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臨床開発とは？ 治験とは？
...臨床研究」と言い、臨床研究のうち薬や治療法の効果や安全性を調べる試験を「臨床試験」と言う。臨床試験のうち医薬品や医療機器などを厚生労働省に承認してもらうために行う試験を「治験」と言う。CRA（臨床開発モニター）は主に治験に関わりますが、特定臨床研究にも携わることがあります。携わる業務範囲を...
CRO（開発業務受託機関）とは？
...臨床研究」を支援しています。CROとはCROの誕生の経緯CROの今後の展望CROの主な業務CROと製薬会社の関係CROとSMOの関係日本の主なCROCROの誕生の経緯CROの誕生の経緯CROは、1997年4月に改正された薬機法（旧薬事法）によって、日本で法的に正式に認められました。その翌年の1998年4月には、医薬品の臨...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...臨床研究において、患者さんのカルテなどの原資料から、、データベースの作成に必要な情報を登録する専門職のことです。医学的知識や治験や臨床研究のルールに関する理解が求められます。、CRC（治験コーディネーター）が兼任することが多いです。アローワンス（アロワンス）　1つ星 面接で聞かれない用語治験におい...
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...臨床研究モニターとは？ 臨床薬理モニターとは？PMSモニターとは？A8CRA（臨床開発モニター）は、市販前の薬剤の臨床試験のモニタリングを行います。一方、臨床研究モニターやPMSモニターは、市販後の薬剤の臨床試験のモニタリングを行います。業務範囲を区別するために、治験に携わっている人は「臨床開発モニタ...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
面接官から「質問はありませんか？」と聞かれたら
...臨床研究の業務が増加しているそうですが、御社ではどのような取り組みをされていますか。バイオ医薬品、遺伝子治療薬、分子標的薬、再生医療などの先端医療開発について、どのような取り組みをされているかを教えてください。臨床開発業界が抱える課題と展望について教えてください。CRO業界は順調に発展して...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...臨床研究やヒト組織を用いた研究における医師が遵守すべき倫理規定を定めます。インフォームド・コンセントの詳細な指針が追加され、現在は「ヘルシンキ宣言2013年ブラジル修正」が最新版となっています。保険外併用療養費　1つ星 面接で聞かれない用語保険診療と保険外診療が混在する診療において、基礎的な診療部分...
臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか？
臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちます。企業治験の経験に比べると直接的な経験とは言えませんが、CRAに必要なスキルや知識の一部を培うことができるため、評価されるポイントは十分にあります。 臨床研究・医師主導治験の経験がCRA転職に役立つ理由臨床研究や医師主導治験と企業治験は、実施...

日付 2016年4月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 13570回
CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
...臨床研究企画などを担当する業務です。 薬剤師としての知識、医療現場での経験、高いコミュニケーション能力が活かせます。 QA (品質保証): 臨床試験の品質管理、監査を行う業務です。 規制要件、GCPに関する深い知識が求められます。 コンサルタント: CRO、製薬企業向けに、臨床開発に...

日付 2016年9月10日 　回答数回答3件 　閲覧数 8859回
自分がもらえる年収を知る
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...臨床研究支援。 MRのご経験は、医療現場の知識や医療関係者とのネットワークという点で、CRAとしての業務に大いに役立ちます。また、転職市場においても高く評価されるでしょう。 転職市場でCRA経験が求められる求人 転職市場では、以下のような経験やスキルが求められる傾向があります。 GCP、治験関連法規...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 22297回
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
...臨床研究のスキルや知識を深めることができます。また、医師主導治験では新しい薬や治療法を開発することができるため、社会貢献度や学術的な価値も高いです。したがって、転職するときに企業治験と医師主導治験のどちらの経験が高く評価されますかという質問には一概に答えることはできません。転職先や目指すキ...

日付 2019年5月9日 　回答数回答3件 　閲覧数 8587回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...臨床研究モニター、PMSモニター転職難易度：★★　年収：★★　年齢：～35歳まで　場所：東京大阪愛知福岡「仕事内容が辛くてストレスで心を病んでしまう」と思われるCRA（臨床開発モニター）もいらっしゃるようです。そのような場合、モニタリング経験を活かしつつ仕事の辛さを減らせる可能性がある臨床研究モニタ...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 10726回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...臨床研究モニター（またはPMSモニター）という職種を見かけることもあります。この2つの職種はどのように違うのでしょうか。調べても分かりませんでしたので、こちらで質問させていただきました。臨床開発モニターが治験をモニタリングして、臨床研究モニターが臨床研究をモニタリングして、PMSモニターがPMSをモ...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 16733回
転職できる応募先を知る
治験と臨床開発の違いは何ですか。
...臨床研究や臨床試験も含めた試験全般という意味で使う場合もあります。臨床試験（治験や臨床研究を含む）≒臨床開発より正確に区別するなら、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそろえる臨床試験のことを治験と言い、製薬会社や医療機器開発会社、CROなどが厚生労働省から「薬」...

日付 2023年3月18日 　回答数回答3件 　閲覧数 5131回
リーディングカンパニーでのメディカルライター（MW）【経験者】
...臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務...

会社名 シミック株式会社　 勤務地 東京都港区芝浦1-1-1　BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが...　 応募条件 ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）・臨床開発業務、メディカルライティング業務また...　 給与 推定年収：380万円～　※月給制　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのメディカルライター（MW）【経験者】
...臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務...

会社名 シミック株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワ...　 応募条件 ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）・臨床開発業務、メディカルライティング業務また...　 給与 推定年収：380万円～　※月給制　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
CRA（臨床研究モニター）※CRA経験者
治験（臨床試験）が適切に行われているかをモニタリングします。【具体的には】・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都墨田区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験2年以上※普通自動車免許（AT可）必須　 給与 月給380,000円～475,000円推定年収500万円～660万円　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし）※雇用期間の定めなし
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臨床研究プロジェクトリーダー
...臨床研究を実施するための一連の業務をマネジメントしていただきます。【具体的には】・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進・臨...

会社名 3Hメディソリューション株式会社　 勤務地 東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル 2F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ＜必須＞・製薬会社あるいはCRO/AROにて、臨床研究または治験のプロジェクトリーダー経験のある方・臨...　 給与 月給：35万円～（30時間相当分の固定残業代を含む）　※月給制推定年収500万円～（能力、ご経験に応じて...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月（本採用時と待遇に変化なし）、雇用期間の定めなし）　
臨床研究モニター/臨床開発モニター
...臨床研究、治験の立ち上げ支援　・研究実施計画書等の作成支援・特定臨床研究審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 東京都東京都新宿区四谷4-4-1　四谷国際ビル 7階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験1年以上　 給与 月給：27万円～　※月給制初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
臨床研究モニター/臨床開発モニター
...臨床研究、治験の立ち上げ支援　・研究実施計画書等の作成支援・特定臨床研究審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3-3-3　中之島三井ビルディング7F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験1年以上　 給与 月給：27万円～　※月給制初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
臨床研究モニター/臨床開発モニター
...臨床研究、治験の立ち上げ支援　・研究実施計画書等の作成支援・特定臨床研究審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 福岡県福岡市中央区天神1-1-1　アクロス福岡11Ｆ　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験1年以上　 給与 月給：27万円～　※月給制初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
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臨床研究モニター/臨床開発モニター
...臨床研究、治験の立ち上げ支援　・研究実施計画書等の作成支援・特定臨床研究審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 愛知県名古屋市中村区名駅4-8-18　名古屋三井ビルディング北館　11階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験1年以上　 給与 月給：27万円～　※月給制初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
臨床研究モニター/臨床開発モニター
...臨床研究、治験の立ち上げ支援　・研究実施計画書等の作成支援・特定臨床研究審査委員会、治験審査委員会への申請支援　・jRCT登録支援・施設への依頼...

会社名 株式会社アイクロス　 勤務地 宮城県仙台市青葉区 一番町1-9-1 仙台トラストタワー10F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験1年以上　 給与 月給：27万円～　※月給制初年度の年収イメージ：400万円～600万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間あり（6ヶ月））※試用期間中の労働条件は同条件
プロジェクトマネージャー
...臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務【具体的には】◆ 臨床開発・臨床研究プ...

会社名 株式会社アイメプロ　 勤務地 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方◆ 臨床開発・臨床研究に...　 給与 想定年収：700万円～1000万円（年俸制/12分割）基本給583,750～833,750、固定残業代112,750～162,750月...　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし）※雇用期間の定めなし
Site Management Associate（SMA）
...臨床研究プロジェクトを支える重要なサポート業務を担当していただきます。コミュニケーションの円滑化、システムや文書・情報の管理などを通じて、プロジ...

会社名 PSI CRO Japan株式会社　 勤務地 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大学卒業以上（ライフサイエンス系の学部・学科）・臨床研究/CRO環境での管理経験・読み書き程度の...　 給与 予定年収300万円～1000万円 ※年俸制（12分割して1/12を月々支給）----------※上記の年収は基本給のみ...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
Site Management Associate（SMA）
...臨床研究プロジェクトを支える重要なサポート業務を担当していただきます。コミュニケーションの円滑化、システムや文書・情報の管理などを通じて、プロジ...

会社名 PSI CRO Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー　（変更の範囲：会社が定める事...　 応募条件 ・大学卒業以上（ライフサイエンス系の学部・学科）・臨床研究/CRO環境での管理経験・読み書き程度の...　 給与 予定年収300万円～1000万円 ※年俸制（12分割して1/12を月々支給）----------※上記の年収は基本給のみ...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
臨床開発モニター（CRA）
...臨床研究に参加する医療機関の選定・評価、症例リクルートに関する円滑な促進の調整、研究が計画書や規制要件など規定通り行われていることの確認、安全性...

会社名 名古屋医療センター　 勤務地 愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1 　 応募条件 薬剤師資格を有する方推奨事項1：企業治験などで臨床開発モニター（CRA）経験を有していること推奨事...　 給与 月額基本給２１１，２００円程度～　 雇用形態 常勤職員
クリニカル・オペレーション・リーダー（COL）※CRA経験者
リニカル・オペレーション・リーダー（以下COL）として、開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダ...

会社名 パレクセル・インターナショナル株式会社　 勤務地 東京都中央区新川1-21-2　茅場町タワービル13階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験を5年以上お持ちの方　 給与 年収900～1200万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
クリニカル・オペレーション・リーダー（COL）※CRA経験者
リニカル・オペレーション・リーダー（以下COL）として、開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダ...

会社名 パレクセル・インターナショナル株式会社　 勤務地 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験を5年以上お持ちの方　 給与 年収900～1200万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
転職できる応募先を知る
安全性管理業務担当者（PV）
...臨床研究で多くの依頼者の支援を行ってきました。今後は、再生医療等製品、国際共同治験等、受託する治験、臨床研究の幅を広げるため、安全性情報管理業務...

会社名 株式会社エスアールディ　 勤務地 東京都都中央区八丁堀3-4-8　RBM京橋ビル　（変更の範囲：会社の定める場所）　 応募条件 ・治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数：3年以上・SAE処理、当...　 給与 月給：284,000円～365,000円　※月給制想定年収：4,600,000円～5,700,000円～（住宅手当含む）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります）...
臨床研究職
...臨床研究の支援業務【具体的には】・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）・モニタリング業務（変更...

会社名 株式会社エスアールディ　 勤務地 東京都都中央区八丁堀3-4-8　RBM京橋ビル　（変更の範囲：会社の定める場所）　 応募条件 ・理系大卒以上・以下のいずれかの実務経験が1年以上ある方CRO/SMO業界臨床研究支援業務製薬、医療...　 給与 月給：270,000円～　※月給制想定年収：4,400,000円～（住宅手当含む）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります）...
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