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「CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。」の質問と回答

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この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。

CRA(臨床開発モニター)として働いていて、辛いことや大変なことは何でしょうか。現役のCRA(臨床開発モニター)の方がいらっしゃいましたら教えてください。
(イナサーチさん)
日付2016年9月21日 閲覧数956

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色々な回答があるととても参考になります。
最もつらいのは症例がエントリーされないことです
CRA(臨床開発モニター)にとって最もつらいことは、担当しているプロジェクトで全く症例エントリーが進まないことです。試験計画は事前に予定された期間内で、定められた症例数のエントリーが終了することを前提に立てられていますので、症例がエントリーされないと開発期間が遅れて、ひどい場合はその化合物の開発計画そのものを根本的に見直すことにもつながりかねません。

そこで症例エントリーが進まない場合、CRA(臨床開発モニター)は施設訪問頻度を増やしたり、研究会を企画したりして、より深く症例エントリー基準を理解してもらったり、担当試験の認知度を上げる努力をします。

医療機関スタッフによる、更なるカルテスクリーニングの依頼や、他医療機関からの紹介など、多様な手段を駆使してなんとか、症例を集めるために頑張ります。

スキルのあるCRAであれば、逆にここが腕の見せ所という場面かもしれません。
(masaharu777さん)
日付2016年9月30日
 役に立った(3)
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