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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験調整委員会　1つ星 面接で聞かれない用語多施設共同治験を実施するために、治験依頼者が設置する治験調整医師から構成される委員会のことです。治験調整医師　1つ星 面接で聞かれない用語多施設共同治験を実施するために、治験依頼者が選定する各医療機関の治験責任医師を調整する責任を担う医師や歯科医師のこと...
GCPとは？
...治験調整委員会」とは、一の治験実施計画書に基づき複数の実施医療機関において治験を行う場合に、治験依頼者又は自ら治験を実施する者により調整業務の委嘱を受けて当該調整業務を行う複数の医師又は歯科医師で構成される委員会をいう。２２　この省令において「モニタリング」とは、治験又は製造販売後臨床試験が...
GCPとは？
...治験調整委員会」とあるのは「製造販売後臨床試験調整委員会」と、「治験分担医師」とあるのは「製造販売後臨床試験分担医師」と、「治験責任医師等」とあるのは「製造販売後臨床試験責任医師等」と、「治験依頼者」とあるのは「製造販売後臨床試験依頼者」と、「治験薬管理者」とあるのは「製造販売後臨床試験薬管理...
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