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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...TMF(Trial Master File) 1つ星 面接で聞かれない用語ICH-GCPで規定される必須文書(Essential Document)と、治験の実施及びデータ品質に関わる評価を補助する文書を含む、治験関連文書群のことです。visit 1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで規定される被験者の来院のことです。
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...TMF(治験の文章群)への適切なファイリングもあります。各文書がエッセンシャル・ドキュメントとして適切に管理されているか、QC的な視点も持って業務にあたります。治験開始時の繁忙期には、これらの業務に加えてIRBへの提出資料の準備や、治験薬関連のロジスティクス調整などが重なり、マルチタスク能力が極限...
2016年8月29日
回答4件
5351回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...TMFといったシステムを駆使して遅滞なく管理・推進していく能力が求められます。コミュニケーション能力もただ愛想が良いというレベルでは通用ないと言えます。多忙なPI(治験責任医師)やCRCとのリレーションを構築しSDVを円滑に進め、時には逸脱を指摘し是正措置・予防措置の合意を取り付けるといった高度な交...
2022年6月21日
回答16件
11558回
- CTA(Clinical Trial Assistant)
-
...TMFのスキャン対応(変更の範囲)会社が指示する業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
・臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか)の経験※GCPの知識・ご経験 ・読み書きレ...
予定年収370万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
- CTA(Clinical Trial Assistant)
-
...TMFのスキャン対応(変更の範囲)会社が指示する業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか)の経験※GCPの知識・ご経験 ・読み書きレ...
予定年収370万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
- Study Startup Specialist
-
...TMF)の管理入社後は、社内でさまざまなトレーニング(例:CRA Academy)を受講いただけます。(変更の範囲)変更なし。
PSI CRO Japan株式会社
東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・理系分野の大学卒業、または同等の学歴・研修・経験の組み合わせ・臨床試験およびサイト立ち上げに関...
予定年収400万円~1000万円 ※年俸制(12分割して1/12を月々支給)----------※上記の年収は基本給のみ...
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
- Study Startup Specialist
-
...TMF)の管理入社後は、社内でさまざまなトレーニング(例:CRA Academy)を受講いただけます。(変更の範囲)変更なし。
PSI CRO Japan株式会社
大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー (変更の範囲:会社が定める事...
・理系分野の大学卒業、または同等の学歴・研修・経験の組み合わせ・臨床試験およびサイト立ち上げに関...
予定年収400万円~1000万円 ※年俸制(12分割して1/12を月々支給)----------※上記の年収は基本給のみ...
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)





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