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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...対照薬も含まれるようになりました。詳しくはこちら安全性情報の変更と通知安全性情報担当者（PV）　3つ星 面接で聞かれる用語治験に関連する有害事象や副作用の情報を収集し、評価する職種です。副作用に関する知識や英語文献を読解する能力が求められます。詳しくはこちら安全性情報担当者/PV（CRAのキャリア...
GCPとは？
...対照薬」とは、治験又は製造販売後臨床試験において被験薬と比較する目的で用いられる薬物をいう。７　この省令において「治験薬」とは、被験薬及び対照薬（治験に係るものに限る。）をいう。８　この省令において「製造販売後臨床試験薬」とは、被験薬及び対照薬（製造販売後臨床試験に係るものに限る。）をいう。...
PV・安全性情報担当者の仕事内容
...対照薬や併用薬の副作用についても、治験依頼者等が厚生労働大臣へ報告する義務が課されました。治験のPV（安全性情報担当者）の業務量が草加した結果、求人も増加しました。05副作用や有害事象のトリアージ（選別・評価）データのチェックCTCAE※5 やJ-MELT※6 などのガイドラインに基づき、副作用や有害事象...
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  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

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