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- 医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
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医療機器営業に携わっている20代です。よくMRからCRAへ転職できた話を目にすることがありますが、医療機器営業からCRAへ転職できた話を目にすることはあまりありません。MRではなく医療機器営業からCRAへ転職することは可能なのでしょうか。
2016年12月4日
回答5件
4182回
- CRO（開発業務受託機関）とは？
- CROとは、Contract Research Organization（開発業務受託機関）の略で、新薬や医療機器の開発を行う企業から依頼されて、臨床開発の業務を支援する組織のことです。この記事では、CROの主な業務内容だけでなく、CROの誕生の経緯や今後の展望、製薬会社やSMOとの関係、日本を代表する主なCROについて紹介します。
- 医療機器開発モニター（MD-CRA）とCRAの違い
- 医療機器開発モニター（MD-CRA）とCRA（臨床開発モニター）の違いについて分かります。医療機器開発モニター（MD-CRA）が増加する背景、仕事内容の特徴、求められる経験・知識を解説しています。
- CRA（臨床開発モニター）の仕事内容
- CRA（臨床開発モニター）の仕事内容を15の項目に分けて詳細に説明しています。1)業務の詳細 2)一日と一週間 3)評判・口コミ 4)よくある質問 5)みんなの質問と回答 6)給料と年収 4)離職率 8)なるには 9)資格 10)年齢制限 11)MRとの違い 12)CRCとの違い 13)医療機器開発モニター（MD-CRA）との違い 14)製薬メーカーとCROの...
- ４０代でもCRA（臨床開発モニター）になれますでしょうか。
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...医療機器メーカーで働く４０代の男性です。あることがきっかけでCRA（臨床開発モニター）に興味を持ちました。医療系の資格などはありませんが、医師やコメディカルの方々とは日常的にコミュニケーションをとっております。そこで、皆様に質問なのですが、４０代の私でも未経験からCRA（臨床開発モニター）と...
2021年2月10日
回答4件
4768回
- 30代で臨床工学技士からCRA（臨床開発モニター）へ転職成功
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...医療機器も取り扱っている会社を中心に応募しました。面接まで進んだ会社もありましたが、多くは書類選考で不採用になってしまいました。やはり私の年齢ではCRA（臨床開発モニター）への転職は難しいので、治験コーディネーター（CRC）へ転職先の進路を変えようと考えていた時に、小規模のCROの求人のご紹介をいただ...
病院→CRO
臨床工学技士→CRA
450万円→450万円
30代前半
女性
東京都
- 医療機器営業から未経験でCRAへ転職成功
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...医療機器の営業担当として長期的に仕事を続けられるか疑問に思うようになったからです。現在の職場は男性が多く、女性がほとんどいません。女性は大事にしてもらえる部分もあるのですが、産休・育休後に職場に復帰している人は周囲にはおらず、30代以降も女性が仕事を続けられるかが不透明な状況でした。私と...
医療機器メーカー→CRO
営業→CRA
460万円→500万円
20代後半
女性
大阪府
- 臨床工学技士から医療機器モニター（MDーCRA）へ転職できました。
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...医療機器モニター（MDーCRA）になります。転職活動を開始したときには医療機器モニター（MDーCRA）の存在は知りませんでしたが、担当者から説明を受けるうちに、自分の経験が活かせるのはCRA（臨床開発モニター）よりも医療機器モニター（MDーCRA）だと考えるようになりました。不採用も続き、心が折れそうに...
病院→CRO
臨床工学技士→CRA
400万円→450万円
20代前半
女性
東京都
- CRO企業・業界ランキング
- ...医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。イーピーエス株式会社URLhttps://www.eps.co.jp/ja/本社東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル資本金1億円設立2014年7月売上高約391億円（CROセグメント）※2023年9月期、連結980億円※2022年9月期拠点一覧東京、神奈川、大阪、名古屋、札幌社員数3,336...
- 臨床開発とは？ 治験とは？
- ...医療機器メーカー、CRO（開発業務受託機関）などが医薬品の承認のために必要なデータをそろえる活動のことです。具体的には市場調査・開発プランの作成から始まり、試験の立ち上げ、治験薬の有効性や安全性のモニタリング、得られたデータの評価・考察、規制当局への承認申請までの様々な活動が含まれます。また、C...
- CROとSMOの違い
- ...医療機器メーカーからの依頼に応じて、CROに所属するCRA（臨床開発モニター）が製薬企業側や医療機器メーカー側の立場から臨床開発をサポートします。それに対して、SMOは医療機関からの依頼に応じて、SMOに所属するCRC（治験コーディネーター）が医療機関側の立場から臨床試験をサポートします。詳しくはこちら...
- 臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
- ...医療機器総合機構）QC（品質管理）面接でたまに聞かれる 3つ星（★★★）育薬インフォームド・コンセント（IC）スタートアップ・ミーティング治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR（医薬情報担当者）SMO（治験施設支援機関）SOP（標準業務手順書...
- GCPとは？
- ...医療機器GCP、2014年に再生医療等製品GCPが新たに制定されました。ICH-GCPと省令GCPの違い旧GCPと新GCPの違い各GCPの違い面接を受ける前に目を通しておくべき部分GCP（厚生労働省令第28号）の詳細クエスチョンマークICH-GCPと省令GCP（日本のGCP）の主な違いICH-GCPと省令GCP（日本のGCP）の主な違いは以下にな...
- CRA（臨床開発モニター）とは
- ...医療機器メーカー、CRO（開発業務受託機関）などが新薬を販売するために必要なデータをそろえる活動のこと。製薬会社や医療機器メーカー、CRO（開発業務受託機関）などが新薬を販売するために必要なデータをそろえる活動を臨床開発と言います。臨床開発は、市場調査や開発計画の作成から始まり、試験の立ち上げ、...
- CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
- ...医療機器総合機構）査察の際に問題が発生する可能性が高まります。そのため、必要に応じて催促することもあります。優秀なCRA（臨床開発モニター）は、治験コーディネーター（CRC）と良好な協力関係を築くのが得意な方が多いです。現役CRAのコメント19国際共同治験では、CRF（症例報告書）のチェックやクエリー対...
- CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
- ...医療機器メーカーからの依頼を受けて仕事を行っています。そのため、CRA（臨床開発モニター）の求人は、製薬企業や医療機器メーカーの開発部門と連絡が取りやすい、大阪や東京などの都市部に集中しています。働ける都道府県※47都道府県中Q5CRA（臨床開発モニター）の会社の違いが分からないので教えてください。...
- 未経験からCRA（臨床開発モニター）になるには
- ...医療機器営業（理系大卒・院卒）10位臨床検査技師（短大・専門卒）CRAの資格の種類※200名のCRAばんくの口コミ・アンケート調査データをもとに作成（調査期間：2015年4月～2018年3月、有効回答数：N＝200）。（新卒入社を含む）CRAになった年齢※120名のCRAばんくの口コミ・アンケート調査データをもとに作成（調...
- CRAが所持する医療資格とCRA認定資格
- ...医療機器の知識を、獣医師は医学と薬学の知識を活かすことができます。資格別ページはこちら薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師CRC比率CRA（臨床開発モニター）が所持する医療資格の比率全体※200名のCRAばんくのクチコミ・アンケート調査データをもとに作成（調査期間：2015年4月～2023年12月、有効回答...
- CRAとMRの違い
- ...医療機器メーカーの開発部門やCROのオフィスが都市部に位置しているためです。フルリモートワークが可能な場合や、地方に開発拠点がある場合を除き、大都市圏以外に住む方がCRAとして働くのは難しいでしょう。また、CRA（臨床開発モニター）は転勤を求められることはほとんどありません。一方、MRは全国各地に営...
- MRがCRAへ転職する際の注意点
- ...医療機器営業（理系大卒・院卒）11位看護師（短大・専門卒）12位臨床検査技師（短大・専門卒）、臨床工学技士（短大・専門卒）、管理栄養士※1 MRの施設別の転職のしやすさは有利なほうから 大学病院＞その他の基幹病院＞＞開業医※2 MRの医薬品の種類別の転職のしやすさは有利なほうから 先発品＞＞＞後発品CH...
- 看護師がCRAへ転職する際の注意点
- ...医療機器営業（理系大卒・院卒）11位看護師（短大・専門卒）12位臨床検査技師（短大・専門卒）、臨床工学技士（短大・専門卒）、管理栄養士※看護師の施設別の転職のしやすさは有利なほうから 大学病院＞その他の基幹病院＞＞その他の病院＞＞＞クリニックなど詳しくはこちら未経験からCRAになるには看護師出身...
- 臨床検査技師がCRAへ転職する際の注意点
- ...医療機器営業（理系大卒・院卒）11位看護師（短大・専門卒）12位臨床検査技師（短大・専門卒）※1 ※2、臨床工学技士（短大・専門卒）、管理栄養士※1 臨床検査技師の施設別の転職のしやすさは有利なほうから 大学病院＞その他の基幹病院＞＞＞クリニック＝健診センター＝検査センターなど※2 臨床検査技師の部門別...
- CRAの志望動機の書き方と例文
- ...医療機器に詳しいため、医療機器の開発モニター職に転職する場合に限り、合格率が高くなる可能性があります。詳しくはこちらCRAの転職難易度について薬剤師の注意点MRの注意点看護師の注意点臨床検査技師の注意点では、先ほどのCRA（臨床開発モニター）の志望動機の例文を改良してみましょう。例文1例文2例文3...
- CRA（臨床開発モニター）経験者の職務経歴書の書き方
- ...医療機器、市販後調査、食品など）・領域（オンコロジー、精神など）・対象疾患（肺がん、うつ病など）・薬剤の種類・国内・グローバル・期間（半年、3年など）・相（二相、三相など）・担当した施設の種類（大学病院、がん病院、クリニックなど）・担当施設数、担当症例数（経験が3年以上の場合は省略しても...
- 面接官から「質問はありませんか？」と聞かれたら
- ...医療機器開発のサービスを提供するグローバル企業経験者向けトレーニングに加え、未経験者専用のトレーニングプログラムを用意求人一覧パレクセルの最新の求人一覧はこちら質問サンプル海外製薬企業の本社からもビジネスを受託できるグローバル企業ならではの強みを持ってらっしゃるようですが、グローバルスタデ...
- CRA（臨床開発モニター）の業界研究
- ...医療機器」を販売するために必要な「臨床試験」のことです。治験を知るために必要な「新薬ができるまでの流れ」「治験の流れ」「ルール」「メリット」「治療との違い」「インフォームド・コンセント」を解説しています。詳しくはこちら治験とはCRO「CRO」とは？ CRAになるにはCROへの 就業が近道のようです。C...
- 臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
- ...医療機器の適正使用情報の収集や検討、市販後の安全確保措置の実施に関する基準のことを指します。この基準も2005年4月にGPMSPが廃止された際に新たに施行されました。IC（インフォームド・コンセント：Informed Consent） 3つ星 面接で聞かれる用語治験を希望する患者が、治験担当医師またはCRC（治験コーディネー...
- CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか？
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...医療機器営業CRCのほうが難しいCRCは豊富な臨床経験が求められることが多いのに対して、CRAは年齢が20代であることや地頭の良さが求められることが多いです。なぜなら、CRCは直接、患者様と対応する必要があり、病院の中で働く時間が長いため豊富な臨床経験があることが求められます。逆に頭の良さはCRAほ...
2016年5月3日
回答3件
7490回
- CRA（臨床開発モニター）への転職難易度ってどれぐらい？難しい？
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...医療機器など、医療現場の知識は治験の理解に役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんや医師、他の医療従事者とのコミュニケーションを通して培われた能力は、治験関係者との連携に役立ちます。 倫理観: 患者さんの安全を第一に考える看護師としての倫理観は、治験の実施においても重要です。 これらの...
2016年7月16日
回答6件
13382回
- CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
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...医療機器メーカー: 医療機器の臨床試験、薬事申請、販売に関わる業務です。 薬剤に関する知識と、医療機器に関する知識の両方が活かせます。 4. フリーランス/独立: フリーランスCRA: 特定の企業に属さず、案件ごとに契約を結び、CRA業務を行います。 自分の裁量で仕事を進められま...
2016年9月10日
回答3件
6068回
- CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...医療機器開発など →薬事 ※文系MRでは厳しい場合が多い →統計解析（ITが好きな場合） →人事、もしくはラインマネージャー →翻訳、メディカルライター（英語が得意な場合）【製薬会社もしくはCSO】 →MSL（メディカルサイエンスリエゾン）【製薬会社・大学など】 →研究（理系院卒の場...
2016年9月28日
回答5件
15329回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...医療機器等法（薬機法）など、治験に関連する法規制についても理解を深めておきましょう。 臨床試験に関する知識: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。 疾患と治療に関する知識: 担当する治験によって対象となる疾患は...
2018年2月15日
回答5件
3670回
- 60歳以上の転職活動について（製薬業界/臨床開発）
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...医療機器メーカー、医療情報サービス企業などで、これまでの経験を活かせる仕事を探す。 これらの企業・職種では、経験に基づく即戦力性や専門知識が重視されるため、60歳以上の方でも活躍できる可能性があります。 転職活動における注意点 60歳以上の方が転職活動を行う上で、以下の点に注意しましょう。 ...
2019年3月2日
回答2件
3155回
- CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
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...医療機器を使用する患者 患者さんと接する経験、患者さんの状況を理解する能力 海外の安全性情報や文献を英語で読む機会がある。 データ分析や安全性評価に興味がある方 正確性、緻密性を持って業務に取り組める方 情報収集、調査能力が高い方 目的 新薬開発への貢献、医薬品の安全性・有効性の評価 ...
2019年3月3日
回答10件
16941回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...医療機器メーカーの技術営業職で働く予定の者です。現在、大学院修士2年生です。CRAに興味を持ち、下記の点を伺いたく質問致しました。・新卒で勤務予定の医療機器の技術営業 (企画開発技術事業部：新製品の企画、お医者様からのヒアリング、新製品の営業及び営業資料の作成等が仕事内容だと伺っております) から...
2022年3月1日
回答3件
2347回
- なぜCRCではなくCRAか
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...医療機器、疾患に関する知識は、治験実施計画書や症例報告書の内容を理解する上で役立ちます。 倫理観と責任感: 患者さんの安全を第一に考える倫理観や、正確に業務を遂行する責任感は、治験の質を担保する上で重要な資質です。 情報収集能力: 患者さんの情報や検査データなどを収集する能力は、治験データの...
2022年1月27日
回答9件
13031回
- CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...医療機器などを国に承認してもらう申請業務を担当しています。薬や臨床開発、承認申請に関する知識が求められます。主にSSU（サイトスタートアップ）やSMA（治験事務局担当者）、品質管理（QC）などをされている方のキャリアチェンジ先となります。文章を作成することが好きな方に向いている職種です。■システム...
2022年10月28日
回答3件
5396回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
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...医療機器の安全性や有効性を確認するために行われる臨床研究（またはPMS）の依頼者として、同様の業務を行う仕事です。つまり、CRAと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは、対象となる医薬品や医療機器が承認前か承認後かという点です。
2022年10月22日
回答3件
10352回
- CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...医療機器等法（薬機法）など、関連する法規制についても学習することで、CRAとしての業務をより深く理解することができます。 ICHガイドラインを学ぶ: GCPはICH（医薬品規制調和国際会議）で採択されたガイドラインに基づいて作成されています。ICHガイドラインを学ぶことで、GCPの背景や意図を理解することができ...
2023年3月1日
回答3件
5574回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...医療機器開発会社、CROなどが厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそろえる活動のことを臨床開発と言います。つまり、治験とは病院で行われる臨床試験のことで、臨床開発とは新薬の承認を受けるために必要なデータをそろえる活動のことです。病院が行うのは治験（CRC/SMA/PI/SI）であ...
2023年3月18日
回答4件
2111回
- 製薬業界について知るには
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...医療機器等法（薬機法）やGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）など、医薬品に関する規制について学ぶことで、製薬業界のルールや仕組みを理解することができます。 おすすめの情報源 厚生労働省ウェブサイト: 医薬品行政に関する情報、薬事法、GCPなど、重要な情報が掲載されています。 ...
2023年3月20日
回答3件
1795回
- FSPとは何ですか？
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...医療機器メーカーであると思われがちです。しかし、FSPのCRAが働く場所は自身が所属するCROや、CROと製薬メーカーの両方であることが一般的です。、リモートワークが可能な場合は、働く主な場所が自宅になる場合も多いです。また、少人数のCRA（臨床開発モニター）ではなく、マネージャーやリーダーなどの管理職...
2024年2月18日
回答4件
7133回
- 医師主導治験やPMSモニターの経験を生かして小規模CROから大手へ転職できました。
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...医療機器、場合によっては食品や健康食品まで、医薬品以外にも幅広い分野がございます。それぞれの経験が転職市場でどのような評価を受けるのかが分からない方は一度、転職相談に申し込まれてはいかがでしょうか。
CRO→CRO
CRA→CRA
370万円→520万円
20代前半
女性
東京都
-
パレクセル・インターナショナル株式会社の年収・給与
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良い点は基本給が高いです。上司や試験次第のため、運の要素が強いと思う。
悪い点は複数試験を受け持... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など その他
30代後半
その他
男性
2023年
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シミック株式会社の年収・給与
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良い点はCRA経験は約10年です。最近、給与改定がありました。給与は上がりましたが、期待していたほど大きくは上がりませんでした。CRA経験が短い人たちからは、給与...
悪い点は成績がよい社員は... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など その他
30代後半
その他
男性
2023年
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シミック株式会社の年収・給与
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良い点は給与改定があったため、新卒の給与は大きく上がった。
悪い点は新卒以外は思った... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など
30代後半
その他
男性
2023年
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シミック株式会社の年収・給与
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良い点は給与改定により新卒の給与は大きく上がった。
悪い点は中堅以降の給与は... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など その他
30代後半
その他
男性
2023年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の教育研修制度
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良い点は...医療機器やリアルワールド分野など、あらゆる開発をサポートしている会社です。
悪い点は幅広いキャリアパ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
看護師 その他
女性
2019年
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株式会社マイクロンの成長性・安定性
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良い点は...医療機器の治験を多く行っています。
悪い点はモニタリングの優... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
女性
2019年
-
パレクセル・インターナショナル株式会社の退職
-
原因はリストラ後は社員... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など その他
30代後半
その他
男性
2023年
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