「ファーマコビジランス」の記事 - CRAばんく

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件数 6 件中 1 ～ 6 を表示中

CRO（開発業務受託機関）とは？: ...ファーマコビジランス、メディカルライティングなどが含まれます。臨床試験の企画支援治験実施計画書（プロトコール）に関する要素、例えばサンプルサイズの設定、治療法の割り付け、解析方法、調査表の設計などについてコンサルティングを行い、質の高い臨床試験を実施できるよう支援します。モニタリング臨床...

PV・安全性情報担当者の仕事内容: ...ファーマコビジランス（Pharmacovigilance）とも呼ばれ、医薬品の安全性を確保する専門職です。PV（安全性情報担当者）は医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に応じて規制当局や医療関係者に報告を行います。以下で、PV（安全性情報担当者）の仕事内容や、必要なスキル、キャリアパ...

CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。: ...ファーマコビジランス）　 →PMS（市販後調査）　 →薬理、臨床研究、医療機器開発など　 →薬事　※文系MRでは厳しい場合が多い　 →統計解析（ITが好きな場合）　 →人事、もしくはラインマネージャー　 →翻訳、メディカルライター（英語が得意な場合）【製薬会社もしくはCSO】　 →MSL（メディカルサイ...

2016年9月28日　回答4件　 10100回

安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょか。: 現在、CROで安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょか。当方、文系の大学を出ており、現在の業務以外で医療系の経験は特にありません。

2016年10月1日　回答2件　 5548回

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獣医師です。CRA（臨床開発モニター）になれますか？気をつける点は？: ...ファーマコビジランス：安全性情報関連業務）などにも目を向けてみてはいかがでしょうか。非臨床試験（動物試験）業務は文字通り、マウスやイヌ、サルなどで薬効や安全性の薬理試験を行ったり、毒性を確認したりする業務です。ただし求人数はかなり少なくなります。PV業務は動物に直接触れる機会はありません...

2016年12月29日　回答4件　 2376回

FSPとは何ですか？: ...ファーマコビジランス、メディカルライティングなどの特定機能の全体もしくは一部を提供するサービスのことです。製薬企業の一部として専属チームで業務を担う場合が多く、リーダー以上の職員が製薬メーカーからCROへ出向するケースや、製薬企業のシステムをCROで共有する方法などがあります。　CRAばんくの臨床開発...

2024年2月18日　回答1件　 331回

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