「安全性情報」の記事 - CRAばんく

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治験について知りたい情報を探してみましょう。

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内資系CRO業界の将来性: ...安全性情報）: 医薬品の安全性情報管理に関する専門知識を持つ人材の需要も高まっています。プロジェクトマネジメント: 複数の治験プロジェクトを効率的に管理する能力を持つ人材の需要も高まっています。 ITスキル: 最新のIT技術を活用した業務遂行能力を持つ人材の需要が高まっています。今後は、従来のモニ...

2020年1月18日　回答4件　 5380回

CRAとしてアサインされません: ...安全性情報管理、統計解析など、CROには様々な職種があります。社内で他のキャリアパスを検討することも一つの選択肢です。現状を打破するためにできること現状分析の結果を踏まえ、以下のような行動を起こすことで、状況を改善できる可能性があります。1. 社内でのアサインに向けての活動: ...

2020年6月3日　回答3件　 3211回

新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。: ...安全性情報など、様々な職種があります。 CRO業界について詳しく調べることで、自分に合った企業や職種を見つけることができます。

2020年6月13日　回答6件　 15338回

医薬品卸MSからCRAへの転職について: ...安全性情報、GCPなどの知識は、CRA業務との関連性が高く、効果的なアピールポイントとなります。学習意欲のアピール: MR認定資格を取得したことは、自己啓発意欲や学習意欲を示す証となります。CRAとして必要な知識を積極的に学ぶ姿勢をアピールしましょう。コミュニケーション能力のアピール: MRは医療従事者...

2021年1月3日　回答5件　 3231回

CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する

文系でもcraへ就職できますか？: ...安全性情報、疾患に関する知識などは重要です。医療系資格保有者の優遇: 看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系資格保有者は、CRAの選考で優遇される傾向があります。しかし、文系出身でもCRAとして活躍している方はいます。文系出身者の強み文系出身者でも、CRAとして活かせる強みがあります。 ...

2021年1月21日　回答3件　 3442回

製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか？？: ...安全性情報管理などの業務を担当します。複数の製薬会社の様々なプロジェクトに同時並行で関わる傾向があります。身につくスキル: GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に関する深い知識と実践的なスキル: 治験がGCPに基づいて適切に行われているかをモニタリングする業務が中心となる...

2021年6月24日　回答4件　 6910回

中小製薬会社からの転職について: ...安全性情報など、様々な職種があります。他の製薬会社（大手・中堅）: より規模の大きな企業で開発業務に携わりたい場合や、異なる疾患領域や技術に挑戦したい場合は、他の製薬会社への転職を検討しましょう。外資系企業: グローバルな環境で働きたい場合は、外資系企業への転職も視野に入れましょう。ご自身...

2021年8月16日　回答4件　 3571回

PVからCRAへの転職は可能でしょうか: ...安全性情報に関する知識: PV業務を通して、医薬品の副作用情報や安全性情報に関する知識を深めることができます。これは、CRAとして治験の安全性情報をモニタリングする際に役立ちます。情報収集能力と分析力: PV業務では、国内外の文献調査や症例報告の評価など、情報収集能力と分析力が求められます。これは、...

2021年9月14日　回答5件　 3579回

自分がもらえる年収を知る

CRAになるのに少しでも有利になる資格は？: ...安全性情報などを理解する上で役立ちます。また、医療機関との連携においても、薬剤師の視点から有益な情報を提供できる可能性があります。看護師: 看護師資格は、医療現場での経験や患者さんとのコミュニケーション能力を証明します。治験参加者への対応や医療機関との連携において、看護師としての経験は非常...

2022年4月6日　回答5件　 3862回

臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。: ...安全性情報担当など、CRO内での様々なキャリアパスを選択することができます。デメリット: 臨床経験がない: 臨床現場の経験がないため、医療機関とのコミュニケーションや治験参加者への対応などで、最初は戸惑うことがあるかもしれません。臨床経験後にCRAに転職する場合のメリット・デメリット...

2022年4月21日　回答4件　 2700回

なぜCRCではなくCRAか: ...安全性情報担当者）やDM（データマネジメント）/統計解析、開発企画や研究職など、CRC（治験コーディネーター）やCRA（臨床開発モニター）以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないからです。～（CRA（臨床開発モニター）の仕事内容）～（CRA（臨床開発モニター）の業界研...

2022年1月27日　回答9件　 13034回

未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか？: ...安全性情報、疾患に関する知識などは、治験薬や治験対象疾患を理解する上で役立ちます。情報収集・分析能力: 医療情報や競合製品情報などを収集・分析する経験は、治験関連情報を収集・分析するCRAの業務にも役立ちます。プレゼンテーション能力: 医師や医療機関のスタッフに対して製品説明などを行う経験...

2022年9月16日　回答3件　 2921回

転職できる応募先を知る

CRA認定があればMRからCRAへ転職しやすくなりますか？: ...安全性情報、疾患に関する知識などは、治験薬や治験対象疾患を理解する上で役立ちます。情報収集・分析能力: 医療情報や競合製品情報などを収集・分析する経験は、治験関連情報を収集・分析するCRAの業務にも役立ちます。プレゼンテーション能力: 医師や医療機関のスタッフに対して製品説明などを行う経験...

2022年10月19日　回答4件　 1912回

CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい: ...安全性情報担当者（PV）転職難易度：★★★　年収：★★　年齢：～35歳まで　場所：東京大阪「折衝業務やモニタリング業務は自分には向いていないけれど、データ入力や書類の作成は好き」「CRA（臨床開発モニター）の経験を活かして同じ業界で働き続けたい」と思われているCRA（臨床開発モニター）はデータマネジメ...

2022年10月28日　回答3件　 5398回

臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？: ...安全性情報や有効性情報などを収集し、医薬品の適正使用を推進する目的で行われます。担当業務: 医療機関から安全性情報や有効性情報などを収集します。収集したデータを分析し、報告書を作成します。医療機関への情報提供や啓発活動などを行うこともあります。対象となる試...

2022年10月22日　回答3件　 10352回

商社営業からCRA、PV等への転職: ...安全性情報を分析するCRA/PV業務にも役立ちます。問題解決能力: 顧客からの要望やクレームに対応する経験は、治験/PMSにおけるトラブル対応にも役立ちます。論理的思考力: 交渉や提案などを行う際に必要な論理的思考力は、治験/PMS関連文書の作成や評価にも役立ちます。これらの経験を効果的にアピール...

2023年1月22日　回答4件　 2061回

新着求人メールを受け取る

プロトコルで優先的に覚えておくべきことは？: ...安全性情報治験薬でどのような副作用が報告されているか。副作用が発現した場合の対応はどうなっているか。患者さんの安全に直結する重要な情報。PIから安全性に関する質問は必ずあると考えて準備する。プロトコルの「安全性情報」の章を熟読し、重篤な副作用とその対応について特に重点的に確認する。 ...

2023年2月27日　回答3件　 1848回

治験と臨床開発の違いは何ですか。: ...安全性情報や有効性情報などを収集し、医薬品の適正使用を推進するための調査です。このように、「臨床開発」は、基礎研究から市販後調査まで、長い期間をかけて行われる一連のプロセス全体を指します。治験「治験」は、上記の「臨床開発」の中の「臨床試験」と呼ばれる段階に相当します。つまり、「臨...

2023年3月18日　回答4件　 2111回

製薬業界について知るには: ...安全性情報や有効性情報などを収集し、医薬品の適正使用を推進します。製薬業界について勉強する方法書籍を読む: 製薬業界の概要、歴史、動向、課題などを解説した書籍を読むことで、体系的に知識を深めることができます。ウェブサイトを閲覧する: 厚生労働省、日本製薬工業協会、各製薬会社のウェ...

2023年3月20日　回答3件　 1796回

症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください: ...安全性情報など）を把握する。 SDVの目的は、治験がプロトコル（治験実施計画書）に従って適切に行われているかを確認することであるため、治験概要の理解は必須。プロトコル（治験実施計画書）治験薬概要書モニタリング手順書 SDV対象症例の確認 SDV対象となる症例（全症例か、一部症例か、など...

2023年5月26日　回答3件　 1866回

求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート

CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか？: ...安全性情報、疾患に関する知識、医薬品業界の動向、医療制度など、医薬品情報提供活動に必要な知識が問われます。どちらの試験が難しいかは、個人の得意不得意によって感じ方が異なります。例えば、医学・薬学の知識に自信がある人にとってはMR認定試験の方が取り組みやすく、GCPや治験関連法規に興味がある人に...

2023年9月8日　回答7件　 3326回

治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？: ...安全性情報の管理: 海外の親会社と連携し、安全性情報を適切に管理します。その他: 治験に関連する様々な業務を行います。 ICCCに携わるまでの一般的なキャリアパスICCCに携わるまでの一般的なキャリアパスは、企業によって異なりますが、大きく分けて以下の2つのパターンがあります。1. 未経験か...

2023年11月3日　回答5件　 2303回

FSPとは何ですか？: ...安全性情報管理業務: 治験期間中および市販後の安全性情報収集・評価・報告など。FSPは、製薬会社の人員不足を補ったり、特定の専門スキルを活用したりするために利用されます。 FSPと派遣の関係FSPと派遣は、どちらも企業が外部の人材を活用する形態ですが、契約形態、指揮命令権、業務の範囲、責任の所...

2024年2月18日　回答4件　 7134回

CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か？: ...安全性情報担当者）にも豊富な実績がある場合が多いです。ここでのPVは新薬ではなく、主に既存薬のPVを指します。そのため、CRAだけでなくPVにも強く興味をお持ちであるなら、現時点で派遣型CROへの応募も検討されてもよいと思います。PVの仕事内容や、PVとCRAのどちらを選ぶべきかは以下にまとめてございますの...

2024年9月16日　回答4件　 773回

CRAばんくのAIを活用して面接に備える

安全性情報（オペレーション・スペシャリスト）: ...安全性情報管理業務をお願いします。【具体的には】・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力・症例経過の説明文（日本語...

IQVIAサービシーズジャパン合同会社　東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　医薬品の安全性業務の実務経験者（安全性情報の入力、一次評価、QC業務）　想定年収：400万円～1000万円　※年俸制　正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし

安全性情報（オペレーション・スペシャリスト） ※外部就労: ...安全性情報管理業務をお願いします。入社後2週間前後の社内研修の後、当プロジェクトを受託している製薬メーカーのオフィス（東京都千代田区）に派遣され...

IQVIAサービシーズジャパン合同会社　東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・3年以上の国内個別症例の評価業務経験があること・法規制、医療用語、医学情報に関する知識・知見を...　想定年収：400万円～1000万円　※年俸制　正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし

安全性情報（プロジェクト・マネージャー）: 業務のプロジェクトの管理、スポンサーとの連絡・調整【具体的には】・業務委受託契約の交渉、維持、管理（顧客および社内との協働）・プロジェクトの売...

IQVIAサービシーズジャパン合同会社　東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・プロジェクトマネージャーとしての実務経験（プランニング、実行管理、問題解決）・提案、プロデュー...　想定年収：730万円～1320万円　※年俸制　正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし

安全性情報（プロジェクト・マネージャー）: 業務のプロジェクトの管理、スポンサーとの連絡・調整【具体的には】・業務委受託契約の交渉、維持、管理（顧客および社内との協働）・プロジェクトの売...

IQVIAサービシーズジャパン合同会社　大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・プロジェクトマネージャーとしての実務経験（プランニング、実行管理、問題解決）・提案、プロデュー...　想定年収：730万円～1320万円　※年俸制　正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし

転職できる応募先を知る

安全性情報（プロジェクト・リーダー）: 将来のProject Manager候補として、以下のPM業務の一部を分担する、あるはサポートをお願いします。【具体的には】・業務委託契約の交渉、維持、管理（顧...

IQVIAサービシーズジャパン合同会社　東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 CRA、CTA、DM、Bios、PMS、RAなどライフサイエンス業界でのプロジェクト管理経験辞書を使って英文を読...　想定年収：500万円～680万円　※年俸制　正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし

安全性情報（プロジェクト・リーダー）: 将来のProject Manager候補として、以下のPM業務の一部を分担する、あるはサポートをお願いします。【具体的には】・業務委託契約の交渉、維持、管理（顧...

IQVIAサービシーズジャパン合同会社　大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 CRA、CTA、DM、Bios、PMS、RAなどライフサイエンス業界でのプロジェクト管理経験辞書を使って英文を読...　想定年収：500万円～680万円　※年俸制　正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし

安全性情報担当者※経験者: ...安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語...

イーピーエス株式会社　東京都新宿区小川町6番29号アクロポリス東京　（変更の範囲：会社が定める事業所）　安全性情報管理業務（PV）の実務経験がある方　月収：26万円～年収：430万円～　正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

安全性情報担当者※経験者: ...安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語...

イーピーエス株式会社　大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　安全性情報管理業務（PV）の実務経験がある方　月収：26万円～年収：430万円～　正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

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【外部就労】PV（安全性情報）※経験者: これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。...

株式会社アスパークメディカル　大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 PV経験2年以上　 400万円～700万円（ご経験に応じて）　正社員（試用期間6カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間の定めなし

【外部就労】PV（安全性情報）※経験者: これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。...

株式会社アスパークメディカル　東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 PV経験2年以上　 400万円～700万円（ご経験に応じて）　正社員（試用期間6カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間の定めなし

CTA(Clinical Trial Assistant): ...安全性情報発送業務　・翻訳依頼業務　・捺印申請業務　・資材原本保管、セキュリティルームの対応、 eTMFのスキャン対応（変更の範囲）会社が指示す...

ICONクリニカルリサーチ合同会社　東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・臨床開発業務（CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか）の経験※GCPの知識・ご経験・読み書きレ...　予定年収370万円～ ※年俸制（12回）　正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）

CTA(Clinical Trial Assistant): ...安全性情報発送業務　・翻訳依頼業務　・捺印申請業務　・資材原本保管、セキュリティルームの対応、 eTMFのスキャン対応（変更の範囲）会社が指示す...

ICONクリニカルリサーチ合同会社　大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3　大阪センタービル12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・臨床開発業務（CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか）の経験※GCPの知識・ご経験・読み書きレ...　予定年収370万円～ ※年俸制（12回）　正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）

求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート

CRA（臨床開発モニター）※リーダー候補: ...安全性情報収集・伝達・CRF(症例報告書)回収・点検など（変更の範囲）会社が指示する業務

トップクラスの製薬会社100%出資のCRO　東京都中央区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・大卒以上・CRA経験3年以上　推定年収：550～800万円　正社員

CRA（臨床開発モニター）※プロジェクトマネージャー候補: ...安全性情報収集・伝達・CRF(症例報告書)回収・点検など（変更の範囲）会社が指示する業務

トップクラスの製薬会社100%出資のCRO　東京都中央区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・大卒以上・リーダー、マネージャー経験をお持ちの方・CRA経験5年以上　前職の給与を基に決定します。　正社員

臨床開発職　※CRA（臨床開発モニター）経験者: ...安全性情報対応・CRO及びSMO管理（変更の範囲）会社が指示する業務

新たなメカニズムの医薬品シーズを実用化を目指すベンチャー企業　東京都府中市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・モニター経験を3年以上お持ちの方・プロトコル改訂の経験をお持ちの方・CRO管理、非臨床試験管理等...　年収400～800万円　正社員

CRA（臨床開発モニター）経験者: ...安全性情報の報告・モニタリング報告書の作成・治験終了業務など（変更の範囲）会社が指示する業務

株式会社アールピーエム　東京都新宿区西新宿3-2-4　ＪＲＥ西新宿テラス　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・CRA経験をお持ちの方　年収480万～（年俸制）　正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし

自分がもらえる年収を知る

CRA（臨床開発モニター）経験者: ...安全性情報の報告・モニタリング報告書の作成・治験終了業務など（変更の範囲）会社が指示する業務

株式会社アールピーエム　大阪府大阪市北区芝田1-12-7 大栄ビル本館4　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・CRA経験をお持ちの方　年収480万～（年俸制）　正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし

CRA（臨床開発モニター）※未経験者歓迎: ...安全性情報の収集・報告（変更の範囲）会社が指示する業務

株式会社ワールドインテック　東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　以下のいずれかに該当する方1）薬剤師、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格を持ち1年以上の実務...　月給22万円～想定年収：350万円～700万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし

CRA（臨床開発モニター）: ...安全性情報の収集・報告（変更の範囲）会社が指示する業務

株式会社ワールドインテック　東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・大卒以上（理系出身者）・CRA経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　月給22万円～想定年収：350万円～700万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし

CRA（臨床開発モニター）※未経験者歓迎: ...安全性情報の収集・報告（変更の範囲）会社が指示する業務

株式会社ワールドインテック　大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　以下のいずれかに該当する方1）薬剤師、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格を持ち1年以上の実務...　月給22万円～想定年収：350万円～700万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし

CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する

CRA（臨床開発モニター）: ...安全性情報の収集・報告（変更の範囲）会社が指示する業務

株式会社ワールドインテック　大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　・大卒以上（理系出身者）・CRA経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　月給22万円～想定年収：350万円～700万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし

CRA（臨床開発モニター）経験者: ...安全性情報、メディカルライティング、品質管理、データマネジメントなど

イーピーエス株式会社　東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 CRA経験1年以上お持ちの方（GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方でも可）　年収：450万円～1000万円　正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

CRA（臨床開発モニター）経験者: ...安全性情報、メディカルライティング、品質管理、データマネジメントなど

イーピーエス株式会社　大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 CRA経験1年以上お持ちの方（GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方でも可）　年収：450万円～1000万円　正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

CRA（臨床開発モニター）経験者: ...安全性情報、メディカルライティング、品質管理、データマネジメントなど

イーピーエス株式会社　愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21　名古屋三井物産ビル8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 CRA経験1年以上お持ちの方（GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方も可）　年収：450万円～1000万円　正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

CRAばんくのAIを活用して面接に備える

MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター）※未経験者: ...安全性情報、メディカルライティング、品質管理、データマネジメントなど

イーピーエス株式会社　東京都東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方　推定年収：400万円～　正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター）: ...安全性情報、メディカルライティング、品質管理、データマネジメントなど

イーピーエス株式会社　大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方　年収：450万円～1000万円　正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

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