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製薬メーカーから製薬メーカーへCRA（臨床開発モニター）として転職成功
...市販後調査まで幅広く携わりました。ところが数年前から新薬の開発パイプラインが減ってきて、最近は既存薬の適応拡大が中心となり、新薬の開発がなくなってしまいました。当然、会社の業績は下降の一途で、いつまで会社に在籍できるかが分からない状況となってしまいました。今の仕事をもう少し続けたいと考え、...

会社・病院 製薬メーカー→製薬メーカー 　職種 CRA→CRA 　年収 500万円→650万円 　年齢 30代前半 　性別 男性 　都道府県 東京都 　満足度 満足度5点
CRO企業・業界ランキング
...市販後支援ノウハウを融合し、ヘルスケア領域で新たなサービスの創出へ取り組んでいます。グローバル企業の強みを活かして、治験のグローバルスタディ（国際共同治験）を積極的に展開しています。アメリカだけではなく世界各国に広がるIQVIAネットワークを利用することにより、全世界で試験の受注が可能です。グ...
臨床開発とは？ 治験とは？
...市販後臨床試験とも呼ばれます。市販後調査（PMS）を通じて行われることが多いです。この段階は、治験とは呼ばれません。市販後調査（PMS）は、新薬投与後の患者の状態を6ヶ月間に渡って調査する「市販直後調査」、治験の対象者とならなかった患者の有効性・安全性を調査する「特定使用成績調査」、長期的な使用実態...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...市販後調査）を行い、その結果を基に医薬品の有効性や安全性を再確認する制度のことです。 承認後、新薬と効能・効果追加は8年、オーファンドラッグは10年を経過した日から3ヶ月以内に、その新薬の安全性や有効性について厚生労働省の再審査を受けることが義務付けられています。再審査期間が終了すると特許が失効し...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...市販後の薬剤の臨床試験のモニタリングを行います。業務範囲を区別するために、治験に携わっている人は「臨床開発モニター」または「治験モニター」、臨床研究に携わっている人は「臨床研究モニター」、製造販売後臨床試験や市販後調査に携わっている人は「PMSモニター」と一般的に呼ばれています。臨床研究モニ...
PV・安全性情報担当者の仕事内容
...市販後の医薬品のリスクを低減するための医薬品リスク管理計画（RPM）※1を、PMDAと協議して決定します。治験の場合はプロトコール（治験実施計画書）に、安全性情報の収集と評価の方法を記載します。※1　RPM（Risk Management Plan）・・・医薬品リスク管理計画のこと。「安全性検討事項」「医薬品安全性監視計画」...
MRがCRAへ転職する際の注意点
...市販後の薬剤の売上拡大や市場シェアの向上です。そのため、MRには営業的要素が強く求められます。一方で、CRA（臨床開発モニター）の主な役割は、市販前の薬剤開発の進行管理です。そのため、CRA（臨床開発モニター）には事務的要素が強く求められます。MRとして高い成果を上げている場合、競争の激しい市場で目...
CRA（臨床開発モニター）経験者の職務経歴書の書き方
...市販後調査、食品など）・領域（オンコロジー、精神など）・対象疾患（肺がん、うつ病など）・薬剤の種類・国内・グローバル・期間（半年、3年など）・相（二相、三相など）・担当した施設の種類（大学病院、がん病院、クリニックなど）・担当施設数、担当症例数（経験が3年以上の場合は省略しても良い）・...
自分がもらえる年収を知る
CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...市販後調査、食品など）・領域（オンコロジー、精神など）・対象疾患（肺がん、うつ病など）・国内・グローバル・期間（半年、3年など）・相（二相、三相など）・投薬数・組入れ数・担当した被験者の人数（経験が3年以上の場合は省略しても良い）・症例獲得率、目標達成率（経験が2年以上の場合は省略しても良...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...市販後の調査の質を確保するための基準：Good Post-Marketing Surveillance Practice）　1つ星 面接で聞かれない用語医薬品の市販後の調査の品質を確保するための基準のことです。GPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施に関する基準：Good Post-marketing Study Practice）　1つ星 面接で聞かれない用語医薬...
GCPとは？
...市販後臨床試験により収集され、又は作成されたものについては、第五十六条中「第三項第一号」とあるのは「第一項第九号及び第三項第一号」と、「から第十六条まで」とあるのは「、第十二条、第十三条（第九号から第十三号まで及び第十五号を除く。）、第十四条、第十五条、第十六条（第六項を除く。）」と、「第二十...
製薬会社とCROのCRA（臨床開発モニター）は何が違うのでしょうか。
...市販後調査などの別の業務に携わることになります。自身でモニタリング業務を行うこともありますが、CROにお願いして、進捗だけを管理する時も多いため、きっちりとしたモニタリングスキルを習得する機会は少なくなります。そのため、製薬会社のモニターはモニタリングも一応できる何でも屋のような存在とも言え...

日付 2016年8月16日 　回答数回答6件 　閲覧数 4740回
転職できる応募先を知る
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...市販後調査など、多数の症例が必要なものに対して行われます。統計学等の手法を利用してデータだけを使用してリスクをあぶり出す手法のことをいいます。

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 18864回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...市販後調査）　 →薬理、臨床研究、医療機器開発など　 →薬事　※文系MRでは厳しい場合が多い　 →統計解析（ITが好きな場合）　 →人事、もしくはラインマネージャー　 →翻訳、メディカルライター（英語が得意な場合）【製薬会社もしくはCSO】　 →MSL（メディカルサイエンスリエゾン）【製薬会社・...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 15634回
30代でもMRからCRAへ転職できますか？
...市販後調査（PMS）業務、リーダー経験などがポイントになってくると思います。比較的開発が盛んな癌や中枢領域の担当であれば、やや有利でしょうし、難病や希少疾患での市販後調査の経験があればCRA（臨床開発モニター）業務へのアピールポイントにすることができます。また、もし可能であれば中上級の英語力（TO...

日付 2017年1月2日 　回答数回答7件 　閲覧数 5718回
PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
...市販後医薬品の安全性情報を収集することが主な目的であるのに対し、CRAは治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に従って適切に行われているかをモニタリングすることが目的です。 対象となる医薬品: PMSモニターは市販後医薬品を対象とするのに対し、CRAは開発中の治験薬を対象とします。 業務の...

日付 2017年10月4日 　回答数回答4件 　閲覧数 9490回
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CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...市販後調査PMSなど、看護師さんはモニターに向いていると思います。

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 17255回
製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか？？
...市販後調査まで、一連のプロセスに携わります。 具体的には、臨床試験の企画・立案、実施、データ解析、薬事申請、マーケティングなど、幅広い業務を担当します。 一つのプロジェクトに深く長く関わる傾向があります。 身につくスキル: 医薬品開発全体の知識と経験: 新薬開発の全プロ...

日付 2021年6月24日 　回答数回答4件 　閲覧数 7099回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...市販後調査）は急な対応や期日に追われることも少ないです。労働時間を減らせるかは仕事量次第ですが、ストレスで心を病んでしまうほどの仕事のプレッシャーからは開放される可能性があります。ただし、臨床研究モニターやPMSモニターは、CRA（臨床開発モニター）ほどの専門性が求められないことが多いため、年収...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 5708回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...市販後調査（PMS）をモニタリングします。それぞれ年収、働きやすさ、残業などに違いがあります。以下に、それぞれの職種の違いを詳しく説明します。 臨床開発モニター（CRA）CRAは、製薬会社などが新しい薬や医療機器を開発する際に行われる「治験」をモニタリングする仕事です。治験は、厚生労働省の承...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 10664回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
治験と臨床開発の違いは何ですか。
...市販後調査（PMS）: 薬が市販された後も、安全性情報や有効性情報などを収集し、医薬品の適正使用を推進するための調査です。このように、「臨床開発」は、基礎研究から市販後調査まで、長い期間をかけて行われる一連のプロセス全体を指します。 治験「治験」は、上記の「臨床開発」の中の「臨床試験」と...

日付 2023年3月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 2201回
製薬業界について知るには
...市販後調査: 医薬品が販売された後も、安全性情報や有効性情報などを収集し、医薬品の適正使用を推進します。 製薬業界について勉強する方法 書籍を読む: 製薬業界の概要、歴史、動向、課題などを解説した書籍を読むことで、体系的に知識を深めることができます。 ウェブサイトを閲覧する: 厚生労働省...

日付 2023年3月20日 　回答数回答3件 　閲覧数 1883回
派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
...市販後調査など）、領域（オンコロジーなど）、対象疾患（肺がん、うつ病など）、薬剤の種類、国内・グローバル、期間、相、担当した施設の種類（大学病院、がん病院、クリニックなど）、担当施設数、担当症例数、目標達成率、役割（メイン・サブ）、役職（課長、主任、リーダーなど）・人物に対する主な評価ポイ...

日付 2023年6月13日 　回答数回答3件 　閲覧数 2107回
PV（安全性情報担当者）の仕事内容について教えてください。
...市販後調査（PMS）の結果 など、様々な情報源から安全性情報を収集します。2. 安全性情報の評価: 収集した情報について、以下の点を評価します。 有害事象の重篤性（重篤な副作用か、軽微な副作用か） 有害事象の新規性（既知の副作用か、未知の副作用か） 医薬...

日付 2023年4月12日 　回答数回答3件 　閲覧数 1802回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
医師主導治験やPMSモニターの経験を生かして小規模CROから大手へ転職できました。
...市販後調査領域、医療機器、場合によっては食品や健康食品まで、医薬品以外にも幅広い分野がございます。それぞれの経験が転職市場でどのような評価を受けるのかが分からない方は一度、転職相談に申し込まれてはいかがでしょうか。

会社・病院 CRO→CRO 　職種 CRA→CRA 　年収 370万円→520万円 　年齢 20代前半 　性別 女性 　都道府県 東京都 　満足度 満足度4.5点
安全性情報（オペレーション・スペシャリスト） ※外部就労
...市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理業務をお願いします。入社後2週間前後の社内研修の後、当プロジェクトを受託している製薬メーカー...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・3年以上の国内個別症例の評価業務経験があること・法規制、医療用語、医学情報に関する知識・知見を...　 給与 想定年収：400万円～1000万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全性情報担当者※経験者
...市販後の安全監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーする知見があることです。イーピーエスが医薬品開発を通して見...

会社名 イーピーエス株式会社　 勤務地 東京都新宿区小川町6番29号 アクロポリス東京 　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 安全性情報管理業務（PV）の実務経験がある方　 給与 月収：26万円～ 年収：430万円～　 雇用形態 正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
安全性情報担当者※経験者
...市販後の安全監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーする知見があることです。イーピーエスが医薬品開発を通して見...

会社名 イーピーエス株式会社　 勤務地 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 安全性情報管理業務（PV）の実務経験がある方　 給与 月収：26万円～ 年収：430万円～　 雇用形態 正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
転職できる応募先を知る
未経験歓迎！CRA（臨床研究モニター）
...市販後の医薬品等について、臨床の現場でのデータを収集する目的で実施されるものです。医師主導型臨床研究で得られたデータは、医薬品等の適切な活用の観...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都港区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかに該当する方1）薬剤師、MR、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格をお持ちの方2...　 給与 年収：380万円～　 雇用形態 正社員
安全情報管理業務（PV)※未経験者歓迎
...市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりながら専...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1）医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全情報管理業務（PV)
...市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりながら専...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全情報管理業務（PV)※未経験者歓迎
...市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりながら専...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1）医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
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安全情報管理業務（PV)
...市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりながら専...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
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