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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...CRA(臨床開発モニター)の「臨床開発」とは、どのような意味なのか正しく理解していますか? CRA(臨床開発モニター)になるためには、臨床開発とは何かを正しく理解しておくことが必要です。臨床開発とは、製薬会社や医療機器メーカー、CRO(開発業務受託機関)などが医薬品の承認のために必要なデータをそろえる...
- CRO(開発業務受託機関)とは?
- ...CRA(臨床開発モニター)や品質管理担当者(DM、QC)を派遣する形態です。CROから派遣されたCRA(臨床開発モニター)や品質管理担当者は、担当するプロジェクトが終了すると、その製薬会社を訪問しなくなります。臨床開発業務を受託するシステムが確立されていない中小CROや、治験途中でのコスト管理を厳しく行いた...
- 受託型CROと派遣型CROの違い
- ...CRA(臨床開発モニター)は「自分の会社」で、派遣型CROは「派遣された製薬会社」で働く。製薬会社へ派遣されて働くことを「外部就労」と言う。受託型CROのCRAのメリット1位職場が変わらない。2位マネジメントが経験できる。派遣型CROのCRAのメリット1位製薬会社で働ける。2位残業が少ない。受託型CROとは「CROが...
- GCPとは?
- ...CRA(臨床開発モニター)はGCPの導入に伴って誕生した職種なのです。臨床開発業界で仕事をしたい方にとって、GCPの知識は必須となります。この記事では、GCPの詳細について解説します。GCPGCP(グッド・クリニカル・プラクティス)とは?《CRAばんく》の中で最も理解が難しいページです。GCPとは、CRA(臨床開...
- DM・データマネジメントの仕事内容
- ...CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。DM(データマネジメント)は主にデータの入力・チェックを行うDM(データマネジメント)業務と、データベースの設...
- WEB面接(オンライン面接)の注意点
- ...CRAばんくではWEB面接(オンライン面接)の対策も行っておりますので、ご興味のある方はお気軽にご相談ください。詳しくはこちら転職相談丸バツWEB面接(オンライン面接)のメリットとデメリットWEB面接のメリットとデメリットを確認しましょう。WEB面接(オンライン面接)は面接回数が増える可能性があ...
- 外資系と内資系の臨床開発企業の違いを教えて下さい。
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...CRAです。将来性を考えるのであれば外資系のほうが良いと思います。なぜなら、今後の会社の成長が期待でき、ご自身のキャリアにもなるからです。確かに、外資系の文化は最初は戸惑うと思いますが、これは慣れだと思いますので、それほど心配する必要はないと思います。私が最初に勤めていた内資の企業は...
2016年3月15日
回答5件
15450回
- 臨床開発モニターへ転職するためには偏差値の高い大学を目指すべきですか?
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...CRAの3分の1は薬剤師、4分の1は修士卒と言われています。その方々に囲まれて働くのですから、偏差値が低いと仕事についていけない可能性が大です。とはいえ、高い偏差値が求められているというよりは、平均的なレベルで大丈夫だと思いますので、偏差値50以上の大学でしたら問題ないのではないでしょうか。あとはコミ...
2016年4月16日
回答6件
4397回
- 大手CROと中小CROの違いを教えてください。
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...CRA(臨床開発モニター)数も多いです。ところが給与水準は中小CROよりも低いことが多いです。なぜなら、大手CROはCRA(臨床開発モニター)の人数も多いですが、CRA(臨床開発モニター)以外の人数も多いからです。そのため、CRA(臨床開発モニター)以外の部署の業績が悪かったりすると、そのしわ寄せが利益セン...
2016年6月16日
回答7件
9519回
- 外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
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...CRA(臨床開発モニター)へ転職する場合、外資系か内資系(日系)CROのどちらが良いかを悩まれる応募者が多いようです。私は外資系CRO、内資系(日系)CROのどちらも経験しておりますので、僭越ながら私なりに感じた違いやメリット・デメリットについて説明します。年収や給与水準は外資系CROのほうが高い傾向が...
2016年6月16日
回答9件
20563回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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...CRA)を一切持たずに、すべてCROへアウトソーシングしているようなところもありますので、今後もしばらくは同じ状況が続くでしょう。この流れが具体的にいつまで続くのかは予測が難しいですが、現在の日本のCROへのアウトソーシング率は、欧米と比較してまだまだ低いので、今後欧米なみに増加する可能性が考えら...
2016年8月16日
回答9件
18634回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...CRA(臨床開発モニター)を抱えずに、特定のCROと提携してグループ会社のように業務を進めているところもあります。日本は欧米に比べて全体の委託率が低くなっていますので、今後もCROへの受託率は伸びていくと思われます。
2016年8月16日
回答4件
5919回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
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...CRAになった者ではないのですが、わかる範囲でお答えします。新卒で募集する場合はだいたい理系の大卒以上が求められるようですが、必ずしも医学薬学系でなくても良いです。中途で未経験の募集は、薬剤師、看護師、MR(製薬会社の営業)、臨床検査技師等の経験が条件になってきます。看護師や臨床検査技師...
2016年9月21日
回答6件
12822回
- CROの東京勤務の方はどの辺りに住んでる人が多いのでしょうか?住居で悩んでます。
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CROの東京勤務の方はどの辺りに住んでる人が多いのでしょうか?出張の事を考えると、新幹線や飛行機の交通の便の良い千代田区や港区品川区辺りでしょうか?教えて下さい。
2017年2月5日
回答7件
5428回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...CRAでも採用が難しくなりますが、段階を踏めば可能性はあります。現在の職種が把握できないので、あくまでもひとつの目安ですが、例えば臨床開発業務をサポートする内勤業務に派遣社員として応募するなどもひとつの方法です。正社員であれば年収は下がってしまうかもしれませんが、まずは業界に飛び込んで、臨床...
2017年3月14日
回答4件
5931回
- CRCになるにあたっての不安
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...CRAを目指す方の掲示板となっております。CRCについての質問は以下から投稿をお願いできますでしょうか。~
2017年5月15日
回答1件
4214回
- 40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
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...CRAとして働いているものです。40代以降の派遣先はびっくりぐらい減りますよ。30代のときは将来の派遣先がこんなに減るとは夢にも思いませんでした。40代で一気に減ります。現在は選択肢がほとんど無い状態ですので、給与などを妥協して働いている状況です。男性であれば30代のうちに転職しておいたほうが良いと思い...
2017年5月31日
回答4件
3854回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...CRAとして就業したものです。同期には看護師の方はいらっしゃいません。イメージですが看護師は臨床経験を積んでからCRAになる方が多いです。そうしないと看護師として働くことができないからのような気がします。
2017年8月30日
回答6件
3806回
- 大学院中退から開発職への就職は可能でしょうか。
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...CRAばんく》を活用する: 《CRAばんく》は、非公開求人情報や業界の動向などを知っているため、就職活動を有利に進めることができます。 修士1年で中退する場合の注意点修士1年で中退する場合、修士課程で得た専門知識や研究経験は限られています。そのため、面接などでは、今後のキャリアプランや、企業でど...
2018年2月1日
回答4件
4810回
- 60歳以上の転職活動について(製薬業界/臨床開発)
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...CRAや開発担当者に対して、教育・研修を行う仕事です。 安全性情報管理業務: 医薬品の安全性情報管理に関する豊富な経験を活かし、安全性情報の評価や管理などを行う仕事です。 まとめ60歳半ばでも、製薬業界での豊富な開発経験があれば、採用の可能性は十分にあります。正社員にこだわらず、様々な働き...
2019年3月2日
回答2件
3171回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...CRAへの転職に役立ちますか?)~(臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?)
2019年5月9日
回答3件
5198回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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...CRAの負担: グローバル治験では、海外の医療機関や関係者とのコミュニケーションが必要となり、CRAの負担が増加する傾向があります。 今後についてグローバル治験は今後も増加していくことが予想されます。そのため、CRAとしてキャリアアップを目指すのであれば、グローバル治験の経験は非常に重要になります...
2019年5月29日
回答5件
4142回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
-
...CRAの「企業別」の口コミ・評判)~(Global CROs Services Market 2019)
2019年11月13日
回答4件
16276回
- 内資系CRO業界の将来性
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現在新薬の開発スピードの減衰や、IT化による効率化による採用人数の減少がある、というお話を聞きました。アメリカでは50%程のアウトソーシング率があり、日本も増加する、ということですが、開発スピードが減衰していてもそう言えるのでしょうか。また、採用人数の減少がある中で、名古屋支社など東京、大阪以外の...
2020年1月18日
回答4件
5408回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...CRAとCROのCRAの違い)~(製薬会社とCROのCRA(臨床開発モニター)は何が違うのでしょうか)~(製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか)
2021年6月24日
回答4件
6959回
- 中小製薬会社からの転職について
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...CRAとして必要なスキルを自主的に学習しましょう。 成果を出す: 担当業務で具体的な成果を出すことで、自己PRでアピールする材料となります。 人脈を構築する: 社内外の人脈を構築することで、転職情報を得たり、キャリア相談をしたりすることができます。 まとめ中小製薬会社での経験は、大手CROや...
2021年8月16日
回答4件
3605回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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大学の臨床検査学部に通っています。臨床開発モニターになるにはどのような努力をすればなれますか?
2022年4月2日
回答3件
2227回
- リモートSDVってどうですか?
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...CRA(臨床開発モニター)が治験実施施設を訪問し、紙の原資料と症例報告書(CRF)を照合するオンサイトSDVが主流でした。しかし、コロナ禍における医療機関への訪問制限や治験の効率化の観点から、リモートSDVの導入が進みました。現在では、リモートSDVは様々な手法を用いて実施されています。 電子カルテ...
2022年4月18日
回答5件
2419回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...CRAばんく上にたくさんございますので、今回は臨床研究モニター、PMSモニター目線で説明させていただきます。<臨床研究モニターやPMSモニターは仕事のオンとオフを区別しやすい>治験は安全性に懸念がある場合、24時間以内にPMDAへ報告する必要があるなど、土日や夜間であっても緊急に対応することを求め...
2022年10月22日
回答3件
10418回
- プロトコルで優先的に覚えておくべきことは?
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...CRAとしての業務に必ず役立ちますので、今回の経験を大切にしてください。 優先的に覚えるべきこと/確認すべきこと 具体的な内容 理由 対策 治験の目的とデザイン この治験で何を明らかにしようとしているのか(主要評価項目、副次評価項目)。 どのような方法で治験を行うのか(例:二重盲検比...
2023年2月27日
回答3件
1869回
- リスクベースドモニタリングとは何ですか?
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リスクベースドモニタリングが進むことによってモニターの数が減るという記事を見ました。モニターの数が減るのも気になりますが、そもそもリスクベースドモニタリングとは何でしょうか。
2017年8月20日
回答3件
4954回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある? 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は?
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最近国立薬学部薬学科に入りました。ただ、国立の中では下層の薬学部なので、就職の時に製薬会社の臨床開発につけるのかが不安です。もちろん自分のこれからの頑張り次第なのはわかりますが国立なのでギリ学歴フィルターなどで弾かれないでしょうか?また、研究室配属の時に臨床開発に就くのに有利な系統の研究...
2023年4月23日
回答4件
3383回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...CRAや上司に遠慮せずに質問しましょう。 時間配分を意識する: 事前にSDVにかかる時間を見積もり、時間配分を意識して作業を進めましょう。 記録をしっかりと残す: SDVで確認した内容や疑問点などを、記録として残しておきましょう。 医療機関とのコミュニケーションを大切にする: 医療機関の担当者とは、...
2023年5月26日
回答3件
1883回
- 治験国内管理人(ICCC)に携われるのは入社して何年目?
-
CRA未経験の方でも、入社1年目からICCC(治験国内管理人)の部署に配属されることがあります。配属される方の傾向は特にありませんが、英語力が低くても問題ない場合が多いです。面接での評価や応募のタイミングなど、運に左右される要素が大きいです。ICCCの部署は、ライセンス管理や承認申請などの薬事コンサ...
2023年11月3日
回答5件
2327回
- ドラッグラグとドラッグロスの違いは?
-
...CRAとしては、治験の費用の削減や薬事制度のコンサルティングを通じて貢献できると思われます。面接では、「将来は創薬支援に携わり、バイオベンチャーが日本で薬を開発する手助けをし、ドラッグ・ロスを減少させたいと考えています」などと述べると良いでしょう。また、審査ラグはすでにほとんど解消されて...
2023年12月15日
回答3件
2948回
- PV(安全性情報担当者)の仕事内容について教えてください。
-
...CRAとPVのどちらがオススメでしょうか)~(臨床開発用語集)
2023年4月12日
回答3件
1750回
- モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて
-
...CRAの選考では問題ないと思います。以下の記事も参考にしてください。~(CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい)
2024年9月23日
回答3件
12244回
- 成長・昇格の機会を求めてライバル会社へ転職しました
-
...CRAにとっては将来のキャリアを描きにくくなっています。また、過多な業務量では1~2年は頑張れたとしても、3年以上の長期間働くことは難しい場合が多いです。CRAばんくは気軽に話を聞けるカジュアル面談も積極的にご案内をしています。そのような出会いから自分に適した職場が見つかることも多々ございますので...
CRO→CRO
CRA→CRA
700万円→700万円
30代前半
男性
東京都
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は査定は上司が行うため、仕事ぶりをきちんと見ていただいて評価をしていただけます。また、きちんとした昇給が毎年あります。そのため、長く勤めると着実に給...
悪い点は給与水準が低いほ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は半年に1回、ライン長との面談があります。そこで自身の業務に対する評価のフィードバックを受けられるため、自分の仕事を客観的に見なおすことができます。...
悪い点は実際のプロジェク... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
MR
男性
2014年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は残業代が全額支払われるため、残業をたくさんすると給料が増えます。そのため、公平性は高いと思います。また、役職につくと大きく給料が上がります。
悪い点は外資系CROと比較すると給与水準は低いと思います。転職者は前職の給与水準が初年度の給与に大きく影響します。
CRA(臨床開発モニター) その他
30代後半
その他
男性
2008年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は給与は仕事への評価よりも、年齢と入社年数によって決まる割合が大きいと思います。そのため、仕事ができる人にとっては不利、仕事ができない人にとっては有...
悪い点は賞与は会社の業績... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
薬剤師
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は良くも悪くも年功序列的な会社です。昇給は年間7000~9000円程度です。賞与は目標の達成度合いに応じて決まりますが、実際はそれほど変動せずに4.7~4.8ヶ月と...
悪い点は年功序列的な会社... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2013年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は主任や課長の退職がしばしば発生しています。そのため、意欲のある人は空いたポジションに出世できる可能性がります。役職につくと大きく給料が上がるため、...
悪い点は受託の状況が芳し... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
女性
2014年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は新卒で入社して3年目です。CRO業界には珍しく残業代が全額つきます。
悪い点は定期昇給が5000~1... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
女性
2016年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は役職者になると給料が増えます。6~8年目ぐらいで年収600~700万円ぐらいといった感じでしょうか。
悪い点は残業代で稼ぐイメージです。
CRA(臨床開発モニター) その他
30代前半
その他
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は働きやすさを重視する人向け。
悪い点は同業外資と比較す... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) その他
40代
薬剤師 その他
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点はCRO業界平均ぐらいだと感じる。残業が多いと給料も増える。
悪い点は給料を上げるため... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は残業代がきちんと支給される。
悪い点は業界平均よりも給... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
MR
女性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は残業代が全額支給される。家賃補助も少しだけある。
悪い点は全体的に低い気が... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2015年