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イーピーエス株式会社の教育研修制度
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良い点は...ファーマコビジランスやメディカルライティング、薬事など、CRA以外の職種にチャレンジしたりすることも可能です。飛び級制度もあり、若くして課長クラス...
悪い点はグローバル試験の件数は、外資系企業と比べると当然ながら少なくなります。また、グローバルSOPの整備状況も十分とはいえず、英語が得意な社員の割合も決して...
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2025年
- CRO(開発業務受託機関)とは?
- ...ファーマコビジランス、メディカルライティングなどが含まれます。臨床試験の企画支援治験実施計画書(プロトコール)に関する要素、例えばサンプルサイズの設定、治療法の割り付け、解析方法、調査表の設計などについてコンサルティングを行い、質の高い臨床試験を実施できるよう支援します。モニタリング臨床...
- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- ...ファーマコビジランス(Pharmacovigilance)とも呼ばれ、医薬品の安全性を確保する専門職です。PV(安全性情報担当者)は医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に応じて規制当局や医療関係者に報告を行います。以下で、PV(安全性情報担当者)の仕事内容や、必要なスキル、キャリアパス...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...ファーマコビジランス、メディカルライティングなどの特定機能の全体もしくは一部を提供するサービスのことです。製薬企業の一部として専属チームで業務を担う場合が多く、リーダー以上の職員が製薬メーカーからCROへ出向するケースや、製薬企業のシステムをCROで共有する方法などがあります。FTE(Full-Time Equival...
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...ファーマコビジランス) →PMS(市販後調査) →薬理、臨床研究、医療機器開発など →薬事 ※文系MRでは厳しい場合が多い →統計解析(ITが好きな場合) →人事、もしくはラインマネージャー →翻訳、メディカルライター(英語が得意な場合)【製薬会社もしくはCSO】 →MSL(メディカルサイ...
2016年9月28日
回答5件
15328回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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現在、CROで安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょか。当方、文系の大学を出ており、現在の業務以外で医療系の経験は特にありません。
2016年10月1日
回答5件
6906回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...ファーマコビジランス:安全性情報関連業務)などにも目を向けてみてはいかがでしょうか。非臨床試験(動物試験)業務は文字通り、マウスやイヌ、サルなどで薬効や安全性の薬理試験を行ったり、毒性を確認したりする業務です。ただし求人数はかなり少なくなります。PV業務は動物に直接触れる機会はありません...
2016年12月29日
回答5件
3671回
- 内資系CRO業界の将来性
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...ファーマコビジランス(安全性情報): 医薬品の安全性情報管理に関する専門知識を持つ人材の需要も高まっています。 プロジェクトマネジメント: 複数の治験プロジェクトを効率的に管理する能力を持つ人材の需要も高まっています。 ITスキル: 最新のIT技術を活用した業務遂行能力を持つ人材の需要が高まっています...
2020年1月18日
回答4件
5379回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...ファーマコビジランス): 医薬品の安全性情報(副作用情報など)を収集、評価、管理する職種です。CRAとして有害事象の報告や確認などの経験を通して、安全性情報に関する知識を習得しているため、キャリアチェンジしやすい職種の一つです。 QC(品質管理): 治験の品質管理、監査、調査などを担当する職種です...
2022年10月28日
回答3件
5393回
- FSPとは何ですか?
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...ファーマコビジランス、メディカルライティングなどの特定機能の全体もしくは一部を提供するサービスのことです。製薬企業の一部として専属チームで業務を担う場合が多く、リーダー以上の職員が製薬メーカーからCROへ出向するケースや、製薬企業のシステムをCROで共有する方法などがあります。 CRAばんくの臨床開発...
2024年2月18日
回答4件
7133回
- PV(安全性情報担当者)の仕事内容について教えてください。
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医薬品の安全性に関わるPV職に興味がありますが、具体的にどのような仕事内容かインターネットで調べてもいまいち分かりません。具体的な仕事の流れや、必要とされる能力について知りたいです。
2023年4月12日
回答3件
1735回