検索サイト内検索

治験について知りたい情報を探してみましょう。

※複数ワードはスペース区切りで入力できます。
他の人はこちらも検索：
件数 39 件中 1 ～ 39 を表示中
臨床開発とは？ 治験とは？
...審査し、承認基準に適合しているかを判断します。審査で承認されれば、新薬として販売（上市）が可能となります。承認申請を行う人を薬事担当者と言います。薬事担当者には、薬事法や関連法規の知識、文書作成能力、コミュニケーション力、英語力などの要素が必要とされています。薬新薬の開発プロセス新薬ができる...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...審査委員会）SDV（直接閲覧）面接でよく聞かれる　3つ星（★★★）安全性情報厚生労働省第一相試験（フェーズ1）第二相試験（フェーズ2）第三相試験（フェーズ3）治験依頼者データマネジメント（DM）統計解析モニタリング報告書薬機法（旧薬事法）PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構...
GCPとは？
...審査委員会（IRB）の委員は5名以上と具体的な人数を定めています。一方、ICH-GCPでは、最低委員数の具体的な規定はなく、より柔軟な運用が可能となっています。2.日本のGCPでは、治験責任医師は「医師または歯科医師」と明確に規定されています。一方、ICH-GCPでは、各国の法規制に従うとされ、より広い範囲の医療専...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...審査委員会）の調査プロトコール（治験実施計画書）の作成書類作成製薬会社の開発企画担当者やメディカルライターは、治験の目的や手順などを記載したプロトコール（治験実施計画書）の原案を作成します。その原案に対して、プロジェクトリーダーや医師が意見や修正を加え、実際の治験進行中に問題が発生しない...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...審査機関 IRB（治験審査委員会 CRB（認定臨床研究審査委員会）、EC（倫理委員会） ---SDVの対象 全データ 全データの1割程度 行わない試験デザイン ランダム化＆盲検化 ランダム化されていない＆盲検化されていない ---対象集団 少数の集団で複数の選択基準と除外基準がある 多数の集団でで少数の選択基準と除外基...
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わないと次の審査は1ヶ月後になってしまいます。CRAとしては試験のスケジュールが予定よりも遅れることは避けなければなりま...
PV・安全性情報担当者の仕事内容
...審査や安全対策業務を行う、厚生労働省が管轄する独立行政法人。※8　CIOMS（シオムス）・・・国際医学団体協議会の略称です。世界保健機構（WHO）と国際連合教育科学文化機関（UNESCO）によって1949年に設立された。CIOMSは有害事象報告書の書式の標準化を図り、一般に流布させた団体で、その書式は「CIOMS form」と...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...審査にかかる負担を減らし、承認審査の迅速化を図るため、記載事項から書式やフォントサイズまで細かく規定されています。電子化されたCTDはeCTDと呼ばれます。DBT（二重盲検試験：Double Blind Test）　2つ星 面接でまれに聞かれる用語プラセボ反応を排除するために患者や医師、CRCに、どの薬物を用いているかを知ら...
自分がもらえる年収を知る
GCPとは？
...審査委員会の意見を踏まえて、当該手順書に従って、モニタリングを実施させなければならない。２　モニターは、モニタリングの対象となる実施医療機関においてその対象となる治験に従事してはならない。３　第一項の規定によりモニタリングを実施する場合には、実施医療機関において実地に行わなければならない。た...
臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか？
...審査の申請、データ収集、モニタリングなど、臨床試験の一連の流れを経験していることは、CRAの業務を理解する上で役立ちます。 医療機関との連携経験: 医師や看護師、その他の医療従事者と連携して試験を進める経験は、CRAとして医療機関と良好な関係を築く上で役立ちます。 データマネジメントの経験: デー...

日付 2016年4月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 10681回
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
...審査委員会（IRB）への申請、治験の説明会（キックオフミーティング）の開催など、多くの業務が集中する時期。 出張が多くなる。 複数の医療機関と同時並行でやり取りを行う必要があり、連絡業務や資料作成に追われる。 短期間で多くのタスクをこなす必要があり、残業時間が増える傾向にある。 医療機関...

日付 2016年8月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 8820回
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わないと次の審査は1ヶ月後になってしまいます。CRAとしては試験のスケジュールが予定よりも遅れることは避けなければなりま...

日付 2022年1月12日 　回答数回答13件 　閲覧数 19761回
転職できる応募先を知る
CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
...審査委員会）関連業務: IRBへの資料提出や説明などを行います。これらの業務は、実際に施設を訪問し、関係者と直接コミュニケーションを取ることで、より正確かつ効率的に行うことができます。 近年の傾向近年は、IT技術の進歩やリモートモニタリングの普及により、CRAの出張頻度は減少傾向にあります。...

日付 2016年9月27日 　回答数回答6件 　閲覧数 12851回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...審査委員会）関連文書などが適切に管理されているかを確認します。 治験従事者への教育・研修: 治験に関する最新の情報や手順などを共有し、理解を深めます。オンサイトモニタリングのメリット: 正確性の高いデータ収集: 原資料を直接確認することで、データの正確性を確保できます。 詳細な情報収...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 18901回
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...審査委員会）へ提出する文書の作成や、モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。治験コーディネーター（CRC）にも臨床試験特有のルールの理解は求められますが、医療機関内での調整業務や被験者対応...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 4805回
CROへ入社前の準備
...審査、治験契約、モニタリング、データマネジメント、統計解析など）を把握しましょう。 治験関連文書: 治験計画書、症例報告書（CRF）、同意説明文書など、主要な治験関連文書について理解を深めましょう。 製薬会社やCROのウェブサイトなどで、治験の流れに関する資料が公開されている場合があります。 モニ...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 9573回
新着求人メールを受け取る
CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか？
...審査に用いられる重要な情報です。正確にデータを収集し、責任感を持って業務に取り組むことが求められます。 語学力（特に英語力）: 国際共同治験など、海外とのやり取りが発生する治験を担当する場合、語学力（特に英語力）が必要となります。 看護師資格・経験がCRAに有利な理由看護師資格・経験は、...

日付 2017年1月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 3807回
CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
...審査に用いられる重要な情報です。データの正確性や治験の適正な実施に責任を持つことにプレッシャーを感じる方もいます。 キャリアパスのミスマッチ: 入社前に想像していたCRAの仕事と、実際の業務内容にギャップを感じるケースもあります。 具体的な退職理由の例以下は、実際にCRAの仕事についていけず...

日付 2017年3月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5335回
ＣＲＡの採用について（学歴、薬剤師資格の有無）
...審査に用いられる重要な情報です。正確に業務を遂行する責任感と正確性が求められます。 学習意欲: 医学・薬学、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）など、常に新しい知識を学ぶ意欲が重要です。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 新卒でCROを目指すために新卒...

日付 2017年7月22日 　回答数回答7件 　閲覧数 5380回
来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは？
...審査委員会（IRB）に関する規則やガイダンスを確認する。 法令遵守はCRAの重要な責務です。最新の情報を把握するように心がけましょう。 医学・薬学の基礎知識の復習・学習 理工学専攻とのことですが、CRAの業務では医学・薬学の知識も必要となります。 高校生物や大学教養レベルの生物学、化学、生理学、薬...

日付 2018年7月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 5407回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA（臨床開発モニター）に将来性はあると思いますか。
...審査は厳格化する傾向にあり、GCP遵守を徹底するCRAの重要性は増しています。 これらの要因から、CRAの仕事は今後も必要とされると考えられます。 人員ダブつきの要因 現在、人員のダブつきを感じているとのことですが、以下のような要因が考えられます。 特定の領域の治験減少: 特定の疾患領域（例：生活習...

日付 2019年1月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 5741回
CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか？
...審査の申請、治験担当者への説明会などを適切にサポートすることで、治験開始までの準備期間を短縮できます。2. モニタリング業務の効率化: リスクベースドモニタリング（RBM）の理解と活用: RBMは、リスクの高い項目に重点的にモニタリングを行うことで、効率的に治験の質を確保する方法です。RBMの...

日付 2019年3月27日 　回答数回答2件 　閲覧数 3572回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...審査機関＞臨床開発モニターはIRB（治験審査委員会）。臨床研究モニターはCRB（認定臨床研究審査委員会）、もしくはEC（倫理委員会）。＜SDV＞臨床開発モニターの対象は全データ。臨床研究モニターの対象は全データの1割ほど。PMSモニターはSDVを基本的には行わない。＜試験デザイン＞臨床開発モニター...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 10706回
症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
...審査委員会承認書、治験契約書、治験分担医師リストなど）が適切に保管されているかを確認します。 4. 医療機関への連絡SDVの日程調整や必要な準備について、事前に医療機関に連絡しておきましょう。 SDVの日程調整: 医療機関の担当者（CRCなど）と連絡を取り、SDVの日程を調整しましょう。 必要な...

日付 2023年5月26日 　回答数回答3件 　閲覧数 1940回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...審査委員など、多くの専門家とコミュニケーションをとりながら仕事を進めます。しかし、専門家のなかには個性的な方も多く、全員とコミュニケーションをとるのに苦労することが多いです。一人でもコミュニケーションがとれない専門家がいると、治験が計画通りに進んでいるかを確認できないことにつながるため、CR...

日付 2022年6月30日 　回答数回答13件 　閲覧数 24532回
PV（安全性情報担当者）の仕事内容について教えてください。
...審査申請資料、安全性評価報告書など、安全性に関する様々な文書を作成します。6. 安全性に関する情報提供: 医療関係者に対して、安全性に関する情報提供や啓発活動を行うことがあります。 PVに必要とされる能力PVの仕事に必要とされる能力は、以下のとおりです。 医学・薬学の知識: 副作用...

日付 2023年4月12日 　回答数回答3件 　閲覧数 1812回
Study Start Up Associate（SSUA/内勤）
...審査委員会などへの提出物の準備/調整（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...　 給与 予定年収450万円～ ※年俸制（12回）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
Study Start Up Associate（SSUA/内勤）
...審査委員会などへの提出物の準備/調整（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​　大阪センタービル12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【いずれか必須】・SSUや内勤CRA経験 ・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問。臨床研...　 給与 予定年収450万円～ ※年俸制（12回）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
転職できる応募先を知る
臨床研究職
...審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）・モニタリング業務（変更の範囲）当社における各種業務全般

会社名 株式会社エスアールディ　 勤務地 東京都都中央区八丁堀3-4-8　RBM京橋ビル　（変更の範囲：会社の定める場所）　 応募条件 ・理系大卒以上・以下のいずれかの経験がある方CRO/SMO業界臨床研究支援業務製薬、医療機器メーカー...　 給与 月給：270,000円～想定年収：4,400,000円～（住宅手当含む）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります）...
Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
...審査に部門の代表として対応する。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー　 勤務地 兵庫県神戸市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上（CROの場合は、5年以上の経験）・TOEIC700以上　 給与 相談　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月）・契約社員
Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
...審査に部門の代表として対応する。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー　 勤務地 東京都港区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上（CROの場合は、5年以上の経験）・TOEIC700以上　 給与 相談　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月）・契約社員
臨床研究モニター/臨床開発モニター　※未経験可
...審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼・契約手続き　・検体回収、薬剤搬入等の調整・臨床研究の運営、問い合わせ窓...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 東京都東京都新宿区四谷4-4-1　四谷国際ビル 7階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、MRいずれかの資格をお持ちの方で2年...　 給与 月給：29万円～初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
新着求人メールを受け取る
臨床研究モニター/臨床開発モニター　※未経験可
...審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼・契約手続き　・検体回収、薬剤搬入等の調整・臨床研究の運営、問い合わせ窓...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3-3-3　中之島三井ビルディング7F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、MRいずれかの資格をお持ちの方で2年...　 給与 月給：29万円～初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
臨床研究モニター/臨床開発モニター　※未経験可
...審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼・契約手続き　・検体回収、薬剤搬入等の調整・臨床研究の運営、問い合わせ窓...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 愛知県名古屋市中村区名駅4-8-18　名古屋三井ビルディング北館　11階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、MRいずれかの資格をお持ちの方で2年...　 給与 月給：29万円～初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
臨床研究モニター/臨床開発モニター　※治験・開発業界経験者
...審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼・契約手続き　・検体回収、薬剤搬入等の調整・臨床研究の運営、問い合わせ窓...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 東京都東京都新宿区四谷4-4-1　四谷国際ビル 7階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRC、SMA、CRAなど、治験・開発業界経験1年以上　 給与 月給：29万円～初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
臨床研究モニター/臨床開発モニター　※治験・開発業界経験者
...審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼・契約手続き　・検体回収、薬剤搬入等の調整・臨床研究の運営、問い合わせ窓...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3-3-3　中之島三井ビルディング7F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRC、SMA、CRAなど、治験・開発業界経験1年以上　 給与 月給：29万円～初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
臨床研究モニター/臨床開発モニター　※治験・開発業界経験者
...審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼・契約手続き　・検体回収、薬剤搬入等の調整・臨床研究の運営、問い合わせ窓...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 福岡県福岡市中央区天神1-1-1　アクロス福岡11Ｆ　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRC、SMA、CRAなど、治験・開発業界経験1年以上　 給与 月給：29万円～初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
臨床研究モニター/臨床開発モニター　※治験・開発業界経験者
...審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼・契約手続き　・検体回収、薬剤搬入等の調整・臨床研究の運営、問い合わせ窓...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 愛知県名古屋市中村区名駅4-8-18　名古屋三井ビルディング北館　11階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRC、SMA、CRAなど、治験・開発業界経験1年以上　 給与 月給：29万円～初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
臨床開発モニター（Lead CRA）
LeadCRAとして、モニタリング業務を統括しながらら、自社やCROのCRAのマネジメントをご担当頂きます。今後のプロジェクトとしては新薬・後発品共に同時進行...

会社名 ドクターのベストパートナーとして着実な成長を続ける医薬品メーカー　 勤務地 東京都千代田区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRAのご経験5年以上もしくはリーダー業務のご経験2年以上　 給与 推定年収：600万円～800万円推定月収：40～55万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
ICONクリニカルリサーチ
IQVIAサービシーズジャパン
イーピーエス株式会社
新日本科学PPD

転職サポート申し込みはこちら

ステップ1
まずは申し込み。入力は1分で終わります。
ステップ2
希望にマッチした求人情報を提供します。
ステップ3
書類選考・面接
ステップ4
内定・入社
入社後もずっとサポート！
転職相談に申込む

年収査定年収査定はこちら

  • 転職を考える際、最も重要な条件の一つは給与です。

    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）へ転職した場合の年収を予測します。
年収査定はこちら

合格予想合格予想はこちら

  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）に応募した場合の書類選考の通過率や面接の合格率を予測します。
合格予想はこちら

掲示板掲示板で質問をする

  • 些細な悩みや、ふとした疑問がある場合は、掲示板で気軽に質問しましょう。

    面倒な登録は必要ありません。匿名で簡単に質問できます。多くの人の協力を得て、あなたの疑問を解決しましょう。

    CRA（臨床開発モニター）や人事担当者などの専門家が回答いたします。
みんなに質問をする
CRA（臨床開発モニター）の掲示板
転職成功事例
履歴書・職務経歴書自動作成ツール
CRA（臨床開発モニター）の口コミ
CRA（臨床開発モニター）の新着求人メール

お気に入り
件

閲覧履歴
件

検索履歴
件

CRCばんく

PAGE
TOP