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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の残業
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良い点は...モニタリング報告書を期日までに提出しておけば、とりあえず上司から何かを言われる可能性は少ない
悪い点はかなり忙しい。一... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
女性
2016年
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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の仕事のやりがい
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良い点は...モニタリング報告書は全て英語です。そのため、英語力を伸ばしながら、モニタリングの経験をつめます。英語が苦手な人はEnglish class( reading and writi...
悪い点は教育体制や社員の管理体制など組織力が脆弱で、全てが後追いで管理しているような状況です。また、本社と日本のマネージャーとの意思疎通が上手くいかない部...
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
看護師
女性
2015年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の仕事のやりがい
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良い点は...モニタリング報告書、システム、各種申請処理は英語・e-Learningも基本的には英語
悪い点は英会話を使用する機会は少ないですから「英会話がペラペラ」「ビジネスレベルで英語が使用できる」人には物足りない環境です。「英語力に自信はないけど...
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
女性
2019年
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...モニタリング報告書薬機法(旧薬事法)PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)QC(品質管理)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)育薬インフォームド・コンセント(IC)スタートアップ・ミーティング治験責任医師(PI)治験分担医師(SI)同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR...
- GCPとは?
- ...モニタリング報告書を治験依頼者に提出しなければならない。一 モニタリングを行った日付二 モニタリングの対象となった実施医療機関三 モニターの氏名四 モニタリングの際に説明等を聴取した治験責任医師等の氏名五 モニタリングの結果の概要六 前項の規定により治験責任医師に告げた事項七 前...
- CRA(臨床開発モニター)とは
- ...モニタリング報告書を作成し、治験依頼者や医療機関に提出する。CRA(臨床開発モニター)の仕事内容詳しくはこちらCRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがいCRA(臨床開発モニター)が関わる人たちCRA(臨床開発モニター)が関わる人たちCRAが主に関わるのは医師とCRCになります。CRA(臨床開...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...モニタリング報告書などについて不備がある場合は指示を求める開発企画・・治験実施計画書(プロトコール)の内容を確認MW/薬事・・申請書類や報告書の作成の際にアドバイスを求めるCRAが関わる人達PV・DM・CRC・SMAの仕事内容はこちらPVの仕事内容DMの仕事内容CRCの仕事内容SMAの仕事内容04同意説明文...
- CRA(臨床開発モニター)の一日と一週間
- ...モニタリング報告書の作成、新しいプロトコールの勉強、論文のチェックなど、移動時間を有効に使います。通信機材機材の準備リモートモニタリングを実施する場合は、安定した通信環境の確保、必要なソフトウェアや機材(カメラ・マイク・VPN接続等)の準備、セキュリティ設定、共有資料の準備などを行います。13:...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...モニタリング報告書を作成する必要があるため、医療英語の読み書きの能力は不可欠です。外資系企業では、ITシステムやマニュアルが英語で書かれていることが一般的です。そのため、日常業務である交通費の申請などでも、日常会話レベルの英会話力やEメールの作成スキルが求められることが多いです。管理職以上に...
- 面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
- ...モニタリング報告書の作成、治験契約の締結、有害事象への対応などがあります。☓悪い返答例病院を巡回してモニタリングする仕事です。具体的には病院へ出張して担当者と調整・交渉を行います。別の記事でも詳しく説明していますので、さらに知りたい方はそちらもご覧ください。詳しくはこちらCRA(臨床開発モニ...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...モニタリング報告書 3つ星 面接で聞かれる用語治験依頼者(製薬メーカー等)から指名されたモニターが、治験依頼者のSOP(標準業務手順書)に従い、治験実施施設(病院やクリニック等)を訪問した際に治験依頼者に提出する報告書のことです。詳しくはこちらモニタリング報告書の作成モニレポ 1つ星 面接で聞...
- GCPとは?
- ...モニタリング報告書を自ら治験を実施する者及び当該モニタリングに係る実施医療機関の長に提出しなければならない。一 モニタリングを行った日付二 モニターの氏名三 モニタリングの際に説明等を聴取した治験責任医師等の氏名四 モニタリングの結果の概要五 前項の規定により治験責任医師に告げた事項...
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...モニタリング報告書まで全て英語です。そのため、モニターにも英語力が必要になります。ただし、電話会議に参加できるのは10年近く後になるため、まずは専門用語や副作用情報などを読んだり、メールを書いたりできればなんとかなります。日常的に英語文献を目にしたり、英語のメールを書いたり、会社で行われている英...
2016年7月16日
回答13件
18955回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...モニタリング報告書」の作成が挙げられます。またそれ以外にも、治験実施計画書(案)、同意説明文書(案)のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施して...
2016年8月29日
回答3件
4660回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
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...モニタリング報告書の作成や、施設に提供する各種書類の作成、担当試験で使用する資料のレビューなど、内勤業務もあります。会社によっては、それらの内勤業務を週に○日という形で限定して、在宅での内勤業務を許可する企業も増えてきました。例えば、パソコン上であるソフトウェアを立ち上げておいて、一定...
2016年8月30日
回答5件
7741回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...モニタリング報告書の作成。 eCRFなどの電子データを用いたデータレビュー。 電話、メール、ビデオ会議などを用いた治験関係者とのコミュニケーション。 統計解析ツールなどを用いたデータ分析。 モニタリング報告書の作成。 統計解析ツールなどを用いたデータ分析。 リスク評価に基づいたデータレビ...
2016年9月28日
回答6件
19046回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...モニタリング報告書を作成するCRA業務に役立ちます。 コミュニケーション能力: 医療機関や社内外の関係者と連携する機会があるため、コミュニケーション能力も身についています。これは、治験関係者と良好な関係を築くCRA業務に不可欠です。 特に、安全性情報の評価、報告、管理に関する経験は、CRA業務における有...
2016年10月1日
回答5件
7057回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。治験コーディネーター(CRC)にも臨床試験特有のルールの理解は求められますが、医療機関内での調整業務や被験者対応など、現場での業務が主になります。
2016年10月16日
回答5件
4871回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...モニタリング報告書を作成するので、ReadingとWritingが苦手ですとそこで苦戦します。そして、使用する英語も一般的なものではなく治験用語や医療用語が多いので、勉強される際は英語の医学文献を読むなどして、医療用語に慣れておくといいかと思います。英会話の能力が求められるのは、ある程度昇進をしてからに...
2016年10月23日
回答7件
4336回
- CROへ入社前の準備
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...モニタリング報告書の作成: モニタリングで確認した内容を報告書にまとめる作業です。報告書の書き方や記載事項について理解しておきましょう。 治験実施施設(医療機関)とのコミュニケーション: 治験が円滑に進むように、CRC(治験コーディネーター)や治験責任医師と良好な関係を築くことが重要です。コミュニケ...
2016年12月1日
回答7件
9656回
- CRAのカバンについて
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...モニタリング報告書の作成、メールの送受信、データ入力、資料作成など、業務のほとんどでPCを使用します。ノートPCが一般的で、持ち運びやすいように軽量で薄型のものが好まれます。最近はセキュリティ対策として、会社から貸与されるPCを使用することがほとんどです。 タブレット: PCほど必須ではありませんが...
2016年12月27日
回答5件
5052回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...モニタリング報告書などの作成に活かせます。 研究(CMC)職からCRAへの転職で考慮すべき点研究職からCRAへ転職するにあたって、考慮すべき点は以下のとおりです。 コミュニケーション能力: CRAは治験関係者(医師、CRC、製薬会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る必要があります。研究職...
2020年11月8日
回答3件
4663回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...モニタリング報告書の作成補助、データ入力、資料作成、治験関連の事務手続きなどを行います。 活かせるスキル: 臨床検査技師としての医療知識、PCスキル、事務処理能力などが活かせます。 おすすめポイント: 直接モニタリングを行うCRAとは異なりますが、治験業務に携わることができるため、製薬業...
2017年10月3日
回答4件
5722回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...モニタリング報告書にも応用できます。 安全性情報に関する知識の習得: PMSモニターは、医薬品の安全性情報に関する知識を深めることができます。この知識は、CRA業務にも関連する部分があります。 医薬品業界の経験: PMSモニターとして働くことで、医薬品業界の業務の流れや関係者との関わり方を学ぶことが...
2017年10月4日
回答4件
9565回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...モニタリング報告書などに活かせます。 CRA転職で注意すべき点上記の通り、CRC経験はCRA転職で有利に働きますが、以下の点に注意が必要です。1. CRAとCRCの役割の違いを明確に理解する: CRCは治験実施施設(病院)の立場で治験をサポートするのに対し、CRAは製薬会社(またはCRO)の立場でモニタリング...
2018年6月1日
回答2件
4389回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...モニタリング報告書の作成 治験関係者(医師、CRC、製薬会社担当者など)とのコミュニケーション向いている人: 人とコミュニケーションを取るのが好きな人 行動力があり、フットワークが軽い人 正確性、責任感、倫理観を持って業務に取り組める人 出張が多いことに抵抗がない人 新薬開...
2019年3月3日
回答10件
17470回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...モニタリング報告書などの文書作成業務が多いため、高い文章力・読解力は役立ちます。 異文化理解力: 英語圏への留学経験は、異文化理解力や適応能力の高さを証明するものとなります。グローバル試験が増えている昨今、異文化理解力はCRAにとって重要な資質の一つです。TOEIC850点という高い英語力も、大きな強み...
2021年1月21日
回答3件
3555回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...モニタリング報告書などを作成するCRA業務に役立ちます。 CRAの将来性についてCRAの仕事が今後減っていくという情報についてですが、完全に仕事がなくなるということは考えにくいです。しかし、求められるスキルや役割は変化していくことが予想されます。 RBM(リスクベースドモニタリング)の導入: RB...
2021年9月14日
回答5件
3725回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...モニタリング報告書の作成に応用できそうです。就職浪人は避け、医療機器の技術営業の実務経験を積んでからCRAへ転職された方が良いと思います。なぜなら、医療現場での経験がある方が、開発の現場でもスムーズに対応できる可能性が高くなるからです。年齢によりも、医療機器営業の経験があることの方が採用...
2022年3月1日
回答3件
2496回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...モニタリング報告書: 過去のモニタリング訪問で確認された情報や、その後の状況変化などが記載されています。 注意点 プロトコルや契約内容の確認: 具体的な連絡方法や確認方法は、治験のプロトコルや医療機関との契約内容によって異なります。事前にこれらの文書を確認しておくことが重要です。 緊急...
2023年3月1日
回答4件
2252回
- モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて
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...モニタリング報告書のレビュー 治験実施医療機関との連携 品質管理(QC) 進捗管理 チームメンバーへのタスク割り当てと進捗管理 チーム内のコミュニケーション促進 問題発生時の対応と解決 プロジェクトマネージャーへの報告 技術的な指導やサポート プロジェクト全体の計画立案と実行 予算...
2024年9月23日
回答3件
12449回
- 臨床検査技師からCRAになるには、中途採用とCRC経験者からのどちらがいいのか
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...モニタリング報告書など、正確で分かりやすい文書を作成するスキルが必要です。 医学・薬学知識: 担当する疾患領域や治験薬に関する知識が不可欠です。 英語力: 外資系企業やグローバルスタディでは、英語の読み書きや会話能力が求められます。 GCP・関連法規の知識: 治験を適正に進めるための必須知識です...
2025年6月4日
回答6件
115回
- CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者
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...モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当【多様な...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
以下のいずれかに該当する方1)CRA経験をお持ちの方2)直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー...
想定年収:450万~800万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者
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...モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当【多様な...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)
以下のいずれかに該当する方1)CRA経験をお持ちの方2)直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー...
想定年収:450万~800万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者
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...モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当【多様な...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所)
以下のいずれかに該当する方1)CRA経験をお持ちの方2)直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー...
想定年収:450万~800万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- Sr.CRA(マネージャー育成コース)※CRA経験者
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...モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応【将来的なキャリアについて】CRAのManagementや育成に関わるClinica...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
【必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・施設担当CRAとしての4年以上の経験...
想定年収:600万~800万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- Sr.CRA(マネージャー育成コース)※CRA経験者
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...モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応【将来的なキャリアについて】CRAのManagementや育成に関わるClinica...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)
【必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・施設担当CRAとしての4年以上の経験...
想定年収:600万~800万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- Sr.CRA(マネージャー育成コース)※CRA経験者
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...モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応【将来的なキャリアについて】CRAのManagementや育成に関わるClinica...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所)
【必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・施設担当CRAとしての4年以上の経験...
想定年収:600万~800万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...
・CRAの実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ...
・CRAの実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31 協和丸の内ビル (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適...
・CRAの実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用...
・CRAの実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
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...モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...
・CRA実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
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...モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ...
・CRA実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業~Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて~ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し...
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業~Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて~ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し...
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更にな...
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業~Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて~ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し...
株式会社新日本科学PPD
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 臨床開発職 ※CRA(臨床開発モニター)経験者
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...モニタリング報告書の確認、管理、安全性情報対応・CRO及びSMO管理(変更の範囲)会社が指示する業務
新たなメカニズムの医薬品シーズを実用化を目指すベンチャー企業
東京都府中市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・モニター経験を3年以上お持ちの方・プロトコル改訂の経験をお持ちの方・CRO管理、非臨床試験管理等...
年収400~800万円
正社員
- CRA(臨床開発モニター)経験者
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...モニタリング報告書の作成 ・治験終了業務など (変更の範囲)会社が指示する業務
株式会社アールピーエム
東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験をお持ちの方
年収480万~(年俸制)
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)経験者
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...モニタリング報告書の作成 ・治験終了業務など (変更の範囲)会社が指示する業務
株式会社アールピーエム
大阪府大阪市北区芝田1-12-7 大栄ビル本館4 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験をお持ちの方
年収480万~(年俸制)
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし