検索サイト内検索

治験について知りたい情報を探してみましょう。

※複数ワードはスペース区切りで入力できます。
他の人はこちらも検索：
件数 33 件中 1 ～ 33 を表示中
臨床開発とは？ 治験とは？
...同意書などの文書の更新、副作用報告書の作成、治験を中止するかの判断などを行います。治験の安全情報管理を行う人をPV（安全性情報担当者）と言います。PV（安全性情報担当者）には、副作用評価を適切に行うための医学薬学知識、安全性評価の知識、情報を収集・評価・報告する能力、英語力、スケジュール管理能力な...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR（医薬情報担当者）SMO（治験施設支援機関）SOP（標準業務手順書）　あ行GCPとオンコロジーの意味を理解しましょう。あいうえおアサイン　2つ星 面接でまれに聞かれる用語新薬開発のプロジェクトに、担当者やチームを割り当てることです。アサインは英語の...
GCPとは？
...同意を口頭で得ることができましたが、新GCPでは文書による同意の取得が義務づけられました。2.旧GCPでは治験総括医師が治験実施計画書（プロトコール）を作成していましたが、新GCPでは製薬企業が作成することになりました。3.製薬企業による治験のモニタリングや監査の実施が義務づけられました。4.新GCPでは、治験...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...同意説明文書の作成・被験者登録促進モニタリング有害事象と文書改訂の対応・治験の終了よくある質問とみんなの回答仕事の流れの図解関わる人達の図解CRCとCRAの役割の図解やりがいのクチコミのAIによる要約やりがいのクチコミ一覧CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがいCRA（臨床開発モニター）は、治験を実...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...同意説明文書など多数あり内容も複雑です、必要な書類も試験ごとに異なります。提出書類は事前に依頼者だけでなく治験責任医師やCRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもか...
DM・データマネジメントの仕事内容
...同意が取れているなどの矛盾点がないか治験実施計画書で定められた数値の範囲であるかデータの重複などがないか現役DMのコメント2あらかじめ組んであるプログラムによってチェックが行われますので、チェックボタンを押すだけで完了することが多いです。04データのマニュアルチェックマニュアルチェックでは臨...
CRA（臨床開発モニター）経験者の職務経歴書の書き方
...同意文書の作成・被験者の登録促進・モニタリング（SDV、CRF（症例報告書）のチェック、報告書の作成）・SAE（有害事象）の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...同意を取得するインフォームドコンセントの支援が重要な業務の一つとなります。治験コーディネーターとして働くための専門資格は必要ありませんが、看護師や薬剤師、臨床検査技師などの医療従事者が求められることが多いです。詳しくはこちら治験コーディネーター（CRC）とはCRF（症例報告書：Case Report Form）...
自分がもらえる年収を知る
GCPとは？
...同意文書及び説明文書その他この省令の規定により実施医療機関に従事する者が作成した文書又はその写し三　治験実施計画書、第三十二条第一項から第三項までの規定により治験審査委員会等から入手した文書その他この省令の規定により入手した文書四　治験使用薬の管理その他の治験に係る業務の記録第三節　治験責...
臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか？
...同意取得、スケジュール管理、データ収集補助などを行う。 CRAと連携して治験を進める。 データマネジメント DM / Data Management 治験で得られたデータを収集・管理し、データの品質を保証する。データ入力、データクリーニング、データベース構築などを行う。 統計解析にデータを提供する。 統計解析 ...

日付 2016年3月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 6578回
臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか？
...同意取得など、倫理的な配慮に関する経験は、CRAとして不可欠な要素です。 コミュニケーション能力: 医師や医療機関スタッフとのコミュニケーション経験は、企業治験におけるモニタリング業務にも活かせます。 問題解決能力: 治験中に発生した問題への対応経験は、企業治験でも役立ちます。 企業治験経験がな...

日付 2016年4月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 10604回
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...同意説明文書（案）のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を実施するので、忙しくな...

日付 2016年8月29日 　回答数回答3件 　閲覧数 4511回
転職できる応募先を知る
CRAの選考に落ち続けています。
...同意取得に役立ちます。 薬歴管理、調剤業務の経験: 正確性、責任感、細かい作業への対応力など、CRAに必要な資質をアピールできます。 医療現場の経験: 医療機関との連携や医師、看護師など医療関係者とのコミュニケーションに役立ちます。 項目 現状分析 今後の対策 具体的な行動 応募状況 ...

日付 2016年9月11日 　回答数回答4件 　閲覧数 4688回
CRA（臨床開発モニター）の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
...同意取得補助 治験データの管理 医師や他の医療スタッフとの連携 治験に関する事務作業 CRAは出張があるため、家庭の状況によっては調整が必要となる場合がある。 出張 あり（頻度は担当する治験や施設数による。近年はリモートモニタリングの普及により減少傾向） ほぼなし CRCの方が家庭との両立がし...

日付 2016年9月11日 　回答数回答5件 　閲覧数 3993回
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...同意説明文書など多数あり内容も複雑です、必要な書類も試験ごとに異なります。提出書類は事前に依頼者だけでなく治験責任医師やCRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもか...

日付 2022年1月12日 　回答数回答13件 　閲覧数 19138回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...同意説明文書、IRB（治験審査委員会）関連文書などが適切に管理されているかを確認します。 治験従事者への教育・研修: 治験に関する最新の情報や手順などを共有し、理解を深めます。オンサイトモニタリングのメリット: 正確性の高いデータ収集: 原資料を直接確認することで、データの正確性を確保でき...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 18569回
新着求人メールを受け取る
CRAはカルテを見ますか？
...同意の際に被験者に説明を行います。カルテを閲覧し、安全性や品質を保つのもcraの仕事です。

日付 2016年11月22日 　回答数回答4件 　閲覧数 4098回
CROへ入社前の準備
...同意説明文書など、主要な治験関連文書について理解を深めましょう。 製薬会社やCROのウェブサイトなどで、治験の流れに関する資料が公開されている場合があります。 モニタリング業務の理解 CRAの主要な業務であるモニタリングについて、具体的な業務内容を理解しておきましょう。 SDV（Source Data Verifi...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 9481回
医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...同意説明文書など、治験に必要な文書を管理します。 関係者とのコミュニケーション: 治験責任医師、CRC（治験コーディネーター）、製薬会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 MRと医療機器営業の違い MRは医薬品の情...

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4204回
CSOのMRからCRAへ転職できますか？
...同意説明文書など、治験に必要な文書を管理します。 関係者とのコミュニケーション: 治験責任医師、CRC（治験コーディネーター）、製薬会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 製薬会社MRとCSOのMRの違い 製薬会社MRは...

日付 2016年12月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 4144回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか？
...同意説明補助 データ収集、症例報告書作成補助 医師、看護師、製薬会社担当者との連携 治験薬管理 臨床検査技師の経験は、データ収集や医学知識の面で役立ちます。CRAを目指す上でのステップとしても有効です。 データマネジメント 治験で得られたデータの収集、入力、管理、品質管理などを行います。 ...

日付 2017年10月3日 　回答数回答4件 　閲覧数 5556回
薬局の調剤事務から転職するには？
...同意説明補助 データ収集、症例報告書作成補助 医師、看護師、製薬会社担当者との連携 治験薬管理 患者様とのコミュニケーションが中心となります。未経験でも比較的転職しやすい職種です。 調剤事務から製薬業界への転職の可能性 調剤事務のご経験しかない場合、CRAへの直接転職は難しいですが、CRCであ...

日付 2018年8月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 4225回
CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか？
...同意）、eSource（電子的原資料）、リモートモニタリングなどの最新技術を積極的に活用することで、治験業務の効率化を図ることができます。企業が導入しているシステムやツールを理解し、積極的に活用しましょう。 これらの点を意識することで、治験のスピード化に貢献できます。 CRA以外の関係者の協力 治験の...

日付 2019年3月27日 　回答数回答2件 　閲覧数 3516回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...同意説明文書など）の作成に特化した職種になります。 CRA（臨床開発モニター）と異なり施設へ訪問しない完全内勤業務のため、プライベートの都合で出張ができなくなったCRA（臨床開発モニター）にとっても魅力的なキャリアチェンジ先になっています。治験文書の作成の経験を積んだ後は、承認申請書類を作成する...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 5430回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか？
...同意説明文書、症例報告書など）の作成や管理に携わることがあります。この経験は、CRAとして文書作成や管理を行う上で役立ちます。これらの経験は、CRAへの転職活動において、ご自身の強みとしてアピールすることができます。 年齢と転職の関係年齢が上がるにつれて未経験採用のハードルが高くなるのは...

日付 2023年1月17日 　回答数回答3件 　閲覧数 2010回
プロトコルで優先的に覚えておくべきことは？
...同意説明をするには？　プロトコールの大切なところは？）

日付 2023年2月27日 　回答数回答3件 　閲覧数 1859回
急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る？
...同意した場合、被験者として組み入れられます。2. 医療機関からの速報: 医療機関の担当者（CRCなど）からCRAに、被験者組み入れの速報が電話やメールなどで伝えられる場合があります。これは、緊急性の高い治験や、組み入れ状況を迅速に把握する必要がある場合に特に重要です。3. 症例登録システムへの登録: 医...

日付 2023年3月1日 　回答数回答4件 　閲覧数 2098回
治験と臨床開発の違いは何ですか。
...同意取得、データ収集、医師やCRAとの連携など。 臨床開発における治験段階で、医療機関と製薬会社・CRO（医薬品開発業務受託機関）の橋渡し役を担う。 CRA（臨床開発モニター）の役割 治験がGCPを遵守して適切に行われているかをモニタリングする。医療機関を訪問し、原資料の確認や症例報告書の回収などを行う...

日付 2023年3月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 2126回
転職できる応募先を知る
症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
...同意説明文書など）を照合するのかをリストアップしておきましょう。 チェックリスト: SDVで確認する項目をリストアップしたチェックリストを作成しておくと、確認漏れを防ぐことができます。 その他: 必要に応じて、同意説明文書、治験薬投与記録、検査データ、画像データなどを準備しましょう。 3. 確...

日付 2023年5月26日 　回答数回答3件 　閲覧数 1875回
CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
...同意取得 治験スケジュール管理 治験データの収集・管理 医師・看護師など医療従事者との連携 治験薬の管理 メリット: 患者さんと直接関わる機会が多く、患者さんの役に立っているという実感が得やすい。 医療現場で働くため、医療知識や経験を活かせる。 ...

日付 2023年5月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 7029回
新卒でCRCとして2～3年働いた後にCRAへ転職できますか？
...同意説明文書、症例報告書など）の作成や管理に携わることがあります。この経験は、CRAとして文書作成や管理を行う上で役立ちます。特に、症例報告書（CRF）に触れる機会が多いことは、SDV（原資料照合）を行うCRAにとって大きなアドバンテージとなります。 転職活動におけるポイントCRCからCRAへの転職活動...

日付 2023年6月13日 　回答数回答6件 　閲覧数 2014回
リーディングカンパニーでのメディカルライター（MW）【経験者】
...同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティン...

会社名 シミック株式会社　 勤務地 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...　 応募条件 ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）・臨床開発業務、メディカルライティング業務また...　 給与 推定年収：380万円～　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
新着求人メールを受け取る
リーディングカンパニーでのメディカルライター（MW）【経験者】
...同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティン...

会社名 シミック株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワ...　 応募条件 ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）・臨床開発業務、メディカルライティング業務また...　 給与 推定年収：380万円～　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
ICONクリニカルリサーチ
イーピーエス株式会社
新日本科学PPD
IQVIAサービシーズジャパン

転職サポート申し込みはこちら

ステップ1
まずは申し込み。入力は1分で終わります。
ステップ2
希望にマッチした求人情報を提供します。
ステップ3
書類選考・面接
ステップ4
内定・入社
入社後もずっとサポート！
転職相談に申込む

年収査定年収査定はこちら

  • 転職を考える際、最も重要な条件の一つは給与です。

    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）へ転職した場合の年収を予測します。
年収査定はこちら

合格予想合格予想はこちら

  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）に応募した場合の書類選考の通過率や面接の合格率を予測します。
合格予想はこちら

掲示板掲示板で質問をする

  • 些細な悩みや、ふとした疑問がある場合は、掲示板で気軽に質問しましょう。

    面倒な登録は必要ありません。匿名で簡単に質問できます。多くの人の協力を得て、あなたの疑問を解決しましょう。

    CRA（臨床開発モニター）や人事担当者などの専門家が回答いたします。
みんなに質問をする
CRA（臨床開発モニター）の掲示板
転職成功事例
履歴書・職務経歴書自動作成ツール
CRA（臨床開発モニター）の口コミ
CRA（臨床開発モニター）の新着求人メール

お気に入り
件

閲覧履歴
件

検索履歴
件

CRCばんく

PAGE
TOP