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- 国際共同治験(グローバル試験)は普通の治験と何が違うのでしょうか?
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...国際共同治験(グローバル試験)という記述を目にするのですが、普通の治験と何が違うのでしょうか。やはり大変だったりするのでしょうか。詳しい人がいらっしゃいましたら教えて下さい。
2016年8月16日
回答6件
21410回
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株式会社MICメディカルの成長性・安定性
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良い点はM3グループであるため、財務的な余力とクライアントからの一定の信頼性を有する。また、グループ内に複数のCROを抱えているため、人材のローテーションも可能...
悪い点は...国際共同治験へ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
MR
男性
2015年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の仕事のやりがい
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良い点は国際共同治験や国内治験管理人のプロジェクトが多く、英語を使用する場面もたくさんあります。1年ぐらいで英語や報告書を英語で書けるようになります。
悪い点はセルフマネージメントが重要です。自己管理が出来ない方はこの会社は向いてません。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2015年
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DOTワールド株式会社の仕事のやりがい
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良い点は臨床研究の経験は多くつめます。ただし、転職時にどのような評価になるかは分かりません。
悪い点は...国際共同治験が... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代前半
薬剤師
男性
2017年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性
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良い点は常にたくさんの試験があるため、仕事に困ることはない。
悪い点は...国際共同治験で... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2021年
- CRA経験者のCRA(臨床開発モニター)の求人募集
- ...国際共同治験の割合が50%を超えたことや、FSPモデルの発展に伴い、外資系のCROで働くCRA(臨床開発モニター)の数は増加傾向にあります。また、がん(オンコロジー)領域では、従来の抗がん剤に加え、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬など、さまざまな新薬が開発されており、今後もがん(オンコロジー)...
- CRO企業・業界ランキング
- ...国際共同治験)を積極的に展開しています。アメリカだけではなく世界各国に広がるIQVIAネットワークを利用することにより、全世界で試験の受注が可能です。グローバルなキャリアをつむことが可能世界中にネットワークをもつIQVIAサービシーズジャパンでは、グローバルな経験をつむことができます。受託する試...
- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...国際共同治験の場合、海外のデータを利用して一部を省略できる場合があります。第三相試験大勢の患者を対象とした試験です。実際の治療に近い状況で薬の有効性、安全性、用法・用量を確認し、既存薬との比較を行います。近年は国際的に、数万人から数十万人規模の患者を対象とした試験が増えています。プラセボ(偽...
- CRO(開発業務受託機関)とは?
- ...国際共同治験への対応力不足臨床開発の質やスピードに対応できない製薬会社が依頼を大手CROに集約する傾向外資系CROの成長などが挙げられます。将来的には、7~8社のグループに集約されると予想されています。CRO業界全体の市場規模は、2018年に2000億円を超えました。近年はCROへのアウトソーシングの移行が一...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...国際共同治験とも呼ばれ、アメリカ、ヨーロッパ、アジアを含む複数の地域で共同で行われる治験のことです。詳しくはこちら国際共同治験は普通の治験と何が違うのでしょうか?関連する用語ローカル治験クロスオーバー比較試験 1つ星 面接で聞かれない用語治験における試験デザインの一種であり、交差試験や...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...国際共同治験では、CRF(症例報告書)のチェックやクエリー対応などは全て英語で行われます。英語が苦手な人は大変だと感じることが多いでしょう。SDV(原資料との照合・検証)書類のチェック被験者の最初の登録時や、CRF(症例報告書)の最初と最後の作成時などに、原資料(電子カルテや看護師のメモなど)とCRF...
- CRA(臨床開発モニター)の評判・クチコミ
- ...国際共同治験の担当になれば、読み書きを中心とした医療英語を使うこともできます。TOEICの点数に連動して給与もあがるため、現在はTOEIC900点を目指して頑張っています。」(元病院の看護師)口コミ評価3.0点 出張が多いため、拘束時間が長くなる。CRA(臨床開発モニター)の主な仕事はSDVなどのモニタリングです。そ...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...国際共同治験の割合が50%を超え、現在も増加傾向にあります。そのため、英語が苦手な方でもCRA(臨床開発モニター)になることは可能ですが、年々その難易度は上がっています。必要とされる英語力は応募先によって差があります。CRA(臨床開発モニター)未経験者が内資系CROに応募する場合、応募の時点で英検準2級...
- CRA(臨床開発モニター)の給与・年収
- ...国際共同治験や外資系企業の増加に伴い、高い英語力を求められる場面も増加しています。そのため、高い年収を得るためには、CRA(臨床開発モニター)としての経験と実績を、職務経歴書や面接で効果的にアピールすることが重要です。また、CRA(臨床開発モニター)は一つの会社に長く在籍するよりも、2~3回の転職を...
- CRA経験者が転職する際の注意点
- ...国際共同治験)の経験オンコロジー領域の経験リーダー経験高い学歴 グローバルスタディ(国際共同治験)の経験臨床開発は世界で同時に治験を行うグローバルスタディが活発化しています。このグローバルスタディに携わるためには海外との打ち合わせや書類作成の際に英語力が必要となります。また、治験の進め方やSOP...
- CRA(臨床開発モニター)経験者の職務経歴書の書き方
- ...国際共同治験・オンコロジー領域の経験」「新規事業の企画」「業務改善」「教育担当」「リーダー業務」などアピールになる経験を優先して書きましょう。書き方職務経歴詳細の書き方分かりやすくて、見やすくて、詳しくて、魅力的な書類・・。職務経歴詳細10.職務経歴詳細11.CROや製薬会社の概要を調べて記入する12...
- 面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
- ...国際共同治験が増加している現状では、内資・外資系企業のいずれの面接でも英語力を問う質問は頻出です。外資系の場合、応募先によっては高いレベルが求めらる場合もありますが、多くは英語の素養があれば問題なしとする企業が多いようです。「英語に抵抗感がない」「英語が好き」「日常的に英語に触れる機会がある...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...国際共同治験が増えるとインターネットで目にしましたが、御社はどのような取り組みをされていますか。オンコロジー(癌)、CNS(中枢神経)分野の治験が増えているそうですが、御社ではどのような取り組みをされていますか。臨床研究の業務が増加しているそうですが、御社ではどのような取り組みをされていますか...
- 外資系と内資系の臨床開発企業の違いを教えて下さい。
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...国際共同治験を経験したい場合や、グローバルで活躍したい場合は、外資系メーカーは魅力的です。では内資系メーカーに入社するのに比べて、外資系メーカーに入社するデメリットはなにかあるでしょうか。強いて言えば、開発計画の意思決定に深く関われない可能性があるということです。外資系メーカーの日本法...
2016年3月15日
回答5件
15410回
- CRO各社の特徴と求人のニーズを教えてください。
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...国際共同治験などを多く手掛けています。最新の技術やノウハウを持っており、グローバルなキャリアを目指す方におすすめです。 例:IQVIA、Parexel、ICON、新日本科学PPDなど 国内大手CRO: 国内で長年の実績があり、多くの製薬会社と取引があります。安定した環境で働きたい方におすすめです。 ...
2016年6月16日
回答3件
4683回
- 大手CROと中小CROの違いを教えてください。
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...国際共同治験や最先端の医薬品開発プロジェクトに参画できる機会が多いです。 ネームバリュー: 企業名が広く知られているため、転職市場で有利になる場合があります。 デメリット: 組織が大きく、意思決定に時間がかかる: 組織が大きいため、個人の意見が反映されにくい場合があります。 ...
2016年6月16日
回答7件
9489回
- 外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
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...国際共同治験(グローバル治験)が多いため、内資系CROよりも英語力が求められます。未経験からの転職ですと英語力を不問としているところも多いですが、入社後に猛勉強をする必要があるため、英語が苦手な人は外資系CROは避けたほうが良いと思います。
2016年6月16日
回答9件
20523回
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...国際共同治験が増加傾向にあり、英語を使用する場面はますます増えています。英語が全く使えないと、CRAへの転職は難しいと言わざるを得ません。 なぜ英語力が必要なのかCRAが英語を使用する主な場面は以下の通りです。 海外の製薬会社やCROとのコミュニケーション: 国際共同治験では、海外の製薬会社...
2016年7月16日
回答13件
18612回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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国際共同治験が普通に行われるようになり、グローバルでの同時申請もはじまっています。そのあたりの状況を考慮すると外資系CROの成長余地は大きいと言えます。それに対して、内資系CROは外資系CROの攻勢にあっており、モニタリング領域の成長余地が乏しいところが増えています。特に中小の内資系CROは資金・組織面...
2016年8月16日
回答9件
18584回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...国際共同治験に携わる機会も多く、グローバルな環境で働くことができます。海外の医療機関や研究者と連携したり、海外出張の機会があったりするなど、国際的な活躍を目指す方にとっても魅力的な環境です。 ワークライフバランス: CROによっては、フレックスタイム制や在宅勤務制度などを導入しており、比較的柔軟...
2016年8月16日
回答4件
5890回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
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...国際共同治験に携わる機会も多いため、高い英語力はCRAにとって重要なスキルです。英語力を向上させることで、選考で有利になる可能性があります。5. 情報収集と人脈作り: 《CRAばんく》や業界イベントなどを活用し、製薬会社のCRAの求人情報や業界動向を把握することが重要です。また、業界関係者との人脈を作る...
2016年8月22日
回答3件
4029回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...国際共同治験で英語を使ってモニタリング業務を実施していたような場合、中小の製薬会社で国際共同治験経験のあるCRAを確保したいというような募集があれば、チャンスはあります。製薬会社でもCRA以外となれば、DM(データマネジメント)やPV(安全性情報)などの職種がありますが、CRO出身の未経験者を採用しな...
2016年9月28日
回答5件
15329回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...国際共同治験を担当する場合、海外の医療機関や担当者と英語でコミュニケーションを取る必要があります(メール、電話、Web会議など)。 英語での報告書作成: 治験の進捗状況などを英語で報告書にまとめる必要がある場合があります。 外資系CROでの業務: 外資系CROでは、社内コミュニケーションや業務で英語を使...
2016年10月23日
回答7件
4172回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...国際共同治験など、海外とのやり取りが発生する治験を担当する場合、語学力(特に英語力)が必要となります。 看護師資格・経験がCRAに有利な理由看護師資格・経験は、上記のCRAに求められる資質の多くを満たしており、CRAになる上で非常に有利となります。具体的には、以下の点が挙げられます。 医学...
2017年1月4日
回答5件
3734回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化している。これらの要因により、従来のオンサイトモニタリング中心のCRAの役割は変化しており、企業によっては人員配置の見直しが行われている可能性があります。 CRAの将来性上記のような課題はあるものの...
2019年1月14日
回答6件
5633回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...国際共同治験でも十分に活かせると思います。PVは看護師の経験を活かして副作用情報を評価・分析する仕事でが、医療現場との関わりはCRAほどはありません。医療機関を訪問して、医師や看護師と直接やり取りをする機会があるCRAの方が、看護師経験を存分に活かせます。ワークライフバランスは出張があるCRAの...
2019年3月3日
回答10件
16941回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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某小規模CROで働いていますが、グローバル治験の仕事が全くないため、転職を考えています。業界全体ではグローバルと国内のどちらの治験が多いかが分かれば教えてください。
2019年5月29日
回答5件
4119回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化しています。これらの変化に対応していくためには、CRA自身も常に新しい知識やスキルを学ぶ姿勢が重要です。具体的には、RBMに関する知識、データ分析能力、ITスキル、グローバルコミュニケーション能力などを身に...
2021年9月14日
回答5件
3579回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...国際共同治験です。以上から、日本でCRAをするにも、英語は避けて通れないと言えます。外資系の製薬会社やCROで働くなら英語力は必須ですし、日本の製薬会社やCROで働くときも、国際共同治験を担当するときに必要です。英語力を証明する資格で最も広く普及しているのがTOEICになります。ですから、採用試験で...
2022年4月6日
回答5件
3862回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか?
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...国際共同治験(グローバル治験)を担当する場合は、英語で書類を作成したり、英語で書かれた資料を読んだりするため、英語の読み書きの能力が必要になります。ただし、CRCよりもCRAのほうが高い英語力を求められる可能性があります。なぜなら、CRAが所属する製薬会社やCROの約半数が外資系だからです。外資系企業...
2023年5月28日
回答3件
7006回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...国際共同治験を担当する場合、英語でのコミュニケーションや資料作成が必要となる場合がある。 必須ではないが、英語力があれば業務の幅が広がる。 看護師からCRAへの転職におけるやりがい • 医療への貢献: 新薬開発を通して、多くの患者さんの治療に貢献できる• キャリアアップ: 臨床経験を活かしながら、新た...
2022年6月21日
回答15件
9476回
- ドラッグラグとドラッグロスの違いは?
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...国際共同治験の増加により、希少疾患を除けば以前より改善されていることを知っておくと良いでしょう。以下の記事も参考にしてください。~(験が抱える問題点)
2023年12月15日
回答3件
2895回
- CRA未経験ですが、英語の試験はありますか?
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...国際共同治験の割合は6割に達する<転職成功事例>~英語力を活かしたCRA(臨床開発モニター)の転職成功事例
2024年8月1日
回答6件
1429回
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...国際共同治験のCRAという勤務も可能です。【具体的には】(1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)...
シミック株式会社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...
・CRAの実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...国際共同治験のCRAという勤務も可能です。【具体的には】(1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)...
シミック株式会社
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ...
・CRAの実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
-
...国際共同治験のCRAという勤務も可能です。【具体的には】(1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)...
シミック株式会社
愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31 協和丸の内ビル (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適...
・CRAの実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
-
...国際共同治験のCRAという勤務も可能です。【具体的には】(1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)...
シミック株式会社
福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用...
・CRAの実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- 臨床開発モニター(CRA)/経験者
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...国際共同治験(グローバルスタディ)の依頼が、世界中の製薬メーカーから寄せられています。 依頼元の国内外の比率は半々ほどで、国内はオンコロジー(膵...
株式会社インテリム
東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験を1年以上お持ちの方 ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。
年収:400万円~700万円月給:28万円以上
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- 臨床開発モニター(CRA)/経験者
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...国際共同治験(グローバルスタディ)の依頼が、世界中の製薬メーカーから寄せられています。 依頼元の国内外の比率は半々ほどで、国内はオンコロジー(膵...
株式会社インテリム
大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験を1年以上お持ちの方 ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。
年収:400万円~700万円月給:28万円以上
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※経験者
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...国際共同治験)となります。(変更の範囲)会社が指示する業務
グローバル外資系製薬メーカー
東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験3年以上・理系大卒、もしくは修士・博士課程修了の方・大学卒業程度の英語力があり、英語業...
年収500万円~
正社員(試用期間6ヶ月) ※ご経歴・経験によっては契約社員になる場合があります。
- シニアCRA(臨床開発モニター)※経験者
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...国際共同治験)となります。シニアCRAの方には、経験を活かした専門性の高いモニタリング活動および、CRAの指導もお願いします。(変更の範囲)会社が...
グローバル外資系製薬メーカー
東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験10年以上・理系大卒、もしくは修士・博士課程修了の方・大学卒業程度の英語力があり、英語業...
年収500万円~1000万円
正社員(試用期間6ヶ月) ※ご経歴・経験によっては契約社員になる場合があります。
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
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...国際共同治験においては、グローバルサポートチームが、書類の翻訳をはじめ、英語による書類作成やプレゼン資料作成をサポートします。在宅勤務制度も整...
シミック株式会社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...
・CRA実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
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...国際共同治験においては、グローバルサポートチームが、書類の翻訳をはじめ、英語による書類作成やプレゼン資料作成をサポートします。在宅勤務制度も整...
シミック株式会社
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ...
・CRA実務経験が1年以上ある方
推定年収:450万円~1000万円
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※経験者
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...国際共同治験)です。オンコロジー領域から、希少疾患まで多彩なプロジェクトに参加できます。全世界共通の社内SOPや臨床試験マネジメントシステムを使用...
パレクセル・インターナショナル株式会社
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験を3年以上お持ちの方
年収500~750万円
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
- CRA(臨床開発モニター)※経験者
-
...国際共同治験)です。オンコロジー領域から、希少疾患まで多彩なプロジェクトに参加できます。全世界共通の社内SOPや臨床試験マネジメントシステムを使用...
パレクセル・インターナショナル株式会社
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験を3年以上お持ちの方
年収500~750万円
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。