モニター）※未経験者も応募可
...治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 北海道札幌市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに該当する方1）薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、い...　 給与 月給190,000円～265,000円推定年収400万円～500万円　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし）※雇用期間の定めなし
転職できる応募先を知る
CRA（臨床研究モニター）※CRA経験者
...治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都墨田区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験2年以上※普通自動車免許（AT可）必須　 給与 月給380,000円～475,000円推定年収500万円～660万円　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床研究モニター）※CRA経験者
...治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 北海道札幌市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験2年以上※普通自動車免許（AT可）必須　 給与 月給380,000円～475,000円推定年収500万円～660万円　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし）※雇用期間の定めなし
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