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CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者

本社所在地:
〒108-0074 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
設立年月日:
1998年7月31日
従業員数:
約4,022名(2017年4月1日現在)
  • 土日休み
  • 業界大手
  • 研修充実
  • 産休育休あり

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。

PR1
クインタイルズは世界トップのCROです。
PR2
英語力に不安のある方も安心の豊富な英語研修があります。
PR3
幅広いキャリアパスで自分らしく働けます。
PR4
女性が自立して働きやすい環境が整っています。

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンのインタビュー集

募集要項

まずは基本的な労働条件をチェックしましょう。
募集の背景
大型のグローバルスタディ(世界各国同時の臨床試験)をはじめ、がん領域、中枢神経疾患領域などのプロジェクトの増加に伴い、増員を行っています。
仕事内容
・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニ タリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、S DVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

【多様な経験が可能】
様々な製薬会社のプロジェクトを経験し、多種多様な領域の医薬品開発に携われます。世界トップクラスのCROですので、最先端の新薬開発や大型のグローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬会社から寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。

【プロジェクトごとにチームを編成】
CRAはプロジェクトごとにチームを編成します。モニタリング・チームでは、開発経験豊かなリーダーの指示のもとに、モニタリング・品質管理・サポート等のスタッフが互いに補い合う事で業務を行います。

【CRAの負荷を分散】
サイトスタートアップという治験の立ち上げ時の契約の取り交わしなどを代行する部隊があります。CRAに負荷のかかる業務を専門部隊が対応し、スムーズに引継ぎを行います。

クインタイルズは世界トップのCROです。

クインタイルズは100ヶ国で5万人以上の従業員が業務を行っている世界TOPのCROです。最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。

2015年には世界の売上高トップ100の医薬品のうち98品をサポートしており、グローバルスタディの占める比率が高いことと、ICCC案件(治験国内管理人のことで、日本に拠点を持たない製薬企業の代わりに開発業務を請け負うもの)の多さが特徴です。全体の7割前後がグローバルスタディになっており、トップクラスの実績を誇っています。担当する領域も多岐にわたっており、オンコロジー(抗癌剤)や中枢神経系のプロジェクトだけでなく、医療機器や再生医療領域にいたるまで、さまざまな領域の開発を幅広く手がけています。

英語力に不安のある方も安心の豊富な英語研修があります。

特に英語教育には力を入れており、Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを多数用意しています。
英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されていますので、しっかりと語学スキルを高めることができます。

幅広いキャリアパスで自分らしく働けます。

プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務するクリニカル・プロジェクト・マネージャー(CPM)やCRAのマネジメントを専門に行うライン・マネージャー(LM)などへのキャリアアップが可能です。 また、組織規模が大きく様々な部署が存在するクインタイルズでは、ジョブポスティングシステムを利用して、DM、QC、薬事申請、教育担当、人事、営業などに異動できるチャンスもあります。

・クリニカル・プロジェクト・マネージャー(CPM)の役割
プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務し、円滑な業務運営を行います。

・ラインマネージャー(LM)の役割
チームに縛られず、横断的にそれぞれ複数のCRAをピープルマネジメントという観点で管理します。一人ひとりのCRAの育成や勤怠状況の確認、仕事の悩みやこれから関わりたいプロジェクトの希望、将来の方向性などに対応し、自分らしく働ける環境づくりを行います。

女性が自立して働きやすい環境が整っています。

クインタイルズでは多数の女性CRA(従業員の約7割が女性、女性管理職の割合は5~6割)が活躍しています。なぜなら、長期に渡り女性の出産・育児などの人生イベントの際にも、安心して働ける環境づくりに注力してきたからです。

たとえば、CRAに月9日、自宅で内勤業務を行うことを認めるウィークリーテレコミューティング制度や、会社に出社せず自宅を拠点に仕事をする完全在宅勤務制度、ベビーシッター利用補助制度などがあり、どんな状況でもキャリアアップを目指せるよう、 多様な働き方を支援する制度や環境を整えています。

数字面から見ても育児休業取得率100%、育産休からの復職率 90%以上、有給取得率70%以上、年間離職率は一桁と業界平均を上回っており、クインタイルズの働きやすさは証明されています。

実際にこうした制度を利用した社員が、「平成28年度テレワーク推進企業等厚生労働大臣表彰(輝くテレワーク賞)」個人賞を受賞いたしました。

雇用形態
正社員(試用期間6ヶ月)
勤務地
北海道 札幌市中央区北3条西3丁目1-47 ヒューリック札幌NORTH33ビル

ご希望の勤務地での勤務となります。

ご希望のエリアでの勤務が可能です。原則、会社都合による転勤はありません。また、経験を積めば将来的にホームオフィス(在宅勤務)制度の利用が可能です。

地図
最寄り駅
市営地下鉄各線「さっぽろ」駅より徒歩1分
応募条件
1年以上のCRA経験のある方

以下のような方を歓迎します。

・ビジネスレベル以上の英語力がある
・臨床開発・CRAの仕事に意欲・興味を持っている
・医療機関や製薬企業など、治験に関わる各ス テークホルダー信頼を築くことができる
・ビジネススキル(コミュニケーション能力、ホスピタリティ、柔軟性など)

給与
想定年収:450万~800万円

経験・能力・前職給与などを考慮の上、規定により決定します。

転職が不利にならないよう最大限の配慮をいたします。

給与備考
時間外手当、外勤手当、交通費(全額)
昇給・賞与
給与改定年1回、賞与年2回(6月、12月) ※通常賞与は計6カ月、業績に応じて別途業績賞与を支給
勤務時間
9:00~17:30
勤務時間備考
※フレックス勤務有/ コアタイム 11:00〜15:00 (所定労働時間:7時間30分、休憩60分)
休日
完全週休2日
休日備考
土日祝日、年末年始休暇(12月29日~1月4日)、初年度有給休暇12日、病気休暇20日、特別休暇、女性特別休暇、長期特別休暇、産前産後休暇(出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間を産前産後休暇とする)、育児休業(子供が満3歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間休業可能)、育児短時間勤務(子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能) ※年間休日約120日
福利厚生
各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、リロクラブ加入

企業情報

会社についてもきちんと目を通しておきましょう。
設立
1998年7月31日
代表者
清水 昇
従業員数
約4,022名(2017年4月1日現在)
事業内容
・臨床試験業務(フェイズ1からフェイズ4)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、
・NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類等
・モニター(CRA)向けトレーニング
・海外における臨床試験および関連業務
・各種非臨床試験業務
・市販後調査(PMS)
・新製品投入時の営業サポート
・医薬情報担当者(MR)の採用
・MR向け導入研修および継続研修
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート 等

1982年アメリカにて設立された世界初のヘルスケア・アウトソーシング企業です。日本においてもリーディングカンパニーとしてヘルスケアの向上に貢献しています。

<オフィス>
本社 : 東京都港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル
クインタイルズ・ラボラトリー : 東京都新宿区西落合 2-18-17
データドキュメント センター(東京第二事業所) :
東京都新宿区上落合 3-10-8 オーバル新宿ビル
クインタイルズ・アカデミー : 静岡県御殿場市柴怒田 747-3
大阪オフィス : 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
福岡オフィス : 福岡市博多区博多駅前 1-21-28 博多スクエア 8F
札幌オフィス : 札幌市中央区北 3 条西 3-1-47
本社所在地
〒108-0074 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
ホームページ
http://cro.quintiles-career.com/
会社の魅力
それぞれの領域のプロフェッショナルであるメディカルドクターが社内に複数名いらっしゃいます。「For the patient(すべては患者さまのために)」をモットーに疾患や患者さまの不安・懸念といった点から学ぶチャンスがあります。

・世界に広がるネットワーク
クインタイルズIMSは60ヶ国にオフィスを有し、100ヶ国で5万人以上の従業員が業務を行っている世界最大規模の医薬品総合サービス企業です。2016年10月には米国本社QuintilesとIMS Healthが合併しIQVIAとなりました。IMSヘルスが持つ医療データと、クインタイルズの新薬開発から市販後支援ノウハウを融合し、ヘルスケア領域で新たなサービスの創出へ取り組んでいます。

・サービスラインの豊富さ
2015年には世界の売上高トップ100の医薬品のうち98品をサポートしています。最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。癌・中枢神経・心血管・メタボリック・呼吸器・自己免疫疾患から希少疾患まで幅広い領域に対応するだけでなく、データマネジメント・統計解析・日本未参入企業やバイオベンチャーに対する製品戦略コンサルテーション・セントラルラボラトリーサービス・薬事申請・PMS・ICCC(治験国内管理人)・ITソリューションサービスなど開発から市販後まで幅広いサービスを提供しています。

・スペシャリスト集団
世界に950人のMD(メディカルドクター)と、900人のPhDが働いているスペシャリスト集団です。

グローバル治験の実績はトップクラスを誇ります。

全体の70%前後がグローバル案件など業界でもトップクラスを誇ります。また日本に拠点を持たない製薬企業の代わりに開発業務を請け負うICCC案件も多く、他CROでは経験できないキャリアを積むことも可能です。

内定者の声
・前の職場ではローカル試験しか行っておらず、グローバル試験に携わりたかったため、グローバル試験に携わる機会が多いと聞き、クインタイルズを選びました。

・実際にクインタイルズで働いている大学の先輩にお話しを伺ったところ、雰囲気がよく女性が働きやすい環境であると感じたのも、理由の一つです。

・薬を開発するプロセスに徐々に興味が出て、ドクターに情報を提供する立場になりたいと思うようになりました。そのためCROという新しい業界で、薬が市場に出る(上市)に関わる仕事へのキャリアチェンジを考えました。

・前職では、SMO業界でCRC(治験コーディネーター)として治験に関わってきました。新薬開発という点ではCRO業界と似ているところがありましたが、薬を開発する側である製薬企業をサポートすることに興味を持ち、そして治験プロジェクト全体に関わることのできるCRAの仕事に魅力を感じて、クインタイルズを選びました。

自分の状況に合わせたスタイルで仕事ができます。

フレックス勤務や在宅勤務などの制度が整っていて、自分の状況に合わせたスタイルで仕事ができると感じクインタイルズを選びました。産休後も働き続ける先輩方が多いため、結婚出産などで生活環境が変わっても、安心して仕事を続けていけると感じています。また、オフィスもおしゃれで素敵なのも女性にとっては嬉しいポイントです。

社員の声
・裁量をもって仕事ができるところやグローバル試験に関われることがクインタイルズの特徴です。 他にも英語でメールができるようになるなど、自分の成長を実感できる場面が多々あります。

・クインタイルズの魅力は、裁量を持って仕事を行わせてくれるところです。ワークライフバランスに関係しますが、自分が絶対にやらなければならない時期は集中して取り組む一方で、マネージャーと調整して長期の休暇をとることも可能です。

・未経験者、経験者ともに、トレーニングプランが組織的に構築されています。

・2種類のマネージャー制度があり、マネージメントがある程度分業化されているので「マネージャーが忙しすぎて、相談する時間が取れない」といったことはありません。自分のパフォーマンスを見てくれるラインマネージャーと、プロジェクトのチームリーダーであるCPMがおり、そのどちらにも相談が可能です。

女性が働きやすい環境です。

クインタイルズは産休・育休後に復帰して働いている母親CRAの方がたくさんいらっしゃるため、参考になる例がたくさんあります。臨床開発部門では、在宅勤務が月に9回できるため、上手く家事・育児と仕事を両立させることが可能です また、社内には様々なプロジェクトや様々な間接部門があるため、復職後に以前の担当業務とは別の仕事に就くことも可能です。プロジェクトに関しても、時短勤務の方に合うものもあり、またチームのサポートを受けながら携わることができます。

選考の流れ

内定を目指して頑張っていきましょうね。
応募方法
(「応募する」ボタン)からお問合せください。
選考プロセス
ステップ1書類選考
 ▼
ステップ2面接(1~2回)
 ▼
ステップ3内定

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別の会社の求人も忘れずにチェックしましょう。

成功CRA経験者の転職成功事例

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ステップ2
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ステップ3
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ステップ4
内定・入社
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年収査定はこちら

  • 転職するときに、もっとも重視する項目の一つが「給料」。CRA(臨床開発モニター)へ転職した時に自分のキャリアや経験がどれだけ評価されるものなのか、気になりますよね。
    ここでは、あなたのプロフィールなどから、CRA(臨床開発モニター)へ転職した時の年収を割り出します。
    転職活動の目安にしてみてはいかがでしょうか。
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合格予想はこちら

  • 臨床経験が少ない、転職回数が多いなど、選考に通過できる自信がなくて応募を迷っている方は意外に多いんです。
    ここでは、あなたのプロフィールなどから、CRA(臨床開発モニター)へ応募した時の書類選考や面接の合格率を予想します。
    前もって合格率が分かると転職活動の無駄な手間が省けますよ。
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掲示板で質問をする

  • ちょっとした悩みごとや、ふとした疑問を気軽に掲示板で質問してみましょう。
    面倒な登録が不要ですので、匿名ですぐに質問できます。分からなかったあなたの質問をみんなで解決できます。
    現役のCRA(臨床開発モニター)や人事担当者が回答してくれるかもしれませんよ。
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転職成功事例
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CRA経験者の転職状況と心構え

転職状況
製薬メーカーの開発ラッシュにより、CRA(臨床開発モニター)の転職市場は引き続き、売り手市場が続いています。

特にCRO各社は製薬メーカーが外注量を増やしているため、即戦力となるCRA(臨床開発モニター)経験者の採用を強化しています。

それに対して、製薬会社は新卒での採用を中心としており、中途採用そのものを行わないことが増えています。また、自社のCRA(臨床開発モニター)の数を今後、減らしていくと考えている会社が多く、製薬メーカーへの転職は引き続き、厳しい状態が続く可能性が高そうです。
心構え
現在のCRA(臨床開発モニター)の転職市場は、引き続き売り手市場が続いていますが、今後も同様の状況が続く可能性は低いと言えます。なぜなら、CROの数自体は、再編・淘汰により減少の傾向にあり、業績が伸び悩むCROも増加しているからです。また、CRO・製薬メーカーのいずれも新卒採用を活発化しているため、中途採用の枠自体が大きく減っていく可能性があるからです。

CRA(臨床開発モニター)の売り手市場が続いている今こそ、条件の良いCROへ転職できるチャンスが大きいと言えます。

北海道の求人状況

求人数
求人数が少ない状況です。
難易度
CRA経験者のみ応募が可能な状況です。CRA未経験者が応募可能な求人は発生していません。
心構え
CRA経験者は近いうちに募集が終了する可能性があるため、前倒しでの転職活動を心がけましょう。CRA未経験者は応募可能な求人が発生するタイミングを辛抱強く待ちましょう。勤務地を広げて求人を探してみるのも良いでしょう。
特徴
CRA(臨床開発モニター)の応募者数が、求人数より多いエリアです。そのため、CRA(臨床開発モニター)へ転職するチャンスが小さいエリアと言えます。

多くの製薬企業の本社から遠方となってしまう北海道は、どうしても慢性的に臨床開発の案件数が少ない状態となります。会社数も少なく、CRA(臨床開発モニター)未経験者が応募できる求人は限られているため、1社1社を必勝体制で応募する必要があると言えます。

しかしながら、北海道でのCRA(臨床開発モニター)の求人は、業界トップクラスの臨床開発企業によるものであるため、CRA(臨床開発モニター)として幅広い経験を積むチャンスがあります。
治験ネットワーク
札幌市医師会臨床試験ネットワークが設置され、医師会が積極的に治験の実施に取り組んでいることが特徴です。他にも北海道大学を中心とした北海道大学病院ネットワークが糖尿病や専門性の高い疾患の治験に取り組んでいます。また、皮膚科の治験の実績が豊富な北13条内科クリニックなども存在します。
勤務地
担当施設は札幌市内が多く、次いで旭川市、帯広市、北見市、函館市となっています。
CRAの人数
北海道のCRA(臨床開発モニター)の人数はおよそ20人前後と推測され、毎年数名の求人が発生しているようです。

北海道に事務所があるCRO

  • クインタイルズ・トランスナショナルジャパン株式会社

北海道に事務所がある製薬会社

  • 武田薬品工業株式会社
  • 第一三共株式会社
  • アステラス製薬株式会社
  • エーザイ株式会社
  • 大塚製薬株式会社

北海道の主な病院

  • 砂川市立病院
  • 北海道立江差病院
  • 市立函館病院
  • 浦河赤十字病院
  • 北海道医療センター

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンの口コミ

成長性・安定性
今後、治験のグローバル化がますます進むことが予想されるため、グローバルNo1.CROであるクインタイルズの将来性はとても大きいと思います。常にIT技術への投資金額も大きく、常に最先端のシステムが利用できる点もメリットです。(2016年)
残業
残業は多く感じますが、暇なときもあるので、ならすとこれぐらいです。(2014年)
残業
フレックス、在宅勤務制度、有給を併用すれば、出産後も働きやすい。年収の上限が下がるが内勤専門の部署もある。(2016年)
教育研修制度
研修の種類、頻度はとても多く、選ぶ楽しみもある。(2017年)
年収・給料
未経験からCRAへ転職した場合の初年度の年収は450万で固定です。月額25万、賞与が計6ヶ月です。その他に平均1ヶ月の業績賞与がつきます。内勤時は残業代をつけることが可能で、外勤時は日当・外勤手当が支給されます。宿泊時は食事代も請求可能です。(2016年)
CRA(臨床開発モニター)の口コミ

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