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- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...必須文書の確認: 治験に関連する必須文書(例:治験審査委員会承認書、治験契約書、治験分担医師リストなど)が適切に保管されているかを確認します。 4. 医療機関への連絡SDVの日程調整や必要な準備について、事前に医療機関に連絡しておきましょう。 SDVの日程調整: 医療機関の担当者(CRCなど)と連...
2023年5月26日
回答3件
2523回
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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の仕事のやりがい
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良い点は...必須文書やモニタリング報告書は全て英語です。そのため、英語力を伸ばしながら、モニタリングの経験をつめます。英語が苦手な人はEnglish class( reading...
悪い点は教育体制や社員の管理体制など組織力が脆弱で、全てが後追いで管理しているような状況です。また、本社と日本のマネージャーとの意思疎通が上手くいかない部...
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
看護師
女性
2015年
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ICONクリニカルリサーチ合同会社の仕事のやりがい
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良い点は...必須文書の管理などの事務業務を中心に行えるようになるが、年収は下がる。
悪い点は在宅勤務が利用し... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
MR
女性
2024年
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...必須文書 1つ星 面接で聞かれない用語治験の実施状況や得られたデータの質を評価するための文書のことです。詳しくはこちら必須文書の作成・ファイリング・保管秘密の保全 1つ星 面接で聞かれない用語治験依頼者が保有する情報や被験者の身元に関する情報を、正式に認められた者以外には開示しないことです。...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...必須文書欠落試験開始前安全性報告書最新版(DSUR 20●●)が Investigator Site File に未綴じ。3. 治験薬帳簿への署名漏れ20●●/07/05 交付分の薬剤師署名欄が空欄。是正措置・予防措置(CAPA)・逸脱 1:治験責任医師が速やかに IRB・スポンサーへ報告し、継続評価の可否を判断。・逸脱 2:DSURを即日提...
- CRA経験者の職務経歴書の書き方・見本
- ...必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心がまえで取り組んでいたのかを書くと分かりやすくなります。...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...必須文書(Essential Document)と、治験の実施及びデータ品質に関わる評価を補助する文書を含む、治験関連文書群のことです。visit 1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで規定される被験者の来院のことです。
- CRA(臨床開発モニター)/未経験者歓迎 ※2025/10/17(金)18:00からWEBセミナー開催
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...必須文書の収集・レビュー・管理・クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関連部署との連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメ...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...
予定年収480万円~ ※年俸制(12回)、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
- CRA(臨床開発モニター)/未経験者歓迎 ※2025/10/17(金)18:00からWEBセミナー開催
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...必須文書の収集・レビュー・管理・クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関連部署との連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメ...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...
予定年収480万円~ ※年俸制(12回)、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
- CTA(Clinical Trial Assistant) ※2025/10/17(金)18:00からWEBセミナー開催
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...必須文書移管業務 ・文書 Tracking業務 ・文書のコピー/ PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
・臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか)の経験※GCPの知識・ご経験 ・読み書きレ...
予定年収370万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
- CTA(Clinical Trial Assistant) ※2025/10/17(金)18:00からWEBセミナー開催
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...必須文書移管業務 ・文書 Tracking業務 ・文書のコピー/ PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートいずれか)の経験※GCPの知識・ご経験 ・読み書きレ...
予定年収370万円~ ※年俸制(12回)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
- CRA(臨床開発モニター)【東京都】※経験者
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...必須文書 ・有害事象の考え方 ・GCP問題事例 ・モニタリング、直接閲覧時の注意点(矛盾説明記録について) ・CRFの設計 ・GLP...
株式会社マイクロン
東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
【必須要件】・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
月収28万~35万円推定年収450万~800万円
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
- CRA(臨床開発モニター)【大阪府】※経験者
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...必須文書 ・有害事象の考え方 ・GCP問題事例 ・モニタリング、直接閲覧時の注意点(矛盾説明記録について) ・CRFの設計 ・GLP...
株式会社マイクロン
大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
【必須要件】・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
月収28万~50万円推定年収450万~800万円
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)