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- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- ...GVP(Good Pharmacovigilance Practices)※13、GMP(Good Manufacturing Practice)※14などのガイドラインを理解し、遵守する必要があります。※12 GCP・・・治験の質を確保するための基準のこと。※13 GVP・・・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の適正使用情報の収集や検討、市販後の安全確保措置の実施...
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...GVPに関するものであり、主にやり取りする相手がMRや一般医師であること、そして扱う書類は医薬品安全性情報報告書や医薬品の添付文書など、医薬品開発や治験に直接関連しないものが多いからです。一方で、PVとして治験薬を担当している場合、CRAへの転職はしやすくなる可能性が高いです。その理由は、必要と...
2021年9月14日 回答4件 1790回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...GVP(市販直後調査)。<審査機関>臨床開発モニターはIRB(治験審査委員会)。臨床研究モニターはCRB(認定臨床研究審査委員会)、もしくはEC(倫理委員会)。<SDV>臨床開発モニターの対象は全データ。臨床研究モニターの対象は全データの1割ほど。PMSモニターはSDVを基本的には行わない。<試験...
2022年10月22日 回答3件 5375回
- Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
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...GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。・社内外のメンバーから構成されるクロスファン...
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー 兵庫県神戸市 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)・TOEIC700以上 相談 正社員(試用期間3カ月)・契約社員
- Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
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...GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。・社内外のメンバーから構成されるクロスファン...
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)・TOEIC700以上 相談 正社員(試用期間3カ月)・契約社員
- PMSモニター ※未経験者歓迎
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...GVP/GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向・コンプライアンス研修 他特に英語教育には...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所) 下記いずれかの経験を2年以上有しており、英語を学ぶ意欲のある方・PMSモニター・CRA(臨床開発モニタ... 想定年収:400万~700万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- PMSモニター ※未経験者歓迎
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...GVP/GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向・コンプライアンス研修 他特に英語教育には...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所) 下記いずれかの経験を2年以上有しており、英語を学ぶ意欲のある方・PMSモニター・CRA(臨床開発モニタ... 想定年収:400万~700万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- PMSモニター ※未経験者歓迎
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...GVP/GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向・コンプライアンス研修 他特に英語教育には...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所) 下記いずれかの経験を2年以上有しており、英語を学ぶ意欲のある方・PMSモニター・CRA(臨床開発モニタ... 想定年収:400万~700万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし