PSI CRO Japan Quality Assurance Auditor-大阪府の求人

PSI CRO Japan株式会社

Quality Assurance Auditor

本社所在地:: 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階
資本金:: 10百万円
設立年月日:: 2024年9月
従業員数:: 30名（2026年2月現在）

土日休み
業界大手

PSI CRO Japan株式会社

新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませんか？

PR ➊: 日本市場に新たに参入、共に成長できる

PR ➋: グローバルな環境で成長できる

PR ➌: AI搭載の独自システムで業務を効率化

PR ➍: チームワークと成長を重視する企業文化

PR ➎: 柔軟な働き方が可能

PSI CRO Japan株式会社

募集要項

仕事内容: 1. Communication
1.1. Serves as the communication point to project teams with regard to quality assurance (QA) study audits
1.2. Follows up with project teams with regard to resolution of PSI QA study audits
1.3. Liaises with PSI divisions/operational offices with regard to internal systems, process, and location audits
1.4. Liaises with vendors with regard to vendor qualification audits
1.5. Serves as the communication point for PSI Operations staff with regard to issues related to quality assurance
1.6. Serves as the communication point for PSI clients with regard to QA audits contracted to PSI

2. Planning and scheduling
2.1. Prepares, conducts, and reports QA study audits
2.2. Assembles QA study audits documentation
2.3. Takes part in the preparation, conduct, and reporting of internal systems audits
2.4. Takes part in the preparation, conduct, and reporting of internal locations audits
2.5. Takes part in the preparation, conduct, and reporting of vendor qualification audits
2.6. Takes part in the preparation, conduct, and reporting of internal process audits

3. Training
3.1. Trains PSI Operations staff in quality management topics

（雇入れ直後）上記の業務
（変更の範囲）変更なし。

PR1日本市場に新たに参入、共に成長できる

PSI CRO Japanは、グローバルで確立されたPSIの強固な基盤のもと、日本市場で事業を立ち上げ、拡大を図っています。新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、組織の成長に貢献し、共に新たな歴史を築いていくという貴重な経験を積むことができます。あなたの意欲と能力次第で、将来のリーダーシップポジションも目指せます。

PR2グローバルな環境で成長できる

PSI CROは世界各地にオフィスを構えグローバルに事業を展開しています。そのため日本にいながら世界中の治験に携わる機会が豊富にあります。海外の同僚や専門家と日常的に英語でコミュニケーションを図りながら業務を進めることで、国際感覚と最新の知見を身につけることができます。

各国の治験環境に関する知識や多様な文化的バックグラウンドを持つチームとの協働は、CRAとしての視野を大きく広げてくれるでしょう。グローバルCROならではのスケール感を持って仕事に取り組み、世界中の患者さんの未来に貢献できる点も大きなやりがいです。

PR3AI搭載の独自システムで業務を効率化

PSIが独自開発したAI搭載の臨床試験管理システム「INTELIA」を導入。データの収集・分析、レポーティング業務などを効率化し、CRAがより本質的な業務や医師とのコミュニケーションに集中できる環境を提供します。

最先端システムを使いこなす経験は、あなた自身のデジタルスキル向上にもつながり、今後のキャリアでも大きな武器となるでしょう。

PR4チームワークと成長を重視する企業文化

チームメンバー間の協力と知識共有を奨励する、オープンで支援的な企業文化を育んでいます。実際、PSIの社員定着率は高く、離職率も低いことで知られています。

PR5柔軟な働き方が可能

東京のオフィスへの出社とリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務が可能で、個人の状況に応じて効率的に働くことができます。

雇用形態: 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）

勤務地: （雇入れ直後）大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー　（変更の範囲：会社が定める事業所）

地図

最寄り駅: 西梅田駅4B出口より直結
大阪梅田駅西口より徒歩1分
大阪駅桜橋出口より徒歩2分

応募条件: 1. Bachelor or above degree in life science or an equivalent combination of education
2. Minimum of 3 years in quality management or quality assurance, 2 to 3 supervised QA audits is a must
3. Full working proficiency in English and Japanese
4. Communication, presentation, and customer-service skills
5. Team building, leadership and organizational skills
6. Proficiency in MS Office applications, including MS Project

給与: 予定年収～1000万円
※年俸制（12分割して1/12を月々支給）　
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※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。
例:
■社会保険完備
■出張手当（出張が発生する該当ポジションによる）
■通勤交通費支給
■時間外手当
■各種研修あり

給与備考

通勤手当、時間外手当（全額別途支給/固定残業代なし）、出張手当

昇給・賞与: 昇給：年1回
賞与：年1回（約1カ月分を支給）※自身および会社の業績に応じる、初年度の支給の有無は入社日に応じる

勤務時間: 9:00～18:00など（所定労働時間 8時間/休憩1時間）
※時間外労働あり ※夜勤なし

勤務時間備考

フレックスタイム制（コアタイム：あり11：00～14：00）

休日: 完全週休2日制

休日備考

土日祝日、夏季休暇（3日間）、年末年始（12/30～1/3の5日間）、年次有給休暇（初年度10日間、入社初日から取得可能）、、慶弔休暇、産前・産後休暇、介護休暇など　※年間休日120日以上

福利厚生: 各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）、各種研修あり
オフィス内禁煙

企業・病院情報

設立: 2024年9月

代表者: 代表者：Sinackevich, Nick (シナケビッチ・ニック)
日本カントリーマネージャ：梶さやか

従業員数: 30名（2026年2月現在）

資本金: 10百万円

事業内容: PSI CROはスイスに本社を置き、世界各国で医薬品開発を支援するフルサービスCROです。1995年の創業以来、世界各地でシェアを広げており、この度アジア地域への拡大を進めております。現在では世界約60か国で事業展開、3000名超の社員を擁するまでに成長しています。

本社所在地: 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階

ホームページ: https://psi-cro-japan.com/

会社の魅力: 社員を第一に考える企業文化
PSI CROは社員を第一に考える企業文化を持つことで知られています。実際、グローバル全体で社員の定着率が非常に高く、業界内でも離職率が低い安定したCROと評価されています。これは「社員が幸せであってこそクライアントへの最高のサービスが提供できる」という信念に基づき、働きやすい環境づくりに力を入れている結果です。

例えばイギリス拠点では有力紙による「The Sunday Times」が選出する「働きがいのある会社（Best Places to Work in the UK）に2年連続で選出されるなど、各国で社員満足度の高い職場として表彰されています。

日本法人ならではの魅力
日本法人でもこのDNAは受け継がれており、立ち上げ期の組織ならではのチームの一体感と、グローバル企業の安定基盤の両方を味わえる点が魅力です。経営陣との距離も近く、自分の意見やアイデアが組織づくりに反映されやすい風通しの良さもあります。実績に応じた公平な評価制度や明確なキャリアパスがあり、努力次第で早期にステップアップすることも可能です。

成長を支える仕組みと文化
研修制度を通じて社員の成長を会社全体で支援しており、未経験領域の知識習得やグローバル水準のスキル向上にも積極的に挑戦できます。さらに、PSI CROは「オンタイムデリバリー（治験を期日通り完了させる）」を強みとしており、そのプロ意識とチームワークは社員にとっても誇りとなっています。社内には情熱と責任感を持ったプロフェッショナルが集まっており、互いに刺激を受けながら成長できるでしょう。

グローバルで活躍できる理想的な環境
国際共同治験の現場で培った知見を共有し合う文化があり、グローバル水準のCRAへとキャリアアップするには最適の環境です。このようにPSI CRO Japanは、グローバル企業のスケールと社員思いの温かい社風を兼ね備えた魅力的な職場です。臨床開発モニターとして国際的に活躍したい方、自身の成長と働きやすさの双方を重視する方にとって、理想的なキャリアの場となるでしょう。ぜひ私たちと一緒に、世界中の患者さんに新たな治療を届けるやりがいを実感してみませんか。

自社開発のクラウドベース治験計画プラットフォーム「INTELIA」

PSIが強みとするのが、自社開発のクラウドベース治験計画プラットフォーム「INTELIA」の活用です。各国から集積した膨大な治験データを基にアルゴリズム駆動のシミュレーションを行い、被験者組入れの遅延を最小化する最適な試験デザインを提案することが可能です。

これによりクライアントには最適化された試験計画を提示でき、状況に応じて迅速に代替案を提案することで治験開始までのリードタイム短縮にも寄与しています。こうしたテクノロジーとノウハウを駆使し、PSI CROは「治験を時間通りに完了させるCRO」として世界的にも高い評価を得ています。