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件数 360 件中 151 ～ 200 を表示中
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る？
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...製薬会社またはCROが提供するWebベースのシステムであることが多いです。4. CRAによるシステム確認: CRAは、定期的に症例登録システムにアクセスし、被験者組み入れ状況を確認します。5. モニタリング訪問時の確認: 定期的なモニタリング訪問時に、CRAは原資料（電子カルテや診療録など）と症例報告書（CRF）を...
2023年3月1日
回答4件
2084回
- CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...製薬会社・CROのウェブサイトなどで、治験に関する情報を収集することができます。 学会やセミナーに参加する: 治験関連の学会やセミナーに参加することで、最新の情報や業界動向を学ぶことができます。 おすすめの書籍や参考図書 GCP省令: 厚生労働省のウェブサイトで閲覧できます。CRA業務の基本となる...
2023年3月1日
回答3件
5585回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...製薬会社で働いている人は「臨床開発を行う」と言います。他にも臨床開発は治験だけでなく、臨床研究や臨床試験も含めた試験全般という意味で使う場合もあります。臨床試験（治験や臨床研究を含む）≒臨床開発より正確に区別するなら、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそ...
2023年3月18日
回答4件
2115回
- 製薬業界について知るには
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...製薬会社のウェブサイトなどには、製薬業界に関する様々な情報が掲載されています。 業界団体について調べる: 日本製薬工業協会（製薬協）などの業界団体は、製薬業界の動向や課題、提言などを発表しています。これらの情報を参考にすることで、業界の全体像を把握することができます。 セミナーや講演会に参...
2023年3月20日
回答3件
1798回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある？ 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は？
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...製薬会社の臨床開発につけるのかが不安です。もちろん自分のこれからの頑張り次第なのはわかりますが国立なのでギリ学歴フィルターなどで弾かれないでしょうか？また、研究室配属の時に臨床開発に就くのに有利な系統の研究室はありますか？
2023年4月23日
回答4件
3298回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...製薬会社）またはCRO（医薬品開発業務受託機関）が作成したモニタリング手順書を確認し、SDVの手順や方法、使用するツールなどを把握しましょう。 治験薬概要: 治験薬の作用機序、用法・用量、投与方法、禁忌、重要な副作用など、基本的な情報を把握しておきましょう。 関連する医学・薬学的知識: 治験対象疾...
2023年5月26日
回答3件
1868回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
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...製薬会社やCROですから、働く場所は製薬会社やCROになります。CRAも月に数回程度、病院やクリニックを訪問することはありますが、CRCと異なり毎日のように病院やクリニックへ通いません。看護師からCRCへ転職される方は、「今後も病院で働きたい」「さすがに病院から完全に離れるのはちょっと・・」と思われてい...
2023年5月28日
回答3件
7012回
- CRCとCRAを同時に応募したほうが良いでしょうか？
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...製薬会社側で関わりたいなCRA。採用側としては、面接でこの辺りが曖昧な様子が見えると、「業界研究、職種研究が不十分」ととらえられることもあると思います
2023年6月2日
回答5件
1470回
- 派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
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...製薬会社から治験業務を包括的に受託し、自社の社員（CRA）が治験業務を行います。CRAはCROの社員として、様々なプロジェクトに携わります。 派遣型CRO（または派遣会社）: 製薬会社や受託型CROにCRAを派遣し、派遣先企業の指示に基づいて業務を行います。CRAは派遣会社の社員として、派遣先で業務を行います。...
2023年6月13日
回答3件
2043回
- CRAに向いているのはどのような人？
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...製薬会社からも別の治験の依頼をお願いされているかもしれません。そのような状況のなかで、CRAは医療機関と医師に協力していただいて、計画書で定められた症例数を期日までに集めなければなりません。仮に医師が協力してくれないとなりますと、CRAはお手上げですから、上長の力を借りて施設を訪問して頭を下げる...
2022年6月21日
回答15件
9483回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...製薬会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医師に意図したことを行ってもらえなかったり、反対意見を述べられたりすると、CRA（臨床開発モニター）はどのように対応すればよいか分からずストレスになります。CRA（臨床開発...
2022年6月30日
回答13件
24341回
- 治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？
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...製薬会社が日本で治験を行う際に、日本の薬事法やGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて治験が適切に行われるように、治験依頼者の代理人として責任を負う人のことです。主な業務内容は以下のとおりです。 規制当局への対応: 治験計画の届出、変更届、副作用報告など、規制当局との連...
2023年11月3日
回答5件
2308回
- ドラッグラグとドラッグロスの違いは？
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...製薬会社が日本での承認申請を後回しにする。ドラッグラグの影響: 日本の患者さんが最新の治療を受けられない期間が生じる。 海外で有効性が確認されている薬を、日本の患者さんが使用できないため、治療の選択肢が限られる。 ドラッグロス（Drug Loss）ドラッグロスは、海外で承認されている...
2023年12月15日
回答3件
2910回
- FSPとは何ですか？
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...製薬会社のスタディマネジャーから受けることになる。
2024年2月18日
回答4件
7156回
- 臨床開発モニターのやりがいはなんですか？
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...製薬会社など様々な関係者と信頼関係を築く必要があります。信頼関係を築くためには、まずは正確な情報共有を行うことが大切だと思っています。また、お互いを尊重し、常日頃から礼儀正しく接することも大切だと思います。積極的にコミュニケーションを取り、医療機関や製薬会社と良好な人間関係を築けてこそ、治...
2023年5月28日
回答18件
2065回
- 検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか？
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...製薬会社の担当者やその他多くの関係者とコミュニケーションを取る必要があります。検査技師の業務は、比較的少人数での作業が中心となることが多いため、大人数や多様な立場の人とのコミュニケーション経験をアピールしにくい場合があります。 GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）への知識・関わり...
2024年8月19日
回答4件
1148回
- CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か？
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...製薬会社の雰囲気を知りたいといった希望がある場合は、派遣型CROも選択肢の一つとなります。以下に、受託型CROと派遣型CROの違い、それぞれのメリット・デメリット、未経験者の場合の選択ポイントなどを詳しく説明します。 受託型CRO受託型CROは、製薬会社から治験業務を包括的に受託し、自社の社員（CR...
2024年9月16日
回答4件
778回
- 派遣型CRAは、40歳を過ぎると派遣先が大きく減る理由は何ですか？
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...製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか）
2024年9月16日
回答4件
646回
- モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて
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...製薬会社側のプロジェクトマネージャーが、一般職クラスであることもあります。一概に申し上げることは難しいですがリーダーは係長・課長クラスマネージャーは部長・役員クラスと考えておけば、CRAの選考では問題ないと思います。以下の記事も参考にしてください。～（CRA（臨床開発モニター...
2024年9月23日
回答3件
12216回
- 専門卒の看護師がCRAになるには
-
...製薬会社との契約方式が、FTE契約（人員数基準の契約）やプリファード契約（優先的パートナーシップ契約）であるため。～（プリファード契約）～（FTE）したがって、専門卒に限らず看護師がCRAに転職するためには、ご自身の経験、学歴、英語力といった要素も重要ですが、それ以上に「採用の大きな波が...
2025年1月21日
回答3件
304回
- CRAに転職するためには、事前にどのような準備や心構えが必要でしょうか
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...製薬会社ランキング）～～～～～Q:適性検査が苦手。A:事前に適性検査の練習問題に取り組み、形式に慣れておくと安心です。～（適性検査の内容・種類と対策）～（CRA未経験ですが、英語の試験はありますか？）～～～～～Q:何のために働くのか分からない。A:自分自身の価値観を見直し、...
2025年4月7日
回答4件
111回
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の年収・給与
-
良い点はフレックス制度や在宅勤務があるため、働き方の自由度は高い。退職金もある。
悪い点は...製薬会社よりは低い。
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
女性
2016年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の年収・給与
-
良い点は...製薬会社の主力製剤の受託も多い点も魅力です。
悪い点は残業は多いです。以前よりも移動中や自宅、休日などサービス残業の割合が増えた気がします。
CRA（臨床開発モニター） その他
30代後半
その他
男性
2014年
-
シミック株式会社の年収・給与
-
良い点は...製薬会社出身で... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
悪い点はきちんとした評価... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
MR
男性
2013年
-
シミック株式会社の年収・給与
-
良い点は20時間の見込み残業制のため、残業が少ない人にとっては少し得をしたと感じます。
悪い点は...製薬会社から転... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
女性
2011年
-
シミック株式会社の年収・給与
-
良い点は年収は高いとは言えませんが、安定感のある職場だと思います。
悪い点は...製薬会社から転... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
MR
女性
2015年
-
株式会社イーピーメイトの年収・給与
-
良い点は...製薬会社に応じて変動するが、内勤時の残業代は全て支払われるため、残業が多いと経験が少ないうちからでもそこそこの年収に到達します。
悪い点は直行直帰の外訪時はみなし労働時間となります。
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
看護師
女性
2017年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の面接
-
...製薬会社側に立... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
男性
2023年
-
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい
-
良い点は...製薬会社からの依頼は多く、種類もバラエティに富んでいる。特にオンコロジー領域の試験には強く、研修にも力を入れているため、自己のキャリアを高められ...
悪い点は...製薬会社の依頼... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい
-
良い点は...製薬会社の開発に携われるため、仕事の面白みがとてもあります。飽きません（笑 やる気が高い人であれば、どんどん仕事を任せてもらえます。上司のフォロ...
悪い点はプロジェクトが上手く進まないととても苦労します。常に利益を出すことを求められます。肉体的にも精神的にも疲弊するため、タフである必要があります。
CRA（臨床開発モニター）
30代後半
薬剤師
女性
2016年
-
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい
-
良い点は若い方が多く活気がある職場でした。新しいことへのチャレンジをしやすい環境です。臨床開発の仕事自体は非常に楽しいと思います。
悪い点は...製薬会社の下請けであるため、CROを退職して製薬会社へ転職をされる人も見受けられました。
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
MR
女性
2013年
-
イーピーエス株式会社の成長性・安定性
-
良い点は...製薬会社の受託実績が豊富で、国内製薬会社と強いパイプがあります。社内の雰囲気もわりと良いほうだと思います。
悪い点は安定感はありますが、大手CROの中では遅れをとっていると感じる部分も大きく、将来性については分かりません。
CRA（臨床開発モニター） DM（データマネージャー）・QC（品質管理） その他
30代前半
薬剤師
女性
2016年
-
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい
-
良い点は...製薬会社へ転職できる可能性もあります。
悪い点はスケジューリング... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
その他
男性
2014年
-
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい
-
良い点は...製薬会社の臨床開発のやり方を見ることができます。国内の臨床試験を最初から最後まで経験できるだけでなく、グローバルスタディへもチャレンジできます。...
悪い点はモニターとして一人立ちした後のキャリアの見通しが立てくいです。マネジメントをやってみたいと思うのですが、30歳前後の社員も多いため、なかなかキャリア...
CRA（臨床開発モニター） DM（データマネージャー）・QC（品質管理） その他
20代後半
薬剤師
男性
2013年
-
イーピーエス株式会社の退職
-
原因は...製薬会社に声をかけられて退職する人も多いです。
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
看護師 保健師
女性
2016年
-
イーピーエス株式会社の成長性・安定性
-
良い点は...製薬会社のオンコロジー領域に強い。また、品質管理面でのシェアも高く、自社でグループで全臨床開発領域をカバーできる。
悪い点は...製薬会社本社と... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の成長性・安定性
-
良い点は...製薬会社からの信頼も厚い。最近はグロープ会社と共同して再生医療やRBMにも力を入れ始めた。
悪い点はグローバル領域で... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
女性
2015年
-
イーピーエス株式会社の退職
-
原因は...製薬会社とのパ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） その他
20代後半
薬剤師
男性
2015年
-
株式会社MICメディカルの仕事のやりがい
-
良い点はエムスリーグループに入り財務基盤が確立し安定性が増したと思われます。社員満足度ナンバーワンを目指すと宣言しており、雰囲気も比較的アットホームで楽し...
悪い点は...製薬会社から転職してきた人が多いため、生え抜きはそこまでの出世ができないかもしれません。
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
薬剤師
男性
2016年
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株式会社MICメディカルの人間関係
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良い点は以前は大変アットホームな雰囲気の会社であった。それが原因か分からないが業績が伸び悩みエムスリーに買収されてしまった。それによって会社の安定性は増し...
悪い点は...製薬会社から来... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） その他
30代前半
薬剤師
男性
2016年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の福利厚生・休日
-
良い点は女性が多い職場で管理職も多いため、産休・育休なども取得しやすく、理解もあります。ただ、仕事と家庭の両立は大変な部分もあるため、復帰せずに退職をされ...
悪い点は...製薬会社のプロ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
MR
女性
2012年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の人間関係
-
良い点は...製薬会社や他社CROからの転職者が多いため、日本的な考えの人も多いように感じます。フレックス制度や週2回の在宅勤務など働き方はかなり自由です。女性...
悪い点はCROとは全く接点がなく、別会社といった感じです。もう少し交流があっても良いのではと感じます。企業文化としては独特で、何もかも自分で行います。例えば...
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
看護師 保健師
男性
2016年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の仕事のやりがい
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良い点は...製薬会社の無理な要求を上手に病院に伝えて結果がでると嬉しいです。
悪い点は4～5年はそれほど... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
女性
2014年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性
-
良い点は製薬会社が外部委託を推進しており売り手市場の状況があと数年は続くと思われる。
悪い点は出戻りを推奨する... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） その他
30代前半
その他
女性
2015年
-
株式会社リニカルの仕事のやりがい
-
良い点は...製薬会社の製品を扱っているため、社会的なニーズが高く、名も知られているため、仕事へのモチベーションは自然と高まります。また、若い社員も多く、管理...
悪い点は...製薬会社から来ている？シニアの方もおり、少々溝がある感じを受けました。
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
男性
2013年
-
株式会社イーピーメイトの仕事のやりがい
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良い点は...製薬会社の中で働けます。そのため、製薬会社の社員と親しくなりやすく、運が良ければ転籍できます。また、残業は比較的少ないため、女性は受託型CROより...
悪い点はプロジェクトごと... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
女性
2013年
-
株式会社イーピーメイトの人間関係
-
良い点は製薬会社の社員との直接の人脈が作れるため、キャリア形成に活かしたいと考えている。将来的には製薬会社の正社員として働きたいと考えている。
悪い点は製薬会社に派遣さ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
男性
2015年
-
株式会社イーピーメイトの福利厚生・休日
-
良い点は...製薬会社からは丁寧に扱われ、色々と教えてもらえるため勉強になる。受託型CROでのハードワークに不安がある女性社員は外部就労として働いたほうが、働き...
悪い点は残業が少ないと言... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
女性
2015年
-
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の教育研修制度
-
良い点は...製薬会社による勉強会などは外部の機関を利用しつつ丁寧に行われる。
悪い点は継続的な研修を行... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
MR
男性
2016年
-
株式会社エスアールディの人間関係
-
良い点は産休後に時短制度を利用して働くことができるため、女性社員が長く働ける環境だと言えます。ただし、社内には従来の日本的な文化も残っており、女性優遇とま...
悪い点は...製薬会社出身の... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
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その他
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