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- CRAとMRの違い
- CRA(臨床開発モニター)とMR(医薬情報担当者)は、どちらも製薬会社などに所属して薬に関わる職種ですが、その仕事内容や役割は異なります。この記事では、CRAとMRの仕事内容や役割、給与、残業、産休・育休、勤務地、専攻分野、男女比、年齢、転職の難易度などを詳しく比較しています。さらに、MRではなくCRAを選...
- CRAとCRCの違い
- ...製薬会社で、CRC(治験コーディネーター)は病院で働く。CRAとCRCの違いCRA(臨床開発モニター)とCRC(治験コーディネーター)は新薬の開発の最終工程である治験や臨床試験に関わり、一緒に仕事をすることも多いですが、仕事内容や労働環境などに違いがあります。自分がどちらに適しているかを考えたうえで、応募先...
- 医療機器開発モニター(MD-CRA)とCRAの違い
- ...製薬会社、もしくはCRO医療機器が販売できるように、臨床試験がきちんと行われているかを病院を巡回してチェックする。 仕事内容 新薬が販売できるように、臨床試験がきちんと行われているかを病院を巡回してチェックする。年収は400~1000万円平均年収はおよそ600万円前後 給料 年収は400~1200万円平均年収はお...
- 製薬メーカーのCRAとCROのCRAの違い
- ...製薬会社で働きたいという声が目立ちました。2位は「年収、福利厚生が整っている」でした。より高い年収、より働きやすい環境を求めるCRA(臨床開発モニター)にとって製薬メーカー(製薬企業)の高い年収と、整った福利厚生は魅力的のようです。3位は製薬メーカー(製薬企業)で働くという、高いステータスに惹...
- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- ...製薬会社の安全性情報担当者が行うことが多いです。09その他の業務定期報告書の提出定期的安全性最新報告書(PSUR)※9や定期的ベネフィット・リスク評価報告書(PBRER)※10、年次報告書※11などを、決められた時期に規制当局へ提出します。※9 定期的安全性最新報告(PSUR)・・・医薬品の安全性の全体像が網羅さ...
- CRA経験者が転職する際の注意点
- ...製薬会社の人事担当者からスカウトを受ける友人や知り合いから声がかかるヘッドハンターから引き抜きのアプローチを受ける場合ヘッドハンターからCRA(臨床開発モニター)の携帯電話へ突然、電話が入ることが多く、その後に喫茶店等で面会を重ねた後に製薬メーカーの面接を受けることになります。傾向としては主に...
- MRがCRAへ転職する際の注意点
- ...製薬会社に勤務する40代の管理職のMRと、内資系の中小CROに勤務する40代の一般職のCRAを比較すると、MRの方が年収は高くなります。しかし、外資系の大手の製薬会社で働く40代の管理職の開発職と比較すると、MR職の給与改革が進む中では、年収の差はそれほど大きくならないことが多いです。もちろん、インセンティ...
- 看護師がCRAへ転職する際の注意点
- ...製薬会社MR(薬剤師)3位製薬会社MR(理系大卒・院卒)4位薬剤師(病院)5位薬剤師(調剤)、がん領域の看護師(大卒・院卒)6位CRC・治験コーディネーター(理系大卒・院卒/中途入社)、CSOMR(理系大卒・院卒)7位保健師(病院)、がん領域以外の看護師(大卒・院卒)、臨床検査技師(院卒)、獣医師8位保健師(企...
- CRAの志望動機の書き方と例文
- ...製薬会社で働きたいですか?CRA(臨床開発モニター)の面接で、面接官から「将来的に製薬会社で働きたいですか?」と聞かれた場合、あなたはどのように答えますか。多くの看護師や臨床検査技師はNO、つまり「いいえ、貴社(CRO)で長く活躍したい」と答えるのではないでしょうか。なぜなら、面接中に応募先と別の...
- CRA(臨床開発モニター)経験者の職務経歴書の書き方
- ...製薬会社名」だけでなく、何を経験したかを完結に書きましょう。「国際共同治験・オンコロジー領域の経験」「新規事業の企画」「業務改善」「教育担当」「リーダー業務」などアピールになる経験を優先して書きましょう。書き方職務経歴詳細の書き方分かりやすくて、見やすくて、詳しくて、魅力的な書類・・。職務...
- 面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
- ...製薬会社から「あなたを信頼しているので今後も御社でお願いしたい」と言われ、施設数が大幅に増えた結果、その年のベストCRAに選ばれたことがあります。今後は御社で病院と企業で習得した知識と、実務経験をさらに追求したいと考えていますのでよろしくお願いします。簡単ですが以上になります。Q長所を教えて下...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...製薬会社に常駐することによるメリットとデメリットを教えて下さい。イーピーエスの支援のもとに教育を受けられるとのことですが、具体例などを教えていただけますでしょうか?
- CRA(臨床開発モニター)の履歴書・職務経歴書
- ...製薬会社・CSOの経歴詳細」「自己PR」の書き方を「見本付き」で詳しく解説します。詳しくはこちらMRの職務経歴書職務経歴書看護師の「職務経歴書」の書き方・見本 職務経歴書を書くには 時間がかかります。頑張って!看護師の職務経歴書看護師がCRA(臨床開発モニター)へ転職する際に必要な「職務経歴書の書き...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...製薬会社が施設で行う最終確認のことです。SIVでは医師、CRA、CRCなど多くの担当者が集まり、実務の最終確認を行います。SBT(単盲検試験:Single Blind Test) 1つ星 面接で聞かれない用語被験者にだけ薬の内容を知らせないで行う試験のことです。SDV(直接閲覧:Source Data Verification) 4つ星 面接でまれに聞...
- 男性の専門卒の看護師です。CRAへ転職は可能でしょうか。
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...製薬会社の間で調整を行う仕事です。CRCの経験は、CRAへの転職において有利に働きます。 CRAへの転職における注意点 情報収集を徹底する: CRAの仕事内容は多岐にわたります。事前にしっかりと情報収集を行い、自分に合った企業や職種を選ぶことが重要です。《CRAばんく》、企業のウェブサイトなどを活用し...
2016年3月12日
回答7件
17261回
- 臨床検査技師でもCRA(臨床開発モニター)になれますか?
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...製薬会社の間で調整を行う仕事です。CRCの経験は、CRAへの転職において非常に有利に働きます。CRCとして患者様と接する機会を得ることで、臨床経験不足という課題を克服することができます。2. 治験関連の知識を深める: GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や関連法規など、治験に関する知識を積極的に学び...
2016年3月14日
回答9件
6343回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
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...製薬会社MRや病棟薬剤師よりは上という評価でした。また、医師主導治験の経験者は臨床研究と異なり企業治験の経験者として扱っていました。そのため、企業治験のモニターになる場合は医師主導治験の経験者が断然有利で、臨床研究の経験者は未経験者としては多少有利に扱ってもらえるという感じだと思います。
2016年4月1日
回答6件
10603回
- 臨床開発モニターへ転職するためには偏差値の高い大学を目指すべきですか?
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...製薬会社やCROでは、応募条件に修士号を求めている場合がありますが、必須ではありません。修士号を持っていることは専門知識の証明にはなりますが、実務経験の方が重視される傾向にあります。 修士号取得は有利になる場合があるが、必須ではない。偏差値の高い大学の修士号でなければならないということはない。 ...
2016年4月16日
回答6件
4382回
- CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか?
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...製薬会社、CRO(医薬品開発業務受託機関)などが主な就職先であり、求人数に対して応募者が多い場合がある。 経験の有無 未経験でも応募可能な求人がある。医療現場での経験(看護師など)があると有利。 未経験での採用は比較的少ない。CRC経験者や医療系資格保有者、製薬業界経験者などが優遇される傾向にある...
2016年5月3日
回答3件
7510回
- CRO各社の特徴と求人のニーズを教えてください。
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...製薬会社と取引があります。安定した環境で働きたい方におすすめです。 例:EPSホールディングス、シミックホールディングスなど 中堅・中小CRO: 特定の領域に特化していたり、柔軟な対応が可能な点が特徴です。専門性を深めたい方や、アットホームな環境で働きたい方におすすめです。 CRO各社の特...
2016年6月16日
回答3件
4695回
- 外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
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...製薬会社に対して強い価格交渉力を持っている点が最も大きいと思います。プリファード契約などの優先契約を交わしていることも多く、高い単価での受注が可能です。他にも外資系は業務の効率化が進んでいるため、CRA(臨床開発モニター)一人あたりの業務効率が高いことも影響していると思います。それに対して内...
2016年6月16日
回答9件
20542回
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...製薬会社やCROとのコミュニケーション: 国際共同治験では、海外の製薬会社やCROとメールや電話、Web会議などで連絡を取り合う必要があります。 英語の資料の読解: 治験実施計画書(プロトコル)、症例報告書(CRF)、規制当局への提出資料など、多くの資料が英語で作成されています。これらの資料を正確に理解す...
2016年7月16日
回答13件
18649回
- CRA(臨床開発モニター)への転職難易度ってどれぐらい?難しい?
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...製薬会社は、即戦力となる経験者を優先的に採用する傾向があります。 多様な競合: CRAへの転職を希望する人は、看護師だけでなく、薬剤師、臨床検査技師、MR(医薬情報担当者)など、医療・医薬関連の資格や経験を持つ人が多く、競争率が高くなりがちです。 看護師の経験が活かせる点看護師としての経験...
2016年7月16日
回答6件
13424回
- CRA(臨床開発モニター)は賞与(ボーナス)は多いですか? 評価方法は?
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...製薬会社、CROともに同業他職種と比較して多いと思われます。同業他職種と比較して賞与が多い理由は、臨床開発モニター(CRA)の業績が、客観的な数値で評価しやすいからです。通常どんな試験でも、FSI(First subject in:1症例目の投薬開始)やLSI(Last subject in:最終症例の投薬開始)などのマイルストン(...
2016年8月16日
回答5件
4707回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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製薬会社は特許切れなどの問題に対応するため、より積極的に新薬の開発を行う必要性が高まっています。多くの製薬会社は自社の資源を研究などの高付加価値領域へ集中的に投入する傾向を強める反面、モニタリングなどの開発領域の業務は外注する傾向が強くなっています。その結果、製薬会社は開発業務の一部ではなく全般...
2016年8月16日
回答9件
18608回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...製薬会社から医薬品開発業務の一部または全部を委託され、治験(臨床試験)の実施やデータ管理などを行う企業です。近年、医薬品開発におけるCROの役割はますます重要になっており、理系学生にとっても魅力的な就職先の一つと言えるでしょう。 CRO業界の主な魅力CRO業界の主な魅力を以下に挙げます。 ...
2016年8月16日
回答4件
5902回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
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...製薬会社)などによって異なります。 残業時間の増加: 繁忙期は残業時間が増加する傾向にあります。場合によっては、深夜まで残業したり、休日出勤が必要になることもあります。 出張の増加: 特に治験の開始時期や終了時期は、複数の施設を訪問する必要があるため、出張が多くなる傾向があります。 プ...
2016年8月16日
回答7件
8700回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
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...製薬会社にCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はありますでしょうか。
2016年8月22日
回答3件
4035回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...製薬会社担当者、データマネジメント担当者など多岐に渡ります。それぞれの立場や考え方を理解し、円滑なコミュニケーションを図る必要があります。時には、意見の相違や調整が難しい場面に直面することもあります。 キャリアパスの不透明さ: CRAとして経験を積んだ後、どのようなキャリアパスを描けるのか、明確...
2016年8月22日
回答6件
6164回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...製薬会社)への報告・連絡・相談 社内関係者(データマネジメント担当者、統計解析担当者など)との情報共有・連携 治験に関する会議(Web会議を含む)への参加 その他: 治験開始準備(治験実施施設との契約手続き、治験で使用する資料の準備など) 治験終了作業(データの回...
2016年8月29日
回答3件
4509回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
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...製薬会社、担当する治験の状況などによって異なります。 在宅勤務で行う業務在宅勤務で行う業務は、主に内勤業務です。具体的には、以下のような業務が挙げられます。 治験関連文書の作成・管理: モニタリング報告書、治験実施計画書(プロトコル)のレビュー、症例報告書(CRF)の作成・修正など、文...
2016年8月30日
回答5件
7469回
- CRAの選考に落ち続けています。
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...製薬会社では、求められるスキルや経験が異なるため、注意が必要です。最初はCROを中心に探すことをお勧めします。 最初の内定辞退: 最初の内定を辞退したことが、その後の選考に影響している可能性は低いと考えられます。気に病む必要はありません。 今後の具体的な対策 自己分析の徹底: なぜCRAにな...
2016年9月11日
回答4件
4687回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
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...製薬会社でこれらの制度が整備されています。 周囲のサポート: 家族(配偶者、両親など)の協力を得られる環境であることは、非常に重要です。特に、出張中の子供の世話などを誰に頼めるかは、事前にしっかりと話し合っておく必要があります。 タイムマネジメント: 業務の効率化を図り、無駄な残業を減らすこ...
2016年9月11日
回答5件
3992回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...製薬会社から無理難題を言われても従がわざるをえないところが辛いと感じます。といって、反論できるほどの知識も持ち合わせていません。
2022年1月12日
回答13件
19124回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
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製薬会社で働いています。以前は開発職に携わっていました。修士卒です。製薬会社の開発職→薬学・生物学・農学・化学・バイオ関連などの旧帝大レベル理系院卒以上(大卒の募集はない)CRO→薬学・生物学・農学・化学・バイオ関連などの理系大卒以上。看護師や臨床検査技師になるための大学は新卒で開発職を目指す...
2016年9月21日
回答6件
12759回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...製薬会社もしくはCRO】CRA→プロジェクトリーダー→プロジェクトマネージャー(王道) →QC(品質管理)→QCマネージャー →DM→DMマネージャー →安全情報(ファーマコビジランス) →PMS(市販後調査) →薬理、臨床研究、医療機器開発など →薬事 ※文系MRでは厳しい場合が多い →統計解析(IT...
2016年9月28日
回答5件
15357回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...製薬会社など、様々な関係者とコミュニケーションを取る機会が多い安全性情報業務の経験は、CRAとして治験実施施設とコミュニケーションを取る際にも活かすことができます。 正確性と責任感: 安全性情報は患者さんの生命に関わる重要な情報であるため、正確性と責任感を持って業務に取り組むことが求められます。...
2016年10月1日
回答5件
6917回
- CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか?子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか?
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...製薬会社は育休後の社員の復帰率が90%以上になっています。育休後は働き方が外勤から内勤中心へと変化します。また、フレックス制度や時短制度が利用できるうえ、在宅勤務や有給の取得のしやすさとも相まって、育休後の復帰も容易です。>仕事復帰が難しいのであれば子育て中でも働けると言われているCRCに...
2016年10月7日
回答4件
4814回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...製薬会社担当者など、多くの関係者とコミュニケーションを取る必要があります。それぞれの立場や役割を理解し、円滑なコミュニケーションを図る必要があります。 ビジネス視点が必要になること: CRAは治験が円滑に進むように管理する役割を担います。コスト意識やスケジュール管理など、ビジネス視点も求められま...
2016年10月16日
回答5件
4712回
- ワークライフのバランスを重視したCROの選び方を教えてください。
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...製薬会社に派遣されて働くCRAは受託型CROで働くよりも残業や出張が少なく、ワークライフバランスを維持しやすいと言われていますので、外部就労型CROを選ぶのも一つの選択肢と言えると思います。
2016年10月22日
回答4件
4883回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...製薬会社やCROとのコミュニケーション、海外文献の読解、海外で開催される会議への参加など、英語を使用する場面が多々あります。そのため、英語力はCRAにとって重要なスキルと言えます。特に、グローバル試験を担当する場合や外資系CRO・製薬会社を目指す場合は、高い英語力が求められます。しかし、英語力だけ...
2016年10月23日
回答7件
4185回
- CRA未経験です。応募の時期によって合格率に差はありますか?
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...製薬会社やCRO(医薬品開発業務受託機関)では、年度初め(4月)やプロジェクトの開始・区切りなどに合わせて採用計画を立てることがあります。そのため、年度初めの4月や、プロジェクトが動き出す時期に求人数が増える可能性は考えられます。 求人数が増えれば、相対的に採用の枠も広がる可能性がありますが、...
2016年10月24日
回答4件
14138回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...製薬会社か)、個人の役割などによって異なります。 緊急性の高い状況: 重篤な有害事象(SAE)の報告があった場合や、治験実施施設で重大な逸脱が発生した場合など、緊急性の高い状況では、休日でも連絡が入る可能性があります。 試験の開始・終了時期: 試験の開始準備期間や終了間近は、通常よりも連絡が...
2016年11月4日
回答6件
6574回
- CRAは新幹線通勤はできますか?
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...製薬会社のオフィスは、東京、大阪、名古屋などの大都市圏に集中している傾向がありますが、治験実施施設は全国各地にあります。そのため、勤務地と居住地の組み合わせによっては、新幹線通勤が現実的ではない場合があります。 費用負担: 新幹線通勤は費用が高額になるため、企業によっては通勤手当の支給額を超...
2016年11月7日
回答3件
3907回
- 寮があるCROはありますか?
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...製薬会社から受託する事業形態であり、自社で大規模な施設を保有する必要性が低いため、社員寮を設けている企業は少ないと考えられます。 採用形態: CROでは、中途採用が中心であり、新卒採用でも地方から都市部への就職者が多いとは限らないため、寮のニーズが低いという側面もあるかもしれません。 病院のように...
2021年12月7日
回答3件
2423回
- CRAはカルテを見ますか?
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...製薬会社(またはCRO)から委託を受け、治験が適切に実施されているかをモニタリングする役割を担っています。このモニタリング業務の一環として、SDVを行うためにカルテを閲覧することが認められています。これは、治験を円滑に進め、データの信頼性を確保するために、法律や規制に基づいて認められた行為です。...
2016年11月22日
回答4件
4097回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...製薬会社も多数ありますが、大手内資は昨今は求人を絞り込んでおり、将来的に製薬メーカーでのキャリアアップを想定しているのであれば、新興外資や中堅内資を含めて相対的に求人数が多い東京が有利かと思います。
2016年11月26日
回答4件
3608回
- CROへ入社前の準備
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...製薬会社から依頼された治験プロトコルや報告書を読んだり、海外拠点と連絡したり、英語圏の医師と交渉したりすることがあります。また、グローバル規模で行われる治験では、国際的な基準やガイドラインに沿って業務を行わなければなりません。そのため、英語力はCRAとして活躍するための重要なスキルです。入社...
2016年12月1日
回答7件
9476回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
-
...製薬会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 MRと医療機器営業の違い MRは医薬品の情報提供活動を行うのに対し、医療機器営業は医療機器の販売・導入・アフターフォローなどを行います。 MR: 医師に対して医薬品の有...
2016年12月4日
回答5件
4199回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...製薬会社のほうが間違いなくあると思います。例えば友人から「何の会社に勤めているの?」と聞かれたときに、「小さな薬のメーカー」と返答できるのか「薬の開発を手伝っている会社」と返答するのか・・・。小さな違いですが、働く満足度を左右する大きなポイントだと思います。
2016年12月4日
回答5件
4011回