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- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- ...MedDRAMedDRA※4 などのデータベースを活用し、用語の調査を行います。MedDRAを使用することで、異なる国や地域で収集された情報を比較分析することができます。海外の報告書には、日本とは異なる用語や基準が使用されている場合があるため注意が必要です。必要に応じて、海外の規制当局や医療機関に問い合わせて、...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...MedDRA(医薬品規制用語集:Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology) 1つ星 面接で聞かれない用語医薬品に関連する国際間の情報交換を迅速かつ的確に行うために、ICHによって策定された医薬品規制用語集のことです。MedWatch 1つ星 面接で聞かれない用語米国食品医薬品局(FDA)の安全性情報お...
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...MedDRAなどの医療用語を幅広く知っている必要があります。注意点としては、CROのCRAが治験実施計画書の作成に携わることは基本的にはありません、また、CROのPVが添付文書の改訂にが携わることもほとんどありません。治験実施計画書の作成や添付文書の改訂は、主に製薬会社の開発担当者や安全性情報担当者などが...
2019年3月3日
回答10件
16940回
- DM・データマネジメント担当者(リーダー候補)
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...MedDRA、WHO Drug)・症例検討会資料の立案・策定・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライア...
株式会社アイメプロ
東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
<必須>・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上・上記業務おけるク...
想定年収:800万円~1000万円(年俸制/12分割)年俸:8,000,000~10,000,000、基本給670,000~832,500...
正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
- 安全情報管理業務(PV)※未経験者歓迎
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...MedDRA-J(医学用語集)に関する研修産休・育休取得率ほぼ100%、PV職は女性が働きやすい職種です。育休・産休からの復帰率はほぼ100%で推移しています。...
株式会社ワールドインテック
東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1)医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...
月給22万円~想定年収:350万円~500万円*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全情報管理業務(PV)
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...MedDRA-J(医学用語集)に関する研修産休・育休取得率ほぼ100%、PV職は女性が働きやすい職種です。育休・産休からの復帰率はほぼ100%で推移しています。...
株式会社ワールドインテック
東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
・大卒以上(理系出身者)・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上
月給22万円~想定年収:350万円~500万円*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全情報管理業務(PV)※未経験者歓迎
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...MedDRA-J(医学用語集)に関する研修産休・育休取得率ほぼ100%、PV職は女性が働きやすい職種です。育休・産休からの復帰率はほぼ100%で推移しています。...
株式会社ワールドインテック
大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1)医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...
月給22万円~想定年収:350万円~500万円*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全情報管理業務(PV)
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...MedDRA-J(医学用語集)に関する研修産休・育休取得率ほぼ100%、PV職は女性が働きやすい職種です。育休・産休からの復帰率はほぼ100%で推移しています。...
株式会社ワールドインテック
大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
・大卒以上(理系出身者)・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上
月給22万円~想定年収:350万円~500万円*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし