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- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...治験概要の把握、関連資料の準備、確認項目の整理、医療機関への連絡の4つの段階に分けられます。これらの準備をしっかりと行うことで、当日のSDVをスムーズに進めることができます。以下に、それぞれの段階で準備すべき情報、ツール、確認事項などを詳しく説明します。 1. 治験概要の把握まず、SDVを行...
2023年5月26日
回答3件
1867回
- 新卒でCRCとして2~3年働いた後にCRAへ転職できますか?
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...治験業務の深い理解: CRCは治験実施施設(病院など)で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担います。そのため、治験の流れ、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、治験関連文書の扱い方、医療機関との連携など、CRA業務に直結する実務経験を積むことができます。これは、未経験者と比較し...
2023年6月13日
回答6件
2006回
- 派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
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...治験、医師主導治験、臨床研究、医療機器、市販後調査など)、領域(オンコロジーなど)、対象疾患(肺がん、うつ病など)、薬剤の種類、国内・グローバル、期間、相、担当した施設の種類(大学病院、がん病院、クリニックなど)、担当施設数、担当症例数、目標達成率、役割(メイン・サブ)、役職(課長、主任、リー...
2023年6月13日
回答3件
2040回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...治験にあまり協力的ではない医師もいらっしゃいます。ライバルの製薬会社からも別の治験の依頼をお願いされているかもしれません。そのような状況のなかで、CRAは医療機関と医師に協力していただいて、計画書で定められた症例数を期日までに集めなければなりません。仮に医師が協力してくれないとなりますと、CRA...
2022年6月21日
回答15件
9477回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...治験を計画通りに行えるように、CRA(臨床開発モニター)には治験依頼者の立場から医師に意見を述べることが求められます。しかし、CRA(臨床開発モニター)の所属先は病院ではなく製薬会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医...
2022年6月30日
回答13件
24337回
- CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか?
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...治験関連法規、医学・薬学、統計学など、治験に関する幅広い知識が問われます。 MR認定試験: 医薬品の効能・効果、安全性情報、疾患に関する知識、医薬品業界の動向、医療制度など、医薬品情報提供活動に必要な知識が問われます。どちらの試験が難しいかは、個人の得意不得意によって感じ方が異なります。例...
2023年9月8日
回答7件
3326回
- 治験国内管理人(ICCC)に携われるのは入社して何年目?
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治験国内管理人に興味がありますが、入社して何年目くらいから携わることができるのでしょうか?
2023年11月3日
回答5件
2303回
- ドラッグラグとドラッグロスの違いは?
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...治験の費用の削減や薬事制度のコンサルティングを通じて貢献できると思われます。面接では、「将来は創薬支援に携わり、バイオベンチャーが日本で薬を開発する手助けをし、ドラッグ・ロスを減少させたいと考えています」などと述べると良いでしょう。また、審査ラグはすでにほとんど解消されており、開発ラグ...
2023年12月15日
回答3件
2897回
- FSPとは何ですか?
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...治験業務の一部または全部を外部の専門企業に委託する形態を指します。この専門企業がFSPと呼ばれます。具体的には、製薬会社はFSPに対して、以下のような業務を委託します。 モニタリング業務: CRA業務の中心となる、治験実施施設(病院など)の訪問・モニタリング、原資料照合(SDV)など。 データマ...
2024年2月18日
回答4件
7137回
- 臨床開発モニターのやりがいはなんですか?
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...治験の立案から実施、モニタリングまで幅広い業務を担当しますが、どの業務も自分の力だけで完結しません。そのため、医師やCRC、製薬会社など様々な関係者と信頼関係を築く必要があります。信頼関係を築くためには、まずは正確な情報共有を行うことが大切だと思っています。また、お互いを尊重し、常日頃から礼...
2023年5月28日
回答18件
2062回
- CRA未経験ですが、英語の試験はありますか?
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...治験が抱える問題点)→国際共同治験の割合は6割に達する<転職成功事例>~英語力を活かしたCRA(臨床開発モニター)の転職成功事例
2024年8月1日
回答6件
1429回
- 検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか?
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...治験実施施設(病院など)でモニタリング業務を行うため、医療現場の知識や経験、医療従事者とのコミュニケーション能力が求められます。看護師や薬剤師は、患者さんや医師、看護師などと日常的に接する機会が多く、これらの能力を培うことができますが、検査技師は患者さんと直接接する機会が比較的少ないため、これ...
2024年8月19日
回答4件
1144回
- CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か?
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...治験業務を包括的に受託し、自社の社員(CRA)が治験業務を行います。CRAはCROの社員として、様々なプロジェクトに携わります。 メリット: 充実した教育・研修制度: 未経験者向けの研修プログラムが充実していることが多く、CRAとしての基礎知識やスキルをしっかりと身につけることができます。 ...
2024年9月16日
回答4件
773回
- モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて
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...治験(臨床試験)におけるモニタリング業務の責任者。CRA(臨床開発モニター)を監督し、治験の品質と進捗を管理します。以下に、それぞれの役割、責任範囲、必要なスキルなどを詳しく説明します。 プロジェクトマネージャー(PM)プロジェクトマネージャーは、プロジェクト全体の責任者です。プロジェク...
2024年9月23日
回答3件
12211回
- 日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか?
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...治験制度の変更点 、治験に関する最新のニュースなども勉強しておくことで、より確実な合格を目指すことができると思います。頑張ってください!
2023年11月28日
回答5件
1822回
- アサインという言葉を面接で使ってもいいでしょうか?
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...治験施設が割り当てられる」という意味で使われることが多いです。 面接での使い方面接で「アサインされる」という言葉を使うこと自体は問題ありませんが、以下のような点に注意しましょう。 相手に伝わるか考慮する: 面接官が必ずしも「アサイン」という言葉に馴染みがあるとは限りません。特に、年齢...
2024年11月27日
回答3件
359回
- ジュニアCRAとは何ですか、シニアCRAとは何ですか
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...治験の管理 治験計画の立案や改善 医療機関との交渉 プロジェクトマネジメントシニアCRAは、年齢が高いという意味ではなく、経験豊富なCRAを指します。ジュニアCRAとはジュニアCRAは、CRAとしての経験が浅い、または経験の少ないCRAを指します。主な業務は、シニアCRAの指示のもと、基本的なモニタ...
2024年9月23日
回答3件
939回
- CRAに転職するためには、事前にどのような準備や心構えが必要でしょうか
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...治験情報/PMDA)~(2024年度 国内医薬品売上高ランキング) ~(2023年 世界医薬品売上高ランキング)~~~~~Q:英語が苦手。A:CRA(臨床開発モニター)の選考では英語力が求められることが多く、TOEIC600点以上が目安とされています。今から少しずつ勉強を始めましょう。~(CRAには英...
2025年4月7日
回答4件
108回
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株式会社リニカルの面接
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...治験全体に関わ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
看護師
女性
2023年
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イーピーエス株式会社の仕事のやりがい
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良い点は...治験は多いため、関われるチャンスも豊富です。常に新しいことにチャレンジできる環境です。携わった薬が上市されるとやはりうれしいです。
悪い点は人事制度は基本的... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
男性
2013年
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イーピーエス株式会社の仕事のやりがい
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良い点は...治験業界の仕組みなど幅広い知識が習得できます。臨床開発業界で働くための基礎知識は一通り身につくと思いますので、転職時に役立つと思います。他にも全...
悪い点は部署によって当た... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
MR
男性
2012年
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株式会社MICメディカルの成長性・安定性
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良い点はITを利用した臨床開発サービスへと舵をきっており、他社CROとは方向性が少し異なる。メディサイエンスやメビックスなどを含めるとかなり大きな規模になり、他...
悪い点は治験のe化の目的は... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
薬剤師
男性
2016年
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株式会社MICメディカルの成長性・安定性
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良い点はM3グループであるため、財務的な余力とクライアントからの一定の信頼性を有する。また、グループ内に複数のCROを抱えているため、人材のローテーションも可能...
悪い点は...治験への対応が... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
MR
男性
2015年
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株式会社MICメディカルの成長性・安定性
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良い点は...治験君」を活用したプロジェクトが順調に増えており、エムスリーグループに入ったメリットを実感できるようになってきました。「治験君」以外にもIT技術を...
悪い点は良い方向へ動き始めたとはいえ、プロジェクトのスタートが半年ほど延期になったりして、やはり紆余曲折は色々とありそうです。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
臨床検査技師
男性
2015年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の仕事のやりがい
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良い点は...治験や国内治験管理人のプロジェクトが多く、英語を使用する場面もたくさんあります。1年ぐらいで英語や報告書を英語で書けるようになります。
悪い点はセルフマネージメントが重要です。自己管理が出来ない方はこの会社は向いてません。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2015年
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株式会社エスアールディの仕事のやりがい
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良い点は...治験をスムーズに進められて成功した時の喜びは大きいです。新薬の開発に携われるのは社会貢献性も高くやりがいがあります。社員の仲は良く、海外研修もあ...
悪い点は所属する部署によってはピリピリとした雰囲気になることも時々あります。また、研修は定期的に継続研修があるのですが、講師が社内の人間ですので、あまり質...
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2014年
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株式会社メディサイエンスプラニングの成長性・安定性
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良い点は...治験のe化は徐々に進んでいますが、工程の削減となっているかどうかがはっきりと分かる段階になっていません。もし、明らかにアドバンテージを出すことが...
悪い点はグローバルスタディも多く行われていますが、以前よりは勢いがなく、将来に不安を残します。また、幅広い領域に対応できるのですが、これといった強みがある...
CRA(臨床開発モニター)
30代後半
MR
男性
2015年
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Fortrea Japan株式会社の人間関係
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良い点はまだまだ小規模な組織のため、社員の顔を覚えやすく、仕事もやりやすいです。比較的アットホームで自由な雰囲気です。グローバルでは大手のため、今後、日本...
悪い点は...治験立ち上げ時... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
女性
2016年
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パレクセル・インターナショナル株式会社の仕事のやりがい
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良い点はグローバル領域に強く、社内でも英語が使われている。そのため、外資系の製薬会社へ転職可能なキャリアを積める。風通しは良く、役員の方々も社員の声を聞こ...
悪い点は...治験が行われているとは言えない。時々、理不尽な変更がある。
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
男性
2013年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性
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良い点は...治験のグローバル化がますます進むことが予想されるため、グローバルNo1.CROであるクインタイルズの将来性はとても大きいと思います。常にIT技術への投資...
悪い点は組織が大きくなるにつれて業務がますます細分化されており、手順のわかりにくさ、手続きの煩雑さなどが弱点です。
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
薬剤師
男性
2016年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の退職
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原因は...治験が豊富で英... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
女性
2016年
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株式会社メディサイエンスプラニングの成長性・安定性
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良い点は治験のe化に積極的に取り組んでおり、IT企業のような社風になりつつあります。また、水曜日はノー残業デーであったり、育休産休や有給が比較的取得しやすいた...
悪い点は保守的な社風で、... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代前半
その他
男性
2017年
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パレクセル・インターナショナル株式会社の教育研修制度
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良い点は...治験を担当すれば、自然と英語力があがっていく。
悪い点は教育環境について... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2017年
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株式会社MICメディカルの成長性・安定性
-
良い点は...治験のe化については一進一退といった状況です。
悪い点は...治験などの領域... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2016年
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イーピーエス株式会社の教育研修制度
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良い点は未経験者、経験者ともに基本的には教育研修をきちんと行う会社です。ただし、近年は最前線で求められる知識について、教育研修が追いついていないと感じる場...
悪い点は...治験が増えてお... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
薬剤師
女性
2017年
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DOTワールド株式会社の仕事のやりがい
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良い点は臨床研究の経験は多くつめます。ただし、転職時にどのような評価になるかは分かりません。
悪い点は...治験や国際共同... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代前半
薬剤師
男性
2017年
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株式会社MICメディカルの仕事のやりがい
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良い点はエムスリーグループに属しているため、安定性はあるような気がすること。
悪い点は...治験がほとんど... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) その他
30代前半
その他
男性
2018年
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株式会社MICメディカルの成長性・安定性
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良い点は穏やかな人が多く... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
悪い点は...治験に関係のな... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
女性
2018年
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株式会社MICメディカルの成長性・安定性
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良い点は女性の働きやすさには力を入れていると感じる。職場復帰後のフォローなどもきちんと行われている。キャリアアップ志向が少なくて、長く働きたい女性向けの会...
悪い点は...治験をするうえ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2018年
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ICONクリニカルリサーチ合同会社の成長性・安定性
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良い点は他の外資系と異なり本社がヨーロッパにあることが独自性となっている。現時点では仕事の量は十分にある。
悪い点は...治験の受託は多... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2019年
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イーピーエス株式会社の退職
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原因は...治験など、苦労が多い試験を担当しても評価されなかった。製薬会社へ都度、確認が必要で、業務が効率的とは言えなかった。独身者への負担が大きかったなど。女性が割り切って働くには良い会社だと思う。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2018年
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株式会社リニカルの成長性・安定性
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良い点は積極的に海外進出を進めています。海外の子会社で働ける人を募集しており、海外で経験を積めるチャンスがあるのはリニカルならではです。今後は中国へも展開...
悪い点は...治験が飽和してきたときにどうするかが課題です。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
女性
2019年
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株式会社メディサイエンスプラニングの退職
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原因は治験のe化が計画通... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
女性
2019年
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株式会社新日本科学PPDの成長性・安定性
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良い点はグローバルの受託が順調に増えており、業績は好調です。人員が増えるにしたがい、組織や様々な制度、教育体制が整備されてきており、年々働きやすくなってい...
悪い点は...治験が別々に行われているため、非効率に感じることがあります。新卒で入社された方は給与が低いようです。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
MR
女性
2019年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の教育研修制度
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良い点は...治験の領域は幅広いです。オンコロジーだけでなく、オンコロジー以外も充実していることが特徴だと思います。取引先のメーカー数も膨大で、医療機器やリア...
悪い点は幅広いキャリアパ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
看護師 その他
女性
2019年
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株式会社メディサイエンスプラニングの成長性・安定性
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良い点は...治験(主に一相)のモニタリングを請け負っているからです。そのため、福岡支店は規模が小さいながら、今後も存続していくと思われます。
悪い点は...治験を受託で行... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
男性
2017年
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DOTワールド株式会社の仕事のやりがい
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良い点は...治験の経験を積むことができる。社員が他よりも少ないため、早くに色々な経験を積むことができる。周囲のフォローも手厚い。
悪い点はグローバル試験や... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
看護師
男性
2018年
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シミック株式会社の仕事のやりがい
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良い点は...治験が決まる。希望を全てかなえてもらうことは難しいが、最大限の考慮をしてもらえる。会社の都合のみで担当が決まってしまうことはない。内資系ならでは...
悪い点は3~5年でリーダーになれることはないため、成長を急ぐ人は転職することになる。
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
男性
2020年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性
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良い点は...治験もスムーズに受託可能である。男性の育休取得が当たり前となっている点も日本と大きく異る。
悪い点は上のポジションに空きがなく昇進が期待できない。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
女性
2021年
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株式会社マイクロンの成長性・安定性
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良い点は...治験を多く行っています。
悪い点はモニタリングの優... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
女性
2019年