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件数 260 件中 1 ～ 50 を表示中
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...モニタリング業務について調べていたところモニタリングにも種類があり「オンサイトモニタリング」と「オフサイトモニタリング」という言葉を目にしました。それとは別に「中央モニタリング」というモニタリングもあるようです。「オンサイトモニタリング」は施設へ行ってモニタリングすることで、「オフサイトモ...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 15198回
リスクベースドモニタリングとは何ですか？
...モニタリングが進むことによってモニターの数が減るという記事を見ました。モニターの数が減るのも気になりますが、そもそもリスクベースドモニタリングとは何でしょうか。

日付 2017年8月20日 　回答数回答2件 　閲覧数 3557回
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...モニタリングを行うことが減っている」「内勤業務の時間が増えている」との説明を受けました。施設へ訪問してモニタリングをするときにCRAが何をしているかはなんとなくイメージができるのですが、終日、事務所にいる時にCRAがどのような仕事をしているのかいまいちイメージが湧きません。詳しい方がいらっし...

日付 2016年8月29日 　回答数回答2件 　閲覧数 2971回
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
...モニタリングを行っていますが、将来的には新薬のモニタリングに携わりたいと考えています。そこで、お伺いしたいのですが、企業治験と医師主導治験ではどちらの経験が評価されますでしょうか。

日付 2019年5月9日 　回答数回答2件 　閲覧数 2585回
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CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...モニタリング業務に向いていないのではないか」と思うときがあります。CRAからキャリアチェンジできる職種にはどのようなものがあるかを教えて下さい。

日付 2022年10月28日 　回答数回答2件 　閲覧数 2041回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...モニタリングして、臨床研究モニターが臨床研究をモニタリングして、PMSモニターがPMSをモニタリングするのは分かるのですが、年収とか働きやすさ、残業などは違うのでしょうか。

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 5367回
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の残業 口コミ評価2.5点
良い点は...モニタリング報告書を期日までに提出しておけば、とりあえず上司から何かを言われる可能性は少ない
悪い点はかなり忙しい。一... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2016年
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の残業 口コミ評価3点
良い点は...モニタリング時でも外勤は平均すると週1～2回ぐらいしかありません。
悪い点は残業時間は試験内... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2019年
自分がもらえる年収を知る
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の面接 口コミ評価3点
モニタリングをす... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2021年
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の面接 口コミ評価3点
...モニタリング業... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 MR 　性別 女性 　在籍時期 2019年
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点は...モニタリングの経験を積めるため、CRAとしてスペシャリストになりやすいと思います。
悪い点は薬剤の申請後、どのように処理されているかが分からないため、経験できる深さに制限があることがCROの弱点だと思います。

職種 CRA（臨床開発モニター） その他 　年齢 30代後半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2014年
イーピーエス株式会社の教育研修制度 口コミ評価4点
良い点は...モニタリングは毒性判定や効果判定を症例ごとに医師と打ち合わせが必要になるために、高い専門性が必要だと思いますが、オンコロジーの種ごとの専門研修や...
悪い点は利益があまり出ていないためかCRAの全体研修が開催されなくなりました。経験豊富な社員の社外流出も増えている印象です。

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 薬剤師 　性別 女性 　在籍時期 2014年
転職できる応募先を知る
イーピーエス株式会社の人間関係 口コミ評価4点
良い点はのんびりしている気がします。厳しさが少ない環境です。
悪い点は...モニタリングについては頭打ちになっており、データマネジメントや統計解析へ積極的に進出していますが、今後のグローバル化でより競争が激しくなっていく...

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 薬剤師 　性別 女性 　在籍時期 2013年
株式会社MICメディカルの成長性・安定性 口コミ評価3点
良い点はITを利用した臨床開発サービスへと舵をきっており、他社CROとは方向性が少し異なる。メディサイエンスやメビックスなどを含めるとかなり大きな規模になり、他...
悪い点は...モニタリングに... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 薬剤師 　性別 男性 　在籍時期 2016年
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点は...モニタリング報告書は全て英語です。そのため、英語力を伸ばしながら、モニタリングの経験をつめます。英語が苦手な人はEnglish class( reading and writi...
悪い点は教育体制や社員の管理体制など組織力が脆弱で、全てが後追いで管理しているような状況です。また、本社と日本のマネージャーとの意思疎通が上手くいかない部...

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2015年
パレクセル・インターナショナル株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価5点
良い点は...モニタリングについては自分で目標をたててこなしていきます。自ら手を上げればどんどん仕事を任されるため、キャリアップが可能です。しかも、転職時に評...
悪い点はシステムが非常に複雑で日常業務の足をひっぱります。あとは英語が苦手な人はダメです。未経験者に対する教育が整っていないうえに、担当するプロジェクトの...

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2014年
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シミック株式会社の福利厚生・休日 口コミ評価3点
良い点はママさんモニターも増えてきており、女性が働き続けやすい環境が整ってきている。
悪い点は...モニタリング業... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） DM（データマネージャー）・QC（品質管理） その他 　年齢 30代前半 　資格 看護師 保健師 　性別 女性 　在籍時期 2014年
シミック株式会社の退職 口コミ評価2点
原因はモニタリングは業... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2013年
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は...モニタリングについては様々な経験を積むことができる。
悪い点は反面、CROである以... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 薬剤師 　性別 男性 　在籍時期 2015年
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の退職 口コミ評価2点
原因は...モニタリングを... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 MR 　性別 男性 　在籍時期 2016年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の教育研修制度 口コミ評価3点
良い点は...モニタリング業務というよりも人に対するスペシャリスト。英語力もそれほど必要ないと思うので、英語が苦手な人はLMを目指していくことに鳴ると思う。
悪い点はアメリカ本社の子... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 薬剤師 　性別 男性 　在籍時期 2017年
ICONクリニカルリサーチ合同会社の成長性・安定性 口コミ評価2点
良い点はグローバルプロジェクトが多く、英語が使えることです。
悪い点は...モニタリングに... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2019年
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の仕事のやりがい 口コミ評価4点
良い点は...モニタリング報告書、システム、各種申請処理は英語・e-Learningも基本的には英語
悪い点は英会話を使用する機会は少ないですから「英会話がペラペラ」「ビジネスレベルで英語が使用できる」人には物足りない環境です。「英語力に自信はないけど...

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2019年
株式会社メディサイエンスプラニングの成長性・安定性 口コミ評価3点
良い点は...モニタリングを請け負っているからです。そのため、福岡支店は規模が小さいながら、今後も存続していくと思われます。
悪い点は安定性はあります... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2017年
自分がもらえる年収を知る
ICONクリニカルリサーチ合同会社の退職 口コミ評価2点
原因は...モニタリングに... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代前半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2021年
株式会社マイクロンの教育研修制度 口コミ評価3点
良い点は...モニタリングだけでなく、機械装置や画像診断について学ぶ機会もあります。将来的にはモニタリング以外の仕事にチャレンジすることも可能だと思います。
悪い点は体系的な教育制度... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2020年
株式会社マイクロンの成長性・安定性 口コミ評価2.5点
良い点は画像事業に強みがあります。
悪い点は...モニタリング事... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2020年
株式会社マイクロンの成長性・安定性 口コミ評価2.5点
良い点はイメージング事業に強く、医療機器の治験を多く行っています。
悪い点はモニタリングの優... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2019年
転職できる応募先を知る
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性 口コミ評価2.5点
良い点は常にたくさんの試験があるため、仕事に困ることはない。
悪い点は...モニタリング以... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2021年
パレクセル・インターナショナル株式会社の成長性・安定性 口コミ評価2点
良い点はグローバルに展開していること。内資系CROよりは優位性があると思われる。
悪い点は...モニタリングの... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2022年
株式会社マイクロンの成長性・安定性 口コミ評価3点
良い点は画像開発に注力することによって他社と差別化することに注力している。
悪い点は...モニタリング自... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 薬剤師 　性別 男性 　在籍時期 2020年
株式会社リニカルの成長性・安定性 口コミ評価2.5点
良い点は海外事業は順調に成長しているようです。
悪い点はモニタリング以外... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 薬剤師 　性別 男性 　在籍時期 2023年
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ICONクリニカルリサーチ合同会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は...モニタリングの経験をたくさん積みたい人にはよい環境だと言えるかもしれない。人それぞれ内勤モニターへ異動すれば申請書類や必須文書の管理などの事...
悪い点は在宅勤務が利用し... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 MR 　性別 女性 　在籍時期 2024年
株式会社マイクロンの仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点はアットホームな会社。社員の自主性も尊重してくれ、自身で意思に沿ったキャリアを築くことが可能。キャリアアップのために学会などへ行ったり、本を購入する...
悪い点は...モニタリングの... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2023年
シミック株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は...モニタリングが減少し、施設訪問や出張が増えています。私は食べ歩きが好きなので、毎週のように出張できる今のほうが仕事が楽しいですね。
悪い点は在宅勤務が利用し... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2024年
CRO企業・業界ランキング
...モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理等のサービスを提供パレクセル・インターナショナル株式会社URLhttps://www.parexel.com/japan本社東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F大阪府大阪市中央区今橋2−5−8 トレードピア淀屋橋18F資本金1000万円設立1997年拠点一覧東京、大阪、神戸社員数...
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臨床開発とは？ 治験とは？
...モニタリング、得られたデータの評価・考察、規制当局への承認申請までの様々な活動が含まれます。また、CRA（臨床開発モニター）は別名「治験モニター」とも呼ばれます。治験とは、新しい医薬品の開発に必要なデータを収集するための試験のことです。具体的には、製薬メーカーが開発した新しい薬（治験薬）を患者...
CRO（開発業務受託機関）とは？
...モニタリング、データマネジメント、統計解析、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどが含まれます。臨床試験の企画支援治験実施計画書（プロトコール）に関する要素、例えばサンプルサイズの設定、治療法の割り付け、解析方法、調査表の設計などについてコンサルティングを行い、質の高い臨床試験を...
CROとSMOの違い
...モニタリング）を行います。一方、SMOでは、CRC（治験コーディネーター）が治験が円滑に進行するよう各種業務の調整（コーディネート）を行います。英語の略語や専門用語が多く、ややこしく感じるかもしれませんが、CRA（臨床開発モニター）への転職を希望している方は、CROとSMOの違いをしっかりと理解しておく必...
受託型CROと派遣型CROの違い
...モニタリングをするために製薬会社や医療機関を訪問することはあっても、出勤先や働く場所は所属しているCROになります。製薬業界に限らず日本に最も多く存在する一般的な組織形態と言えます。それに対して、派遣型CROに所属しているCRA（臨床開発モニター）は製薬会社に派遣されて、派遣先の製薬会社で業務を進め...
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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...モニタリング臨床開発モニター（CRA）CRO（開発業務支援機関）GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）面接でよく聞かれる　4つ星（★★★★）オンコロジー原資料治験コーディネーター（CRC）被験者プリファード契約CRF（症例報告書）ICCC（治験国内管理人）IRB（治験審査委員会）SDV（直接閲覧）面接でよく聞か...
GCPとは？
...モニタリングや監査の実施が義務づけられました。4.新GCPでは、治験を行う各医療機関に治験責任医師を配置することが規定されました。5.治験審査委員会（IRB）の機能強化が図られ、その医療機関と利害関係のない人物が委員として参加することが必須とされました。6.旧GCPは通達でしたが、新GCPは省令となり、薬機法（...
CRA（臨床開発モニター）とは
...モニタリングする人です。臨床開発モニターとは、治験依頼者によって任命され、臨床で行われる薬の開発をモニターする職種のこと。臨床開発モニターとは、治験依頼者（製薬会社等）によって任命され、臨床（人を対象とした医療機関のこと）で行われる薬の開発（ある物質を医薬品にするために、どのような疾患を対...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...モニタリング有害事象対応・治験の終了よくある質問とみんなの回答やりがいCRA（臨床開発モニター）の仕事の詳細CRA（臨床開発モニター）の仕事内容は、病院がGCP（治験を実施する際に遵守すべき基準）を守って適切に治験を行っているかを確認（モニタリング）することです。製薬会社の様々な部署と関わる、製薬業...
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CRA（臨床開発モニター）の一日と一週間
...モニタリング、申請処理など、多岐にわたります。「CRA（臨床開発モニター）の一日はどんな感じなの？」「CRA（臨床開発モニター）の一週間はどのような流れなの？」といった疑問をお持ちの方は、ぜひこちらをご覧ください。詳しいスケジュールだけでなく、現場の声や裏話もお伝えします。それでは、CRA（臨床開...
CRA（臨床開発モニター）の評判・クチコミ
...モニタリングです。そのため、週の半分は新幹線や飛行機を利用して、医療機関に出張することになります。始発の電車に乗って出張に行ったり、帰宅は最終だったりすることもあり、どうしても拘束時間が長くなりがちです。激務だなと感じるときもありました。力仕事ではありませんが、体力は必要です。（元病院の看護...
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...モニタリング業務を担当します。新卒採用の場合は、中途採用の2～3倍の期間が必要となることが多いです。座学の研修期間※主要CRO10社のデータをもとに作成。Q3土日や祝日はお休みですか？A3はい、土日や祝日は基本的にお休みです。ただし、担当するプロジェクトによっては、有害事象への対応や研修などで、稀...
CRAが所持する医療資格とCRA認定資格
...モニタリング活動を実施する上で必要なGCPを始めとした法規制やルールおよび倫理に関して最新の知識を習得することを目的とした制度になります。CRCの資格はこちらCRCの資格ハテナマークGCPパスポート、GCPエキスパートとは？GCpエキスパート取得者はCRAのエキスパートです。GCPパスポートは臨床研究に関する倫...
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CRAとCRCの違い
...モニタリング」、すなわち病院内で治験がきちんと行われるようにチェック・指導をする業務です。別の仕事では、コンビニエンスストアのスーパーバイザーや家電量販店を巡回するメーカーの営業担当者などが、チェック・指導を業務とする仕事として知られています。それに対して、CRC（治験コーディネーター）の仕事...
医療機器開発モニター（MD-CRA）とCRAの違い
...モニタリングする医療機器開発モニター（MD-CRA）とは医薬品ではなく医療機器の開発のモニタリングを行う職種です。MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate）と呼ばれCRA（Clinical Research Associate/臨床開発モニター）と区別して扱われることが多いです。こちらでは近年増加している医療機器開発...
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