株式会社新日本科学PPDの公式情報の要約と分析

1） 内資の伝統ある新日本科学と外資PPDが融合し、グローバルとローカルの強みを両立している。
2） 特にオンコロジー領域に卓越した実績を持ち、PPDの世界実績の約30%を占めている。
3） 「日本で最も信頼されるCRO」を目指し、新薬を速やかに患者へ届けるという社会的使命を持つ。
4） 約6ヶ月間の自社研修を通じて即戦力となるプロフェッショナルを養成する体系的な育成制度。
5） 世界45カ国74拠点のネットワークで国際共同治験を推進し、ドラッグ・ラグの解消に貢献。
6） 創設以来累計約400件以上の治験実績があり、全試験でPMDA適合評価を獲得し高い信頼性。
7） 育休・産休取得率・復帰率100%を達成。フレックス・在宅勤務など両立支援が充実。
8） 無償の語学研修や短期海外派遣制度があり、グローバル人材の育成を強化している。
9） 新卒中心の採用で3STEPの導入研修とOJTを実施し、体系的なプロ育成を実現。
10） CRA、内勤CRA、SuO、CDSなど、多岐にわたる専門職種で治験プロセス全体を支援。

以下は、新日本科学PPD、IQVIA、ICONそれぞれの強みを比較した上で、新日本科学PPDの強みをまとめたものです。まず、以下の表に各社の主要な強みの比較を示します。

新日本科学PPDの強みのまとめ

1. 内資と外資の融合
   日本で60年以上にわたる実績を持つ新日本科学と、世界のCRO業界を牽引するPPDが合弁しており、国内の専門知識とグローバルの豊富な経験・ノウハウが融合している点は、新薬試験における高い専門性や迅速な試験展開を実現する大きなメリットです。(新日本科学PPDのアウトライン)
   
   
2. 試験領域での実績と専門性
   特にオンコロジー領域において、世界の約30％の実績があるほか、約400件以上の試験実績を活かした豊富なノウハウがあり、幅広い疾患領域の臨床試験に柔軟に対応できる体制を有しています。(CRO業界における新日本科学PPDの立ち位置)
   
   
3. 人材育成と組織文化
   約6ヶ月間の自社研修を通じた体系的な人材育成制度により、未経験者からでも即戦力となるプロフェッショナル人材を育成。さらに、「ONE TEAM, ONE MISSION」の理念により、チームとしての結束力が高まり、社員同士が互いを尊重して成長していく文化が根付いています。(CRO業界における新日本科学PPDの立ち位置)
   
   
4. グローバルネットワークの強み
   世界45カ国、74拠点というグローバルネットワークを活かしながら、国内3拠点、1000名以上の人員で日本市場にも深く根ざした運営が可能であるため、国際共同治験（グローバルスタディ）なども実施でき、ドラッグ・ラグの解消や開発期間短縮にも貢献しています。(CRO業界における新日本科学PPDの立ち位置,グローバル展開と実績)
   
   また、【新日本科学PPD】はサービスの範囲が臨床試験のモニタリングからデータ処理・解析や申請書類の作成、さらには遺伝子治療に関連する国際共同治験の支援まで多岐にわたり、幅広いサービス提供を通じて医薬品開発の各段階を包括的にサポートする点でも他社と一線を画しています。(新日本科学PPDのサービス)
   
   このように、新日本科学PPDは「内資の信頼」と「外資のグローバルな視点」を融合させた独自のDNAを持ち、試験領域での専門性・豊富な実績、充実した人材育成制度、そしてグローバルネットワークによる国際共同治験の推進力という点で強みを発揮しています。(CRO業界における新日本科学PPDの立ち位置、グローバル試験支援)

以下の内容は、新日本科学PPD（以下、PPD）の教育制度と、それに類するIQVIAやICONの教育制度の特徴を比較した上で、特にPPDの制度の強みと特徴を整理したものです。以下の表では、各社の研修制度の主な項目について比較しています。

新日本科学PPDの教育制度の特徴

• 体系的な研修カリキュラム
  新卒採用を中心に、入社後すぐから3STEPの導入研修やOJTによって実務スキルを徹底的に身につけ、階層別・継続研修で中長期的な人材育成を実現していることが大きな特徴です。（PPD充実研修制度）
  
  
• グローバル人材育成の強化
  語学研修を無償で受講できる体制や短期海外派遣制度をはじめ、グローバルな視野を持つ人材の育成支援に注力。これにより、国内外の最新動向を取り入れた実践的なスキルアップが可能となっています。（PPD充実研修制度）
  
  
• 実践的なOJTと評価制度
  内勤・外勤の両面で実施されるOJTによって、現場での具体的な業務経験が重視されるとともに、評価制度も整備され、各社員が即戦力として成長できる環境が提供されています。（PPD新入社員研修）
  
  このように、IQVIAやICONも非常に先進的かつグローバルな研修制度を提供している中で、PPDは新卒採用を軸にした一体感ある環境と、実践重視の研修体制により、品質の高い新薬開発を実現するためのプロフェッショナルを体系的に育成している点が大きな強みと言えるでしょう。

以下は、新日本科学PPDのトップメッセージとICONのリーダーシップメッセージの主なポイントを比較し、新日本科学PPDのトップメッセージの特徴についてまとめたものです。

比較の概要

• 新日本科学PPDは、グローバルCROであるPPDの強みと、日本国内で長い歴史を誇る新日本科学の臨床開発経験を融合した独自モデルにより、新薬開発の両面（グローバル試験とローカル試験）に対応していると強調しています。 (新日本科学PPDトップメッセージ採用サイト、新日本科学PPD代表メッセージ)
  
  
• 一方、ICONのトップメッセージでは、世界55か国以上に拠点を展開するグローバル規模の事業基盤と、臨床開発専門家の在籍、さらにAIやRPAなど最新テクノロジーの活用による効率性向上が強調され、ローカルニーズへの柔軟な対応力も示されています。 (ICONリーダーシップメッセージ)
  
  

主な相違点と新日本科学PPDの特徴について

• 企業設立背景と組織モデル
  
  • 新日本科学PPDは、2015年にグローバルCRO（PPD）と国内の豊富な臨床開発実績を有する新日本科学の臨床部門との合併により創設され、両社の「ローカル」と「グローバル」の強みを融合した開発モデルを展開している点が特徴です。 (PPD採用メッセージ)
    
  • ICONは、世界最大級のCROグループとして、広範なグローバルネットワークと高度な専門知識、さらに先進技術の導入によって、各地域の需要にフレキシブルに対応していることを前面に出しています。 (ICONリーダーシップメッセージ)
    
    
• 提供するサービスと実績
  
  • 新日本科学PPDは、グローバル試験および日本国内のローカル試験の双方に対応できる運用モデルを確立しており、すでに多数の新薬が承認に至っている実績をアピールしています。また、設立以降、急速に社員数が350名から1000名以上に成長するなど、実績と事業拡大の強みが示されています。 (PPD代表メッセージ)
    
  • ICONは、世界各国で高品質なサービスを提供する体制に加え、CTD作成や当局対応、さらにはAI・RPAなどテクノロジーを活用したオペレーション改善を重視していると説明され、各種業務を“一元的に”提供できる点が強調されています。 (ICONリーダーシップメッセージ)
    
    
• 社内の人材育成と組織文化
  
  • 新日本科学PPDは、6ヵ月の導入研修・OJT、2年間の英語教育、オンコロジー研修、メンタリング制度など、社員の教育育成に非常に力を入れている点が特徴です。また、全社会議やオープンオフィス、社内イベントといったオープンなコミュニケーション環境により、退職率5％前後という安定した組織文化を築いています。 (PPDトップメッセージ採用サイト)
    
  • ICONも同様に専門家育成に注力しているものの、こちらは多国籍グローバル企業としての規模感を前面に押し出し、各領域・地域での最高水準のサービス提供が目的とされています。 (ICONリーダーシップメッセージ)
    
    
• 経営理念・社会的使命
  
  • 新日本科学PPDは、ベストサービスの提供を通じ「日本で最も信頼されるCROになる」ことを目標とし、また新薬を1日でも早く患者様に届けるという社会的使命に強くコミットしています。さらに、グローバルパートナーシップを活かしながら、日本国内外の製薬会社との連携を重視し、今後も持続可能な成長に貢献していくとしています。 (PPD代表メッセージ)
    
  • ICONは、グローバル規模の事業基盤を背景に、各国での高品質な臨床開発サービスの提供と最新技術の積極活用によって、世界市場における競争力をさらに高めることを狙いとしています。
    
    

表での比較

まとめ

新日本科学PPDのトップメッセージは、グローバルCROのPPDと長い歴史を持つ新日本科学の臨床開発部門による合弁で誕生し、「ローカル」と「グローバル」の双方の強みを最大限に活かした新しい開発モデルを展開している点が際立っています。会社設立以来、数多くのグローバル試験および国内ローカル試験の実施実績により、製薬会社や治験施設から高い評価を受け、急速に成長を遂げた実績が示されています。また、社員教育・育成に注力し、オープンなコミュニケーションと働きやすい環境作りを通じて、退職率の低さという数値にも現れていることが特徴です。

これに対し、ICONは世界規模での展開と先進技術の採用、そして各地域での柔軟性と専門性の高さを前面に打ち出しており、両社ともに「質の高い臨床開発サービスの提供」を目指しながらも、運営のアプローチや組織文化においてそれぞれ異なる強みを持っていることがわかります。

このように、新日本科学PPDは日本市場の特性を的確に捉えた上で、グローバルパートナーシップを効果的に活用し、最も信頼されるCROとしての地位を確立している点が際立っています。

以下は、新日本科学PPD、IQVIA、ICON各社の実績に関する特徴を比較した上で、新日本科学PPDの実績についてまとめたものです。

このようにまとめると、新日本科学PPDは【新日本科学時代からの豊富な実績】と【累計約400件以上の受託治験】、【幅広い疾患領域への支援】という点で、国内における信頼性と実績が際立っています。特に製薬企業やパートナーからの高い評価を得ており、その実績・経験は長年にわたって積み上げられていることが強みです。

これに対し、IQVIAとICONはグローバル展開が前面に出ており、世界中の膨大な臨床データと先進のIT技術を活用した次世代型のアプローチが特徴です。(IQVIA臨床開発サービス)(ICONについて)

つまり、新日本科学PPDは国内での実績に基づく高い信頼性、豊富な受託実績と専門家による幅広い治験支援を武器としており、患者さまの未来をより早く支えるための強固な基盤があるといえるでしょう。

以下の文では、新日本科学PPD、IQVIA、ICONそれぞれの社員インタビューの主要な特徴を比較した上で、新日本科学PPDのインタビューについてまとめています。まずは比較表をご覧ください。

新日本科学PPDの社員インタビューの特徴的

• 業務の多様性と専門性
  新日本科学PPDは、CRAや内勤CRA、SuO、QM、CDS、CTC、CTMなど、各種の職種で業務内容が明確に分かれており、治験依頼者と医療機関の間で効率的な情報連携や書類作成、手続きなど多様な業務を網羅しています。(PPD-CRA)
  
  
• 迅速な試験立ち上げと円滑な調整
  内勤CRAでは、治験開始のための契約手続き、予算調整、医療機関との協議など、試験を一日でも早く立ち上げるための各業務に重点を置いている点が印象的です。(内勤CRAインタビュー)
  
  
• 現場の声とチームワーク
  インタビューでは、現場での業務改善、担当者同士の連携、失敗を乗り越えながら成長していくエピソードが語られており、同僚や上司との協力体制が強調されています。特に、試験進行中に医療機関との調整や、突然の変更に迅速に対応する姿勢が伝わってきます。(PPD-SuO / PPD-QM)
  
  
• 働く環境・キャリアサポート
  また、PPDのインタビューでは子育てと並行した業務の難しさや、それを乗り越えながら良いサービスを提供するための工夫など、現実的な働き方やキャリアの維持・発展に関する声も多く聞かれます。これにより、新日本科学PPDは現場の実情を反映した現実的かつ温かいメッセージが伝わっており、職場全体でチームワークを重視した環境づくりがなされていることが分かります。(内勤CRAインタビュー)
  
  このように、IQVIAがグローバルな試験経験や柔軟な働き方、ICONが最新技術と充実した社内研修で働く環境をアピールしている中で、新日本科学PPDの社員インタビューは、治験の立ち上げから実施、終了に至る一連のプロセスにおいて丁寧な調整や現場の細かな対応、さらには働く上での実際の苦労や工夫がリアルに語られる点が際立っています。(PPD全体)
  
  これから新日本科学PPDでのキャリアを検討される方は、業務の幅広さと現場での実践的な経験が積める点、そしてチームと連携しながら円滑な治験進行を実現するための環境が整っていることを踏まえ、転職活動の参考にされると良いでしょう。

以下の情報は、新日本科学PPD、IQVIA、ICONの企業情報を比較しながら、新日本科学PPDの特色についてまとめたものです。まずは各社の基本情報や事業内容、グローバル対応の強みなどのポイントを以下の表にまとめ、その後に新日本科学PPDの特徴（和魂洋才型CROとしての強みなど）について補足します。

【新日本科学PPDの特徴とまとめ】

・日本独自のノウハウとグローバルネットワークの融合
新日本科学PPDは、日本固有の臨床開発に関する長年の実績と、米国PPDのグローバルネットワークを融合することで、「和魂洋才型CRO」として国内外の治験に柔軟に対応しています。(新日本科学PPD企業概要)

・幅広い受託業務
臨床試験のモニタリング業務だけでなく、データマネジメント、安全性情報管理、薬事支援、メディカルライティングなど多岐にわたるサービスを提供することで、医薬品開発の早期化と効率化を実現しています。(新日本科学PPDの会社概要)

・グローバル治験体制の強化
PPDの強固な海外ネットワークの活用により、国内だけでなく国際共同治験の推進にも寄与しており、今後の受託案件拡大が期待される企業です。(上記の出典元)

・働きやすいオフィス環境
東京・大阪、さらには拠点ごとの働きやすさを重視したオフィス環境や休憩・リフレッシュスペースの整備により、社内コミュニケーションの円滑化と社員の定着・育成を実現しています。(オフィス内環境の説明)

このように、新日本科学PPDは、国内大手CROとしての安定感に加え、PPDのグローバルネットワークを活用した国際共同治験体制、そして幅広い受託領域のサービス提供により、臨床開発分野において高い専門性と成長性を持つ企業であると言えます。ぜひこの情報をもとに、転職活動の参考にしていただければと思います。

以下は、新日本科学PPDの福利厚生についてまとめた内容です。新日本科学PPDは、社員が仕事とライフスタイルを両立できるよう、様々な制度や支援策を導入し、働きやすい環境づくりに取り組んでいます。

• 育休・産休制度
  新日本科学PPDでは、育休・産休制度が充実しており、全社員が安心して制度を活用できる環境が整備されています。女性だけでなく、男性社員にも育休が利用され、男性の育休取得率は64%、平均取得日数は138日を超え、最長取得日数は10ヶ月以上という実績があります。2024年度現在、育休・産休取得率、復帰率ともに100%を達成している点が強調されています。(働きやすい環境：育休・産休制度)
  
  
• 柔軟な勤務制度（フレックス・在宅・時短）
  コアタイムが11:00～16:00に設定され、各社員のライフスタイルに合わせたフレックス勤務制度が導入されています。さらに、各社員へパソコンや携帯端末の貸与があるため、在宅勤務や時短勤務も可能となっており、子育てや介護と両立しやすい環境が提供されています。(ワークライフバランス：フレックス勤務・在宅勤務)
  
  
• 充実した福利厚生全般
  新日本科学PPDの福利厚生には、以下のような制度が含まれます。
  
  • 産休・育休・介護休暇制度
    
  • 全国会員制施設（ベネフィットワン）による各種サービスの利用
    
  • 企業補償制度および確定拠出年金
    
  • 健康診断、人間ドック、インフルエンザ予防接種、メンタルヘルスサポートなどの健康支援策
    また、コロナウイルス対策として在宅勤務、マスク着用、体温測定、時差出勤、ソーシャルディスタンスの確保、消毒の励行などの施策も実施されています。(充実した福利厚生：詳細制度)
    
    
• ダイバーシティ＆女性活躍推進
  新日本科学PPDは、女性が自らの能力を最大限に発揮できるよう、キャリアアップを考慮した女性活躍推進の取り組みを積極的に行っています。行動計画を策定し、女性管理職の昇進やキャリアパスの充実に注力しており、その取り組みは「えるぼし」の3段階目（最高位）の認定を受けるなど高く評価されています。また、多様な専門分野（薬学、生命科学、工学、心理学など）の人材が在籍し、グローバルなネットワーク（世界45カ国、35,000人超のPPDネットワーク）も活用しています。(ダイバーシティ＆女性活躍推進：多種多様な人材)
  
  
• 定着率の高さと働きやすさ
  社員が長期にわたり働き続ける環境を実現するため、福利厚生制度やフレックス勤務、在宅勤務などを通じた働きやすさを追求しています。実際、定着率は95%以上と高く、これにより長期的なキャリア形成が可能となっています。(働きやすさと定着率)
  
  このように、新日本科学PPDは社員一人ひとりのライフスタイルやキャリア形成に寄り添い、多岐にわたる福利厚生および柔軟な勤務制度を整えることで、安心して働ける環境を実現しています。ぜひ、これらの制度を活用して、より充実したキャリアを描いてください。

以下のように、新日本科学PPDの強みは多角的にまとめられます。以下、主な強みとその背景を箇条書きおよび表形式でご紹介します。

【新日本科学PPDの主な強み】

• 国内とグローバルの知見の融合
  日本国内で60年以上にわたり臨床試験を牽引してきた「新日本科学」と、世界45カ国以上に拠点を有するグローバルCRO「PPD」との合弁企業として、内資と外資の両方の強みを備えています。(CRO業界における新日本科学PPDの立ち位置)
  
  
• オンコロジー領域への専門性
  新日本科学は腫瘍やがん試験に秀で、PPDもその実績が世界のおよそ30%を占めるなど、がん領域において高い専門性を発揮しています。(CROの世界ブランドとしての過去・現在・未来)
  
  
• カスタマーフォーカスの経営理念
  企業理念として「カスタマーフォーカス」を掲げ、顧客に最適な臨床試験を提供することを最重要視している点。(CRO業界における新日本科学PPDの立ち位置)
  
  
• 充実した人材育成制度
  社内では約6ヶ月間の研修制度を通じて、未経験者でも「即戦力」に成長できる環境が整っており、継続的なスキルアップと知識習得が可能です。(プロフェッショナル育成)
  
  
• グローバルネットワークによる臨床試験の効率化
  世界45カ国、74拠点、そして日本国内にも専門の拠点を持ち、国際共同治験（グローバルスタディ）の実施を可能にしている点は、新薬開発期間の短縮やドラッグ・ラグの解消に大きく寄与しています。(グローバルスタディを可能にするネットワーク)
  
  
• デジタル技術とプロセス最適化の推進
  IT導入やシステムコンサルタントの任命、Digital&ProcessOptimization部門の設置により、業務の効率化やデータ解析の高度化を図っているため、少数例でも信頼性の高いデータ取得が可能になっています。(臨床事業に関するサービス、和魂洋才型経営の先にあるもの)
  
  
• Single Accountabilityモデルの採用
  日本国内のグローバル試験実施のため、日本の規則とグローバルルールを踏まえた一元管理モデルにより、臨床試験の品質と信頼性を維持しています。(和魂洋才型経営の先にあるもの)
  
  
  これから以下の表で、特に重要な強みを比較しながらまとめます。
  

このように、新日本科学PPDは国内外の知見を融合し、専門性と先進的な体制を兼ね備えることで、グローバル・ローカルの両面から高品質な臨床試験サービスを提供する独自の強みを有しています。これにより、業界内でも高い評価を受け、世界中の患者さんのQOL向上に貢献することを目指しています。(和魂洋才型経営)

以下は、新日本科学PPDの教育制度についてまとめた内容になります。

新日本科学PPDでは、社員の中長期的成長を目指し、基礎から専門、さらにグローバルな視点に至るまで、階層や役割に合わせた体系的・段階的な研修制度を整備しています。以下、主なポイントを整理します。

• プロフェッショナル人材の育成
  社員が質の高い新薬開発を担うため、豊富な専門知識やスキルを習得できる「プロを育てる研修制度」を展開しています。これには、階層別・役割に特化した研修を行い、実践を伴うトレーニングにより即戦力を養成する仕組みが含まれています。(充実した研修制度の概要)
  
  
• 新入社員研修（3STEPの研修プログラム）
  新卒採用を中心とし、入社後はまず2か月間の導入教育研修で社会人基礎力や医薬品開発担当として必要な専門知識を学び、ロールプレイ等で実践的なモニタリング業務の学習へ進みます。さらに、2～3か月のOn-the-Job Training（OJT）では、内勤・外勤の両面から実際の業務を経験し、最終的にマネージャーによる評価を経てモニターとして活動を開始します。(新入社員研修詳細)
  
  
• 継続研修と階層別研修
  入社後も知識のアップデートを目的とした継続研修が定期的に実施されています。具体的には、入社1年目から3年目以降を対象としたBasic skill研修やCancer研修、さらには部下指導やリーダーシップなどの上級研修が用意され、各階層に応じたカリキュラムが展開されています。(継続研修の内容)
  
  
• グローバル人材育成
  語学研修が無償で受講可能なほか、短期海外派遣（Short Term Assignment）により海外拠点での業務経験を積み、異文化環境でのコミュニケーションやリーダーシップを学ぶ機会が提供されています。これにより、グローバルCROならではの視点と実践力が養われます。(継続研修：海外派遣)
  
  
• 組織内の団結力とチームワーク
  新卒採用中心の採用手法により、社員同士の団結力やチームワークが高まり、社内イベントや自主的なスポーツサークルなどの取り組みを通じて、ファミリーのような温かい職場環境が形成されています。これにより、離職率の低さにも寄与しているとされています。(新卒採用中心の団結力)
  
  以下の表に、各制度の特徴についてまとめています。
  

このように、新日本科学PPDの教育制度は、入社時の基礎研修からOJT、階層別・専門性を高める継続研修、そしてグローバル人材育成まで、多角的に整備されている点が特徴です。これにより、社員一人ひとりが着実に成長し、質の高い新薬開発を実現するための知識とスキルが培われています。(充実した研修制度の全体像)

新日本科学PPDは、創設以来高度な専門性と実績をもって、多岐にわたる疾患領域での臨床試験を受託してきました。以下、主な実績や特徴をまとめます (事業実績概要):

• 幅広い試験経験と専門知識
  約400件以上の臨床試験を、悪性腫瘍、中枢神経系疾患、感染症、代謝・内分泌系疾患など、さまざまな疾患領域で遂行しています。多様な領域での経験が、新薬の開発において安心して使用できる医薬品創出を支え、患者さまの未来に貢献している点が特徴です (幅広い試験経験)。
  
  
• 幅広いサービス提供体制（Full Support System）
  第1相から製造販売後調査（Phase-IV）まで、臨床試験の全フェーズに対して深い知識と経験を活かし、質の高いサービスを提供しています。各フェーズの比率は、Phase-I～IIIが中心であり、豊富な実績に基づいた包括的なサポート体制が整っています (サービスライン)。
  
  
• 創設時からの成長（High Growth Potential）
  2015年に創設されて以来、年々着実に成長を遂げ、グローバルレベルの専門知識とローカルでの深い知見を融合しながら、治験依頼者の目標達成を支援しています。実績チャートは着実な成長を物語っており、その勢いは今後も続く見込みです (成長実績)。
  
  
• 治験国内管理人としての強み（Taking Advantage of Global Strengths）
  日本法人を持たない海外企業に代わり、治験依頼業務を受託する「治験国内管理人」として、国際共同治験の経験を日本市場に適用する新たなビジネスモデルを成功させています (治験国内管理人サービス)。
  
  
• 堅固なパートナーシップの確立（Solid Partnerships with Clients）
  多くの製薬企業とのパートナーシップ契約により、幅広い開発業務を受託し、その高い品質が評価されています。これにより、企業との信頼関係を築き、今後の市場拡大にも積極的に取り組んでいます (パートナーシップ実績)。
  
  
• 新日本科学時代からの経験と実績の継承（Experiences from SNBL）
  60年以上の歴史を持つ新日本科学で蓄積された豊富な経験とノウハウを引き継ぎ、常に技術力や知識の向上に努め、治験の質の高さを実現しています (SNBL時代の実績).
  
  
• 治験の質の追求（We pursue quality）
  高い倫理観と使命感をもって新薬開発に取り組み、担当したすべての試験でPMDA適合性調査において「適合」と評価され、製薬企業から高い信頼を獲得しています。安心して使用できる医薬品を、市場に迅速に届けることを目標としています (治験の質へのこだわり).
  
  このように、新日本科学PPDは、専門性の高い幅広い試験実績、包括的なサービス体制、そして堅実な成長とパートナーシップを背景に、患者さまに安心して使っていただける医薬品の創出を支えており、業界内外から高く評価されています (実績全体のまとめ)。

以下は、新日本科学PPDにおける各職種の社員インタビューの内容をまとめたものです。

新日本科学PPDでは、臨床開発に関わる各スペシャリストが、患者さまへ新薬をいち早く届けるための治験実施を支える役割を担っています。以下に主要な職種ごとの特徴や社員の思い、働き方の魅力について整理しました。

• CRA（臨床開発モニター）
  
  • 製薬会社（治験依頼者）と医療機関との橋渡し役として、治験実施施設との情報交換や信頼関係の構築を担います。
    
  • 現場訪問やモニタリングを通して、被験者の安全性、治験が法令やプロトコールに則って行われているかを確認し、速やかに治験の開始・進捗管理を支えることが求められます。(CRAの基本業務)
    
  • 社員インタビューでは、学生時代の研究経験や先輩たちからのアドバイスを大切にする姿勢、また自らの判断で現場の要望に応える工夫が語られています。さらに、グローバルな環境で英語を使った業務に魅力を感じ、将来的なCTM（チームマネージャー）へのキャリアアップを目指しているとのことです。(CRAインタビュー詳細)
    
    
• 内勤CRA
  
  • 内勤CRAは、治験実施施設の立ち上げや契約・各種手続き、IRB申請資料や治験関連文書の作成など、治験開始前の準備を主な業務として担当しています。
    
  • 裁量の中で、複数の医療機関との連携を図り、迅速かつ円滑な治験開始を実現するための調整力が強く求められます。(内勤CRAの業務)
    
    
• SuO（Start-up Operation）
  
  • SuOチームは、適切な医療機関の選定、治験契約や費用の点検、さらには治験資材の調達や輸入通関、配送までを担う部署です。
    
  • CS（Contract Specialist）、IGA（Investigator Grant Analyst）、FSL（Feasibility Site Liaison）、Clinical Supplyなどそれぞれの専門職によって、治験開始までの立ち上げフェーズ全体を効率的にサポートしています。(SuOの業務内容)
    
    
• QM（Quality Management）
  
  • QM部門は、社内品質管理体制の舵取り役として、各種手順書の管理、文書保管、リスク評価や改善活動、さらに治験時の監査対応などを行っています。
    
  • 品質を保ちながら安全かつ円滑に治験が実施されるよう、全体の品質維持に努める点が特徴です。(QMの業務内容)
    
    
• CDS（Clinical Data Science）
  
  • CDSは、治験データの収集から解析、報告文書作成までを一貫して行う部門です。
    
  • EDCのセットアップ、データの整形と統計解析、さらには新薬承認に必要な申請文書の作成など、データ面から治験の正確性と信頼性を支えています。(CDSの役割)
    
    
• CTC（Clinical Trial Coordinator）
  
  • CTCは、治験に関わる文書の管理や、CTMやCRAのサポートをはじめ、印刷・翻訳会社など外部ベンダーとの調整や、請求書の処理など、治験運営の裏方を支えるスペシャリストです。
    
  • 今後、より効率的な文書管理と品質維持に基づきチーム全体をサポートする役割が強化されています。(CTCの業務内容)
    
    
• CTM（Clinical Team Manager）
  
  • CTMは、治験依頼者のニーズに沿った試験全体の進捗管理、リソース調整、費用管理など、プロジェクト全体を統括する役割を担います。
    
  • 社内外の各種関係者と調整を行い、チームを牽引する司令塔としての責任が重く、リーダーシップ・コミュニケーション力が求められます。(CTMのインタビュー)
    
    また、採用サイトではCRAとしての実務経験や学歴にとらわれず、医学や理学、文系出身の方でも医薬品開発現場で活躍できる環境が整っていると強調されています。たとえば、実際のCRAインタビューでは、理学研究科の大学院卒や国際学部出身など、多様なバックグラウンドから業界に飛び込んでいる方の声が紹介されています。(CRA社員インタビュー1) (CRA社員インタビュー2)
    
    さらに、各インタビューを通して感じられるのは、社内の「風通しの良さ」と自分の意見や提案が反映されやすい企業風土です。たとえば、社員自らが委員会活動を通じて職場環境の改善に取り組む姿勢や、先輩からのアドバイスを素直に受け入れる文化が印象的です。(CRA　社員インタビュー詳細)
    
    
    

各部門の主な役割と特徴まとめ

このように、新日本科学PPDでは各部門ごとに専門性に応じた業務が展開され、現場と依頼者との橋渡しや内部の品質管理、データ解析まで多岐にわたる役割の中で、社員一人ひとりが「早く新薬を患者さまへ届ける」という共通のミッションに向けて働いています。各社員インタビューからは、風通しの良い社内環境や、先輩からの助言を大切にする姿勢、さらには自身の成長と将来のキャリア（CTMなど）への展望が伺えます。(CRA社員インタビュー詳細)