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未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター) -保健師-

本社所在地:
〒108-0074 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
設立年月日:
1998年7月31日
従業員数:
約3600名
  • 土日休み
  • 業界大手
  • 研修充実
  • 産休育休あり
  • 未経験OK

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

外資系トップクラスのグローバルカンパニーで働いてみませんか。

PR1
クインタイルズは世界トップクラスのCROです。
PR2
CRA未経験でも安心、業界随一の研修制度を誇っています。
PR3
英語力に不安のある方も安心の豊富な英語研修があります。
PR4
幅広いキャリアパスで自分らしく働けます。
PR5
女性が自立して働きやすい環境が整っています。

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンのインタビュー集

募集要項

まずは基本的な労働条件をチェックしましょう。
募集の背景
大型のグローバルスタディ(世界各国同時の臨床試験)をはじめ、がん領域、中枢神経疾患領域、自己免疫疾患領域などのプロジェクトの増加に伴い、大幅な増員を行います。
仕事内容
CRA(臨床開発モニター)として活躍していただきます。
治験が適正かつスムーズに進行するように、製薬会社と医療機関の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRCなど多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、GCP(治験を実施するための基準)や実施計画書が遵守されているかどうかを、調査・確認していく業務になります。

【具体的には】
・治験依頼・契約手続
・治験実施医療機関の適格性評価、治験責任医師の選定
・治験担当スタッフへの説明会の実施
・症例報告書の回収・SDV(原資料と症例報告書の照合→整合性の確認)
・モニタリング報告書の作成
・被験者における有害事象の確認・重篤有害事象への対応など

【多様な経験が可能】
様々な製薬会社のプロジェクトを経験し、多種多様な領域の医薬品開発に携われます。世界トップクラスのCROですので、最先端の新薬開発や大型のグローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬会社から寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。

【プロジェクトごとにチームを編成】
CRAはプロジェクトごとにチームを編成します。モニタリング・チームでは、開発経験豊かなリーダーの指示のもとに、モニタリング・品質管理・サポート等のスタッフが互いに補い合う事で業務を行います。

【CRAの負荷を分散】
サイトスタートアップという治験の立ち上げ時の契約の取り交わしなどを代行する部隊があります。CRAに負荷のかかる業務を専門部隊が対応し、スムーズに引継ぎを行います。

クインタイルズは世界トップクラスのCROです。

クインタイルズは世界最大級のCROです。臨床開発に関してのインフラ並びにシステムが充実しており、フルサービスで提供が可能です。モニタリング業務を遂行する上において、日本最大規模の組織を持っています。

全世界売上げ上位50位以内の薬剤すべての開発・商品化をサポートおり、グローバルスタディの占める比率が高いことと、ICCC案件(治験国内管理人のことで、日本に拠点を持たない製薬企業の代わりに開発業務を請け負うもの)の多さが特徴です。全体の7割弱がグローバルスタディになっており、トップクラスの実績を誇っています。担当する領域も多岐にわたっており、オンコロジー(抗癌剤)や中枢神経系のプロジェクトだけでなく、生活習慣病にいたるまで、さまざまな薬剤の開発を幅広く手がけています。

CRA未経験でも安心、業界随一の研修制度を誇っています。

約2カ月に渡り、本社もしくは研修施設にて、CRA(臨床開発モニター)の研修がを行います。
研修内容では、GCP、SOPなどの知識や、社内システム、ビジネスマナー、プレゼンテーションスキルなど現場で必要となるスキルを身につけます。薬に関する知識はもちろんのこと、社会人としてのビジネスマナーを身につけるためのビジネス文書作成からプレゼンテーションスキル向上のための研修なども用意しています。
モニター導入研修の修了後、モニタリング業務を実施するために必要な知識とスキルを確認するため、クインタイルズ独自のモニター認定試験(筆記・面接)に合格して、晴れて一人前のCRA(臨床開発モニター)としてデビューします。
その後は各チームに仮配属され、そこで先輩社員のアシスタント業務や自主学習を経験します。早い方でも外に出るのは入社4カ月後くらいからです。しばらくは先輩や上司が同行し、一人前のCRAになるまで引き続きフォローを行います。

英語力に不安のある方も安心の豊富な英語研修があります。

特に英語教育には力を入れており、Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを10コース近く用意しています。
英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されていますので、しっかりと語学スキルを高めることができます。

幅広いキャリアパスで自分らしく働けます。

モニタリング業務を統括するチームリーダー(CTL)やCRAのマネジメントを専門に行うラインマネージャー(LM)、プロジェクトのマネジメントを行うプロジェクトマネージャーへのキャリアアップが可能です。 また、組織規模が大きく様々な部署が存在するクインタイルズでは、ジョブポスティングシステムを利用して、DM、QC、薬事申請、教育担当、人事、営業などに異動できるチャンスもあります。
・チームリーダー(CTL)の役割
プロジェクトチームのリーダーで、円滑な業務運営を行います。
・ラインマネージャー(LM)の役割
チームに縛られず、横断的にそれぞれ複数のCRAをピープルマネジメントという観点で管理します。一人ひとりのCRAの育成や勤怠状況の確認、仕事の悩みやこれから関わりたいプロジェクトの希望、将来の方向性などに対応し、自分らしく働ける環境づくりを行います。

女性が自立して働きやすい環境が整っています。

クインタイルズでは多数の女性CRA(従業員の約7割が女性、女性管理職の割合は5~6割)が活躍しています。なぜなら、長期に渡り女性の出産・育児などの人生イベントの際にも、安心して働ける環境づくりに注力してきたからです。
たとえば、産前・産後休暇や育児休業、介護休業などのほか、育児短時間勤務や在宅勤務といった、個々の環境に応じたワークスタイルも確立しています。とくにオフィスに出勤することなく、直行直帰で自宅をベースに活躍できる、在宅勤務の働き方は、働く女性にとって大きな魅力になるはずです。
また、産前産後休暇や育児休暇から復帰した際は、原則、休業前のポジションに戻っていただきます。実際に、子育てと仕事を両立しながら、重要なポジションに就く女性社員は少なくありません。クインタイルズには多くの社員が各制度を活用し、長期的な活躍を支援していく風土が根付いています。

雇用形態
正社員(試用期間6ヶ月)
勤務地
東京都 港区高輪4-10-18 京急第一ビル

ご希望の勤務地での勤務となります。

ご希望のエリアでの勤務が可能です。原則、会社都合による転勤はありません。また、経験を積めば将来的にホームオフィス(在宅勤務)制度の利用が可能です。

地図
最寄り駅
JR「品川駅」高輪口より徒歩1分
応募条件
・保健師経験を2年前後お持ちの方

入社時点での英語力は問いません

「今はまだ英語力に自信はないけれども、将来的にはグローバル人材を目指したい」といった英語習得に興味がある方を歓迎します。今の英語力に自信がなくても、英語研修が充実しているため、意欲があれば短期間でビジネスレベルの英語力を習得することができる環境があります。

給与
想定年収:450万~550万円

経験・能力・前職給与などを考慮の上、規定により決定します。

転職が不利にならないよう最大限の配慮をいたします。

給与備考
時間外手当、外勤手当、交通費(全額)
昇給・賞与
給与改定年1回、賞与年2回(6月、12月) ※通常賞与は計6カ月、業績に応じて別途業績賞与を支給
勤務時間
9:00~17:30
勤務時間備考
※フレックス勤務有/ コアタイム 11:00〜15:00 (所定労働時間:7時間30分、休憩60分)
休日
完全週休2日
休日備考
土日祝日、年末年始休暇(12月29日~1月4日)、初年度有給休暇12日、病気休暇20日、特別休暇、女性特別休暇、長期特別休暇、産前産後休暇(出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間を産前産後休暇とする)、育児休業(子供が満3歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間休業可能)、育児短時間勤務(子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能) ※年間休日約120日
福利厚生
各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、リロクラブ加入

企業情報

会社についてもきちんと目を通しておきましょう。
設立
1998年7月31日
代表者
清水 昇
従業員数
約3600名
事業内容
・臨床試験業務(フェイズ1からフェイズ4)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、
・NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類等
・モニター(CRA)向けトレーニング
・海外における臨床試験および関連業務
・各種非臨床試験業務
・市販後調査(PMS)
・新製品投入時の営業サポート
・医薬情報担当者(MR)の採用
・MR向け導入研修および継続研修
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート 等

1982年アメリカにて設立された世界初のヘルスケア・アウトソーシング企業です。日本においてもリーディングカンパニーとしてヘルスケアの向上に貢献しています。

<オフィス>
本社 : 東京都港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル
クインタイルズ・ラボラトリー : 東京都新宿区西落合 2-18-17
データドキュメント センター(東京第二事業所) :
東京都新宿区上落合 3-10-8 オーバル新宿ビル
クインタイルズ・アカデミー : 静岡県御殿場市柴怒田 747-3
大阪オフィス : 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
福岡オフィス : 福岡市博多区博多駅前 1-21-28 博多スクエア 8F
札幌オフィス : 札幌市中央区北 3 条西 3-1-47
本社所在地
〒108-0074 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
ホームページ
http://cro.quintiles-career.com/
会社の魅力
それぞれの領域のプロフェッショナルであるメディカルドクターが社内に複数名いらっしゃいます。「For the patient(すべては患者さまのために)」をモットーに疾患や患者さまの不安・懸念といった点から学ぶチャンスがあります。

・世界に広がるネットワーク
クインタイルズは60ヶ国にオフィスを有し、100ヶ国で3万3000人以上の従業員が業務を行っている世界最大規模の医薬品総合サービス企業です。2013年にはクインタイルズホールディングスがニューヨーク証券取引所に上場しています。受託案件のうち約60%がグローバル案件です。

・サービスラインの豊富さ
世界売上のTOP100の医薬品、TOP50のバイオーテクノロジー製品、TOP50のオンコロジー医薬品、TOP30の心疾患医薬品・糖尿病医薬品、全ての開発または商業化に携わっています。癌・中枢神経・心血管・メタボリック・呼吸器・自己免疫疾患から希少疾患まで幅広い領域に対応するだけでなく、データマネジメント・統計解析・日本未参入企業やバイオベンチャーに対する製品戦略コンサルテーション・セントラルラボラトリーサービス・薬事申請・PMS・ICCC(治験国内管理人)・ITソリューションサービスなど開発から市販後まで幅広いサービスを提供しています。

・スペシャリスト集団
世界に950人のMD(メディカルドクター)と、900人のPhDが働いているスペシャリスト集団です。

グローバル治験の実績はトップクラスを誇ります。

全体の60%以上がグローバル案件など業界でもトップクラスを誇ります。また日本に拠点を持たない製薬企業の代わりに開発業務を請け負うICCC案件も多く、他CROでは経験できないキャリアを積むことも可能です。

内定者の声
・前の職場ではローカル試験しか行っておらず、グローバル試験に携わりたかったため、グローバル試験に携わる機会が多いと聞き、クインタイルズを選びました。

・実際にクインタイルズで働いている大学の先輩にお話しを伺ったところ、雰囲気がよく女性が働きやすい環境であると感じたのも、理由の一つです。

・薬を開発するプロセスに徐々に興味が出て、ドクターに情報を提供する立場になりたいと思うようになりました。そのためCROという新しい業界で、薬が市場に出る(上市)に関わる仕事へのキャリアチェンジを考えました。

・前職では、SMO業界でCRC(治験コーディネーター)として治験に関わってきました。新薬開発という点ではCRO業界と似ているところがありましたが、薬を開発する側である製薬企業をサポートすることに興味を持ち、そして治験プロジェクト全体に関わることのできるCRAの仕事に魅力を感じて、クインタイルズを選びました。

自分の状況に合わせたスタイルで仕事ができます。

フレックス勤務や在宅勤務などの制度が整っていて、自分の状況に合わせたスタイルで仕事ができると感じクインタイルズを選びました。産休後も働き続ける先輩方が多いため、結婚出産などで生活環境が変わっても、安心して仕事を続けていけると感じています。また、オフィスもおしゃれで素敵なのも女性にとっては嬉しいポイントです。

社員の声
・裁量をもって仕事ができるところやグローバル試験に関われることがクインタイルズの特徴です。 他にも英語でメールができるようになるなど、自分の成長を実感できる場面が多々あります。

・クインタイルズの魅力は、裁量を持って仕事を行わせてくれるところです。ワークライフバランスに関係しますが、自分が絶対にやらなければならない時期は集中して取り組む一方で、マネージャーと調整して長期の休暇をとることも可能です。

・未経験者、経験者ともに、トレーニングプランが組織的に構築されています。

・2種類のマネージャー制度があり、マネージメントがある程度分業化されているので「マネージャーが忙しすぎて、相談する時間が取れない」といったことはありません。自分のパフォーマンスを見てくれるラインマネージャーと、プロジェクトのチームリーダーであるCTLがおり、そのどちらにも相談が可能です。

女性が働きやすい環境です。

クインタイルズは産休・育休後に復帰して働いている母親CRAの方がたくさんいらっしゃるため、参考になる例がたくさんあります。臨床開発部門では、在宅勤務が週に2回できるため、上手く家事・育児と仕事を両立させることが可能です また、社内には様々なプロジェクトや様々な間接部門があるため、復職後に以前の担当業務とは別の仕事に就くことも可能です。プロジェクトに関しても、時短勤務の方に合うものもあり、またチームのサポートを受けながら携わることができます。

選考の流れ

内定を目指して頑張っていきましょうね。
応募方法
(「応募する」ボタン)からお問合せください。
選考プロセス
ステップ1書類選考
 ▼
ステップ2面接(1~2回)
 ▼
ステップ3内定

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  • 臨床経験が少ない、転職回数が多いなど、選考に通過できる自信がなくて応募を迷っている方は意外に多いんです。
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保健師の転職状況と心構え

転職状況
大卒の学歴・一般教養と看護師資格を合わせ持つ保健師はCRA(臨床開発モニター)への転職が可能です。臨床経験の有無による有利・不利はなく、幅広い医療の知識を有していることが高く評価されます。そのうえ、病院で数年の臨床経験を積んでいる看護師は、病院の組織への理解や、医師や看護師とのコミュニケーション経験が高く評価されます。また、行政機関や保健所等で経験を積んでいる保健師は、様々な組織との交渉経験・調整力が高く評価されます。
心構え
保健師が選考に通過する確率は薬剤師ほど高くはないものの、看護師や臨床検査技師を上回っているため、きちんとした準備をすれば有利に転職活動を進めるられるでしょう。

ただし、保健師とCRA(臨床開発モニター)は仕事上で関わりが少ないため、CRA(臨床開発モニター)の業務内容を理解するまでに時間がかかることが多いです。準備不足で選考を進めてしまうと、書類選考や面接で業務内容への理解度が低いことや、CRA(臨床開発モニター)になりたい理由があいまいであることを指摘されて不採用になってしまう方が見受けられます。保健師にとって焦りは禁物です。まずは仕事内容を深く理解したうえで、説得力のある志望動機を作ってから応募を始めると良いでしょう。

東京都の求人状況

求人数
求人数が普通の状況です。
難易度
CRA経験者を対象とした求人が中心で、CRA未経験者が応募できる求人は少なくなっています。
心構え
CRA(臨床開発モニター)への転職を成功させるためには、応募者の経歴や人柄だけでなく、応募するタイミングも大切な要素です。特にCRA未経験者は、応募できる求人数が少ないため、すぐに転職活動を始めたほうが良いでしょう。
特徴
CRA(臨床開発モニター)の求人数が、応募者数より多いエリアです。そのため、CRA(臨床開発モニター)へ転職するチャンスが大きいエリアであると言えます。

第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社、エーザイ株式会社、ファイザー株式会社などの多くの製薬メーカーの拠点が東京に集中しているため、多くのCRO(開発業務受託機関)も東京に本社を構え、臨床開発の品質とスピードの競争が激しく行われています。また、フェーズ1の治験の最大手である墨田病院などの治験に積極的に取り組む医療機関も多く存在します。

企業数が多いため就業チャンスが多く、面接で1~2社落ちても気にする必要はありません。どんどん積極的に応募をしましょう。
事務所を構える臨床開発の会社数、働いているCRA(臨床開発モニター)数、共に多く、臨床開発が盛んなエリアと言えます。そのため、CRA(臨床開発モニター)が安心して働くことができる環境が整っていると言えるようです。
治験ネットワーク
2012年に独立行政法人国立精神・神経医療研究センターが中心となり、筋ジストロフィーの臨床研究、治験を推進する目的の筋ジストロフィー臨床試験ネットワークが構築されています。また、東京大学医学部附属病院や東京医科歯科大学医学部附属病院などは大学病院臨床試験アライアンスを設置しています。
勤務地
担当施設は世田谷区や練馬区、大田区や足立区といった23区内が多いですが、八王子市や町田市などの23区外もあります。
CRAの人数
東京都のCRA(臨床開発モニター)の人数は1000人以上と推測され、毎年100人前後の求人が発生していると予想されます。

東京都に事務所があるCRO

  • クインタイルズ・トランスナショナルジャパン株式会社
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
  • シミック株式会社
  • イーピーエス株式会社
  • 株式会社イーピーメイト

東京都に事務所がある製薬会社

  • 武田薬品工業株式会社
  • 第一三共株式会社
  • アステラス製薬株式会社
  • エーザイ株式会社
  • 大塚製薬株式会社

東京都の主な病院

  • 駿河台日本大学病院
  • 杏林大学医学部付属病院
  • 東京都保健医療公社豊島病院
  • 国立がん研究センター中央病院
  • 慶應義塾大学病院

東京都の保健師の主な出身校

  • 杏林大学
  • 慶應義塾大学
  • 東京医療保健大学
  • 帝京平成大学
  • 東京女子医科大学

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンの保健師出身者の口コミ

面接
面接時間は1時間を少し超えるくらいです。雰囲気はやわらかい感じでした。他の社員ともすれちがいましたが、わいわいがやがやして賑やかな感じを受けました。

主に聞かれた質問は以下の通りです。

・CRAの志望動機、仕事内容など
・看護時代について(辛かったこと、リーダー業務、夜勤の頻度など)
・留学について
・グローバルとローカルな部分のどちらをやりたいか
・先生への接し方
・月に7~8回の出張があるだ大丈夫か
・残業は大丈夫か(16時ごろからドクターと話すから遅くなる)
・外勤と内勤のどちらが向いているか
・看護記録について
・いつから働けるか(2013年)
福利厚生・休日
子供がいる人にとっては在宅勤務、時短勤務、テレワーク等の便利な制度が全て揃っており、育児をしながらCRA(臨床開発モニター)として働きたい人にとってはCROで一番の環境だと思う。(2014年)
福利厚生・休日
フレックス制度や在宅勤務制度があり、勤務時間の自由度が高いです。(2015年)
年収・給料
マネージャーも男性より女声が多く、日本の会社と異なり女性優位の職場だと思う。強い女性が多いが、男女差は全くない。
長くやればプロジェクトマネージャーまでは辿り着ける。ラインマネージャーは狭き門。(2015年)
人間関係
外資系であるが、国内製薬会社や他社CROからの転職者が多いため、日本的な考えの人も多いように感じます。
フレックス制度や週2回の在宅勤務など働き方はかなり自由です。女性も多い職場ですので、子育てをしながら働いている人も多いです。自立心が強い人に適している会社です。(2016年)
CRA(臨床開発モニター)の口コミ

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