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件数 262 件中 101 ～ 150 を表示中
看護師が新卒でCRAになるための進路について
...臨床試験の実施の基準に関する省令）の学習: GCPは、治験を実施する上での基本的なルールを定めたものです。CRAはGCPに基づいて業務を行うため、GCPの知識は必須です。 英語力の向上: グローバル試験を担当するCRAの場合、英語力は非常に重要です。TOEICなどで高スコアを取得することをお勧めします。 コミュ...

日付 2022年4月22日 　回答数回答5件 　閲覧数 4039回
なぜCRCではなくCRAか
...臨床試験を行うか、などを計画して実行すること」です。計画する人は「開発企画」などと呼ばれることが多いです。そして、実行（を管理）する人は「モニター」と呼ばれます。つまり、CRA（臨床開発モニター）は「新薬開発の実行を管理（モニタリング）する人」≒「新薬開発を実行する人」≒「新薬を開発する人」と...

日付 2022年1月27日 　回答数回答9件 　閲覧数 15474回
未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）や治験関連法規、モニタリングの基本、疾患に関する知識など、CRAとして必要な知識やスキルを体系的に学ぶことができます。研修期間も比較的長く、数週間から数ヶ月に及ぶ場合もあります。 OJT（OntheJob Training）の充実: 配属後も、先輩CRAによるOJTが丁寧に行われることが...

日付 2022年9月16日 　回答数回答3件 　閲覧数 3829回
CRA認定があればMRからCRAへ転職しやすくなりますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）の理解度を証明するものです。これらの資格を取得することは、CRAとしての適性や学習意欲を示す上でプラスに働く可能性があります。しかし、これらの資格はあくまでも「知識」を証明するものであり、「実務経験」を証明するものではありません。CRAの選考では、実務経験が重視...

日付 2022年10月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 2584回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...臨床試験）の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているためです。そのようなITシステムの導入を支援する職種がシステム導入支援です。CRA（臨床開発モニター）の知識や経験をIT分野で活かしたい方に適している職種です。将来はIT技術に詳しくなって治験に強いITコンサルタントになることも可能...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 7446回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）という厳しいルールに基づいて行われます。 担当業務: 治験がGCPに基づいて適切に行われているかを確認します。 治験実施施設（病院など）を訪問し、原資料（カルテなど）と症例報告書（CRF）を照合するSDV（Source Data Verification：原資料照合）を行い...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 12901回
CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）の知識、治験関連文書の扱い方など、CRA業務に直結する経験を積むことができます。 医療機関とのコミュニケーション能力: CRCは、医師や看護師などの医療従事者、治験参加者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。この経験は、CRAとして医療機関と連...

日付 2023年1月17日 　回答数回答3件 　閲覧数 2608回
CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）などを説明する説明会でプレゼンを行う場合があります。ただし、大規模な説明会は稀で、少人数（10人程度以下）の場合が多いです。また、製薬会社の担当者が同席する場合もあります。 治験進捗報告会: 製薬会社の担当者に対して、治験の進捗状況を報告する会議でプレゼンを行...

日付 2023年1月21日 　回答数回答6件 　閲覧数 2917回
自分がもらえる年収を知る
商社営業からCRA、PV等への転職
...臨床試験の実施の基準に関する省令）、薬事法、医学・薬学、統計学など、専門的な知識が求められます。商社営業ではこれらの知識に触れる機会が少ないため、未経験と見なされることが多いです。 医療現場との接点: CRAは治験実施施設（病院など）と、PVは医療機関や患者さんと接する機会が多くあります。商社営業...

日付 2023年1月22日 　回答数回答4件 　閲覧数 2711回
CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
...臨床試験の基礎と実務: 臨床試験の基本から実務までを詳しく解説しており、GCPに関する内容も充実しています。 GCP実践ガイドブック: GCPの規範や実務での適用方法を具体的に説明しており、実務に直結した内容が特徴です。 CRAの教科書 改訂2版: CRA業務全般について網羅的に解説した書籍です。未経験者や新人C...

日付 2023年3月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 7248回
治験と臨床開発の違いは何ですか。
...臨床試験のことを指す意味として使われることが多いです。治験≒臨床開発臨床開発という言葉には、人体で新薬を実験するという言葉の響きがあります。そのため、病院の医師は患者様に対して臨床開発と言わずに治療に近い言葉の響きである治験を好んで使うようです。ですから、例えば治験薬を投与する...

日付 2023年3月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 3025回
製薬業界について知るには
...臨床試験、臨床試験（治験）など、様々な段階があります。 医薬品の製造: 研究開発された薬を、品質管理を徹底しながら製造します。 医薬品の販売: 医療機関や薬局などに医薬品を販売します。MR（医薬情報担当者）などが、医療従事者に対して医薬品の情報提供を行います。 市販後調査: 医薬品が販売された...

日付 2023年3月20日 　回答数回答3件 　閲覧数 2638回
転職できる応募先を知る
リスクベースドモニタリングとは何ですか？
...臨床試験のリスクを評価し、重要なデータやプロセスに重点的にモニタリングを行う方法です。つまり、リスクの高い部分にリソースを集中することで、効率的かつ効果的に治験の質を確保しようとする考え方です。具体的には、以下のようなプロセスで進められます。1. リスク評価: 治験の計画段階で、被験者の安...

日付 2017年8月20日 　回答数回答3件 　閲覧数 5814回
製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある？　臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は？
...臨床試験で得られた薬物動態データを解析し、薬の有効性や安全性を評価する分野です。CRAとしてデータ解析に関わる上で役立ちます。 医薬品開発規制科学: 医薬品の開発や承認に関する規制、倫理などを研究する分野です。GCPや薬事法など、CRA業務に必須の知識を学ぶことができます。これらの分野の研究室に所...

日付 2023年4月23日 　回答数回答4件 　閲覧数 5663回
症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
...臨床試験の実施の基準に関する省令）や関連法規制（例：個人情報保護法）など、SDVに関わる法令を改めて確認する。 法令遵守はSDVの基本。 GCP省令 関連法規制 その他 移動手段や宿泊先などを手配する（出張の場合）。 当日の服装や持ち物などを確認する。 スムーズなSDV実施のため、その他の準備も...

日付 2023年5月26日 　回答数回答3件 　閲覧数 2627回
CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
...臨床試験）の普及が進むと、CRCも在宅勤務の利用頻度が増えると予測されていることも知っておきましょう。～（CROでの在宅勤務について）～（CRCは在宅勤務（リモートワーク/テレワーク）ができますか）4）年収へのこだわりで選ぶ！ 何にも優先して高い年収がほしいならCRA ！CRAの平均年収...

日付 2023年5月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 8255回
新着求人メールを受け取る
新卒でCRCとして2～3年働いた後にCRAへ転職できますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）の知識、治験関連文書の扱い方、医療機関との連携など、CRA業務に直結する実務経験を積むことができます。これは、未経験者と比較して大きな強みとなります。 医療機関との良好な関係構築: CRCは、医師や看護師などの医療従事者、治験参加者など、様々な立場の人と日常的にコ...

日付 2023年6月13日 　回答数回答6件 　閲覧数 2701回
CRAに向いているのはどのような人？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする責任を負っています。正確性、緻密性、責任感などが求められます。まじめな性格とのことですので、この点もCRAに向いていると言えるでしょう。 計画性・管理能力がある: 治験は、決められたスケジュールに基づいて進める必要...

日付 2022年6月21日 　回答数回答16件 　閲覧数 11558回
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする責任を負っています。治験データは新薬の承認申請に用いられる重要なデータであるため、データの質や信頼性を確保する責任も負っています。万が一、治験で不正や不備があった場合、CRAの責任を問われる可能性もあります。これら...

日付 2022年6月30日 　回答数回答14件 　閲覧数 25433回
CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）や治験関連の法規制、医学的な基礎知識などが問われます。専門性が高く、暗記だけでなく理解力も必要とされます。 MR認定試験: 医薬品の薬理作用、副作用、疾患に関する知識、医薬品情報提供に関する知識などが問われます。暗記要素が比較的多いと言われています。 どちらの試...

日付 2023年9月8日 　回答数回答7件 　閲覧数 4256回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて治験が適切に行われるように、治験依頼者の代理人として責任を負う人のことです。主な業務内容は以下のとおりです。 規制当局への対応: 治験計画の届出、変更届、副作用報告など、規制当局との連絡・折衝を行います。 治験実施施設との契約: 治験実施施設...

日付 2023年11月3日 　回答数回答6件 　閲覧数 3331回
臨床開発モニター（CRA）のやりがいはなんですか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかを確認します。 原資料（カルテなど）と症例報告書（CRF）を照合し、データの正確性を保証します。 医療機関からの問い合わせ対応や、問題点の解決などを行います。 この段階でのやりがいは、治験の品質を保証し、データの...

日付 2023年5月28日 　回答数回答21件 　閲覧数 2873回
検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）への知識・関わり方: CRA業務の根幹となるGCPについて、看護師や薬剤師は業務の中で触れる機会がある一方、検査技師は直接的に関わる機会が少ないため、知識のアピールが難しい場合があります。 検査技師経験1年以内での転職が難しい理由上記に加え、経験1年以内となると...

日付 2024年8月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 1799回
CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か？
...臨床試験業務の一部または全部を受託し、自社内でCRAを雇用・育成し、プロジェクトごとに製薬会社に派遣する形態。 CROがCRAを雇用し、製薬会社や他のCROに派遣する形態。CRAは派遣先の指示のもと業務を行う。 メリット（未経験者にとって） 研修制度が充実している場合が多い： 未経験者向けの研修プログラ...

日付 2024年9月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 1466回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて
...臨床試験）におけるモニタリング業務の責任者。CRA（臨床開発モニター）を監督し、治験の品質と進捗を管理します。以下に、それぞれの役割、責任範囲、必要なスキルなどを詳しく説明します。 プロジェクトマネージャー（PM）プロジェクトマネージャーは、プロジェクト全体の責任者です。プロジェクトの開...

日付 2024年9月23日 　回答数回答3件 　閲覧数 13216回
日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？
...臨床試験の実施の基準に関する省令）知識を問う内容が中心であり、過去の合格率も8割以上と比較的高い水準です。そのため、適切な対策を行えば、問題集だけでも十分に合格可能と言えるでしょう。ただし、確実に合格するためには、問題集だけでなく、GCP原文や関連法規制、治験の実施経験なども含めた多角的な学習が効...

日付 2023年11月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 3397回
アサインという言葉を面接で使ってもいいでしょうか？
...臨床試験プロジェクトにアサインされた。」 （業界内での使用例）「モニタリング業務にアサインされる。」 面接で「早くアサインされるように頑張りたい」と言う代わりに、 「一日も早く現場で経験を積めるよう、研修に真摯に取り組みます。」 「配属後は、積極的に業務に取り組み、チームに貢献できるよう努...

日付 2024年11月27日 　回答数回答3件 　閲覧数 923回
CRAに転職するためには、事前にどのような準備や心構えが必要でしょうか
...臨床試験の実施の基準に関する省令）や治験に関する知識を深めましょう。 「CRA認定資格」などの資格取得も有効です。3. 転職活動の準備履歴書・職務経歴書の作成: CRAの仕事に合わせた履歴書・職務経歴書を作成しましょう。看護師としての経験を、CRAの仕事にどう活かせるかを具体的に記述する...

日付 2025年4月7日 　回答数回答4件 　閲覧数 532回
転職できる応募先を知る
臨床検査技師からCRAになるには、中途採用とCRC経験者からのどちらがいいのか
...臨床試験の実施に関する基準）や治験実施計画書に従って適切に行われているかを医療機関側で監視（モニタリング）し、品質を担保する役割を担います。求められる主なスキル コミュニケーション能力： 医師や看護師、CRC（Clinical Research Coordinator：治験コーディネーター）など、多くの関係者と円滑に連携...

日付 2025年6月4日 　回答数回答7件 　閲覧数 576回
北海道のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワークが設置され、医師会が積極的に治験の実施に取り組んでいることが特徴です。他にも北海道大学を中心とした北海道大学病院ネットワークが糖尿病や専門性の高い疾患の治験に取り組んでいます。担当施設は札幌市内が多く、次いで旭川市、帯広市、北見市、函館市となっています。北海道には、CROのCRA...
札幌市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワークが設置され、医師会が積極的に治験の実施に取り組んでいることが特徴です。他にも北海道大学を中心とした北海道大学病院ネットワークが糖尿病や専門性の高い疾患の治験に取り組んでいます。担当施設は札幌市を中心としたエリアです。旭川市などへの出張も発生しているようです。札幌市には、CRO...
長野県のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験センターを中心に長野県内の中小規模病院や診療所・クリニックなどを結んだ治験ネットワークALPSが設置され、治験のスピードの向上、低コストを目標に、活動をしています。担当施設は松本市が多く、次いで長野市となっていますが、幅広いエリアで勤務が可能なようです。
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松本市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験センターを中心に長野県内の中小規模病院や診療所・クリニックなどを結んだ治験ネットワークALPSが設置され、治験のスピードの向上、低コストを目標に、活動をしています。担当施設は松本市を中心としたエリアです。
石川県のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワーク」を民間の治験会社と連携して推進しています。 担当施設は金沢市内が多く、次いで小松市となっています。
金沢市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワーク」を民間の治験会社と連携して推進しています。 担当施設は金沢市を中心としたエリアのようです。
東京都のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワークが構築されています。また、東京大学医学部附属病院や東京医科歯科大学医学部附属病院などは大学病院臨床試験アライアンスを設置しています。担当施設は世田谷区や練馬区、大田区や足立区といった23区内が多いですが、八王子市や町田市などの23区外もあります。東京都には、CROのCRA（臨床開発モ...
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
愛知県のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワークが設置され、医師会が積極的に治験の実施に取り組んでいることが愛知県の特徴です。愛知県大府市には認知症臨床研究・治験ネットワークの拠点があります。また、全社連(全国社会保険協会連合会)治験ネットワークに参加している社会保険中京病院は全社連では全国一の病床数を有しており、治験の...
名古屋市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワークが設置され、医師会が積極的に治験の実施に取り組んでいることが名古屋市の特徴です。また、全社連(全国社会保険協会連合会)治験ネットワークに参加している社会保険中京病院は全社連では全国一の病床数を有しており、治験の実施をリードしています。担当施設は名古屋市内が多いようですが、稀に...
静岡県のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験、製品開発支援が盛んなことが特徴です。静岡治験ネットワークには静岡県内200床以上の中核病院が20施設以上加盟しており、浜松医科大学医学部附属病院を中心としたとおとうみ臨床試験ネットワークも設置されています。担当施設は静岡市内が多く、次いで浜松市となっています。沼津・富士エリアは少ないよ...
静岡市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験、製品開発支援が盛んなことが静岡県の特徴です。静岡治験ネットワークには静岡県内200床以上の中核病院が20施設以上加盟しています。担当施設は主に静岡市全域（葵区、駿河区、清水区）の提携医療機関です。まれに市外への出張も発生しているようです。
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浜松市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験、製品開発支援が盛んなことが静岡県の特徴です。静岡治験ネットワークには静岡県内200床以上の中核病院が20施設以上加盟しており、浜松市には浜松医科大学医学部附属病院を中心としたとおとうみ臨床試験ネットワークも設置されています。担当施設は浜松市内が多いようですが、まれに岡崎市などへの出張も...
三重県のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験推進ネットワークを構築しています。担当施設は四日市市から津市まで幅広いエリアとなっています。
津市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験推進ネットワークを構築しています。担当施設は津市を中心に三重県の幅広いエリアとなっています。
四日市市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験推進ネットワークを構築しています。担当施設は四日市市を中心に三重県の幅広いエリアとなっています。
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
松阪市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験推進ネットワークを構築しています。担当施設は松坂市を中心に三重県の幅広いエリアとなっています。
伊勢市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験推進ネットワークを構築しています。担当施設は伊勢市を中心に三重県の幅広いエリアとなっています。
桑名市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験推進ネットワークを構築しています。担当施設は桑名市を中心に三重県の幅広いエリアとなっています。
大分県のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワークが設立されており50以上の医療機関が参加しています。糖尿病疾患ネットワーク、精神神経疾患ネットワーク、泌尿器疾患ネットワーク、呼吸器疾患ネットワークなど対象疾患別にネットワークが構築されています。担当施設は大分市内を中心としたエリアになります。
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
大分市のCRA（臨床開発モニター）の10月最新求人
...臨床試験ネットワークが設立されており50以上の医療機関が参加しています。糖尿病疾患ネットワーク、精神神経疾患ネットワーク、泌尿器疾患ネットワーク、呼吸器疾患ネットワークなど対象疾患別にネットワークが構築されています。担当施設は大分市内を中心としたエリアになります。
CRA（臨床開発モニター） ※CRA経験者
...臨床試験に携われる機会があります。 【プロジェクトごとにチームを編成】CRAはプロジェクトごとにチームを編成します。モニタリング・チームでは、開...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに該当する方1）CRA経験をお持ちの方2）直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー...　 給与 想定年収：450万～800万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
イーピーエス株式会社
IQVIAサービシーズジャパン
新日本科学PPD
ICONクリニカルリサーチ
PSI CRO Japan株式会社

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