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- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- PV(安全性情報担当者)の仕事内容と魅力について、現役PVの声を交えて紹介します。PVの主な業務は、医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に応じて規制当局や医療関係者に報告することです。PVには、医学や薬学に関する幅広い専門知識に加え、英文の読解力が求められます。
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...PV(安全性情報担当)で迷っていますがどちらがおすすめでしょうか。ちなみに英語力はTOEIC700ぐらいはあります。
2019年3月3日
回答10件
16941回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...PVとして働いていますがCRAに転職したいと考えています。CRAとして勤めていた時期もありますが研修だけでアサインされないまま退職、PVになりました。CRAとしての実務経験は0、PVからCRAへの転職は可能なのでしょうか?また、CRAは今後減っていくとたまに耳にしますが転職せずPVとして勤めていた方が安泰...
2021年9月14日
回答5件
3579回
- 商社営業からCRA、PV等への転職
-
...PVへの転職を考えておりますが、医療関連ではない業界から転職を成功させた話は聞きません。第二新卒でも、商社営業からCRAへの転職は難しいでしょうか。本当にCRAに転職したい場合はMR等の経験を積んでからでないと厳しいでしょうか。
2023年1月22日
回答4件
2061回
- PV(安全性情報担当者)の仕事内容について教えてください。
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...PV職に興味がありますが、具体的にどのような仕事内容かインターネットで調べてもいまいち分かりません。具体的な仕事の流れや、必要とされる能力について知りたいです。
2023年4月12日
回答3件
1735回
-
株式会社リニカルの年収・給与
-
良い点は...PVなど、CRA以外の役割で勤務している方が増えていますが、CRAよりは給与が低いようです。
悪い点は海外赴任して年収... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2023年
-
シミック株式会社の残業
-
良い点はなし。思いつかない。
悪い点はPVで残業が月に~8... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理)
20代後半
その他
女性
2022年
-
株式会社新日本科学PPDの面接
-
...PV、RBMなどに... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2023年
-
シミック株式会社の仕事のやりがい
-
良い点は...PVCが特徴です。質の高い仕事を続けつつ、上へもアピールできる人のみが出世できます。
悪い点はモニターという仕... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2017年
-
シミック株式会社の福利厚生・休日
-
良い点は育児期間中は時短勤務が利用でき、周囲のフォローも手厚いため、育児と仕事との両立は可能です。また、法令遵守の意識はとても高いです。
悪い点は...PV)残業が常に... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理)
30代後半
臨床検査技師
女性
2017年
-
株式会社新日本科学PPDの成長性・安定性
-
良い点は...PVなどモニター以外のキャリアパスも選ぶことができるようになりました。一時期はマネージャー層が薄かったのですが、中途採用を積極的に行っているせいか...
悪い点はグローバル試験の比率が高いため、英語が必須になりつつあります。入社する段階で相応の英語力が必要です。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2019年
-
シミック株式会社の退職
-
原因は...PV職へ転職した... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) その他
20代後半
薬剤師
男性
2020年
-
シミック株式会社の退職
-
原因は...PVの適性はなか... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など
20代後半
その他
女性
2023年
- CRO企業・業界ランキング
- ...PV、PMS、DMの正社員派遣が主。WDBココ株式会社URLhttps://www.wdbcoco.com/本社東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F資本金27,998万円設立1984年(昭和59年)8月23日社員数577名(24年3月)特徴安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援を行っているWDBホールディングス株式会社の子会...
- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...PV(安全性情報担当者)、承認申請に必要な書類などを作成するMW(メディカルライター)など、さまざまな専門家が協力して行っています。以下では、それぞれの項目について解説します。臨床開発のプロセスと担当者新薬の開発プロセス治験とは治験のプロセス治験の位置づけ治験の成功率新薬の上市数の推移治験が行...
- CROとSMOの違い
- ...PV(安全性情報担当者)や治験データの管理や分析を行うDM(データマネージャー)・統計解析担当者なども働いています。SMOで最も多くの人が働いている職種は、被験者の対応などを行うCRC(治験コーディネーター)です。CRC(治験コーディネーター)は看護師や臨床検査技師、管理栄養士などの医療資格を持つ人が...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...PV) 3つ星 面接で聞かれる用語治験に関連する有害事象や副作用の情報を収集し、評価する職種です。副作用に関する知識や英語文献を読解する能力が求められます。詳しくはこちら安全性情報担当者/PVの仕事内容医師主導型治験(医師主導治験) 3つ星 面接で聞かれる用語企業から未承認薬の提供を受け、医師が...
- CRA(臨床開発モニター)とは
- ...PV(安全性情報担当者)へ異動したり、病院・SMOへ転職して、治験コーディネーター(CRC)として働く方もいます。CRA(臨床開発モニター)のキャリアCRAのキャリアマトリックスログインor無料の転職相談に申込みをして閲覧する仕事内容を詳しく知りたい方はこちらCRAの仕事内容とやりがいPVとはDMとはCRCと...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...PV・・医薬品の安全性情報を確認QC・・モニタリング報告書などについて不備がある場合は指示を求める開発企画・・治験実施計画書(プロトコール)の内容を確認MW/薬事・・申請書類や報告書の作成の際にアドバイスを求めるCRAが関わる人達PV・DM・CRC・SMAの仕事内容はこちらPVの仕事内容DMの仕事内容CRCの仕事...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...PV(安全性情報担当者)やQC(品質管理担当者)などの別の部門に異動する選択肢もあります。多くのCROでは、フレックスタイム制や時短勤務の延長、在宅勤務などの柔軟な勤務制度があるため、仕事と育児を両立しやすい環境が整っています。育児休業後の復職率が9割以上の企業も多く、小さな子供がいるCRA(臨床開発...
- CRAとMRの違い
- ...PV(安全性情報担当)」などの専門性がより高い職種へ異動することも可能です。さらに、CRA(臨床開発モニター)は英語を使用する機会が多く、将来的には海外の関係者と英語で交渉しながら新薬の開発に携わるキャリアを築くことも可能です。そのため、CRA(臨床開発モニター)はMRよりも将来のキャリアパスの選択...
- CRAの志望動機の書き方と例文
- ...PV(安全性情報担当)職やDM(データマネージャー)職、統計解析職、薬事職、メディカルライティング職などに比べて、積極的な性格と幅広い人と接してきたコミュニケーション力が活かせると考えた。新薬開発のプロジェクトをマネジメントすることを最終的な目標としており、多くの臨床開発のプロセスに関わることが...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...PVなど)とのやり取りはありますか。また、スムーズな連携をするために、心がけておくことは何でしょうか。現役CRAのコメント3ホームページが充実していない応募先の場合、質問の作成の難易度が大きく上がります。《CRAばんく》の担当者の力を借りながら質問を作成しましょう。経営者・理念に関する質問(0~1個)...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...PV(ファーマコビジランス:Pharmacovigilance) 3つ星 面接で聞かれる用語治験に関連する有害事象や副作用の情報を収集し、評価する職種のことです。副作用の知識や、英文の読解力が求められます。詳しくはこちら安全性情報担当者/PVの仕事内容PRT(プロトコール:Protocol) 1つ星 面接で聞かれない用語Protoc...
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...PV)やメディカルライティングなどの部署へ異動して翻訳業務に専念することも可能です。英語を使って電話会議に参加できるようになれば、年収1000万円が目前になっています。頑張ってください。
2016年7月16日
回答13件
18610回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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...PV、臨床研究やPMSが増えている点には注意が必要だと思います。CRA以外の業務量が増えた背景にはそれぞれ理由があります。DMはデータをより細かく取得するように規制が強化されたため、PVは治験薬ではなく併用薬の副作用データの取得も義務付けられたため、臨床研究は規制が強化され新たな法律が制定されたため、...
2016年8月16日
回答9件
18584回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...PV(安全性情報)などの職種がありますが、CRO出身の未経験者を採用しなくとも、製薬会社内の社内異動で間に合ってしまうため、現実的には難しいでしょう。少し毛色が変わったところでは、医薬品開発関連のシステム会社、臨床検査会社の治験事業部、製薬業界や医療業界の人材紹介会社なども可能性はあると思います。
2016年9月28日
回答5件
15329回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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現在、CROで安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょか。当方、文系の大学を出ており、現在の業務以外で医療系の経験は特にありません。
2016年10月1日
回答5件
6906回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...PV(ファーマコビジランス:安全性情報関連業務)などにも目を向けてみてはいかがでしょうか。非臨床試験(動物試験)業務は文字通り、マウスやイヌ、サルなどで薬効や安全性の薬理試験を行ったり、毒性を確認したりする業務です。ただし求人数はかなり少なくなります。PV業務は動物に直接触れる機会はありま...
2016年12月29日
回答5件
3671回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...PV担当): 仕事内容: 医薬品の安全性情報(副作用情報など)を収集、評価、管理する仕事です。国内外の文献調査、症例報告の評価、規制当局への報告などを行います。 活かせるスキル: 臨床検査技師としての医療知識、データ分析能力、情報収集能力などが活かせます。 おすすめポイント: 医療...
2017年10月3日
回答4件
5535回
- なぜCRCではなくCRAか
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...PV(安全性情報担当者)やDM(データマネジメント)/統計解析、開発企画や研究職など、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないからです。~(CRA(臨床開発モニター)の仕事内容)~(CRA(臨床開発モニター)の業...
2022年1月27日
回答9件
13031回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...PV)転職難易度:★★★ 年収:★★ 年齢:~35歳まで 場所:東京大阪「折衝業務やモニタリング業務は自分には向いていないけれど、データ入力や書類の作成は好き」「CRA(臨床開発モニター)の経験を活かして同じ業界で働き続けたい」と思われているCRA(臨床開発モニター)はデータマネジメント(DM)や安全性...
2022年10月28日
回答3件
5396回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...PV)、国への承認申請(薬事/MW)までを含めます。 ※()内は関わる職種名ですから、臨床開発を行うと言った場合、治験だけでなく治験計画の立案作成から国への承認申請までを行うことを意味します。臨床開発(治験を含む)※開発は非臨床開発(動物実験)と臨床開発(治験を含む)に分けられる※説...
2023年3月18日
回答4件
2111回
- 製薬業界について知るには
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...PV(安全性情報担当): 医薬品の安全性情報を収集・評価。 薬事: 医薬品の承認申請などを行う。 研究職、開発職、製造職、MR、CRA、PV、薬事担当など。 職種ごとの役割や必要なスキルを理解する。 製薬業界を学ぶための具体的な方法 書籍: 製薬業界の入門書や解説書を読む。 ウェブサイト: 製薬企業や業...
2023年3月20日
回答3件
1795回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...PVやDM/QCなどの協力が欠かせません。意見や立場が違う人とも主体的にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込んで物事を進められる人が向いています。5)業務遂行力CRAの業務は看護師と比べて、個人の能力がそのまま成果に直結しやすいです。困難な状況に陥っても、自身の能力によって状況を打開し、成果につ...
2022年6月21日
回答15件
9476回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...PV、治験審査委員など、多くの専門家とコミュニケーションをとりながら仕事を進めます。しかし、専門家のなかには個性的な方も多く、全員とコミュニケーションをとるのに苦労することが多いです。一人でもコミュニケーションがとれない専門家がいると、治験が計画通りに進んでいるかを確認できないことにつながる...
2022年6月30日
回答13件
24334回
- 治験国内管理人(ICCC)に携われるのは入社して何年目?
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...PV)、薬事担当などを経てICCCになるケースが多い CRAとして治験のモニタリング経験を積むことで、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)や治験の流れ、医療機関との連携などに関する知識や経験を深めることができます。 PVとして安全性情報管理の経験を積むことで、医薬品の安全性に関する知識や規...
2023年11月3日
回答5件
2303回
- CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か?
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...PV(安全性情報担当者)にも豊富な実績がある場合が多いです。ここでのPVは新薬ではなく、主に既存薬のPVを指します。そのため、CRAだけでなくPVにも強く興味をお持ちであるなら、現時点で派遣型CROへの応募も検討されてもよいと思います。PVの仕事内容や、PVとCRAのどちらを選ぶべきかは以下にまとめてございま...
2024年9月16日
回答4件
773回
- 専門卒の看護師がCRAになるには
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...PV、看護師など)に当てはまらないことを指します。もし、質問者様にCRAになりたい明確な理由がない場合は、明確な理由を作ることを優先することをお勧めします。例えば、製薬業界に関する本や新薬開発に関するノンフィクションなどを読むことで、製薬業界について理解を深めることができます。~(製薬業...
2025年1月21日
回答3件
300回
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パレクセル・インターナショナル株式会社の年収・給与
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良い点は基本給が高いです。上司や試験次第のため、運の要素が強いと思う。
悪い点は複数試験を受け持... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など その他
30代後半
その他
男性
2023年
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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の年収・給与
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良い点は中途で入社されたCRAのみ給与が高くなっており、1000万円を超えている方も珍しくありません。(私は内勤のため給与テーブルが違う)
悪い点は給与が高いCRAがひたすら増加しており、会社として大丈夫なのか不安に思うことがあります。業績が好調なうちは良いですが、少しでも傾くと一気にリストラされ...
PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など 事務
30代前半
その他
女性
2022年
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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の年収・給与
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良い点は給与が高いほか、役職定年、定年退職なしに65歳くらいまで働ける。
悪い点は教育研修自体がな... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など
50代
その他
男性
2016年
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シミック株式会社の年収・給与
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良い点はCRA経験は約10年です。最近、給与改定がありました。給与は上がりましたが、期待していたほど大きくは上がりませんでした。CRA経験が短い人たちからは、給与...
悪い点は成績がよい社員は... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など その他
30代後半
その他
男性
2023年
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シミック株式会社の年収・給与
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良い点は給与改定があったため、新卒の給与は大きく上がった。
悪い点は新卒以外は思った... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など
30代後半
その他
男性
2023年
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シミック株式会社の年収・給与
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良い点は給与改定により新卒の給与は大きく上がった。
悪い点は中堅以降の給与は... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など その他
30代後半
その他
男性
2023年
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パレクセル・インターナショナル株式会社の退職
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原因はリストラ後は社員... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など その他
30代後半
その他
男性
2023年
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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の人間関係
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良い点は業務をきちんとこなしていれさえすれば外部から何かを言われることは全くない。
悪い点はグローバルを頂点... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など 事務
30代前半
その他
女性
2022年
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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の福利厚生・休日
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良い点は在宅勤務もでき働きやすい。
悪い点はCRAはフルタイム勤務が必須となっており、育休から戻るときは注意が必要。
PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など 事務
30代前半
その他
女性
2022年
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株式会社メディサイエンスプラニングの退職
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原因は居心地は良い会社だと思いますが、グローバルプロジェクトの比率が減ってきており、今後の成長性に疑問を感じるようになり転職しました。
CRA(臨床開発モニター) PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など
40代
その他
男性
2023年
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イーピーエス株式会社の人間関係
-
良い点は大手CROで受託できる範囲が広い。顧客からの信頼も厚い。
悪い点は上長はイエスマン... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
PV・DM/統計解析・開発企画・QC・PMS・医療機器・薬事など
30代前半
薬剤師
女性
2013年