マイクロンプロジェクトマネジメント業務 ※CRC/SMA経験者歓迎-東京都の求人

株式会社マイクロン

プロジェクトマネジメント業務 ※CRC/SMA経験者歓迎

本社所在地:: 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F
資本金:: 50百万円
設立年月日:: 2005年10月
従業員数:: 200名（2022年10月現在）

未経験OK
土日休み
業界大手
研修充実

株式会社マイクロン

イメージングＣＲＯの強みがあります。

PR ➊: 日本初のイメージングCRO

PR ➋: 充実した教育研修制度があります。

PR ➌: イメージングCROとは

募集要項

仕事内容: 薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトコーディネーター（プロジェクトマネージャ）として、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

■下記業務を行って頂きます。
・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
・社内外におけるStakeholderの特定
・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討
・クライアント要求事項の整理と対応（クライアントとのメイン窓口）
・成果物等をクライアントに提供する計画提示
・関連部署におけるチームビルディング
・プロジェクトのRiskとIssue管理　等

■キャリアパス
・開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトのチームメンバーとして、計画の立案からゴールまでのマネジメント
・上記プロジェクト業務において、各事業部が実施する業務の統括的なマネジメント
・クライアントである国内外の製薬企業、大学等の研究所等との交渉
・必要に応じて、クライアントである海外の製薬メーカーに代わり、治験/臨床試験に関わる各種申請書類（CTN）や承認手続きを総合的に管理

■やりがい
・一部の業務に特化せず、プロジェクトの全体に関わることができ、クライアントと直接話す機会も多いため、CROに居ながら、クライアント目線に立って仕事を遂行できます。
・プロジェクトコーディネーターとして関わったプロダクトが、新薬承認、適応症の追加等に至ることが出来れば、達成感・充実感と共に、社会への貢献を体得できます。
・マイクロンはイメージングに特化したCROです。先行他社がいない状況で、進む道を切り開いていく面白さがあります。

（変更の範囲）会社が指示する業務

PR1日本初のイメージングCRO

日本初のイメージングCRO企業です。PETをはじめとしたイメージング技術を駆使し、製薬企業の開発の効率化や成功率アップに寄与することを目指しています。PETやCT、MRIなど画像の品質管理は臨床試験を進める上で大変重要で、診療放射線技師資格を持つメンバーが所属する画像解析グループを設けることで、医薬品メーカーや医療機関をサポートしています。設立後数年でイメージングの臨床試験が浸透してきました。高い技術力をベースに、これまでのCROのあり方を変革していく企業です。

PR2充実した教育研修制度があります。

モニターとして一人前になるためのスパンを3年ととらえ、長期的な視野で教育を実施しています。

【導入教育（2カ月間）】
モニタリングを行うための基礎知識、専門知識、専門的技能の教育を実施。CRA業務未経験者には、OJTを含めて約2カ月間をじっくり育成します。
■基礎研修
　　・会社概要・就業規則・各手続きについて
　　・社内SOP研修
　　・基礎医学（解剖生理学～各疾患領域）
　　・基礎薬学（薬物動態学など）
　　・医薬品開発の流れ
　　・薬事法・GCP・その他関連法規
　　・データマネージメント・統計解析
　　・プロトコールにおける治験の立案から総括報告書まで
　　・治験に関する費用
　　・医薬品開発における品質管理の役割
■専門研修
　　・モニタリング手法と報告書の作成方法
　　・カルテの読み方
　　・医療機関SOP研修
　　・プレゼンテーション演習
　　・PET臨床試験（原理と実際）
　　・品質管理業務実習

【継続教育】
イメージング技法を用いたモニタリングを実施するため、年間50時間程度の核医学や画像解析などの教育を実施しています。イメージング技法を学ぶため、研修の実施、学会やカンファレンスへの参加も積極的に行っています。
　　・GCP改正の紹介／必須文書
　　・有害事象の考え方
　　・GCP問題事例
　　・モニタリング、直接閲覧時の注意点（矛盾説明記録について）
　　・CRFの設計
　　・GLPおよび周辺通知
　　・臨床試験のための統計的原則
　　・各疾患の勉強会（リウマチ、アルツハイマー型認知症、糖尿病、過活動膀胱など）
　　・抗癌剤のガイドライン、開発中の抗癌剤について
　　・マイクロドーズ、探索的IND試験
　　・分子イメージング技法
　　・PET検査の現状
　　・核医学、画像解析研修（PETを中心として）

PR3イメージングCROとは

PET臨床試験の導入は、医薬品開発トータルとして成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効です。悪性リンパ腫の効果判定基準やアルツハイマー病の診断基準としてイメージング技法の活用をするためのプロジェクトが進行中です。

雇用形態: 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）

勤務地: 東京都港区三田三丁目13番16号三田43MTビル9階　（変更の範囲：会社が定める事業所）

地図

最寄り駅: 都営浅草線・三田線三田駅A2出口より徒歩6分
JR田町駅西口より徒歩8分

応募条件: ・以下のいずれかの経験がある方
　　-製薬企業又はCROでの3～5 年以上のモニタリング業務経験
　　-医療機関で治験調整事務局（SMA）の経験をお持ちの方
　　-SMOにて5 年以上のCRC経験がある方
・コミュニケーション能力のある方

以下のような人物を歓迎します。

・社内外とのコミュニケーションが積極的に取れ、協調性のある方
・知らない業務に対しても前向きに取り組むことができる方
・リーダーシップを発揮できる方

給与: 月収30万～37.5万円
推定年収480万～600万円（残業手当含む）

給与備考

通勤手当（月額5万円まで）、時間外手当、日当、宿泊手当、役付手当など

昇給・賞与: 昇給年1回、賞与年2回（月額基本給×2ヶ月±αを夏・冬の2回支給）

勤務時間: 9：00～17：30（休憩1時間）

勤務時間備考

週に数回、出張があります。

休日: 完全週休２日

休日備考

土日祝日、夏期休暇（3日）、年末年始休暇（6日）、慶弔休暇、年次有給休暇（初年度10日/取得率70％以上）、育児・介護休業制度、子の看護休暇ほか　※年間休日120日以上

福利厚生: 各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）、退職金制度（3年以上）、英会話研修、大学・大学院への就学補助制度、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、各種研修制度（外部講座受講の推進、自社内研修　など）
受動喫煙対策あり（屋内禁煙）

企業・病院情報

設立: 2005年10月

代表者: 代表取締役佐藤道太

従業員数: 200名（2022年10月現在）

資本金: 50百万円

事業内容

・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）
・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
・PET薬剤製造支援
・薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
・医薬品開発に係るコンサルティング

沿革

平成17年10月: 神戸市中央区に会社設立

平成18年1月: 東京本社開設

平成20年6月: 大阪事業所開設

平成23年5月: 名古屋事業所開設

オフィス
東京、大阪、愛知

グループ会社一覧
・株式会社CEホールディングス
・株式会社シーエスアイ
・株式会社Mocosuku
・株式会社エムシーエス
・株式会社エムフロンティア
・株式会社デジタルソリューション
・株式会社サンカクカンパニー

主な領域
中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域

月平均所定外労働時間
17.2時間（2019年度実績）

有給休暇の平均取得日数
10.0日（2019年度実績）
12.5日（2021年度実績）

産休・育休取得率
女性100％（対象者11人）、男性50％（対象者2人）

産休・育休からの復帰率
96％

平均年齢
35.2歳（2020年3月31日時点）
36.0歳（2021年3月31日時点）
36.5歳（2022年12月時点）

年齢構成比
20代：約28％、30代：約40％、40代：約21％、50代：約12％

男女比
4：6　

平均勤続年数
4.6年（2020年3月31日時点）
6.1年（2021年3月31日時点）
6.3年（2022年12月時点）

役員・管理職の女性比率
管理職：33％（2020年6月30日時点）
管理職：41.6％（2022年12月時点）

本社所在地: 東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F

ホームページ: https://micron-kobe.com/

会社の魅力: マイクロンは、CTやMRI等で得られた画像データを医薬品や医療機器等の臨床試験に活用するイメージングCROの国内におけるパイオニアで、イメージングCROとして国内及びアジア圏で最多の実績があります。近年、この分野の変革は急激に進み、臨床試験にCTやMRI、PETなどの幅広い関連技術が活発に利用されるようになってきています。

また、画像データを解析する医療用ソフトウエア（医療機器認証取得済）の開発･販売といった、国内では先進的な取り組みを行っています。

マイクロンの魅力とは？

・東証プライム上場企業であり、主に電子カルテシステムを開発している株式会社CEホールディングスのグループ会社になります。

・イメージング領域に強い優位性があります。マイクロンは国内でいち早くイメージング領域の臨床開発に取り組んでいるため、イメージングに関する知識・ノウハウについて他社よりも優位な立場に位置しています。

社員の声: マイクロンは全体的に穏やかな人が多く、温かい雰囲気がすでに出来上がっています。上司・後輩ともにストレスなくコミュニケーションが取れますし、時には笑い声も聞かれるなか、毎日楽しく仕事ができています。

出産前後や育児中の社員にとって働きやすい環境であることも、女性にとっては魅力の一つだと思います。出産、産前にはフレックスタイム制度や有休を利用して体に負担のない勤務、育休復帰した後は以前と同じポジションで自分のキャリアを継続できています。会社の近隣施設を担当させてもらっていることや突発的な早退・休暇など、周りの理解があってこそだと思いますが、皆さん快くサポートしてくれます。おかげで私は自分らしく、育児と仕事を両立させることができています。

イメージングという他にない強みがあり、専門性を高められる会社！

マイクロンは創業当初からイメージングCROを目指し、いち早く医用画像に特化してきたCROです。イメージングという他にない強みがあり、専門性を高められる会社だと感じて入社を決意しました。社内教育はイメージングに特化した研修も多く、CTやMRI、PET等の専門知識を学ぶ環境があります。社内研修やプロジェクトに特化した勉強会を通し、試験を円滑に進めるために必要な知識を得ることができました。

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