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パレクセル・インターナショナル株式会社の成長性・安定性
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良い点はグローバルなネットワークがあり、多くの製薬メーカーとパートナーシップ契約を結んでいるため安定している。
悪い点は...EDCを使用して... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
男性
2014年
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...EDCに入力されているかを確認します。特に、プロトコール(治験実施計画書)から逸脱した場合の記入方法には注意が必要です。《 CRF(症例報告書)の主な内容 》患者の属性や病歴投与薬、併用薬全ての臨床データ(血液、尿、X線、心電図など)と所見自覚症状中止の理由有効性現役CRAのコメント6...
- DM・データマネジメントの仕事内容
- ...EDCシステムに直接入力する方式が標準となっており、データマネジメント担当者が紙の症例報告書(CRF)をデータベースへ手入力で転記する作業はほとんど発生しません。ただし、紙のCRF(症例報告書)が用いられる試験や過去データの取り込みでは、転記誤りを最小化するために、2名が独立して入力して差分を照合...
- CRC経験者の職務経歴書の書き方・見本
- ...EDC入力・SDV(原資料との整合性のチェック)・SAE(有害事象)の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ(初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など)・IRB運営の補助(各種の資料作成、スケジュールの調整など)・モニタリングの対応・GCP実地調査の対応 ・安全性情報資...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...EDC(電子データキャプチャ)システムにおいては、自社製品やグローバルで利用されるソフトウェアを提供しており、顧客のニーズに応じた最適なツールを提案可能伊藤忠商事株式会社の100%子会社であり、グループ内のリソースやネットワークを活用することで、高品質で専門的なサービスの提供や、グローバル展開を推...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...EDC、CTMSの一覧(症例報告書/CRFの作成)CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント:Common Technical Document) 2つ星 面接で聞かれる用語医薬品の承認申請のために作成する、日米EU共通の国際共通化資料のことです。審査にかかる負担を減らし、承認審査の迅速化を図るため、記載事項から書式やフォントサイズま...
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...EDCシステムを使って治験の進捗状況を確認したり、各種書類のレビューを行っています。また、週に数回はWEBミーティングに参加して情報共有を行っています。
2016年8月29日
回答4件
5351回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...EDC(電子症例報告書)の内容はネット環境が整っているオフィスででも閲覧できますから、変更点の確認など、電話を介してCRCをはじめとした医療機関スタッフに連絡をとることでモニタリングを実施することができます。オフサイトモニタリングは、あくまでも施設を訪問するオンサイトモニタリングに対比して使用す...
2016年9月28日
回答6件
20517回
- CRAのカバンについて
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...EDC(電子症例報告書)データと診療録との整合性確認時などに必要で、基本的には電源コードやマウスも持ち運ぶことになります。プロトコルや手順書は、パソコン上の電子ファイルでも確認できますが、医師やCRCから質問されたときにすぐに参照できるように、紙媒体も必須でしょう。また、宿泊を伴う出張もあり...
2016年12月27日
回答5件
5557回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...EDC(電子症例報告書)をはじめ、臨床試験管理や、プロジェクトマネジメントツールを含めて様々なシステムを使用しています。まずはシステムエンジニアの経験を活かして、上記の臨床開発関連業務のシステムに関する仕事に携わり、臨床開発業界の経験値を積むというのはいかがでしょうか。その場合、更なるキャリ...
2017年2月10日
回答5件
5250回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...EDCに連携させ一元管理できるシステムを目指して開発競争が盛んに行われています。背景には将来10~30%のシェアを占めると言われているDCT(分散型臨床試験)の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているためです。そのようなITシステムの導入を支援する職種がシステム導入支援です。CRA(...
2022年10月28日
回答3件
7446回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...EDCなどの症例登録システムで詳細を確認するという流れが多いです。プロトコルや各施設のSOPによって具体的な連絡方法は決められていますが、被験者さんの安全性を第一に考えて、組み入れ後はできるだけ早く情報共有する体制が整っていることが多いです。
2023年3月1日
回答4件
3064回
- リーディングカンパニーでのDM(データマネジメント)【経験者】
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...EDC、eトライアル等」を担当する4部門に分かれています。(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが...
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上以下いずれかの経験必須(クライアント...
推定年収:370万円~450万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのDM(データマネジメント)【経験者】
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...EDC、eトライアル等」を担当する4部門に分かれています。(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ...
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上以下いずれかの経験必須(クライアント...
推定年収:370万円~450万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- DM(データマネージャー)経験者
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...EDCシステムの仕様作成・設計・DMチェックリスト作成・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)・プ...
株式会社リニカル
東京都港区東新橋一丁目9番2号汐留住友ビル18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・3年以上のDM経験をお持ちの方
年収:440万円~650万円程度月給:258,900円~382,400円(1)基本給 187,900円~227,400円(2)職...
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
- DM(データマネージャー)経験者
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...EDCシステムの仕様作成・設計・DMチェックリスト作成・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)・プ...
株式会社リニカル
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10F (変更の範囲:会社が定める事業所)
・3年以上のDM経験をお持ちの方
年収:440万円~650万円程度月給:258,900円~382,400円(1)基本給 187,900円~227,400円(2)職...
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
- 経験者CRA
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...EDC対応補助(クエリ対応等)・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール・治験届出内容(医師等の異動等)の確認・システム関連のセット...
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...EDC対応補助(クエリ対応等)・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール・治験届出内容(医師等の異動等)の確認・システム関連のセット...
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更にな...
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...EDC対応補助(クエリ対応等)・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール・治験届出内容(医師等の異動等)の確認・システム関連のセット...
株式会社新日本科学PPD
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- DM(データマネジメント)※経験者
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...EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成管理 ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準...
インクロムCRO株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
DM経験2年以上
年収400万~700万円月給23万~
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- DM・データマネジメント担当者(リーダー候補)
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...EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、デー...
株式会社アイメプロ
東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
<必須>・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上・上記業務おけるク...
想定年収:800万円~1000万円(年俸制/12分割)年俸:8,000,000~10,000,000、基本給670,000~832,500...
正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
- データマネージャー(DM)※未経験者
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...EDC(臨床試験データの電子的収集システム)を利用した施設やユーザ登録・研究者(医師 を含む)等との連絡窓口業務など
特定非営利活動法人 臨床研究支援機構 (NPO-OSCR)
愛知県名古屋市中区錦三丁目6番35号 CBCアネックス栄 8階
■必須条件 以下のオフィスソフトのスキルを有する方。 ・Excel(中級:VLOOKUP 関数など) ・Word(中...
月給制 256,000~400,000円
契約職員









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