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治験について知りたい情報を探してみましょう。

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件数 17 件中 1 ～ 17 を表示中
PV・安全性情報担当者の仕事内容
PV（安全性情報担当者）の仕事内容と魅力について、現役PVの声を交えて紹介します。PVの主な業務は、医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に応じて規制当局や医療関係者に報告することです。PVには、医学や薬学に関する幅広い専門知識に加え、英文の読解力が求められます。
臨床開発とは？ 治験とは？
...規制当局への承認申請までの様々な活動が含まれます。また、CRA（臨床開発モニター）は別名「治験モニター」とも呼ばれます。治験とは、新しい医薬品の開発に必要なデータを収集するための試験のことです。具体的には、製薬メーカーが開発した新しい薬（治験薬）を患者や健康な人に投与し、その効果や安全性を検証...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...規制当局　2つ星 面接でまれに聞かれる用語厚生労働省及び厚生労働大臣が薬機法（旧薬事法）に基づき調査を委託した組織のことです。組み入れ　3つ星 面接で聞かれる用語被験者の適格性を確認した上で、治験に参加させることです。詳しくはこちら本登録/組み入れ（被験者のフォロー）グローバル試験（グローバルス...
CRA（臨床開発モニター）とは
...規制当局への承認申請までのさまざまな活動が含まれます。臨床開発の流れ詳しくはこちら臨床開発とは？治験とは治験とは何か治験とは、新しい薬を開発する際に、厚生労働省から薬としての承認を受けるために必要なデータを収集する臨床試験のこと。新しい薬を開発するためには、動物で薬の候補となる物...
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...規制当局や治験審査委員会（IRB）への報告が求められますので、どうしても急な対応になります。有害事象名と重篤と判断した理由などの一部の限られた情報は知り得てから直ちに依頼者に伝達する手順になっていることも多いと思いますので、休日でも連絡があることがあります。ただしいずれも頻度はそれほど頻繁なわ...
国際共同治験（グローバル試験）は普通の治験と何が違うのでしょうか？
...規制当局間では、データの解釈や申請要件に若干の違いがあり、その点の調整が必要だったりします。通常の治験は、日本での承認を取得するために計画されていますので、日本の実情にあった運用になっていますが、国際共同治験の場合はそう簡単ではありません。また臨床現場では、併用禁止薬に違いがあったり、...

日付 2016年8月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 16766回
CRA（臨床開発モニター）の休日の電話対応の頻度について
...規制当局や治験審査委員会（IRB）への報告が求められますので、どうしても急な対応になります。有害事象名と重篤と判断した理由などの一部の限られた情報は知り得てから直ちに依頼者に伝達する手順になっていることも多いと思いますので、休日でも連絡があることがあります。ただしいずれも頻度はそれほど頻繁な...

日付 2016年11月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4500回
PVからCRAへの転職は可能でしょうか
...規制当局や医療機関との連携が重要です。CRAは、医療機関で行われる治験に関する管理やモニタリングを行う仕事です。治験計画書や治験実施報告書などの書類作成や、治験実施者や被験者とのコミュニケーションが重要です。PV（安全性情報担当）からCRA（臨床開発モニター）への転職は可能ですが、条件や経験に...

日付 2021年9月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 1795回
自分がもらえる年収を知る
リスクベースドモニタリングとは何ですか？
...規制当局もこの考え方を推奨しています。リスクベースドモニタリングのメリットとしては、以下のようなものが挙げられます。・エラーの削減。中央モニタリングでは、全てのデータを統計的に分析することで、異常値や不整合などを発見しやすくなります。・コストの削減。オンサイトモニタリングの頻度や範囲...

日付 2017年8月20日 　回答数回答2件 　閲覧数 3563回
Study Start Up Associate（SSUA/内勤）
...規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備/調整（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...　 給与 予定年収450万円～ ※年俸制（12回）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
Study Start Up Associate（SSUA/内勤）
...規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備/調整（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​　大阪センタービル12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...　 給与 予定年収450万円～ ※年俸制（12回）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
Country Study Management(CSM)【臨床開発】
...規制当局の調査に臨床開発部門の代表として対応する。あるいは別のCSMと協働して、調査対応を支援する。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー　 勤務地 兵庫県神戸市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・臨床開発経験3年以上、かつ複数の試験経験者・計画立案の経験　（例：エンロールメント、企画書、プ...　 給与 相談　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月）・契約社員
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Country Study Management(CSM)【臨床開発】
...規制当局の調査に臨床開発部門の代表として対応する。あるいは別のCSMと協働して、調査対応を支援する。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー　 勤務地 東京都港区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・臨床開発経験3年以上、かつ複数の試験経験者・計画立案の経験　（例：エンロールメント、企画書、プ...　 給与 相談　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月）・契約社員
安全情報管理業務（PV)※未経験者歓迎
...規制当局（PMDA：医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMP（医薬品リスク管理計画）の作成などもお任せします。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1）医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全情報管理業務（PV)
...規制当局（PMDA：医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMP（医薬品リスク管理計画）の作成などもお任せします。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全情報管理業務（PV)※未経験者歓迎
...規制当局（PMDA：医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMP（医薬品リスク管理計画）の作成などもお任せします。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1）医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
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安全情報管理業務（PV)
...規制当局（PMDA：医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMP（医薬品リスク管理計画）の作成などもお任せします。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
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  • 転職を考える際、最も重要な条件の一つは給与です。

    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）へ転職した場合の年収を予測します。
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  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）に応募した場合の書類選考の通過率や面接の合格率を予測します。
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