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- CRA(臨床開発モニター)の一日と一週間
- ...CTMS(臨床試験管理システム)を通じて、治験薬保管施設から予定通りに治験薬が出庫されているかを確認します。12:00~13:00昼食ランチ昼食ビルの中にあるおしゃれなカフェでランチを食べます。13:00~13:30医療機関へ移動、または機材の準備(主にオフィス)移動医療機関まで移動担当する医療機関に向か...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...CTMSなどITの高度化により、場所を問わずモニタリングが行えることが増えたからです。また、特に外資系CROにおいては、分業体制の確立によりCRA(臨床開発モニター)がモニタリング業務に専念できる環境が整い、より多くの施設を担当することが可能となっています。FSPの場合は、さらに多くのプロトコールや試験...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...CTMS(治験管理システム:Clinical Trial Management System) 2つ星 面接で聞かれる用語治験の全プロセスを一元的に管理するシステムのことです。データが一元化されることで、治験の効率化およびコスト削減が可能になります。詳しくはこちら主要なEDC、CTMSの一覧(症例報告書/CRFの作成)CTD(コモン・テク...
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...CTMS) モニタリング報告書作成ツール メール、電話 データレビュー 電子症例報告書(eCRF)や治験関連データを確認し、データの整合性、正確性、完全性を評価する。 逸脱事例や不備事項がないかを確認する。 データクエリ(データに関する問い合わせ)を作成し、医療機関に問い合わせる。 治験デー...
2016年8月29日
回答4件
5350回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
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...CTMS)や電子症例報告書(eCRF)など、ITツールやシステムを効果的に活用することで、データ収集や管理、コミュニケーションなどの業務を効率化できます。 効率的な訪問計画: 医療機関への訪問計画を効率的に立て、無駄な移動時間や待ち時間を削減することで、モニタリング業務の効率を高めることができます...
2019年3月27日
回答2件
4072回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...CTMS(治験管理システム)やEDCに連携させ一元管理できるシステムを目指して開発競争が盛んに行われています。背景には将来10~30%のシェアを占めると言われているDCT(分散型臨床試験)の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているためです。そのようなITシステムの導入を支援する職種がシ...
2022年10月28日
回答3件
7445回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...CTMS上の進捗トラッキングでも知ることができます。
2023年3月1日
回答4件
3064回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...CTMSやTMFといったシステムを駆使して遅滞なく管理・推進していく能力が求められます。コミュニケーション能力もただ愛想が良いというレベルでは通用ないと言えます。多忙なPI(治験責任医師)やCRCとのリレーションを構築しSDVを円滑に進め、時には逸脱を指摘し是正措置・予防措置の合意を取り付けるといった高...
2022年6月21日
回答16件
11556回
- 経験者CRA
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...CTMとのメインコンタクト先・On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当・Assistant CRA:Remote CRAの管...
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...CTMとのメインコンタクト先・On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当・Assistant CRA:Remote CRAの管...
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更にな...
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...CTMとのメインコンタクト先・On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当・Assistant CRA:Remote CRAの管...
株式会社新日本科学PPD
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- Clinical Trial Management(CTM)【臨床開発】
-
・臨床開発担当者として、臨床開発計画/臨床試験実施計画の立案、実施および申請関連業務をリードする。・臨床試験の責任者として品質、タイムライン、費用...
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
兵庫県神戸市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・臨床開発経験、(製薬会社が望ましい)3年以上 かつ複数の試験経験者・TOEIC800以上・CROと共同し...
相談
正社員(試用期間3カ月)・契約社員
- Clinical Trial Management(CTM)【臨床開発】
-
・臨床開発担当者として、臨床開発計画/臨床試験実施計画の立案、実施および申請関連業務をリードする。・臨床試験の責任者として品質、タイムライン、費用...
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・臨床開発経験、(製薬会社が望ましい)3年以上 かつ複数の試験経験者・TOEIC800以上・CROと共同し...
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正社員(試用期間3カ月)・契約社員







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