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症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
来週初めてSDVをします。事前準備が大切だと言われましたが、何を準備したらいいのか分かりません。情報、ツール、確認事項などを教えて頂きたいです。

日付 2023年5月26日 　回答数回答0件 　閲覧数 327回
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3.5点
良い点は...必須文書やモニタリング報告書は全て英語です。そのため、英語力を伸ばしながら、モニタリングの経験をつめます。英語が苦手な人はEnglish class( reading...
悪い点は教育体制や社員の管理体制など組織力が脆弱で、全てが後追いで管理しているような状況です。また、本社と日本のマネージャーとの意思疎通が上手くいかない部...

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 20代後半 　資格 看護師 　性別 女性 　在籍時期 2015年
ICONクリニカルリサーチ合同会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は...必須文書の管理などの事務業務を中心に行えるようになるが、年収は下がる。
悪い点は在宅勤務が利用し... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 MR 　性別 女性 　在籍時期 2024年
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...必須文書　1つ星 面接で聞かれない用語治験の実施状況や得られたデータの質を評価するための文書のことです。詳しくはこちら必須文書の作成・ファイリング・保管秘密の保全　1つ星 面接で聞かれない用語治験依頼者が保有する情報や被験者の身元に関する情報を、正式に認められた者以外には開示しないことです。標...
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...必須文書関係で問題が残っていないかどうかを確認します。 申請処理や医薬品機構の書面調査と実地調査の対応が終われば全ての治験が終了したことになります。次回の治験がある場合、例えば今回の治験が第２相の場合は、次の第３相の治験に備えて今回の治験振り返りを行います。現役CRAのコメント9癌などの治験を...
CRA（臨床開発モニター）経験者の職務経歴書の書き方
...必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心がまえで取り組んでいたのかを書くと分かりやすくなります。教育・指導...
SAS（Site Activation Specialist）：旧サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU)　※内勤業務
...必須文書のQC点検を実施・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理・ 部門内の経験の少ないスタ...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 必須・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議...　 給与 想定年収：450万円～550万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
SAS（Site Activation Specialist）：旧サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU)　※内勤業務
...必須文書のQC点検を実施・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理・ 部門内の経験の少ないスタ...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30　ニッセイ新大阪ビル19F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 必須・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議...　 給与 想定年収：450万円～550万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
自分がもらえる年収を知る
SAS（Site Activation Specialist）：旧サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU)　※内勤業務
...必須文書のQC点検を実施・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理・ 部門内の経験の少ないスタ...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28　いちご博多駅前スクエア8F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 必須・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議...　 給与 想定年収：450万円～550万円　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRAサポート業務
...必須文書移管業務・文書 Tracking 業務・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務・クライアントへの文書送付業務（請求書等）・クライアント/その他関...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 東京都港区高輪4-10-18　京急第一ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務（CRA、CTA、その他内勤サポートのいずれか）の経験 *GCPトレーニン...　 給与 想定年収：400万円～　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRAサポート業務
...必須文書移管業務・文書 Tracking 業務・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務・クライアントへの文書送付業務（請求書等）・クライアント/その他関...

会社名 IQVIAサービシーズジャパン合同会社　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30　ニッセイ新大阪ビル19F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務（CRA、CTA、その他内勤サポートのいずれか）の経験 *GCPトレーニン...　 給与 想定年収：400万円～　※年俸制　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）/未経験者歓迎
...必須文書の収集・レビュー・管理・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関連部署との連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメ...

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...　 給与 予定年収480万円～ ※年俸制（12回）、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
転職できる応募先を知る
CRA（臨床開発モニター）/未経験者歓迎
...必須文書の収集・レビュー・管理・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関連部署との連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメ...

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​　大阪センタービル12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...　 給与 予定年収480万円～ ※年俸制（12回）、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
CTA(Clinical Trial Assistant)
...必須文書移管業務　・文書 Tracking業務　・文書のコピー／ PDF化、ファイリング業務　・クライアントへの文書送付業務（請求書等）　・クライアント...

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・臨床開発業務（CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか）の経験※GCPの知識・ご経験 ・読み書きレ...　 給与 予定年収370万円～ ※年俸制（12回）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
CTA(Clinical Trial Assistant)
...必須文書移管業務　・文書 Tracking業務　・文書のコピー／ PDF化、ファイリング業務　・クライアントへの文書送付業務（請求書等）　・クライアント...

会社名 ICONクリニカルリサーチ合同会社　 勤務地 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​　大阪センタービル12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・臨床開発業務（CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか）の経験※GCPの知識・ご経験 ・読み書きレ...　 給与 予定年収370万円～ ※年俸制（12回）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター）未経験者歓迎
...必須文書の確認等の文書管理（Document Control）業務等・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成・治験実施に関わる書類および資...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都新宿区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 下記いずれかの経験をお持ちの方・治験コーディネーター（CRC）※目安：3年以上・看護師（カテーテル室...　 給与 年収：400万円～　 雇用形態 正社員
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MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター）未経験者歓迎
...必須文書の確認等の文書管理（Document Control）業務等・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成・治験実施に関わる書類および資...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 大阪府大阪市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 下記いずれかの経験をお持ちの方・治験コーディネーター（CRC）※目安：3年以上・看護師（カテーテル室...　 給与 年収：400万円～　 雇用形態 正社員
MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター）経験者
...必須文書の確認等の文書管理（Document Control）業務等・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成・治験実施に関わる書類および資...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 東京都新宿区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 医療機器開発モニター経験1年以上お持ちの方　 給与 年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員
MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター）経験者
...必須文書の確認等の文書管理（Document Control）業務等・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成・治験実施に関わる書類および資...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 大阪府大阪市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 医療機器開発モニター経験1年以上お持ちの方　 給与 年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員
MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター）経験者
...必須文書の確認等の文書管理（Document Control）業務等・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成・治験実施に関わる書類および資...

会社名 事業所名非公開（ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です）　 勤務地 愛知県名古屋　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 医療機器開発モニター経験1年以上お持ちの方　 給与 年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA未経験者歓迎のイメージングCRA（臨床開発モニター）【東京都】
...必須文書 　　・有害事象の考え方 　　・GCP問題事例 　　・モニタリング、直接閲覧時の注意点（矛盾説明記録について） 　　・CRFの設計 　　・GLP...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかの経験を有する方・3年以上の看護師かCRCのご経験・3年未満のCRAのご経験　 給与 月収24万～35万円推定年収380万～600万円（残業手当含む）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
CRA未経験者歓迎のイメージングCRA（臨床開発モニター）【大阪府】
...必須文書 　　・有害事象の考え方 　　・GCP問題事例 　　・モニタリング、直接閲覧時の注意点（矛盾説明記録について） 　　・CRFの設計 　　・GLP...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかの経験を有する方・3年以上の看護師かCRCのご経験・3年未満のCRAのご経験　 給与 月収24万～35万円推定年収380万～600万円（残業手当含む）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
CRA（臨床開発モニター）【東京都】※経験者
...必須文書 　　・有害事象の考え方 　　・GCP問題事例 　　・モニタリング、直接閲覧時の注意点（矛盾説明記録について） 　　・CRFの設計 　　・GLP...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・3年以上のCRA経験をお持ちの方・英語習得に興味を持ちの方　 給与 月収28万～35万円推定年収448万～560万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
CRA（臨床開発モニター）【大阪府】※経験者
...必須文書 　　・有害事象の考え方 　　・GCP問題事例 　　・モニタリング、直接閲覧時の注意点（矛盾説明記録について） 　　・CRFの設計 　　・GLP...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・3年以上のCRA経験をお持ちの方・英語習得に興味を持ちの方　 給与 月収28万～35万円推定年収448万～560万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
IQVIAサービシーズジャパン
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
ICONクリニカルリサーチ
IQVIAサービシーズジャパン

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    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）に応募した場合の書類選考の通過率や面接の合格率を予測します。
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