CRA（臨床開発モニター）の業界研究

日本および世界のCRO（開発業務受託機関）の企業をランキング形式でご紹介します。

6大グローバルCROグループ、3大国内CRO、領域特化型CROまで、各CROの従業員数、CRA数、拠点数、資本金、売上などの特徴を詳しくご紹介します。

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CROランキング

医療用医薬品の分野で画期的な新薬を開発し、世界の医療に貢献してきた約70社の製薬企業が加盟する任意団体が製薬協（JPMA）です。ここでは、JPMAに加盟する製薬会社のランキングを紹介します。

CRO（開発業務支援機関）のクライアントとなる製薬会社の特徴を、このランキングを参考にして理解しましょう。

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製薬会社ランキング

臨床開発とは、医薬品の承認のために必要なデータをそろえる活動のこと、治験とは、新しい医薬品の開発に必要なデータを収集するための試験のことです。

この記事では、臨床開発に関する基本的な知識や、臨床開発のプロセス、新薬の開発プロセス、治験とは、治験のプロセス、治験の位置づけ、治験の成功率、新薬の上市数の推移、治験が行われている領域、治験が抱える問題点、治験の規則、治験と治療の違い、治験参加のメリット、インフォームド・コンセントについてわかりやすく解説します。

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臨床開発/治験とは

CROとは、Contract Research Organization（開発業務受託機関）の略で、新薬や医療機器の開発を行う企業から依頼されて、臨床開発の業務を支援する組織のことです。

この記事では、CROの主な業務内容だけでなく、CROの誕生の経緯や今後の展望、製薬会社やSMOとの関係、日本を代表する主なCROについて紹介します。

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CROとは

CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方にとって、CROとSMOの違いを理解することは重要です。CROとSMOは、医薬品開発においてそれぞれ異なる役割を果たしていますが、その具体的な内容や特徴を正しく理解していますか？

この記事では、CROとSMOの役割、委託者、事務所の場所、働く人々の特徴など、CROとSMOの違いについて詳しく解説します。面接でCROとSMOの違いについて明確に答えることができれば、採用される可能性が高まります。

さらに、CROとSMOの比較一覧表や、代表的なCRO・SMOの企業例も紹介しますので、ぜひ参考にしてください。

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CROとSMOの違い

受託型CROと派遣型CROは、製薬会社などから受託した業務の進め方が異なります。

受託型CROは自社で業務を行い、派遣型CROは製薬会社に派遣されて業務を行います。この記事では、受託型CROと派遣型CROの働き方や待遇の違いを徹底比較し、それぞれのメリット・デメリットを解説します。

さらに、実際に受託型CROと派遣型CROで働いた人の口コミも紹介します。

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受託型と派遣型CROの違い

CRA（臨床開発モニター）経験者の方が、自分に適した職場を探す手段の1つとして利用することが多いカジュアル面談について詳しく解説しています。

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CROのカジュアル面談

CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方、または臨床開発業界に興味がある方のために、臨床開発に関する基本的な用語、面接でよく聞かれる用語、業界内で頻繁に使われる用語をランキング形式で紹介します。

臨床開発業界の専門用語は、業界内や専門分野の人にとっては当たり前の言葉でも、業界外や専門外の人にとってはな馴染みの薄い言葉かもしれません。

この用語集を参考にして、臨床開発業界の理解を深めるとともに、CRA（臨床開発モニター）の面接準備にも役立ててください。

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臨床開発用語集

GCPとは、グッド・クリニカル・プラクティスの略で、「医薬品の臨床試験に関する実施基準」のことです。臨床開発業界で仕事をしたい方にとって、GCPの知識は必須となります。

この記事では、GCPが誕生した背景や歴史、旧GCPと新GCPの違い、GCPの詳細な内容、特に重要なGCP2～4章について解説します。

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GCPとは？