「cra 治験」の記事

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症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください

...CRAや上司に遠慮せずに質問しましょう。 時間配分を意識する: 事前にSDVにかかる時間を見積もり、時間配分を意識して作業を進めましょう。 記録をしっかりと残す: SDVで確認した内容や疑問点などを、記録として残しておきましょう。 医療機関とのコミュニケーションを大切にする: 医療機関の担当者とは、...

2023年5月26日 　回答3件 　 1867回

新卒でCRCとして2～3年働いた後にCRAへ転職できますか？

...CRAを狙うのはどのくらいの勝算がありますでしょうか？もちろん、TOEICの点数や面接対策もしっかり行います。教えていただけると幸いです。

2023年6月13日 　回答6件 　 2006回

派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。

...CRAとして働いた職歴というものは、転職の際にどのような評価になるのでしょうか？将来のことを考え、受託型のCROへ転職を考えています。ただ、派遣での職歴は転職において評価されにくい、と耳にしてそこが不安です。

2023年6月13日 　回答3件 　 2040回

CRAに向いているのはどのような人？

...CRA（臨床開発モニター）への転職を検討していますが、自分が本当にCRAに向いているのか、CRAとしてやっていけるのか分からずに悩んでいます。私は周囲から人当たりが良いとよく言われます。性格はまじめなほうだと思います。勉強はそれほど得意ではありません。患者様と接することは嫌いではありませんので...

2022年6月21日 　回答15件 　 9477回

CRAにかかるストレスで主なものを教えてください

CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている看護師です。CRAの仕事内容がイメージできなくてこちらで質問させていただきました。CRAにかかる主なストレスはどのようなものがあるのでしょうか。看護師ですと、夜勤や土日の勤務、人の命を預かる重さや肉体疲労などがストレスの元ですが、CRAの仕事は看護師に比...

2022年6月30日 　回答13件 　 24337回

CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか？

CRA認定試験に不合格になっただけで即解雇となるケースは稀ですが、所属するCROの規模や方針、雇用契約の内容によっては、影響がある可能性は否定できません。特に未経験の場合、研修の一環として認定試験が位置づけられている場合、その結果が評価に影響する可能性はあります。MR認定試験との難易度比較は一概には...

2023年9月8日 　回答7件 　 3326回

治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？

CRA未経験の方でも、入社1年目からICCC（治験国内管理人）の部署に配属されることがあります。配属される方の傾向は特にありませんが、英語力が低くても問題ない場合が多いです。面接での評価や応募のタイミングなど、運に左右される要素が大きいです。ICCCの部署は、ライセンス管理や承認申請などの薬事コンサ...

2023年11月3日 　回答5件 　 2303回

ドラッグラグとドラッグロスの違いは？

...CRAとしては、治験の費用の削減や薬事制度のコンサルティングを通じて貢献できると思われます。面接では、「将来は創薬支援に携わり、バイオベンチャーが日本で薬を開発する手助けをし、ドラッグ・ロスを減少させたいと考えています」などと述べると良いでしょう。また、審査ラグはすでにほとんど解消されて...

2023年12月15日 　回答3件 　 2897回

FSPとは何ですか？

...CRAの求人で目にします。このFSPとは何なのか、調べてもよく分かりませんでしたので教えてほしいです。FSPとは派遣ということでしょうか？

2024年2月18日 　回答4件 　 7136回

臨床開発モニターのやりがいはなんですか？

...CRAの仕事内容は少し理解できてきましたが、いまいちやりがいがなんであるかがイメージできません。分かりやすく教えてほしいです！

2023年5月28日 　回答18件 　 2062回

CRA未経験ですが、英語の試験はありますか？

CRAに興味がありますが英語が苦手です。CRAの選考の途中で英語の試験を受けることはありますか？

2024年8月1日 　回答6件 　 1429回

検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか？

...CRAに転職したいと考えています。タイミングとして、もちろん3年働いてから転職するに越したことはないと思うのですが、検査技師経験1年以内で転職することはほぼ不可能なのでしょうか。

2024年8月19日 　回答4件 　 1144回

CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か？

CRA未経験の場合、長期的なキャリア形成やCRAとしてのスキルアップを重視するのであれば、受託型CROの方がおすすめです。ただし、すぐにでもCRAとして経験を積みたい、製薬会社の雰囲気を知りたいといった希望がある場合は、派遣型CROも選択肢の一つとなります。以下に、受託型CROと派遣型CROの違い、それぞれのメリ...

2024年9月16日 　回答4件 　 773回

モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて

...CRA（臨床開発モニター）を監督し、治験の品質と進捗を管理します。以下に、それぞれの役割、責任範囲、必要なスキルなどを詳しく説明します。 プロジェクトマネージャー（PM）プロジェクトマネージャーは、プロジェクト全体の責任者です。プロジェクトの開始から終了まで、あらゆる面を管理し、プロジェ...

2024年9月23日 　回答3件 　 12211回

日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？

...CRA認定試験には合格しておりますが、さらなるスキルアップを目指して日本CRO協会のCRA認定試験にも挑戦してみようと考えています。認定CRA基本問題・解説集第二版を購入して勉強を進めておりますが、このテキスト以外にも効果的な勉強方法があれば教えていただけますでしょうか。この問題集だけで合格できる...

2023年11月28日 　回答5件 　 1822回

アサインという言葉を面接で使ってもいいでしょうか？

CRAの仕事を調べるうちに、プロジェクトにアサインされるという表現をよく見るようになりました。私はアサインされると言われてもピンと来ないのですが、面接などで「早くアサインされるように頑張りたい」などと述べてもよいのでしょうか。

2024年11月27日 　回答3件 　 359回

ジュニアCRAとは何ですか、シニアCRAとは何ですか

...CRA、シニアCRAをいう言葉を頻繁に見ます。このジュニアCRA、シニアCRAとは何を指しているのでしょうか？若いCRA、年齢が高いCRAという意味でしょうか？調べてもはっきりとは分からなかったため、こちらで質問させていただきました。

2024年9月23日 　回答3件 　 939回

CRAに転職するためには、事前にどのような準備や心構えが必要でしょうか

...CRAに転職をしたいと思い、来年の春を見据え、準備を進めようと考えています。求人が少ないことや選考基準が難しいことは重々承知ですが、年齢的にも今のうちに挑戦したい気持ちが強いです。秋頃から本格的に転職活動を始めようと考えていますが、今のうちにやっておいた方がいいこと、心構えなど、経験者の...

2025年4月7日 　回答4件 　 108回

株式会社リニカルの面接

面接が2回と適性検... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 看護師 　 女性 　 2023年

イーピーエス株式会社の仕事のやりがい

良い点はチームプレイが求められるため協力して仕事を進められます。また、オンコロジー領域の治験は多いため、関われるチャンスも豊富です。常に新しいことにチャレ...
悪い点は人事制度は基本的... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 その他 　 男性 　 2013年

イーピーエス株式会社の仕事のやりがい

良い点は様々なプロジェクトに関われるので、コミュニケーション能力や医師対応力、論理的な思考力だけでなく、プレゼンテーション能力や疾患や薬の知識、治験業界の...
悪い点は部署によって当た... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 MR 　 男性 　 2012年

株式会社MICメディカルの成長性・安定性

良い点はITを利用した臨床開発サービスへと舵をきっており、他社CROとは方向性が少し異なる。メディサイエンスやメビックスなどを含めるとかなり大きな規模になり、他...
悪い点は治験のe化の目的は... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 薬剤師 　 男性 　 2016年

株式会社MICメディカルの成長性・安定性

良い点はM3グループであるため、財務的な余力とクライアントからの一定の信頼性を有する。また、グループ内に複数のCROを抱えているため、人材のローテーションも可能...
悪い点はM3グループのIT技... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 MR 　 男性 　 2015年

株式会社MICメディカルの成長性・安定性

良い点は「治験君」を活用したプロジェクトが順調に増えており、エムスリーグループに入ったメリットを実感できるようになってきました。「治験君」以外にもIT技術を...
悪い点は良い方向へ動き始めたとはいえ、プロジェクトのスタートが半年ほど延期になったりして、やはり紆余曲折は色々とありそうです。

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 臨床検査技師 　 男性 　 2015年

IQVIAサービシーズジャパン合同会社の仕事のやりがい

良い点は国際共同治験や国内治験管理人のプロジェクトが多く、英語を使用する場面もたくさんあります。1年ぐらいで英語や報告書を英語で書けるようになります。
悪い点はセルフマネージメントが重要です。自己管理が出来ない方はこの会社は向いてません。

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 薬剤師 　 男性 　 2015年

株式会社エスアールディの仕事のやりがい

良い点は製薬会社に厳しいことを言われながらも治験をスムーズに進められて成功した時の喜びは大きいです。新薬の開発に携われるのは社会貢献性も高くやりがいがあり...
悪い点は所属する部署によってはピリピリとした雰囲気になることも時々あります。また、研修は定期的に継続研修があるのですが、講師が社内の人間ですので、あまり質...

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 その他 　 男性 　 2014年

株式会社メディサイエンスプラニングの成長性・安定性

良い点はエムスリーグループとなり、今後はIT力が強化されると思われます。治験のe化は徐々に進んでいますが、工程の削減となっているかどうかがはっきりと分かる段階...
悪い点はグローバルスタディも多く行われていますが、以前よりは勢いがなく、将来に不安を残します。また、幅広い領域に対応できるのですが、これといった強みがある...

CRA（臨床開発モニター） 　 30代後半 　 MR 　 男性 　 2015年

Fortrea Japan株式会社の人間関係

良い点はまだまだ小規模な組織のため、社員の顔を覚えやすく、仕事もやりやすいです。比較的アットホームで自由な雰囲気です。グローバルでは大手のため、今後、日本...
悪い点は日本での事業展開... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 その他 　 女性 　 2016年

パレクセル・インターナショナル株式会社の仕事のやりがい

良い点はグローバル領域に強く、社内でも英語が使われている。そのため、外資系の製薬会社へ転職可能なキャリアを積める。風通しは良く、役員の方々も社員の声を聞こ...
悪い点は風通しは良いのだが、開発と品質管理の部署間は縦割り組織となっており、連携が弱く、それぞれが責任を押し付けあっている。社員のレベルも様々であり、質の...

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 その他 　 男性 　 2013年

IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性

良い点は今後、治験のグローバル化がますます進むことが予想されるため、グローバルNo1.CROであるクインタイルズの将来性はとても大きいと思います。常にIT技術への投...
悪い点は組織が大きくなるにつれて業務がますます細分化されており、手順のわかりにくさ、手続きの煩雑さなどが弱点です。

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 薬剤師 　 男性 　 2016年

IQVIAサービシーズジャパン合同会社の退職

原因は管理職がどなたも... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 薬剤師 　 女性 　 2016年

株式会社メディサイエンスプラニングの成長性・安定性

良い点は治験のe化に積極的に取り組んでおり、IT企業のような社風になりつつあります。また、水曜日はノー残業デーであったり、育休産休や有給が比較的取得しやすいた...
悪い点は保守的な社風で、... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代前半 　 その他 　 男性 　 2017年

パレクセル・インターナショナル株式会社の教育研修制度

良い点は英語に触れる機会が多いので、グローバル治験を担当すれば、自然と英語力があがっていく。
悪い点は教育環境について... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 その他 　 男性 　 2017年

株式会社MICメディカルの成長性・安定性

良い点はエムスリーグループのため、資金力には余力がありますが、治験のe化については一進一退といった状況です。
悪い点はオンコロジーやグ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 その他 　 男性 　 2016年

イーピーエス株式会社の教育研修制度

良い点は未経験者、経験者ともに基本的には教育研修をきちんと行う会社です。ただし、近年は最前線で求められる知識について、教育研修が追いついていないと感じる場...
悪い点は高難易度領域の治... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 薬剤師 　 女性 　 2017年

DOTワールド株式会社の仕事のやりがい

良い点は臨床研究の経験は多くつめます。ただし、転職時にどのような評価になるかは分かりません。
悪い点は会社の規模が小さ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代前半 　 薬剤師 　 男性 　 2017年

株式会社MICメディカルの仕事のやりがい

良い点はエムスリーグループに属しているため、安定性はあるような気がすること。
悪い点は抗がん剤やグロー... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） その他 　 30代前半 　 その他 　 男性 　 2018年

株式会社MICメディカルの成長性・安定性

良い点は穏やかな人が多く... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
悪い点は受託力が非常に弱... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 薬剤師 　 女性 　 2018年

株式会社MICメディカルの成長性・安定性

良い点は女性の働きやすさには力を入れていると感じる。職場復帰後のフォローなどもきちんと行われている。キャリアアップ志向が少なくて、長く働きたい女性向けの会...
悪い点はM3.comのシェアは... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 その他 　 男性 　 2018年

ICONクリニカルリサーチ合同会社の成長性・安定性

良い点は他の外資系と異なり本社がヨーロッパにあることが独自性となっている。現時点では仕事の量は十分にある。
悪い点はグローバル治験の... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 その他 　 男性 　 2019年

イーピーエス株式会社の退職

原因はグローバル試験や、副作用が多い治験など、苦労が多い試験を担当しても評価されなかった。製薬会社へ都度、確認が必要で、業務が効率的とは言えなかった。独身者への負担が大きかったなど。女性が割り切って働くには良い会社だと思う。

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 その他 　 男性 　 2018年

株式会社リニカルの成長性・安定性

良い点は積極的に海外進出を進めています。海外の子会社で働ける人を募集しており、海外で経験を積めるチャンスがあるのはリニカルならではです。今後は中国へも展開...
悪い点はがん領域の治験が飽和してきたときにどうするかが課題です。

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 薬剤師 　 女性 　 2019年

株式会社メディサイエンスプラニングの退職

原因は治験のe化が計画通... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 その他 　 女性 　 2019年

株式会社新日本科学PPDの成長性・安定性

良い点はグローバルの受託が順調に増えており、業績は好調です。人員が増えるにしたがい、組織や様々な制度、教育体制が整備されてきており、年々働きやすくなってい...
悪い点はグローバルと国内治験が別々に行われているため、非効率に感じることがあります。新卒で入社された方は給与が低いようです。

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 MR 　 女性 　 2019年

IQVIAサービシーズジャパン合同会社の教育研修制度

良い点は最大手だけあって、治験の領域は幅広いです。オンコロジーだけでなく、オンコロジー以外も充実していることが特徴だと思います。取引先のメーカー数も膨大で...
悪い点は幅広いキャリアパ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 看護師 その他 　 女性 　 2019年

株式会社メディサイエンスプラニングの成長性・安定性

良い点は福岡に支店がある理由は、相生会グループの治験（主に一相）のモニタリングを請け負っているからです。そのため、福岡支店は規模が小さいながら、今後も存続...
悪い点は安定性はあります... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 その他 　 男性 　 2017年

DOTワールド株式会社の仕事のやりがい

良い点は臨床研究や医師主導の治験の経験を積むことができる。社員が他よりも少ないため、早くに色々な経験を積むことができる。周囲のフォローも手厚い。
悪い点はグローバル試験や... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 看護師 　 男性 　 2018年

シミック株式会社の仕事のやりがい

良い点は個々の希望を考慮して担当する治験が決まる。希望を全てかなえてもらうことは難しいが、最大限の考慮をしてもらえる。会社の都合のみで担当が決まってしまう...
悪い点は3～5年でリーダーになれることはないため、成長を急ぐ人は転職することになる。

CRA（臨床開発モニター） 　 30代前半 　 その他 　 男性 　 2020年

IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性

良い点は日本に拠点がない外国製薬会社の治験もスムーズに受託可能である。男性の育休取得が当たり前となっている点も日本と大きく異る。
悪い点は上のポジションに空きがなく昇進が期待できない。

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 薬剤師 　 女性 　 2021年

株式会社マイクロンの成長性・安定性

良い点はイメージング事業に強く、医療機器の治験を多く行っています。
悪い点はモニタリングの優... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

CRA（臨床開発モニター） 　 20代後半 　 その他 　 女性 　 2019年

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