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パレクセル・インターナショナル株式会社の成長性・安定性 口コミ評価3点
良い点はグローバルなネットワークがあり、多くの製薬メーカーとパートナーシップ契約を結んでいるため安定している。
悪い点は...EDCを使用して... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2014年
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...EDCに入力されているかを確認します。特に、プロトコール（治験実施計画書）から逸脱した場合の記入方法には注意が必要です。《 CRF（症例報告書）の主な内容 》患者の属性や病歴投与薬、併用薬全ての臨床データ（血液、尿、Ｘ線、心電図など）と所見自覚症状中止の理由有効性現役CRAのコメント6治験担当...
CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...EDC入力・SDV（原資料との整合性のチェック）・SAE（有害事象）の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・IRB運営の補助（各種の資料作成、スケジュールの調整など）・モニタリングの対応・GCP実地調査の対応 ・安全性情報資料の作成...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...EDC、CTMSの一覧（症例報告書/CRFの作成）CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント：Common Technical Document）　2つ星 面接で聞かれる用語医薬品の承認申請のために作成する、日米EU共通の国際共通化資料のことです。審査にかかる負担を減らし、承認審査の迅速化を図るため、記載事項から書式やフォントサイズまで...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...EDCシステムを使って治験の進捗状況を確認したり、各種書類のレビューを行っています。また、週に数回はWEBミーティングに参加して情報共有を行っています。

日付 2016年8月29日 　回答数回答3件 　閲覧数 4500回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...EDC（電子症例報告書）の内容はネット環境が整っているオフィスででも閲覧できますから、変更点の確認など、電話を介してCRCをはじめとした医療機関スタッフに連絡をとることでモニタリングを実施することができます。オフサイトモニタリングは、あくまでも施設を訪問するオンサイトモニタリングに対比して使用す...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 18536回
CRAのカバンについて
...EDC（電子症例報告書）データと診療録との整合性確認時などに必要で、基本的には電源コードやマウスも持ち運ぶことになります。プロトコルや手順書は、パソコン上の電子ファイルでも確認できますが、医師やCRCから質問されたときにすぐに参照できるように、紙媒体も必須でしょう。また、宿泊を伴う出張もあり...

日付 2016年12月27日 　回答数回答5件 　閲覧数 4917回
システムエンジニアからCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか？
...EDC（電子症例報告書）をはじめ、臨床試験管理や、プロジェクトマネジメントツールを含めて様々なシステムを使用しています。まずはシステムエンジニアの経験を活かして、上記の臨床開発関連業務のシステムに関する仕事に携わり、臨床開発業界の経験値を積むというのはいかがでしょうか。その場合、更なるキャリ...

日付 2017年2月10日 　回答数回答5件 　閲覧数 4488回
自分がもらえる年収を知る
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...EDCに連携させ一元管理できるシステムを目指して開発競争が盛んに行われています。背景には将来10～30％のシェアを占めると言われているDCT（分散型臨床試験）の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているためです。そのようなITシステムの導入を支援する職種がシステム導入支援です。CRA（...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 5396回
急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る？
...EDCなどの症例登録システムで詳細を確認するという流れが多いです。プロトコルや各施設のSOPによって具体的な連絡方法は決められていますが、被験者さんの安全性を第一に考えて、組み入れ後はできるだけ早く情報共有する体制が整っていることが多いです。

日付 2023年3月1日 　回答数回答4件 　閲覧数 2080回
リーディングカンパニーでのDM（データマネジメント）【経験者】
...EDC、eトライアル等」を担当する4部門に分かれています。（変更の範囲）会社の定める職務

会社名 シミック株式会社　 勤務地 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...　 応募条件 ・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上以下いずれかの経験必須（クライアント...　 給与 推定年収：370万円～450万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのDM（データマネジメント）【経験者】
...EDC、eトライアル等」を担当する4部門に分かれています。（変更の範囲）会社の定める職務

会社名 シミック株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワ...　 応募条件 ・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上以下いずれかの経験必須（クライアント...　 給与 推定年収：370万円～450万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
転職できる応募先を知る
経験者CRA
...EDC対応補助（クエリ対応等）・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール・治験届出内容（医師等の異動等）の確認・システム関連のセット...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 東京都中央区明石町8-1　聖路加タワー12階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 【必須（MUST）】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...　 給与 年収 5,500,000 円 - 10,000,000円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
経験者CRA
...EDC対応補助（クエリ対応等）・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール・治験届出内容（医師等の異動等）の確認・システム関連のセット...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号　中之島ダイビル16階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更にな...　 応募条件 【必須（MUST）】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...　 給与 年収 5,500,000 円 - 10,000,000円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
経験者CRA
...EDC対応補助（クエリ対応等）・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール・治験届出内容（医師等の異動等）の確認・システム関連のセット...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 【必須（MUST）】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...　 給与 年収 5,500,000 円 - 10,000,000円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
DM（データマネジメント）※経験者
...EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成管理 ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準...

会社名 インクロムＣＲＯ株式会社　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6　アクロス新大阪6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 DM経験2年以上　 給与 年収400万～700万円月給23万～　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
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DM・データマネジメント担当者
...EDCを含む）・各種症例リストの作成・データ入力・データクリーニング・データベース固定・その他、データサイエンスに関連する業務（変更の範囲）...

会社名 株式会社エスアールディ　 勤務地 東京都都中央区八丁堀3-4-8　RBM京橋ビル　（変更の範囲：会社の定める場所）　 応募条件 【条件①and② or ①and③】①理系大卒以上（計量経済等の専攻可）　※性別不問②治験、臨床研究等のDM業務経...　 給与 月給：291,000円～想定年収：4,700,000円～（住宅手当含む）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります）...
DM・データマネジメント担当者（リーダー候補）
...EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、デー...

会社名 株式会社アイメプロ　 勤務地 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ＜必須＞・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上・上記業務おけるク...　 給与 想定年収：800万円～1000万円（年俸制/12分割）年俸：8,000,000～10,000,000、基本給670,000～832,500...　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし）※雇用期間の定めなし
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