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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...第三相試験の次に治験コーディネーター(CRC)が担当することが多い試験です。大学病院などの大規模な病院で行われることが多いです。国際共同治験の場合、海外のデータを利用して一部を省略できる場合があります。第三相試験大勢の患者を対象とした試験です。実際の治療に近い状況で薬の有効性、安全性、用法・用量...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...第三相試験(フェーズ3)治験依頼者データマネジメント(DM)統計解析モニタリング報告書薬機法(旧薬事法)PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)QC(品質管理)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)育薬インフォームド・コンセント(IC)スタートアップ・ミーティング治験責任医師...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...第三相試験で検証されます。また、この試験では、パイロット試験と同様に、治験薬を反復投与する方法(反復投与法)が用いられます。予測できない副作用(未知の副作用) 1つ星 面接で聞かれない用語副作用の中で、治験薬に関する既知の情報とその性質や重症度が一致しないものです。ラインマネージャー 3つ星 面接...
- CRAマネージャー ※CRA経験者
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臨床試験(治験)は外部へ委託している為、メイン業務はCRO(10社ほど)のコントロールをして頂くプロジェクトリーダー業務となります。必要に応じて、治験実...
独自技術による先進医薬品を手がける「総合医薬品会社」を目指している製薬企業
東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・大学、大学院卒以上・10年以上の臨床開発経験・第二相または第三相試験のプロトコルリーダー経験・...
年収800万円~900万円月収50~60万円
正社員(試用期間3ヶ月)