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件数 511 件中 251 ～ 300 を表示中
プロトコルで優先的に覚えておくべきことは？
...治験の目的、主要評価項目、選択基準・除外基準、治験デザイン、安全性評価項目です。これらの項目は、PI（治験責任医師）から必ず質問されると言っても過言ではありません。以下に、それぞれの項目について詳しく説明し、演習試験に向けてどのように準備を進めるべきか、具体的なアドバイスをさせていただきます...

日付 2023年2月27日 　回答数回答3件 　閲覧数 1858回
CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
...治験の流れを理解するために、インターネットや書籍で基礎知識を学ぶ。・GCP関連の法律やルールを覚えるために、研修で使用したテキスト以外にも、GCP関連書籍や資料を読み比べる。・暗記する内容を整理してカードやノートにまとめる。・繰り返し読み書きすることで記憶に定着させる。・実際の業務で使うシス...

日付 2023年3月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 5614回
製薬業界について知るには
...治験）など、様々な段階があります。 医薬品の製造: 研究開発された薬を、品質管理を徹底しながら製造します。 医薬品の販売: 医療機関や薬局などに医薬品を販売します。MR（医薬情報担当者）などが、医療従事者に対して医薬品の情報提供を行います。 市販後調査: 医薬品が販売された後も、安全性情報や有...

日付 2023年3月20日 　回答数回答3件 　閲覧数 1812回
リスクベースドモニタリングとは何ですか？
...治験関連記録類を閲覧して治験で提供されたデータが正しいかを確認すること）を行うのではなく、リスクレベルに応じた一部のデータに対してSDVを行うモニタリングのことを言います。全てのデータに対して、薬剤別、領域別、試験別、医療機関別にリスクを評価し、主に出口ではなくプロセス中心の管理を行い、その...

日付 2017年8月20日 　回答数回答3件 　閲覧数 4948回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
住む場所で悩んでいます。
...治験実施施設（病院など）を定期的に訪問するため、出張が多くなります。日帰り出張だけでなく、宿泊を伴う出張もあります。 業務時間が不規則になることがある: 医療機関の都合に合わせて訪問するため、早朝や夕方以降に訪問することや、急な予定変更に対応する必要がある場合があります。 疲労が蓄積しやす...

日付 2023年3月22日 　回答数回答4件 　閲覧数 1753回
製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある？　臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は？
...治験薬の薬理作用を理解する上で役立ちます。 薬剤学: 薬の製剤設計や体内動態（吸収、分布、代謝、排泄）などを研究する分野です。治験薬の投与方法や体内動態を理解する上で役立ちます。 臨床薬物動態学: 臨床試験で得られた薬物動態データを解析し、薬の有効性や安全性を評価する分野です。CRAとしてデー...

日付 2023年4月23日 　回答数回答4件 　閲覧数 3342回
症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
...治験概要の把握、関連資料の準備、確認項目の整理、医療機関への連絡の4つの段階に分けられます。これらの準備をしっかりと行うことで、当日のSDVをスムーズに進めることができます。以下に、それぞれの段階で準備すべき情報、ツール、確認事項などを詳しく説明します。 1. 治験概要の把握まず、SDVを行...

日付 2023年5月26日 　回答数回答3件 　閲覧数 1875回
新卒でCRCとして2～3年働いた後にCRAへ転職できますか？
...治験業務の深い理解: CRCは治験実施施設（病院など）で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担います。そのため、治験の流れ、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）の知識、治験関連文書の扱い方、医療機関との連携など、CRA業務に直結する実務経験を積むことができます。これは、未経験者と比較し...

日付 2023年6月13日 　回答数回答6件 　閲覧数 2013回
自分がもらえる年収を知る
派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
...治験、医師主導治験、臨床研究、医療機器、市販後調査など）、領域（オンコロジーなど）、対象疾患（肺がん、うつ病など）、薬剤の種類、国内・グローバル、期間、相、担当した施設の種類（大学病院、がん病院、クリニックなど）、担当施設数、担当症例数、目標達成率、役割（メイン・サブ）、役職（課長、主任、リー...

日付 2023年6月13日 　回答数回答3件 　閲覧数 2053回
CRAに向いているのはどのような人？
...治験にあまり協力的ではない医師もいらっしゃいます。ライバルの製薬会社からも別の治験の依頼をお願いされているかもしれません。そのような状況のなかで、CRAは医療機関と医師に協力していただいて、計画書で定められた症例数を期日までに集めなければなりません。仮に医師が協力してくれないとなりますと、CRA...

日付 2022年6月21日 　回答数回答15件 　閲覧数 9510回
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...治験を計画通りに行えるように、CRA（臨床開発モニター）には治験依頼者の立場から医師に意見を述べることが求められます。しかし、CRA（臨床開発モニター）の所属先は病院ではなく製薬会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医...

日付 2022年6月30日 　回答数回答13件 　閲覧数 24350回
CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか？
...治験関連法規、医学・薬学、統計学など、治験に関する幅広い知識が問われます。 MR認定試験: 医薬品の効能・効果、安全性情報、疾患に関する知識、医薬品業界の動向、医療制度など、医薬品情報提供活動に必要な知識が問われます。どちらの試験が難しいかは、個人の得意不得意によって感じ方が異なります。例...

日付 2023年9月8日 　回答数回答7件 　閲覧数 3342回
転職できる応募先を知る
ドラッグラグとドラッグロスの違いは？
...治験の費用の削減や薬事制度のコンサルティングを通じて貢献できると思われます。面接では、「将来は創薬支援に携わり、バイオベンチャーが日本で薬を開発する手助けをし、ドラッグ・ロスを減少させたいと考えています」などと述べると良いでしょう。また、審査ラグはすでにほとんど解消されており、開発ラグ...

日付 2023年12月15日 　回答数回答3件 　閲覧数 2932回
FSPとは何ですか？
...治験業務の一部または全部を外部の専門企業に委託する形態を指します。この専門企業がFSPと呼ばれます。具体的には、製薬会社はFSPに対して、以下のような業務を委託します。 モニタリング業務: CRA業務の中心となる、治験実施施設（病院など）の訪問・モニタリング、原資料照合（SDV）など。 データマ...

日付 2024年2月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 7191回
臨床開発モニターのやりがいはなんですか？
...治験の立案から実施、モニタリングまで幅広い業務を担当しますが、どの業務も自分の力だけで完結しません。そのため、医師やCRC、製薬会社など様々な関係者と信頼関係を築く必要があります。信頼関係を築くためには、まずは正確な情報共有を行うことが大切だと思っています。また、お互いを尊重し、常日頃から礼...

日付 2023年5月28日 　回答数回答18件 　閲覧数 2071回
CRA未経験ですが、英語の試験はありますか？
...治験が抱える問題点）→国際共同治験の割合は6割に達する＜転職成功事例＞～英語力を活かしたCRA（臨床開発モニター）の転職成功事例

日付 2024年8月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 1436回
新着求人メールを受け取る
検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか？
...治験実施施設（病院など）でモニタリング業務を行うため、医療現場の知識や経験、医療従事者とのコミュニケーション能力が求められます。看護師や薬剤師は、患者さんや医師、看護師などと日常的に接する機会が多く、これらの能力を培うことができますが、検査技師は患者さんと直接接する機会が比較的少ないため、これ...

日付 2024年8月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 1155回
CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か？
...治験業務を包括的に受託し、自社の社員（CRA）が治験業務を行います。CRAはCROの社員として、様々なプロジェクトに携わります。 メリット: 充実した教育・研修制度: 未経験者向けの研修プログラムが充実していることが多く、CRAとしての基礎知識やスキルをしっかりと身につけることができます。 ...

日付 2024年9月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 783回
モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて
...治験（臨床試験）におけるモニタリング業務の責任者。CRA（臨床開発モニター）を監督し、治験の品質と進捗を管理します。以下に、それぞれの役割、責任範囲、必要なスキルなどを詳しく説明します。 プロジェクトマネージャー（PM）プロジェクトマネージャーは、プロジェクト全体の責任者です。プロジェク...

日付 2024年9月23日 　回答数回答3件 　閲覧数 12228回
日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？
...治験制度の変更点 、治験に関する最新のニュースなども勉強しておくことで、より確実な合格を目指すことができると思います。頑張ってください！

日付 2023年11月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 1869回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
アサインという言葉を面接で使ってもいいでしょうか？
...治験施設が割り当てられる」という意味で使われることが多いです。 面接での使い方面接で「アサインされる」という言葉を使うこと自体は問題ありませんが、以下のような点に注意しましょう。 相手に伝わるか考慮する: 面接官が必ずしも「アサイン」という言葉に馴染みがあるとは限りません。特に、年齢...

日付 2024年11月27日 　回答数回答3件 　閲覧数 364回
ジュニアCRAとは何ですか、シニアCRAとは何ですか
...治験の管理 治験計画の立案や改善 医療機関との交渉 プロジェクトマネジメントシニアCRAは、年齢が高いという意味ではなく、経験豊富なCRAを指します。ジュニアCRAとはジュニアCRAは、CRAとしての経験が浅い、または経験の少ないCRAを指します。主な業務は、シニアCRAの指示のもと、基本的なモニタ...

日付 2024年9月23日 　回答数回答3件 　閲覧数 946回
CRAに転職するためには、事前にどのような準備や心構えが必要でしょうか
...治験情報/PMDA）～（2024年度 国内医薬品売上高ランキング）　～（2023年 世界医薬品売上高ランキング）～～～～～Q:英語が苦手。A:CRA（臨床開発モニター）の選考では英語力が求められることが多く、TOEIC600点以上が目安とされています。今から少しずつ勉強を始めましょう。～（CRAには英...

日付 2025年4月7日 　回答数回答4件 　閲覧数 111回
北海道のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験の実施に取り組んでいることが特徴です。他にも北海道大学を中心とした北海道大学病院ネットワークが糖尿病や専門性の高い疾患の治験に取り組んでいます。担当施設は札幌市内が多く、次いで旭川市、帯広市、北見市、函館市となっています。北海道には、CROのCRA（臨床開発モニター）が約10人程度いると推定されて...
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
札幌市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験の実施に取り組んでいることが特徴です。他にも北海道大学を中心とした北海道大学病院ネットワークが糖尿病や専門性の高い疾患の治験に取り組んでいます。担当施設は札幌市を中心としたエリアです。旭川市などへの出張も発生しているようです。札幌市には、CROのCRA（臨床開発モニター）が約10人程度いると推定さ...
福島県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験会社によって得意なエリアが異なっています。
長野県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験ネットワークALPSが設置され、治験のスピードの向上、低コストを目標に、活動をしています。担当施設は松本市が多く、次いで長野市となっていますが、幅広いエリアで勤務が可能なようです。
松本市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験ネットワークALPSが設置され、治験のスピードの向上、低コストを目標に、活動をしています。担当施設は松本市を中心としたエリアです。
転職できる応募先を知る
石川県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験を円滑に進めるための機関として北陸臨床支援センターが設立されています。 北陸臨床支援センターは金沢大学を中心とした関連病院及び石川県医師会を中心とした「石川県臨床試験ネットワーク」を民間の治験会社と連携して推進しています。 担当施設は金沢市内が多く、次いで小松市となっています。
金沢市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験を円滑に進めるための機関として北陸臨床支援センターが設立されています。 北陸臨床支援センターは金沢大学を中心とした関連病院及び石川県医師会を中心とした「石川県臨床試験ネットワーク」を民間の治験会社と連携して推進しています。 担当施設は金沢市を中心としたエリアのようです。
富山県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験医療ネットワークが設立されています。 担当施設は富山市内が多く、次いで高岡市となっています。
富山市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験医療ネットワークが設立されています。 担当施設は富山市内が多く、次いで高岡市となっています。
新着求人メールを受け取る
高岡市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験医療ネットワークが設立されています。 高岡市と富山市を合わせて担当することが多いようです。
東京都のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験を推進する目的の筋ジストロフィー臨床試験ネットワークが構築されています。また、東京大学医学部附属病院や東京医科歯科大学医学部附属病院などは大学病院臨床試験アライアンスを設置しています。担当施設は世田谷区や練馬区、大田区や足立区といった23区内が多いですが、八王子市や町田市などの23区外もありま...
群馬県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験支援組織である群馬県治験ネットワークが設立されており、30以上の病院が参加しています。担当施設は高崎市と前橋市が多く、次いで伊勢市となっています。
前橋市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験支援組織である群馬県治験ネットワークが設立されており、30以上の病院が参加しています。前橋市を中心としたエリアを担当します。合わせて高崎市も担当することが多いようです。
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
高崎市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験支援組織である群馬県治験ネットワークが設立されており、30以上の病院が参加しています。高崎市を中心としたエリアを担当します。合わせて高崎市も担当することが多いようです。
茨城県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験を一貫して実施できる受け皿を目指して「いばらき治験ネットワーク」が設立されています。10以上の病院と30以上のクリニックが参加して積極的に治験に取り組んでいます。担当施設は水戸市内が多く、次いで日立市、土浦市となっています。
水戸市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験を一貫して実施できる受け皿を目指して「いばらき治験ネットワーク」が設立されています。10以上の病院と30以上のクリニックが参加して積極的に治験に取り組んでいます。担当施設は水戸市内を中心としたエリアを担当します。
土浦市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験を一貫して実施できる受け皿を目指して「いばらき治験ネットワーク」が設立されています。10以上の病院と30以上のクリニックが参加して積極的に治験に取り組んでいます。担当施設は土浦市を中心としたエリアを担当します。つくば市を担当することもあるようです。
自分がもらえる年収を知る
日立市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験を一貫して実施できる受け皿を目指して「いばらき治験ネットワーク」が設立されています。10以上の病院と30以上のクリニックが参加して積極的に治験に取り組んでいます。担当施設は日立市以外にも水戸市を合わせて担当することが多いようです。
愛知県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験推進事業、名古屋市医師会臨床試験ネットワークが設置され、医師会が積極的に治験の実施に取り組んでいることが愛知県の特徴です。愛知県大府市には認知症臨床研究・治験ネットワークの拠点があります。また、全社連(全国社会保険協会連合会)治験ネットワークに参加している社会保険中京病院は全社連では全国一...
名古屋市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験の実施に取り組んでいることが名古屋市の特徴です。また、全社連(全国社会保険協会連合会)治験ネットワークに参加している社会保険中京病院は全社連では全国一の病床数を有しており、治験の実施をリードしています。担当施設は名古屋市内が多いようですが、稀に市外の施設を担当することもあるようです。名古屋市...
静岡県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験ネットワークには静岡県内200床以上の中核病院が20施設以上加盟しており、浜松医科大学医学部附属病院を中心としたとおとうみ臨床試験ネットワークも設置されています。担当施設は静岡市内が多く、次いで浜松市となっています。沼津・富士エリアは少ないようです。
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
静岡市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験ネットワークには静岡県内200床以上の中核病院が20施設以上加盟しています。担当施設は主に静岡市全域（葵区、駿河区、清水区）の提携医療機関です。まれに市外への出張も発生しているようです。
浜松市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験ネットワークには静岡県内200床以上の中核病院が20施設以上加盟しており、浜松市には浜松医科大学医学部附属病院を中心としたとおとうみ臨床試験ネットワークも設置されています。担当施設は浜松市内が多いようですが、まれに岡崎市などへの出張も発生しているようです。
岐阜県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験医療ネットワークが設置され、医師会が積極的に治験の実施に取り組んでいることが岐阜県の特徴です。地理的に近い愛知県と協力して治験に取り組むことが多いようです。担当施設は岐阜市や大垣市、一宮市、北名古屋市などです。
岐阜市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験医療ネットワークが設置され、医師会が積極的に治験の実施に取り組んでいることが特徴です。地理的に近い愛知県と協力して治験に取り組むことが多いようです。担当施設は岐阜市や大垣市、一宮市、北名古屋市などです。
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三重県のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験医療ネットワークが設立され、三重大学病院と地域の基幹病院(25病院)が中心となって治験に取り組んでいます。そして、みえメディカルバレープロジェクト（MVP）との強い連携による臨床試験推進ネットワークを構築しています。担当施設は四日市市から津市まで幅広いエリアとなっています。
津市のCRA（臨床開発モニター）の4月最新求人
...治験医療ネットワークが設立され、三重大学病院と地域の基幹病院(25病院)が中心となって治験に取り組んでいます。そして、みえメディカルバレープロジェクト（MVP）との強い連携による臨床試験推進ネットワークを構築しています。担当施設は津市を中心に三重県の幅広いエリアとなっています。
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