イーピーエス MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター）-大阪府の求人

イーピーエス株式会社

EPSは「CROのニューノーマル」を創ります

PR ➊: 人々の健康と充実した生活の創出を目指しています。

PR ➋: MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate）経験者がキャリアを積める環境を整えています。

PR ➌: 仕事と育児を両立し、女性が活躍できる会社として各方面より評価を頂いています。

PR ➍: 豊富なプロジェクトとキャリアのチャンスがあります。

PR ➎: キャリアパスの幅広さは業界一です。

イーピーエス株式会社

募集要項

募集の背景: 製薬メーカーのニーズは年々増えています。今後もそのニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。

仕事内容: 医薬品開発（企業治験、医師主導型治験、グローバルスタディ）、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。

【具体的には】
臨床試験（治験）が、GCP（医薬品臨床試験の実施に関する基準）やSOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務です。

【働く環境】
・東京・大阪・名古屋のCRA数は約1000名です。
・東京では、約700名以上のCRAが活躍しており、抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。
・大阪では約100名以上、名古屋では約60名のCRAが活躍しています。
・担当試験数は平均1.4試験前後です。基本的には1試験のみを担当いただくケースが過半数ですが、試験の進行に伴い、同一クライアント・同一疾患の試験を兼務するケースも増えています。
・担当施設数は平均4～6施設です。試験の難易度や、時期（立上げ期や、症例組み入れ期など）、クライアントSOP・手順等に影響されますが、選定～立上げのときは3～5施設、症例組み入れのときは4～6施設、組み入れ後フォローのときは5～10施設となっています。

（変更の範囲）会社が指示する業務

PR1人々の健康と充実した生活の創出を目指しています。

1991年の創設以来、イーピーエスはCRO業界のパイオニア、さらにリーディングカンパニーとして、その役割を果たしてきました。イーピーエスの強みは、医薬品開発から市販後の安全監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーする知見があることです。

イーピーエスが医薬品開発を通して見ている未来は、人々が健康に充実した生活を送る姿です。この未来を創る為に、一日でも早くお薬を必要とする人々に届ける為に、私たちは持てる力を全て発揮します。目指すは「人々の健康と充実した生活の創出」です。

患者・アカデミア・医療機関・製薬会社の皆さまの良きパートナーとして高品質のサービスを提供するとともに、地域医療の体制強化や人々の健康増進にも取り組み、「CROのニューノーマル」としての理想形を創り上げて参ります。

PR2MD-CRA（Medical Device-Clinical Research Associate）経験者がキャリアを積める環境を整えています。

事業拡大に合わせた人材育成体制を構築しており、現場の受け入れに無理のない採用計画を立てて実践しています。

配属では機械的なマッチングを行うのではなく、本人の希望と相性、キャリアを考えた上でプロジェクトのアサインを行っています。

モニタリングや担当疾患の専門スキルや知識を高めていく社内研修、外部の学会やセミナーへの積極的な参加だけでなく、リーダーシップやマネジメントなどを学ぶ階層別研修、経営トップとの意見交換会、プロジェクトを跨いだ様々な課題解決の取り組みなど、組織全体で成長していく仕組みと風土があります。

【研修の種類一覧】
・階層別研修・・・同期入社者や同じ職位にいる方々に受講していただく研修です
・臨床試験概論研修・・・CROで業務を推進する上で必要不可欠な知識を習得する研修です
・職種別研修・・・各部署に配属され、自分の担当職務の実際をOJTを交えて学ぶ研修です
・疾患概要研修・・・各種疾患に関する専門知識や、その時々のホットなテーマを題材にした研修です
・課題別研修・・・ビジネスのあらゆるシーンで、ビジネス・ピープルに要求される各種能力やスキルを身に付ける目的とした研修です
・SOP研修・・・臨床試験受託業務の基本を確実に習得する研修です

また、いつでも、どこでも、誰でも研修が受講できる「Ｅーランニング研修」があります。50以上のテーマを受講できる環境を整えています。

英語の研修体制は英語学習アプリをいつでも利用でき、英文ビジネスe-mailライティングや医薬専門英語研修も利用できます。

PR3仕事と育児を両立し、女性が活躍できる会社として各方面より評価を頂いています。

医薬品の評価には患者の生活の質をという概念が重要視されています。イーピーエスは働くCRAの方にもこの考え方が必要であり、働き甲斐のある環境作りも不可欠であると理解しています。フレックス勤務や育児休暇の導入、各種クラブ活動の推進等インセンティブ制度の充実など、福利厚生の増進に積極的に取り組んでいます。

女性が活躍できる環境づくりについて積極的に取り組み、多くの女性CRAが、家庭と仕事を両立して働いています。産休からの復帰率もほぼ100％に近く、育休・産休制度は約100名が利用し、勤務時間短縮制度は約200名が常時利用しています。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を取得しており、出産後も安心して活躍できる環境が整っています。

PR4豊富なプロジェクトとキャリアのチャンスがあります。

「がんと言えばイーピーエス」と評されるほどの圧倒的な受託数を誇るオンコロジー領域を筆頭に、中枢神経系・循環器系・指定難病など高難易度の領域において豊富な実績があります。実際に実施試験の半数以上がオンコロジー領域であり、600名を超えるリーダー・CRAががん領域経験者です。

条件を満たせば、常時40職種以上ある社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる「社内公募制度」や今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて申告できる「自己申告制度」など、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパス、活躍や貢献の仕方が用意されています。

PR5キャリアパスの幅広さは業界一です。

さまざまなキャリアを作れる仕組みや風土が整っています。自己申告制度や社内公募制度など通じた異動が積極的に行われており、直近の社内公募制度では多くの方が希望の部署への異動をかなえています。

また、個人のキャリアを後押しする風土が根付いているため、個人も組織も異動に対する抵抗が少ないことも特徴です。

例１）CRA→人事、グローバルリサーチカンパニー（海外拠点）、開発戦略コンサルティング・治験国内管理人・プロジェクトマネジメントなどを担う部署
例２）CRA→医療機器モニター、安全性情報、メディカルライティング、品質管理、データマネジメントなど

雇用形態: 正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

勤務地: 大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階　（変更の範囲：会社が定める事業所）

地図

最寄り駅: JR新大阪駅より徒歩1分

応募条件: GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

給与: 年収：450万円～1000万円

給与備考

職務手当、役職手当、時間外手当、出張・外出手当（日当）、通勤手当、宿泊費、在宅勤務手当、引越代補助

モデル年収

28歳：CRA経験3年：512万、32歳：CRA経験5年：650万

昇給・賞与: 昇給年1回（10月）、賞与年3回（夏季6月・冬季12月・決算賞与10月）

勤務時間: 9：00～17：30など

勤務時間備考

フレックスタイム制（コアタイム11：00～14：00、標準勤務時間7.5時間/休憩60分）　※残業は月に20時間前後です。※水曜日はワークスマートデー（原則残業不可）

働きやすい職場環境を構築しています。

管理職に占める女性の割合は4割前後と高く、厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を取得しています。また、男性もノーネクタイで勤務ができ、水曜日はワークスマートデー（原則残業不可）など働きやすい職場環境を構築しています。

休日: 完全週休２日

休日備考

土日祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始休暇7日、創業記念日休暇（5月30日を含む週の金曜日）、有給休暇（初年度11日：入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能）※有給休暇は40日を限度として、積立てておくことができる（特別積立有給休暇）、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、慶弔休暇、介護休暇制度　※年間休日120日以上

福利厚生: 各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）、退職金制度（確定給付企業年金）、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、お祝い金（勤続10年・15年・20年・25）、育児・介護のための勤務時間短縮制度、健保組合契約宿泊施設多数、EPSグループ保養所（苗場）、クラブ活動（ゴルフ愛好会、野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、ハイキング部、中国文化クラブ、囲碁将棋クラブなど）、こころの健康相談（EAP）、ワークスマートデー（毎週水曜日/原則残業不可）、在宅勤務手当、副業・兼業の許可など
受動喫煙対策あり（屋内禁煙）

企業・病院情報

設立: 2014年7月

代表者: 代表取締役社長山田剛久

従業員数: 3,271名　※2023年10月1日

資本金: 1億円

事業内容

1991年に設立、臨床試験関連システムの開発を主な業務としてスタートし、1993年の症例登録センター設置を皮切りに本格的にCRO業界に参入。製薬メーカーから専門スタッフを迎え入れるなどの受託体制の強化に努め、日本におけるCROリーディングカンパニーの一つとして成長を続けている企業です。

化合物・試薬・溶液管理/化合物共有

CMC支援

試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

症例登録、薬剤割付、進捗管理業務

CRA業務（モニタリング）

データマネジメント業務

統計解析業務

安全性情報対応業務

医療機器開発、薬事業務

再生医療等製品開発支援業務

監査業務

薬事申請支援業務

国際開発、輸出入に関する支援業務

データセンターの運用

沿革

1991年5月: (株)エプス東京を設立

2001年4月: イーピーエス(株)に商号変更

2010年9月: (株)アツクコーポレーションのCRO事業を買収し、モニタリング業務を強化

2019年4月: (株)イーピーメイトを合併

2020年3月: ACメディカル(株)を合併

2021年7月: (株)CACクロア（現 EPクロア）を子会社化

2022年4月: EPクルーズ株式会社を合併

2022年7月: 株式会社EPクロアを合併

2022年9月: EPSインターナショナル株式会社を合併

オフィス
東京、神奈川、大阪、名古屋、札幌

グループ会社
＜親会社＞

（株）EPNextS
＜CRO＞

イーピーエス(株)

EP山梨(株)
＜SMO＞

(株)EPLink
＜CSO＞

(株)EPファーマライン
＜創建＞

EPS創健科技集團有限公司

EPS創薬(株)

EPS創健医薬発展(株）
＜益新＞

EPS益新(株)

益新（中国）有限公司
＜その他＞

(株)イーピービズ

EPプロキャリア（株）

EPSデジタルシェア(株)

売上高
657億6900万円（連結）/310億400万円（ＣＲＯセグメント）※2018年9月期売上アップ

690億900万円（連結）/312億3400万円（ＣＲＯセグメント）※2019年9月期売上アップ

666億8900万円（連結）/305億400万円（ＣＲＯセグメント）※2020年9月期
808億8800万円（連結）/386億9,000万円（ＣＲＯセグメント）※2021年9月期売上アップ

980億2500万円（連結）/484億3,800万円（ＣＲＯセグメント）※2022年9月期売上アップ

領域別受託実績
1位：腫瘍・がん、2位：感染症、3位：中枢神経、4位：循環器　※2020年10月～2023年11月

グローバル受託率
国内：グローバル　4：6

平均年令
35歳

平均勤続年数
6.7年（2018年）
6.2年（2019年）
5.9年（2021年）
5.7年（2022年）
5.7年（2023年）

離職率
9.65%（2023年）

平均有給休暇取得日数
11.5日（2017年）
12.4日（2019年）
9.2日（2021年）
16.3日（2022年度）

平均残業時間
17時間（2022年）

男女比
男：女　4：6

女性管理職比率
36.2％（2022年）
40.0％（2023年）

育休取得実績
149名　※2018年
224名　※2022年

男性の育児休業取得率
61.7%　2022年

厚生労働大臣から、子育てサポート企業として「くるみん」を、女性活躍推進企業として「えるぼし」の認定を受けています。

本社所在地: 〒162-0822　東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

ホームページ: https://www.eps.co.jp/ja/

会社の魅力: 強いオンコロジー領域
業界内で「がんといえばイーピーエス、イーピーエスと言えばがん」と言われるほど受託・実績ともに圧倒的に強いイーピーエス。イーピーエスはオンコロジー領域など、開発のニーズが高い分野で多くのノウハウをもっています。今後はプレシジョン・メディシン（精密医療）などにも対応していけるよう取り組んでいきます。

再生医療関連にいち早く進出
2008年から再生医療関連業務の受託を開始し、イーピーエスでは累計200件以上の豊富な受託実績があります。再生医療分野では2015年よりKOLを招いた勉強会を発足し、これまで延べ100名以上が参加しています。さらに再生医療イノベーションフォーラムへ参画するなど、常に新しい情報に接する環境で専門性を高めています。2017年には「再生医療推進室」を設立し、最近ではLSIメディエンスとのタイアップを行うなど、非臨床試験から上市後の供給まで含めた真のトータル支援体制の構築を目指します。

リアルワールドエビデンス事業
企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められています。イーピーエスは業界トップクラスの規模と実績を誇る、ファーマコヴィジランス部門と製造販売後調査部門を有しており、その体制は500名にも上ります。2018年に「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、医師や患者さんが安心して治療に専念できるようにするために、RMP全てを網羅したワンストップサービスを提供します。

新たな知見への貢献
イーピーエスはAMEDの研究課題の一つ「難病プラットフォーム」へCROから唯一、共同研究機関として参画しています。この研究は難病レジストリと呼ばれるデータベースを構築し、研究者が共通のデータとして使用可能にすることで、難病研究を活性化することが目的です。また、イーピーエスでは、難病プラットフォームに限らず、ビックデータのひとつである医療情報の活用やシステム構築支援にも取り組んでいます。

バーチャル治験においてもフロントランナー
これまで培ってきたナレッジとノウハウ、さらに新技術やICTを駆使し、医療の発展に寄与して参ります。早期普及が期待されるバーチャル治験においては、すでにフロントランナーとしてのポジショニングを確立しています。

CRO業界随一の規模・実績

創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではEPSグループ全体で7000名を超えるグローバル企業となりました。イーピーエスの業務は、CROの代表的な、臨床試験のモニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報のみならず、医薬品の基になる化合物の管理やプロジェクトマネジメント、各種コンサルティングなど多岐にわたっています。そして、現在はそのサービスの提供範囲を健康産業全般へと拡大しています。

内定者の声: 結婚・出産後も育児をしながら働いている先輩が多いのは大変心強く、女性が働き続けるには大変良い環境だと思います。

業界最大手であり、豊富な人財と試験が整っているイーピーエスで、どのような活躍ができるのか試してみたいと思ったため決めました。幅広い領域や複数の試験に関わることで自分の可能性を広げることができると考えています。

未経験の業務で、不安があったため、研修が充実していると感じたことが入社の決め手です。また、医薬品開発受託のフルサービスを提供していることに加え、アジアを中心とした海外展開に力を入れている点も魅力でした。

前職は別のCROで内勤の仕事をしていました。その時に関わったCRAの方々や製薬会社の担当者の方々にCRAの仕事を勧められ、思い切ってチャレンジしてみました。研修制度が整ったところで学びたいと思い、イーピーエスへの転職を考えました。

チームワークを重視している風通しの良い環境だと感じました。

イーピーエスはチームワークを重視しており、風通しのよい環境があると思い、入社を決めました。

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社員の声: 未経験者に対してもサポート体制が確立しており、意欲と向上心があれば早期に活躍することも可能です。また将来的には、プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメント、他業種への異勤などキャリアアップに向け、さまざまな選択肢があります。

イーピーエス中途入社でもすぐに受け入れていただける環境が整っています。また、働く女性に対しても寛容で、女性の管理職も多く、結婚・出産後も仕事が続けられる環境が整っています。チームで協力して仕事をしたい、キャリアアップを目指したいという方にはピッタリだと思います。

明るく風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。

女性が活躍できる会社として各方面より評価を頂いています。

仕事と育児を両立し、女性が活躍できる会社として各方面より評価を頂いています。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を取得。出産後も安心して活躍できる環境が整っています。

また女性活躍推進企業の証である「えるぼし」について、難易度の高い3段階目の認定を取得しています。

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