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件数 135 件中 1 ～ 50 を表示中
イーピーエス株式会社の成長性・安定性 口コミ評価2.5点
良い点は...品質管理面でのシェアも高く、自社でグループで全臨床開発領域をカバーできる。
悪い点はグローバルCROが海... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2015年
株式会社エスアールディの仕事のやりがい 口コミ評価2.5点
良い点は比較的早い段階でPLを経験でき、責任ある仕事を任されるため、将来のキャリアを考えるきっかけとなった。
悪い点は...品質管理などの... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 薬剤師 　性別 男性 　在籍時期 2015年
パレクセル・インターナショナル株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点はグローバル領域に強く、社内でも英語が使われている。そのため、外資系の製薬会社へ転職可能なキャリアを積める。風通しは良く、役員の方々も社員の声を聞こ...
悪い点は...品質管理の部署間は縦割り組織となっており、連携が弱く、それぞれが責任を押し付けあっている。社員のレベルも様々であり、質の高い治験が行われていると...

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2013年
シミック株式会社の福利厚生・休日 口コミ評価3点
良い点は...品質管理で働くこともできます。CRAとして戻る場合は出張がないように担当施設を配慮いただけます。勤務時間はフレックスが導入されており、時短勤務も可...
悪い点は弱点は給与の低さ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 MR 　性別 女性 　在籍時期 2016年
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性 口コミ評価3点
良い点はシェア1位であるため競争優位性は高いです。そのため、年収も高い方で、オフィスも綺麗で便利な場所にあります。
悪い点は...品質管理などの... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 DM（データマネージャー）・QC（品質管理） 事務 その他 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2016年
株式会社新日本科学PPDの福利厚生・休日 口コミ評価3.5点
良い点は女性が多いため、女性も男性と同じように働ける環境があると言える。産休中の社員も多いと思う。
悪い点は...品質管理などのサポート部門へ異動できれば良いが、部署の都合によっては必ずしも異動できるわけではない。

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2017年
イーピーエス株式会社の福利厚生・休日 口コミ評価4点
良い点は産休後も仕事を続けられる体制は万全に近いと言えます。給与以外のこちらの要望は全て通ると言っても過言ではありません。
悪い点は...品質管理など）を選ぶと大きく年収が下がってしまいます。業務もサポート色が強くなり、モニターとして働いていた時は異なり「やりがい」的な要素は大きく...

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2018年
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点はがん領域（オンコロジー）における豊富な経験と実績があり、専門性の高さが特徴です。また、若手社員にも責任ある業務が任されることで、早期のスキルアップ...
悪い点は品質管理効率の面... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2024年
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CRO（開発業務受託機関）とは？
...品質管理担当者（DM、QC）を派遣する形態です。CROから派遣されたCRA（臨床開発モニター）や品質管理担当者は、担当するプロジェクトが終了すると、その製薬会社を訪問しなくなります。臨床開発業務を受託するシステムが確立されていない中小CROや、治験途中でのコスト管理を厳しく行いたい製薬会社などでよく採用...
受託型CROと派遣型CROの違い
...品質管理などの間接部門へのキャリアチェンジも可能です。やはり長期的な就業を考えた際は受託型CRO一択だと思います。長期的な就業を考えて派遣型CROのCRA（臨床開発モニター）は40歳以上になると、就業できる派遣先の数が少なくなってくると聞きました。私は男性で家庭もあるため、定年まで勤められる可能性が高い...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...品質管理）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）育薬インフォームド・コンセント（IC）スタートアップ・ミーティング治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR（医薬情報担当者）SMO（治験施設支援機関）SOP（標準業務手順書）　あ行GCPとオンコロジ...
GCPとは？
...品質管理の方法が採られている製造所において製造された治験薬を、治験依頼者の責任のもと実施医療機関に交付しなければならない。ただし、拡大治験を実施する場合にあっては、実施医療機関が在庫として保管する医薬品の中から、治験薬として使用する医薬品を当該実施医療機関に選定させること又は治験依頼者自ら選定...
転職できる応募先を知る
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...品質管理の部署から確認の問い合わせがあります。その場合は、電子カルテを見直したり、治験担当医師などに確認をするなどして、CRF（症例報告書）の修正を行う必要があります。現役CRAのコメント8CRA（臨床開発モニター）の業務には出張が多いです。月の3分の1ほど、担当する施設を訪問することもあります。北...
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...品質管理担当者）などの別の部門に異動する選択肢もあります。多くのCROでは、フレックスタイム制や時短勤務の延長、在宅勤務などの柔軟な勤務制度があるため、仕事と育児を両立しやすい環境が整っています。育児休業後の復職率が9割以上の企業も多く、小さな子供がいるCRA（臨床開発モニター）も多くいます。た...
CRAとMRの違い
...品質管理）」「PV（安全性情報担当）」などの専門性がより高い職種へ異動することも可能です。さらに、CRA（臨床開発モニター）は英語を使用する機会が多く、将来的には海外の関係者と英語で交渉しながら新薬の開発に携わるキャリアを築くことも可能です。そのため、CRA（臨床開発モニター）はMRよりも将来のキャ...
医療機器開発モニター（MD-CRA）とCRAの違い
...品質管理」「データ管理」「安全情報管理」「申請」などのモニタリング以外の業務を担うことも多くなります。多くの治験を経験できる医療機器の開発の期間は医薬品と比べて短いです。医薬品の開発は臨床に入ってから「5～7年前後」の期間がかかることが多いですが、医療機器は臨床開発の工程が短く、頻繁にモデル...
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PV・安全性情報担当者の仕事内容
...品質管理、広告宣伝などの情報が記載された報告書。毎年PMDAへ提出。情報収集薬物の安全性に関する最新の情報を収集します。情報収集には、国内外の学術論文、医薬品情報提供書、医薬品添付文書、規制当局のホームページなどを利用します。文書作成安全性情報報告書、社内共有資料、教育資料など、さまざまな文...
DM・データマネジメントの仕事内容
...品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM（データマネジメント）にも高い作業品質が求められます。01データの入力データは正確に速く入力する必要がありますよ。データのダブルチェックCRF（症例報告書）の臨床試験データをデータベースへ入力します。入力ミスを減らすために2人...
CRA経験者が転職する際の注意点
...品質管理などの間接部門へ移動して仕事を続けるパターン。もう一つはCRA（臨床開発モニター）として働き続けるパターンです。それぞれにメリットとデメリットがあります。以下に両者の違いを以下に表としてまとめました。サポート・間接業務とCRAの主な違いサポート・間接業務 CRA育児と仕事の両立が容易である...
面接官から「質問はありませんか？」と聞かれたら
...品質管理、コンサルティングに特化したCRO「フェーズ2」「フェーズ3」の領域に集約業界TOPクラスの平均年収を誇る求人一覧リニカルの最新の求人一覧はこちら質問サンプル国内資本系のメーカーに取引先を厳選されているとホームページで拝見いたしましたが、なぜ国内メーカーに特化されていらっしゃるのでしょうか...
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...品質管理に関する基準：Good Manufacturing Practice）　1つ星 面接で聞かれない用語医薬品製造工場における製造管理と品質管理の品質を確保するための基準のことです。GPMSP（医薬品の市販後の調査の質を確保するための基準：Good Post-Marketing Surveillance Practice）　1つ星 面接で聞かれない用語医薬品の市販...
臨床検査技師でもCRA（臨床開発モニター）になれますか？
...品質管理において重要な要素です。課題: 臨床経験の不足: 薬剤師と比較して、患者さんと直接接する機会が少ないため、臨床経験が不足していると見なされる場合があります。 コミュニケーション能力: 治験関係者とのコミュニケーションはCRAの重要な業務の一つですが、臨床検査技師は他の医療従事者と比...

日付 2016年3月14日 　回答数回答9件 　閲覧数 6329回
臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか？
...品質管理、統計解析などを行います。 安全性情報管理: 医薬品の安全性情報を収集・評価する仕事です。副作用情報の収集、安全性評価報告書の作成などを行います。 臨床薬理担当: 治験における薬物動態（薬の体内での動き）や薬力学（薬の作用）などを評価する仕事です。このように、臨床開発職はCRA以外...

日付 2016年3月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 6563回
臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか？
...品質管理の経験は、CRAとして治験データをモニタリングする上で役立ちます。 問題解決能力: 試験中に発生する様々な問題に対し、どのように対応してきたかという経験は、CRAとして問題解決能力を示す上でプラスになります。 転職活動でアピールすべきポイント企業治験の経験がないことを不安に感じる必要...

日付 2016年4月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 10583回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
製薬会社とCROのCRA（臨床開発モニター）は何が違うのでしょうか。
...品質管理 GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）遵守状況の確認 担当する治験 自社開発の医薬品の治験 複数の製薬会社から委託された様々な医薬品の治験 専門性 特定の疾患領域や医薬品に特化した専門知識を深めることができる 幅広い疾患領域や医薬品の知識・経験を得られる 業務の幅 モニ...

日付 2016年8月16日 　回答数回答6件 　閲覧数 4675回
CRA（臨床開発モニター）の悩みって何でしょうか？
...品質管理において重要な役割を担っており、その責任は重大です。 些細なミスが治験結果に影響を与える可能性があるため、常にプレッシャーを感じている。 GCP違反が発生した場合、責任を問われる可能性がある。 常にGCPを遵守し、正確な業務遂行を心がける。 疑問点や不明点は放置せず、上司や同僚に確認...

日付 2016年8月22日 　回答数回答6件 　閲覧数 6157回
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...品質管理や進捗管理において非常に重要な役割を担っています。リモートモニタリングやIT技術の進歩により、今後も内勤業務の割合は増加していくと考えられます。CRAを目指す方は、施設訪問時のモニタリング業務だけでなく、内勤業務についても理解を深めておくことが重要です。 業務内容 詳細 目的 使用ツー...

日付 2016年8月29日 　回答数回答3件 　閲覧数 4503回
CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
...品質管理、監査を行う業務です。 規制要件、GCPに関する深い知識が求められます。 コンサルタント: CRO、製薬企業向けに、臨床開発に関するコンサルティングを行う業務です。 臨床試験に関する幅広い知識、課題解決能力、コミュニケーション能力が求められます。 3. 異業種へのチャレンジ...

日付 2016年9月10日 　回答数回答3件 　閲覧数 6069回
転職できる応募先を知る
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...品質管理の部署から修正の依頼が入ります。治験の終盤に多いです。日々の仕事を丁寧に行っていれば、修正の依頼は少ないはずですが、抱えている業務量が多いと仕事を現実問題としてどうしても丁寧さに欠けがちになってしまうんです。そして寄せられる大量のクエリ。私の能力が足りないだけかもしれませんが・・。...

日付 2022年1月12日 　回答数回答13件 　閲覧数 19069回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...品質管理を強化。 リスクベースモニタリング（RBM）の中核となる業務。 実施内容 原資料とCRF/eCRFの照合（SDV）。 治験関係者との面談。 治験薬の管理状況確認。 治験実施状況の確認（同意取得状況、有害事象の発生状況など）。 施設内の設備や環境の確認。 モニタリング報告書の作成。 eCRF...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 18538回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...品質管理）→QCマネージャー　 →DM→DMマネージャー　 →安全情報（ファーマコビジランス）　 →PMS（市販後調査）　 →薬理、臨床研究、医療機器開発など　 →薬事　※文系MRでは厳しい場合が多い　 →統計解析（ITが好きな場合）　 →人事、もしくはラインマネージャー　 →翻訳、メディカルライター（英語が...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 15330回
看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
...品質管理を行うCRAの業務に求められる資質です。 これらの点を具体的に説明することで、採用担当者にあなたの強みを効果的に伝えることができるでしょう。

日付 2016年10月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 3853回
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看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...品質管理、コスト管理など、ビジネス視点も求められます。 研修制度が充実しているCROを選ぶことで、これらの戸惑いを軽減できます。 CRAとCRCの違い CRAとCRCは、治験に関わる仕事ですが、役割や業務内容が異なります。 所属: CRAは主にCRO（医薬品開発業務受託機関）に所属し、製薬会社から委託された治験...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 4707回
CRAはカルテを見ますか？
...品質管理: 治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）などの規制や手順に従って適切に行われているかを確認します。 被験者の安全確保: 治験中に発生した有害事象などが適切に報告されているかを確認し、被験者の安全を確保します。 なぜCRAはカルテを閲覧できるのか？CRAは、製薬会社（またはCRO...

日付 2016年11月22日 　回答数回答4件 　閲覧数 4085回
医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 MRと医療機器営業の違い MRは医薬品の情報提供活動を行うのに対し、医療機器営業は医療機器の販売・導入・アフターフォローなどを行います。 MR: 医師に対して医薬品の有効性や安全性に関する情報を提供します。 医療機器営業: 医...

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4182回
CSOのMRからCRAへ転職できますか？
...品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 製薬会社MRとCSOのMRの違い 製薬会社MRは自社製品の情報提供を行うのに対し、CSOのMRは複数の製薬会社の製品の情報提供を行います。 製薬会社MR: 自社製品の専門知識を深く掘り下げることができます。長期的な視点で医師との関係構築...

日付 2016年12月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 4129回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
システムエンジニアからCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか？
...品質管理、テストなどで培われた正確性・責任感は、治験データの正確な収集・管理に活かせます。 情報収集力・分析力: システム開発に必要な情報収集力、分析力は、治験関連情報の収集・分析に役立ちます。 システムエンジニアがCRA転職で不利な点一方で、以下のような点が不利となる可能性があります。...

日付 2017年2月10日 　回答数回答5件 　閲覧数 4488回
CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
...品質管理やデータの信頼性確保など、責任の重さを感じ、プレッシャーに押しつぶされてしまうケースがあります。 キャリアパスとの不一致: CRAとしてキャリアを積む中で、自身のキャリアプランとのずれを感じ、他の職種への転職を考えるケースがあります。 これらの理由は複合的に絡み合っている場合もあります。 ...

日付 2017年3月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5213回
文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか？
...品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 CRAに求められるスキル CRAには、以下のようなスキルが求められます。 医学・薬学の基礎知識: 治験プロトコルや治験薬の内容を理解するための知識。 GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）の知識: 治験が適切に行われてい...

日付 2017年3月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 5902回
研究（CMC）職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
...品質管理の基準）に関する知識: CMC業務ではGMPに準拠した業務が求められるため、GMPに関する知識を持っていることは、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）を理解する上で役立ちます。 データ分析能力: 研究活動を通して培われたデータ分析能力は、治験データの評価やモニタリング業務に活かせます。 ...

日付 2020年11月8日 　回答数回答3件 　閲覧数 4457回
自分がもらえる年収を知る
CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか？
...品質管理などを行います。 データクリーニング、データ照合 データベース構築、運用 統計解析担当者との連携 臨床検査技師として培ったデータに対する正確性、注意深さは強みになります。 安全性情報担当 医薬品の安全性情報（副作用など）の収集、評価、報告などを行います。 国内外の安全性情報収...

日付 2017年10月3日 　回答数回答4件 　閲覧数 5535回
PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
...品質管理 治験関連法規制の遵守確認 PMSモニターとは、調査対象や目的、業務内容が異なります。 PMSモニターとCRAの違い PMSモニターとCRAは、業務内容に類似点もありますが、異なる点も多くあります。 調査対象: PMSモニターは市販後医薬品、CRAは開発中の治験薬 調査目的: PMSモニターは安全性・有効...

日付 2017年10月4日 　回答数回答4件 　閲覧数 9376回
CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
...品質管理などの経験は、CRAのモニタリング業務に役立ちます。 文書作成能力: 治験関連の文書作成（例：症例報告書作成補助、手順書作成など）の経験は、CRAが作成するモニタリング報告書などに活かせます。 CRA転職で注意すべき点上記の通り、CRC経験はCRA転職で有利に働きますが、以下の点に注意が必要...

日付 2018年6月1日 　回答数回答2件 　閲覧数 4254回
薬剤師とCRA（臨床開発モニター）の違い（やりがい・専門性）について教えてください。
...品質管理と円滑な進行が中心 対象 個々の患者様 治験に参加する被験者、治験実施施設（医療機関）、治験依頼者（製薬会社） 薬剤師は患者様、CRAは治験全体 目的 患者様の治療への貢献、健康維持・増進 新薬開発への貢献、医薬品の安全性・有効性の評価 薬剤師は患者様の治療、CRAは新薬開発 やりがい...

日付 2018年6月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 4000回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
薬局の調剤事務から転職するには？
...品質管理 専門知識（医学・薬学、GCPなど）、高いコミュニケーション能力、英語力（グローバル試験の場合）などが求められます。未経験からの転職は難しい傾向にあります。 CRO（医薬品開発業務受託機関） 製薬会社から治験業務を受託する企業です。CRAをはじめ、データマネジメント、統計解析、安全性情報など...

日付 2018年8月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 4217回
CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...品質管理に興味がある方 責任感を持って業務に取り組める方 対象 治験に参加する被験者、治験実施施設（医療機関）、治験依頼者（製薬会社） 市販後の医薬品、医療機器を使用する患者 患者さんと接する経験、患者さんの状況を理解する能力 海外の安全性情報や文献を英語で読む機会がある。 データ分析や...

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 16943回
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
...品質管理やデータ管理などの要求水準が高いからです。また、企業治験では国際的な基準に沿って行われることが多いため、海外でのキャリア展開にも有利です。しかし、医師主導治験にもメリットはあります。医師主導治験では、自分で研究テーマを設定したり、プロトコールを作成したりすることができるため、臨床研...

日付 2019年5月9日 　回答数回答3件 　閲覧数 5170回
新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い？　CRAとして働くときに臨床検査技師の...
...品質管理や医療機関とのコミュニケーションに役立ちます。 医学・生物学の基礎知識: 解剖生理学、病理学、微生物学など、医学・生物学の基礎知識も習得できます。これは、治験薬の作用機序や疾患の病態を理解する上で役立ちます。 臨床実習: 病院などの医療機関で臨床実習を行うことで、医療現場の状況や医療...

日付 2021年1月24日 　回答数回答5件 　閲覧数 3756回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか？？
...品質管理や進捗管理のスキルを身につけることができます。私は臨床検査技師から内資系CROのCRAに転職して5年ほどが経過しましたが、今ではなんとか一人前の開発者になれたと思っていますよ。

日付 2021年6月24日 　回答数回答4件 　閲覧数 6911回
PVからCRAへの転職は可能でしょうか
...品質管理における人的判断の重要性は今後も変わらないと思います。

日付 2021年9月14日 　回答数回答5件 　閲覧数 3579回
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
ICONクリニカルリサーチ
イーピーエス株式会社
新日本科学PPD
IQVIAサービシーズジャパン

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