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件数 61 件中 1 ～ 50 を表示中
臨床開発とは？ 治験とは？
...医療機器メーカー、CRO（開発業務受託機関）などが医薬品の承認のために必要なデータをそろえる活動のことです。具体的には市場調査・開発プランの作成から始まり、試験の立ち上げ、治験薬の有効性や安全性のモニタリング、得られたデータの評価・考察、規制当局への承認申請までの様々な活動が含まれます。また...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...医療機器総合機構）QC（品質管理）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）育薬インフォームド・コンセント（IC）スタートアップ・ミーティング治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR（医薬情報担当者）SMO（治験施設支援機関）SOP（標準業務手順書...
GCPとは？
...医療環境に適した形で策定されています。日本では1997年3月に初めてGCPが公表され、その後、2005年4月には医療機器GCPが、2018年6月には再生医療等製品GCPが新設されています。GCPが制定される以前は、1989年10月2日に通知され、1990年10月に施行された旧GCPがありました。これは「通達」であり、法的拘束力はあ...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...医療機関と医師の適性を調査します。治験開始前の準備プロトコール（治験実施計画書）の作成医療機関の調査治験責任医師の調査IRB（治験審査委員会）の調査プロトコール（治験実施計画書）の作成書類作成製薬会社の開発企画担当者やメディカルライターは、治験の目的や手順などを記載したプロトコール...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
CRA（臨床開発モニター）について、よくある質問とその回答をランキング形式で紹介します。必要な医療資格、年齢制限、残業、出張の頻度、英語の必要性、合格率、離職率、結婚のタイミング、育児との両立などについてまとめて解説します。
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由について、薬剤師やMR、看護師、臨床検査技師など他の医療職との比較や、CRAの離職に関するよくある質問、企業別の退職理由のクチコミなどを詳しく紹介します。
PV・安全性情報担当者の仕事内容
PV（安全性情報担当者）の仕事内容と魅力について、現役PVの声を交えて紹介します。PVの主な業務は、医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に応じて規制当局や医療関係者に報告することです。PVには、医学や薬学に関する幅広い専門知識に加え、英文の読解力が求められます。
CRA経験者の職務経歴書の書き方・見本
...医療機器、市販後調査、食品など）・領域（オンコロジー、精神など）・対象疾患（肺がん、うつ病など）・薬剤の種類・国内・グローバル・期間（半年、3年など）・相（二相、三相など）・担当した施設の種類（大学病院、がん病院、クリニックなど）・担当施設数、担当症例数（経験が3年以上の場合は省...
自分がもらえる年収を知る
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...医療や治験などの際にも、基本的な診察料や処置、手術、麻酔などが保険給付の対象となります。ただし、「治験薬投与期間の全ての検査・画像診断や治験薬と同等の効能・効果を有する医薬品の費用」は治験依頼者の負担となります。ま行臨床開発用語集も終わりが近づいてきました。あと少しです！まみむめも用語集ト...
GCPとは？
...医療機関の長に対し、これを提供しなければならない。２　自ら治験を実施する者は、治験使用薬について法第八十条の二第六項に規定する事項を知ったときは、直ちにその旨を実施医療機関の長（一の実施計画書に基づき共同で複数の実施医療機関において治験を実施する場合には他の実施医療機関の治験責任医師を含む。...
男性の専門卒の看護師です。CRAへ転職は可能でしょうか。
...医療機関を訪問することは基本的にありませんので、資格としては活きてくるのは看護師としての現場経験になるでしょう。英語力とパソコンによる文書作成能力については、ポテンシャル採用の確実性を増すために、どちらか一方をもう少し強化するとよいと思います。英語は速効性が期待できませんので、可能であ...

日付 2016年3月12日 　回答数回答7件 　閲覧数 17551回
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
...医療機関の選定・契約、治験審査委員会（IRB）への申請、治験の説明会（キックオフミーティング）の開催など、多くの業務が集中する時期。 出張が多くなる。 複数の医療機関と同時並行でやり取りを行う必要があり、連絡業務や資料作成に追われる。 短期間で多くのタスクをこなす必要があり、残業時間が増える...

日付 2016年8月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 9153回
転職できる応募先を知る
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を実施するので、忙しくなることが多いです。

日付 2016年8月29日 　回答数回答3件 　閲覧数 4855回
モニター（CRA）の在宅勤務について
...医療機関へ訪問し、その後直接帰宅すること。オフィスに立ち寄る必要がないため、移動時間を効率的に使える。 移動時間の効率化 時間の有効活用 オフィスでの情報共有が不足する可能性がある 緊急時の対応が遅れる可能性がある 在宅勤務で行う業務 モニタリング報告書の作成 症例報告書（CRF）...

日付 2016年8月30日 　回答数回答5件 　閲覧数 7986回
CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
...医療従事者への医薬品情報提供、学術活動支援、臨床研究企画などを担当する業務です。 薬剤師としての知識、医療現場での経験、高いコミュニケーション能力が活かせます。 QA (品質保証): 臨床試験の品質管理、監査を行う業務です。 規制要件、GCPに関する深い知識が求められます。 コンサル...

日付 2016年9月10日 　回答数回答3件 　閲覧数 6455回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...医療機関）を訪問して行うモニタリングです。直接施設に出向き、治験が適切に実施されているかを確認します。具体的な業務内容: 原資料の直接閲覧（SDV: Source Data Verification）: 患者さんのカルテや検査データなどの原資料と、症例報告書（CRF）の内容を照合し、データの正確性を確認します。 治...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 19462回
新着求人メールを受け取る
CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか？子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか？
...医療機関に所属することが多く、給与水準やキャリアパスの幅はCRAと異なる場合があります。CRAからCRCへの転職は可能か？:CRAの経験はCRCの業務にも役立つため、転職は可能です。ただし、CRAとCRCでは業務内容や役割が異なるため、転職前にCRCの仕事内容をよく理解しておくことが重要です。出産前CRA、出...

日付 2016年10月7日 　回答数回答4件 　閲覧数 5067回
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...医療機関内での調整業務や被験者対応など、現場での業務が主になります。

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5010回
CROへ入社前の準備
...医療機関）へのモニタリング訪問・監査・報告 治験データの収集・管理・分析・報告 治験関連文書の作成・保管・提出 治験に関する法令やルールの遵守・確認などがあります 。これらの業務内容やスキルについて学ぶ方法としては、CRAの専門書 やオンライン講座 などを利用することがおすすめです。また、CRA...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 9897回
医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
医療機器営業に携わっている20代です。よくMRからCRAへ転職できた話を目にすることがありますが、医療機器営業からCRAへ転職できた話を目にすることはあまりありません。MRではなく医療機器営業からCRAへ転職することは可能なのでしょうか。

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4469回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRAのカバンについて
...医療機関への訪問）の両方を行うため、持ち物は多岐に渡ります。大きく分けて、以下のものがあります。 PC: ほぼ必須です。モニタリング報告書の作成、メールの送受信、データ入力、資料作成など、業務のほとんどでPCを使用します。ノートPCが一般的で、持ち運びやすいように軽量で薄型のものが好まれます。最...

日付 2016年12月27日 　回答数回答5件 　閲覧数 5184回
文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか？
...医療・医薬の専門知識を必要とする職種であり、医療系資格（看護師、薬剤師など）保有者や製薬業界経験者が有利なのは事実です。しかし、未経験者向けの求人も僅かながら存在し、適切なアプローチをすることで可能性は拓けます。 CRAに求められる資質と文系出身者の強みCRAに求められる主な資質は以下の通り...

日付 2017年3月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 6158回
CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか？
...医療機関で、治験が円滑に進むようにサポートする仕事です。治験参加者の対応、治験責任医師や他の医療従事者との連携、治験データの管理などを行います。 活かせるスキル: 臨床検査技師としての医療知識、患者対応経験、データ管理能力などが活かせます。 CRAとの違い: CRAは製薬会社（またはCRO）...

日付 2017年10月3日 　回答数回答4件 　閲覧数 5905回
PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
...医療機関と密接に関わるという共通点があります。しかし、業務の目的や対象、具体的な作業内容には違いがあります。共通点: 医療機関とのコミュニケーション: どちらの職種も、医療機関を訪問し、医師や看護師などの医療従事者とコミュニケーションを取る機会が多いです。 情報収集と文書作成: 医療機...

日付 2017年10月4日 　回答数回答4件 　閲覧数 9748回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
看護師1年目からCRA（臨床開発モニター）への転職は不利ですか？
...医療現場の知識や経験、コミュニケーション能力などが求められます。企業側は、即戦力となる人材を求めている傾向があり、ある程度の臨床経験がある看護師を優遇する傾向があります。しかし、1年間の看護師経験は全く無意味ではありません。むしろ、以下のような点で評価される可能性があります。 基本的な...

日付 2018年2月12日 　回答数回答4件 　閲覧数 4993回
CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
...医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関の医師、看護師、他のCRCなどと良好な関係を築いている場合、CRAとしてモニタリングを行う際にスムーズに連携することができます。 コミュニケーション能力: 治験参加者への対応、治験責任医師や他の医療従事者との連携を通して、高いコミュニケーション能力を培うこ...

日付 2018年6月1日 　回答数回答2件 　閲覧数 4601回
薬剤師とCRA（臨床開発モニター）の違い（やりがい・専門性）について教えてください。
...医療機関や薬局で医薬品の調剤や管理、患者さんへの服薬指導などを行う専門職です。薬剤師になるには、6年制の大学で学士号を取得し、国家試験に合格する必要があります。CRA（臨床開発モニター）は、新薬開発のための治験（臨床試験）を支援する専門職です。CRAは、製薬企業やCRO（臨床試験受託機関）に所属し、...

日付 2018年6月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 4387回
CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...医療機関の選定、契約手続き 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係者（医師、CRC、製薬会社担当者など）とのコミュニケーション向いている人: 人とコミュニケーションを取るのが好きな人 行動力があり、フットワークが軽い人...

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 17928回
転職できる応募先を知る
医薬品卸MSからCRAへの転職について
...医療機関との接点: MS業務を通して、医療機関の医師や薬剤師、事務担当者などと接点を持つ機会があることは、CRAとして医療機関と連携する際に役立ちます。 コミュニケーション能力: MS業務では、医療機関の担当者と円滑にコミュニケーションを取る能力が求められます。これは、CRAに求められる重要な資質の一つ...

日付 2021年1月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 3475回
文系でもcraへ就職できますか？
...医療関係者とのコミュニケーションに苦労する可能性があります。 GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の理解: GCPは治験のルールブックであり、CRA業務の基本となります。医学・薬学の知識がない場合、GCPの内容を理解するのに時間がかかる可能性があります。 専門用語への抵抗感: 治験関連文書や医療...

日付 2021年1月21日 　回答数回答3件 　閲覧数 3645回
PVからCRAへの転職は可能でしょうか
...医療系資格保有者や理系出身者をポテンシャル採用として積極的に採用しています。PVの経験も、医療業界での経験として評価される可能性があります。 転職当初は待遇面で厳しくなる可能性や、研修からスタートとなる可能性もありますが、経験を積むことでキャリアアップ、待遇改善は可能です。 PV経験がCRAで活か...

日付 2021年9月14日 　回答数回答5件 　閲覧数 3857回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...医療従事者は、病院で多くの患者様と直に接していた経験があり患者様への思いも人一倍強いことが多いため、患者様の声を聞くことがないCRA（臨床開発モニター）の仕事内容に対して、「自分には向いていない」「やりがいを感じない」と思いやすいようです。そして、開発中の新薬が投与される場面に立ち会って仕事...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 6269回
新着求人メールを受け取る
CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか？
...医療機関とのコミュニケーション能力: CRCは、医師や看護師などの医療従事者、治験参加者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。この経験は、CRAとして医療機関と連携する上で非常に役立ちます。 GCP知識の実践的な活用: CRCとしてGCPに基づいて業務を行うことで、GCP知識を実践的に活...

日付 2023年1月17日 　回答数回答3件 　閲覧数 2224回
商社営業からCRA、PV等への転職
...医療関連ではない業界から転職を成功させた話は聞きません。第二新卒でも、商社営業からCRAへの転職は難しいでしょうか。本当にCRAに転職したい場合はMR等の経験を積んでからでないと厳しいでしょうか。

日付 2023年1月22日 　回答数回答4件 　閲覧数 2279回
症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
...医療機関への連絡の4つの段階に分けられます。これらの準備をしっかりと行うことで、当日のSDVをスムーズに進めることができます。以下に、それぞれの段階で準備すべき情報、ツール、確認事項などを詳しく説明します。 1. 治験概要の把握まず、SDVを行う治験について、以下の点を十分に理解しておく必要...

日付 2023年5月26日 　回答数回答3件 　閲覧数 2116回
CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
...医療従事者との連携、治験データの管理などを行います。 仕事内容: 治験参加者への説明・同意取得 治験スケジュール管理 治験データの収集・管理 医師・看護師など医療従事者との連携 治験薬の管理 メリット: 患者さんと直接関わる機会が多く、患者さん...

日付 2023年5月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 7457回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
新卒でCRCとして2～3年働いた後にCRAへ転職できますか？
...医療機関との連携など、CRA業務に直結する実務経験を積むことができます。これは、未経験者と比較して大きな強みとなります。 医療機関との良好な関係構築: CRCは、医師や看護師などの医療従事者、治験参加者など、様々な立場の人と日常的にコミュニケーションを取ります。この経験は、CRAとして医療機関と連携す...

日付 2023年6月13日 　回答数回答6件 　閲覧数 2272回
PV（安全性情報担当者）の仕事内容について教えてください。
...医療関係者に報告することで、医薬品の安全性を確保し、患者さんの健康を守ることを目的としています。以下に、PVの具体的な仕事の流れ、必要とされる能力、やりがいなどを詳しく説明します。 PVの具体的な仕事の流れPVの仕事は、大きく分けて以下の流れで進みます。1. 安全性情報の収集: ...

日付 2023年4月12日 　回答数回答3件 　閲覧数 1990回
CRA未経験ですが、英語の試験はありますか？
...医療英語の読み書きができるレベルを求められる場合が多いです。具体的には、以下のような能力が求められます。 英語の文献（プロトコル、治験関連文書など）を読解する能力: 治験に必要な情報を得るために、英語の文献を正確に理解する能力が必要です。 英語でメールや報告書を作成する能力: 海外の担...

日付 2024年8月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 1673回
検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか？
...医療現場での一定の経験を求めているため、未経験に近い状態での採用はハードルが高くなります。以下に、検査技師からCRAへの転職が難しい理由、1年以内の転職が難しい理由、それでも挑戦する場合の対策などを詳しく説明します。 検査技師からCRAへの転職が難しい理由検査技師からCRAへの転職は、看護師...

日付 2024年8月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 1372回
自分がもらえる年収を知る
臨床検査技師からCRAになるには、中途採用とCRC経験者からのどちらがいいのか
...医療機関側で監視（モニタリング）し、品質を担保する役割を担います。求められる主なスキル コミュニケーション能力： 医師や看護師、CRC（Clinical Research Coordinator：治験コーディネーター）など、多くの関係者と円滑に連携する必要があります。 論理的思考力・問題解決能力： 治験中に発生する様々な...

日付 2025年6月4日 　回答数回答7件 　閲覧数 254回
Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）
...医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつか...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 東京都中央区明石町8-1　聖路加タワー12階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 【必須（MUST）】・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）※PV業務に関して多くの知識/経...　 給与 年収 5,000,000 円 – 8,000,000円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）
...医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつか...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号　中之島ダイビル16階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更にな...　 応募条件 【必須（MUST）】・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）※PV業務に関して多くの知識/経...　 給与 年収 5,000,000 円 – 8,000,000円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
Study Start Up Associate（SSUA/内勤）
同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般をお願いします。【具体的には】・Master an...

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...　 給与 予定年収450万円～ ※年俸制（12回）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
Study Start Up Associate（SSUA/内勤）
同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般をお願いします。【具体的には】・Master an...

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​　大阪センタービル12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...　 給与 予定年収450万円～ ※年俸制（12回）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
事業開発職【大阪府】
...医療機器、バイオマーカーの開発支援・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・臨床開発に係るコ...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【必須要件】・民間企業での就業経験5年以上・業務上での英語使用経験（ビジネス文書の作成・校閲/英...　 給与 月収35万～55万円推定年収550万～650万円（残業手当別途支給）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
Study Startup Specialist
...医療機関との予算および契約交渉のサポート■実施医療機関からの規制関連文書の収集支援■上長の指導のもと、当局・倫理委員会への初期申請書類や、施設提...

会社名 PSI CRO Japan株式会社　 勤務地 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階　 応募条件 ・理系分野の大学卒業、または同等の学歴・研修・経験の組み合わせ・臨床試験およびサイト立ち上げに関...　 給与 予定年収400万円～1000万円 ※年俸制（12分割して1/12を月々支給）　　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）
...医療機関への治験薬（IP）発送を承認するための文書レビュー・規制当局への安全性情報の報告管理・日本国内の薬事・規制環境に関するトレーニングの実施...

会社名 PSI CRO Japan株式会社　 勤務地 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階　 応募条件 ・ライフサイエンス、医学、薬学系の大学卒、または同等の学歴、トレーニング、実務経験をお持ちの方・...　 給与 予定年収600万円～1000万円 ※年俸制（12分割して1/12を月々支給）　　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
内勤CRA（Site Management Associate）※未経験可
...医療機関や外部委託業者との主要な窓口業務（治験薬・資材の供給、システムへのアクセス管理など）・大量の文書（作成、入手、処理、ファイリングを含む...

会社名 PSI CRO Japan株式会社　 勤務地 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階　 応募条件 ・大学卒業以上（ライフサイエンス系の学部・学科）・読み書き程度の英語力（ビジネスレベルではない...　 給与 予定年収300万円～500万円 ※年俸制（12分割して1/12を月々支給）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
Clinical Project Manager（Real World部門）
...医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。世界の売上高トップ100の医薬品のうち98品をサポートしており、グローバルスタディの占め...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ＜必須要件＞【Clinical Lead】・リーダー経験（施設選定～施設終了までのclinical operationの戦略案...　 給与 想定年収：800万円～1200万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
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イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
ICONクリニカルリサーチ
新日本科学PPD
イーピーエス株式会社
IQVIAサービシーズジャパン
PSI CRO Japan株式会社

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